帕利哌酮緩釋片治療伴精神癥狀癡呆療效及安全性分析

朱秋艷

（江西省宜春市人民醫院神經內科，江西 宜春 336000）

帕利哌酮緩釋片治療伴精神癥狀癡呆療效及安全性分析

朱秋艷

（江西省宜春市人民醫院神經內科，江西 宜春 336000）

目的 觀察帕利哌酮緩釋片治療伴精神癥狀癡呆患者的療效及安全性。方法 選取2013年4月至2014年7月收治的伴精神癥狀的癡呆患者60例，隨機均分為對照組和觀察組，觀察組患者予以帕利哌酮緩釋片治療，對照組患者予以奧氮平治療，觀察兩組患者的治療效果。結果 觀察組患者的不良反應發生率低于對照組（P＜0.05）；治療2周后，觀察組患者的療效明顯優于對照組（P＜0.05）；治療12周后，兩組患者的療效無統計學差異（P＞0.05）。結論 帕利哌酮緩釋片治療伴精神癥狀的癡呆患者效果好，且起效快、安全性高，可臨床推廣。

癡呆；精神癥狀；帕利哌酮緩釋片；安全性

癡呆是一種病情呈進行性發展的大腦疾病綜合征，患者可在意識清醒的情況下出現認知功能障礙，表現為記憶力減退或喪失，視空間技能出現損傷，甚至出現行為、情感及人格的改變，會給患者及其家庭帶來非常嚴重的影響。癡呆是由多種疾病所致的臨床綜合征，常見病因是老年性癡呆及血管性癡呆，以及帕金森病、腦積液、營養代謝性疾病等[1]。對于癡呆并伴有精神癥狀的患者，主要以抗精神類藥物治療為主。帕利哌酮緩釋片是臨床治療精神類疾病的常用藥物。有研究表明，該藥可有效改善患者的精神癥狀并減少復發[2]。筆者對我院收治的合并精神癥狀的癡呆患者，采用帕利哌酮緩釋片進行治療，并對其療效和安全性進行觀察和分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：確診為癡呆合并精神癥狀，參照《中國精神障礙分類與診斷標準(第三版)》“阿爾茨海默病后血管性癡呆”的診斷標準[3]進行診斷，患者的MMSE（簡易精神狀態檢查）量表評分不超過25分；BEHAVE－AD（癡呆病理行為評定）量表評分超過8分；并伴有良性記憶障礙、抑郁癥、瞻妄及認知功能障礙減退；所有患者的陰性與陽性癥狀評分(PANSS）均不小于60分；所有患者的監護人對于本研究均知情，且簽署知情同意書；本研究內容經我院醫學倫理委員會批準。

排除標準：排除妊娠期及哺乳期女性；嚴重的腦、心、肝、肺、腎等器官器質性疾病；本年內服用過帕利哌酮；藥物過敏。

病例選擇與分組：選取我院2013年4月至2014年7月收治的合并精神癥狀的癡呆患者60例，按隨機數字表法分為對照組和觀察組，各30例。兩組患者的性別、年齡、病程、等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（n＝30）

1.2 治療方法

觀察組予以帕利哌酮緩釋片（西安楊森制藥公司，批號為 20131210，規格為每片3 mg）口服，3 mg／次，1次／日，后期根據患者情況增減劑量，每次增加3 mg，最大劑量不超過12 mg／日。對照組：予以奧氮平片（江蘇豪森藥業股份有限公司，批號為20131011，規格為每片5 mg）口服，5 mg／日，1次／日，后期根據患者情況增減劑量，單日最高劑量不超過20 mg。兩組均治療12周。

1.3 觀察指標及療效評價標準

對比兩組患者用藥后2周及12周的療效以及安全性。使用PANSS及副反應量表(TESS）對兩組患者的療效及不良反應進行評價[4]。療效，痊愈為PANSS減分率≥75%；顯著進步為 PANSS減分率為50% ～75%；進步為PANSS減分率為25%～49%；無效為PANSS減分率＜25%。總有效＝痊愈＋顯著進步＋進步。安全性使用TESS量表進行評價，TESS評分≥2分為有不良反應癥狀。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 PANSS評分

治療前，兩組患者的PANSS量表評分無顯著性差異（P＞0.05）；治療2周后兩組患者的PANSS評分均優于治療前，且觀察組患者療效更優（P＜0.05）；治療12周后，兩組患者的療效無明顯差異（P＞0.05）。詳見表2。

表2 兩組患者治療前后的PANSS評分比較（s，分，n＝30）

表2 兩組患者治療前后的PANSS評分比較（s，分，n＝30）

注：與對照組治療前相比，t＝0.901，0.880，1.035，aP＞0.05；與對照組治療 2周后相比，t＝4.035，4.530，4.660，5.021，bP＜0.01；與對照組治療12周后相比，t＝1.010，1.579，0.947，1.033，1.601，cP＞0.05。

治療后12周13.5±3.3c14.1±3.3 13.6±2.8c12.9±2.9 22.7±4.4c23.5±4.2 50.1±5.6c51.0±5.0項目陽性癥狀陰性癥狀一般病理總分組別觀察組對照組觀察組對照組觀察組對照組觀察組對照組治療前21.8±3.5a21.8±4.0 22.6±3.6a23.1±4.0 41.0±5.4a42.5±5.0 86.5±5.0a87.2±5.5治療后2周18.0±3.2b20.8±3.0 22.1±3.3b21.2±2.8 38.4±5.0b40.7±5.5 79.0±4.4b83.1±5.6

2.2 安全性

治療12周后，觀察組的TESS評分為（3.3±1.5）分，明顯低于對照組的（5.0±2.0）分（t＝8.014，P＜0.05）。用藥期間觀察組中僅有1例患者出現輕度肝損害，不良反應發生率為3.33%；對照組中有2例頭暈，2例口干、便秘，1例外周血腫，1例直立性低血壓，不良反應發生率為20.00%。對照組的不良反應發生率明顯高于觀察組（χ2＝6.354，P＜0.05）。

3 討論

癡呆屬于一種大腦高級皮層功能紊亂，并涉及患者的思維、記憶、定向、理解、判斷、語言及學習等多方面的損害，患者意識雖保持清醒狀態，但其社交能力減弱、情感自控能力差，且伴有認知功能損害[5]。癡呆的發病原因包括腦變性疾病、腦血管病、代謝性疾病、顱內感染、顱內占位性病變、營養缺乏性腦病等，其發病機理與其腦部的器質性疾病有關，且根據病變部位的不同，臨床表現也有所差異[6]。近期記憶缺損是癡呆患者最早的臨床表現，學習能力下降、情緒不穩定及人格障礙均可在疾病早期出現。研究顯示，超過60%的癡呆患者在發病過程中會出現不同程度的精神行為癥狀[7]。

帕利哌酮為臨床治療精神分裂癥急性期的常用藥物，共為利培酮的主要代謝產物，通過拮抗多巴胺受體 2（D2）、5－羥色胺 2A（5－HT2A）起到抗精神異常作用，同時還對α2腎上腺受體和和5－HT7受體具有較強的親和性[8－9]，對精神異常患者的陽性癥狀和陰性癥狀均有治療作用，能有效改善癡呆患者的精神癥狀，從而改善患者的情緒和認識功能。

奧氮平也屬于5－HT2A的拮抗劑，作為新型的抗精神藥物可選擇性地作用于中腦邊緣系統的多巴胺通路，可有效改善患者的精神異常癥狀[10]。但臨床實踐與大量研究資料表明，奧氮平會引發嗜睡、體重異常、外周水腫、頭暈等不良反應，從而降低患者的治療依從性，而影響治療效果[11]。

本研究結果表明，兩組患者的PANSS評分均較治療前顯著降低，但兩組患者的癥狀改善情況比較，差異無統計學意義（P＞0.05），說明2種藥物對于改善患者的精神癥狀均有較好的效果。在用藥2周后，兩組患者的癥狀已經開始改善，而觀察組患者的精神癥狀改善情況明顯優于對照組（P＜0.05），證明帕利哌酮的起效時間更快。主要是因為帕利哌酮緩釋片采用了滲透泵藥物釋放技術，能準確地控制活性藥物的釋放，因起始劑量為有效劑量，能快速起效[12－13]。兩組患者不良反應發生情況相比，觀察組優于對照組，說明帕利哌酮相對于奧氮平安全性更高，主要是因為帕利哌酮通過肝臟代謝，滲透泵藥物釋放技術可準確地控制藥物的活性，避免了藥物濃度過高引起的不良反應[14]。魏曉云等[15]的研究表明，帕利哌酮具有較好的耐受性，其錐體外系反應和肝功能異常的發生率低，與本研究結果相似。

綜上所述，帕利哌酮緩釋片治療伴精神癥狀的癡呆患者效果好，且藥物起效快，作用時間長，安全性高，可在臨床推廣。

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Efficacy and Safety of Paliperidone Extended－Release Tablets in the Treating Psychiatric Symptoms in Patients with Dementia

Zhu Qiuyan
（Department of Neurology，Yichun People′s Hospital，Yichun，Jiangxi，China 336000）

Objective To analyze the efficacy and safety of Paliperidone Extended－Release Tablets in the treatment of psychiatric symptoms in patients with dementia.Methods 60 patients with psychiatric symptoms in our hospital from April 2013 to July 2014 were selected and randomly divided into the control group and the observation group.The observation group received Paliperidone Extended－ReleaseTablets，and the controlgroup wasgiven olanzapinetreatment.Thetherapeuticefficacy of thetwogroupswas observed.Results The incidence rate of adverse reactions in the observation group was lower than the control group（P ＜0.05）；2 weeks after treatment，the clinical efficacy of the observation group was higher than that of control group（P＜0.05）；there was no significant difference in clinical efficacy between the two groups after 12 weeks of treatment（P＞0.05）.Conclusion Paliperidone Extended－Release Tablets has a good effect in the treatment of mental symptoms of patients with dementia with rapid onset of action and high safety，which is worthy of clinical promotion.

dementia；psychiatric symptoms；paliperidone extended－release tablets；safety

R969.4；R971＋.41

A

1006－4931(2016)22－0029－03

朱秋艷（1984－），女，碩士研究生，主治醫師，研究方向為神經病學，（電子信箱）15274410926＠163.com。

2016－08－18)