北京醫院2013－2014年門診藥房中成藥退藥情況分析

韓潔，鄒金凱，周磊

北京醫院中藥房，北京 100730

·醫院藥學·

北京醫院2013－2014年門診藥房中成藥退藥情況分析

韓潔，鄒金凱，周磊

北京醫院中藥房，北京 100730

目的 通過對本院2013－2014年中成藥退藥情況的統計，分析可能存在的問題，為減少不合理退藥現象提供依據。方法 統計本院2013－2014年退藥數量、金額和原因，并對個案情況和存在問題進行分析。結果 2013－2014年中成藥退藥原因按所占比例由大到小依次為病情變化（26.82%）、不良反應（19.53%）、患者拒服（14.58%）等。結論 建議提高醫生和藥師的專業技能，增強責任心，同時開展藥學服務，完善退藥制度，以減少退藥事件的發生。

中成藥；退藥分析；合理用藥

盡管本院退藥制度日趨完善，管理嚴格，患者退藥事件并未明顯增加，但隨著中成藥品種和患者用藥量增加，但一些不合理退藥現象仍時有發生。筆者現對2013－2014年本院中成藥的退藥情況及原因進行統計分析，討論干預措施，供臨床和相關部門參考。

1 資料與方法

資料來源于本院門診藥房2013－2014年中成藥退藥登記表。內容包括退藥日期、退藥患者姓名、年齡、診斷、所退藥品名稱、價格、數量、退藥原因、退藥科室、醫生姓名等，將其錄入Excel表格中，利用Excel從退藥人次、金額、品種和退藥原因共4個方面進行回顧性統計和分析。

2 結果

2.1 退藥總人次、金額和涉及品種

2013－2014年中成藥退藥共343人次，金額為118915.89元，涉及143種中成藥。退藥人次最多的藥物為亮菌口服液，共退藥19人次，占總人次的5.54%；退藥金額最多的藥物也為亮菌口服液，共8286.90元，占總金額的6.97%。退藥品種以金額及人次排序前10位見表1。

2.2 退藥原因

患者退藥原因大致可以分為7種。其中由于患者原因而導致退藥的有3種，包括患者拒服（如擔心不良反應、認為不對癥、療效不佳、廠家不符、經濟原因等）、醫保拒報（如超量、收據錯誤、非定點醫院等）和家中有藥；由于醫生原因而導致退藥的有2種，包括醫生開錯（如筆誤、藥不對癥）和有禁忌癥（如宗教信仰、對某成分過敏、糖尿病、腎功不全、不能服用膠囊等）；由于客觀原因而導致退藥的有2種，包括不良反應（如過敏、腹瀉、胃部不適、嘔吐、發熱等）和病情變化（如死亡、住院、手術、更改治療方案等）。上述原因中，患者拒服所致退藥人次和金額均最多，分別為92人次（26.82%）、31 251.19元（26.28%）；不良反應退藥也占很大比例，分別為67人次（19.53%）、24 378.03元（20.50%）。詳見表2。

表12013 －2014年本院中成藥退藥品種排序（前10位）

表22013 －2014年本院中成藥退藥原因

3 分析與討論

3.1 患者拒服

由表2可以看出，患者拒服是造成退藥最多的原因。其主要原因有以下幾個方面：①醫療保健知識的普及，使患者自我保健意識增強，閱讀說明書后主觀認為適應癥不對或不良反應嚴重，擔心影響身體健康而不敢服用；②醫患缺乏溝通，患者對醫生的信任度降低，依從性差，服用藥品感覺好轉或療效不明顯而拒絕服用；③認為藥開多了，或因經濟原因，或因藥品生產廠家不符合自己要求而要求退藥。

①侵襲組患者的CT表現與病理學表現比較：統計CT診斷21例侵襲性胸腺瘤患者心血管結構侵犯、心膈角和胸腔侵犯、肺侵犯、胸膜種植、縱隔胸膜侵犯和縱隔腫塊的靈敏度、特異度、陽性預測值和陰性預測值。②侵襲組和非侵襲組患者的CT表現比較：對比2組患者的胸腺瘤形態、鈣化、囊性變或中心壞死、縱隔脂肪線、均勻增強程度。

3.2 不良反應

不良反應在文獻報道中為退藥主要原因之一[1-2]。在本院中成藥退藥原因中同樣占有較大比例，不良反應主要包括過敏、腹瀉、胃部不適、嘔吐和發熱。很多患者甚至一部分醫生認為，與西藥相比，中藥藥性緩和，尤其部分藥食同源的藥物，不良反應很小。實際上，中藥的成分相對復雜，不良反應差別也較大，有些藥物毒性較大，故須慎重。有些中藥雖毒性輕微，但若使用劑量過大或長期服用，也會產生嚴重不良反應，故使用還應遵循“中病即止”原則。

近年來，本院退藥制度逐步完善，規定藥品除質量問題和不良反應外一律不予退藥。但在實際工作中，有個別患者為了退藥而聲稱有不良反應，而醫生為避免醫患矛盾也只好給予退藥。這也是導致退藥比例較高的一個原因。

3.3 醫保拒報

醫保拒報是造成退藥的另一重要原因。用藥超量的問題在本院長期存在，一種情況是醫生開大處方，藥量超過醫保規定；另一種情況是多個科室重復開藥，患者遭醫保拒報后退藥。原衛生部《處方管理辦法》（衛醫發第53號）明確規定，急診處方不得超過3 d用量；門診處方不得超過7 d用量；行動不便者可開2周量；離退休人員患高血壓、糖尿病、冠心病、腦血管病、癌癥等慢性病可開1個月用量。為此，醫生應嚴格按照規定用藥；另外，藥師在收方、發藥過程中應嚴格把關，以避免上述情況發生。相關工作人員增強責任心，盡到告知義務，則可減少因收據錯誤和非定點醫院問題而造成的退藥。

3.4 醫生開錯

因醫生原因而造成患者退藥，主要有2種情況：①不對癥。如診斷為骨質疏松，處方用藥是祖師麻片，藥物功能主治與診斷不符，造成患者退藥。②本院使用電子處方，醫生在患者較多時錄入錯誤。如患者選擇劑型時要片劑，醫生卻開成了膠囊；患者要同仁牛黃清心丸，醫生則開成了局方牛黃清心丸；另有因藥名相似而開錯處方，造成患者退藥。

患者因有禁忌癥不能服用藥品而要求退藥，主要因醫生在處方前未詢問患者既往病史。如糖尿病不能服用含糖口服液或顆粒劑，孕婦禁忌，或對中成藥中某一組分過敏，及個人原因不能服用膠囊等。因此，醫師在用藥前應盡量明確診斷，并了解患者病史、用藥史及藥物不良反應史等，避免不合理藥物使用；同時，醫生應盡量避免跨科開藥，藥師發藥時對有禁忌癥的藥物應盡告知義務。

3.6 病情變化

表2顯示，患者因病情變化要求退藥的共32人次（9.33%）。根據《衛生部北京醫院規章制度》關于藥品銷后退回規定，患者病情變化包括以下4種情況：①患者在治療中死亡的；②患者病情發生變化，經上級醫師批準，需采取新治療方案的；③急診患者轉為入院治療，經會診需更改用藥方案的；④住院患者因病情變化需轉科治療，經會診需更改用藥方案的。患者病情變化是診療過程中不可避免的，醫師在初診處方時對藥品總量考慮不周，一次處方量較大，導致患者病情變化需要更改治療方案時手中仍有較多藥品，但這些未使用的藥品已不適合病情發展的需要，從患者經濟原因和避免浪費的角度考慮，在藥品完好不影響繼續使用的前提下，這4種情況退藥原因明確，按規定可以退藥。

3.7 家中有藥

這種原因造成的退藥比例很小（4.96%），一般是患者取到藥后發現家中有同樣或類似藥品，為避免浪費而要求退藥。

4 對策與建議

4.1 規范退藥制度，嚴格執行退藥流程

藥品為特殊商品。2011年衛生部頒布的《醫療機構藥事管理規定》（衛藥發〔2002年〕24號）明確規定，為保證患者用藥安全，除質量原因外，藥品一經發出，不得退換。但在實際工作中，患者常以各種原因要求退藥。不但對醫院造成經濟損失，給藥品質量安全管理留下隱患，還易引起醫患糾紛。本院根據實際情況，本著以患者為中心的思想，制定了藥品銷后退回的原則和手續。規定退藥應有處方醫生手寫紅色退藥處方，一式兩份，注明退藥原因，如有不良反應還應同時填寫《不良反應報告表》，由門診辦公室蓋章后，患者持退藥處方、原始底方及收據到藥房辦理退藥手續。在嚴格執行退藥程序的同時，也加強了內部管理，如每季度由藥房對退藥情況進行整理與合理性分析，并上報相關部門，對所涉及醫生采取一定措施，同時門診辦公室對退藥原因及可行性進行監督和管理等。當然，在實際工作中，執行退藥制度既要嚴格，又要人性化，以減少醫患沖突。

4.2 改變服務觀念，加強溝通

由于本院門診量較大，醫患比例失調，醫生工作壓力大，與患者溝通交流較少，導致患者對病情和用藥信息了解不夠，或因經濟原因造成患者對醫生的信任度和依從性降低。在退藥原因中，雖有藥品本身和患者客觀原因，但以人為因素居多。為此，建議醫生在診治過程中，加強與患者的交流和溝通，在詳細了解病情同時，讓患者了解用藥意圖，制定并實施高療效、低費用的合理藥物治療方案。藥師在調配發藥時做好指導，告知有關藥物用法用量、不良反應、禁忌癥、使用注意等，指導患者科學用藥。

4.3 加強學習，提高專業技能，規范診療行為

醫生和藥師應不斷學習和更新專業知識，提高業務水平。醫生要提高合理用藥意識，遵循安全、有效、經濟的原則，使患者的給藥方案由常規化、經驗化，轉向個體化、科學化，提高用藥水平。醫生問診時應詳細詢問患者病史、用藥史及過敏史，聯合用藥時要熟悉所用藥物不良反應和藥物間相互作用，同時把握好首診開藥量，以便根據臨床癥狀改變和實驗室檢查結果，復診時調整用藥。藥師應運用所學專業知識，加強對處方的審核，做到“四查十對”，發現嚴重不合理用藥或用藥錯誤應及時干預，并積極與主治醫生溝通。對退回的藥品應嚴格檢查，避免醫療安全隱患。

4.4 開展并完善藥學服務

藥師應積極開展并完善以患者為中心，積極做好以下臨床藥學的服務工作：①開展合理用藥咨詢，彌補醫患之間溝通缺陷，宣傳合理用藥知識，加強信息交流，為臨床和患者合理用藥提供參考；②編寫藥物手冊，及時為臨床提供藥物的有關信息，如適應癥、禁忌癥、不良反應等；③完善以患者為中心的藥學服務工作，指導患者正確認識藥物作用機制及可能發生的不良反應，給予減輕不良反應的指導，使患者配合醫生治療，提高依從性；④按《醫院處方點評管理規范》（衛醫管發〔2010〕28號）加強處方點評工作，對大處方及不合理用藥現象進行干預，通過本院《藥訊》等內部交流刊物定期通報不合格處方，規范合理用藥；⑤加強藥物不良反應監測；⑥對退藥處方，門診藥房應建立登記制度，定期分析退藥原因，通報給相關部門和科室，以減少不合理退藥。

4.5 強化信息系統的作用

由于門診醫生接診患者多，情況復雜多樣，難免出現疏忽或遺漏。通過加強醫院信息系統的建設，提供藥品信息查詢和處方審核的功能，在醫生處方時給予及時提醒，幫助醫生避免小問題和簡單錯誤。

5 結語

藥品作為防治疾病的特殊商品，與生命健康密切相關，退藥不僅影響藥房正常工作秩序，且易引發醫患糾紛，降低患者對醫院的滿意度。為減少和避免退藥，建議相關職能部門嚴格執行文件規定，既要保護患者利益，又需促進醫療服務水平的提高。

[1] 周衛英.我院門診藥房退藥情況分析和管理建議[J].中國醫院用藥評價與分析,2010,10(4)：378-379.

[2] 黃宇虹,鐘慧.2012年本院門診藥房退藥情況分析與干預[J].中國現代藥物應用,2013,7(12)：25-26.

（修回日期：2015-03-26；編輯：梅智勝）

Analysis on Withdrawal Condition of Chinese Patent Medicine in Beijing Hospital During 2013-2014

HAN Jie, ZOU Jin-kai, ZHOU Lei (Department of Pharmacy, Beijing Hospital, Beijing 100730,

China)

Objective To analyze the withdrawal condition of Chinese patent medicine and the problems encountered; To provide references for reducing unreasonable withdrawal medicine. Methods Number, money and reasons of medicine withdrawal of Beijing hospital during 2013-2014 were collected, and several cases and problems were analyzed. Results The causes of medicine withdrawal ranked in descending order in terms of their proportions were changes in illness state (26.82%), adverse reactions (19.53%) and patient refusal to take (14.58%), etc. Conclusion To reduce the incidence of medicine withdrawal, it is important to improve the expertise of medical personnel, enhance their sense of responsibility, carry out and improve pharmaceutical services and establish a sound medicine withdrawal system.

Chinese patent medicine; analysis of medicine withdrawal; reasonable medication

10.3969/j.issn.1005-5304.2016.01.031

R288

A

1005-5304(2016)01-0117-03

2015-01-23）