血必凈注射液輔助治療重癥急性胰腺炎的臨床觀察

黃　鵬，黃　寨，秦文波，陸　政，莫祖聰（廣西壯族自治區人民醫院重癥醫學科，南寧　530021）

血必凈注射液輔助治療重癥急性胰腺炎的臨床觀察

黃鵬＊，黃寨，秦文波，陸政，莫祖聰（廣西壯族自治區人民醫院重癥醫學科，南寧530021）

目的：探討血必凈注射液輔助治療重癥急性胰腺炎（SAP）的臨床療效及安全性。方法：選取SAP患者90例，按隨機數字表法分為對照組和觀察組，各45例。對照組患者給予營養支持、留置胃管、抗菌藥物以及持續血液灌流等常規治療。觀察組患者在對照組的基礎上給予血必凈注射液100 ml，bid。兩組患者均治療7 d。觀察兩組患者血淀粉酶、腹痛、體溫異常、腹脹、惡心嘔吐、白細胞改善時間及并發癥發生率，比較兩組的臨床療效和不良反應發生情況。結果：觀察組患者血淀粉酶、腹痛、體溫異常、腹脹、惡心嘔吐、白細胞改善時間均顯著短于對照組，并發癥發生率顯著低于對照組（17.78%vs.64.44%），臨床總有效率顯著高于對照組（91.11%vs.73.33%），差異均有統計學意義（P＜0.05）。觀察組有2例患者出現頭痛、惡心，對照組患者未見明顯不良反應發生。結論：血必凈注射液輔助治療SAP療效顯著，患者康復較快且并發癥的發生率低，安全性較好。

血必凈注射液；重癥急性胰腺炎；臨床療效；并發癥

目前，人們對急性胰腺炎的認識比較有限，對其發病機制尚無清晰明確的認識。重癥急性胰腺炎（SAP）的病情較急較重，會引發患者全身性的炎癥反應綜合征，導致患者的多個臟器功能出現衰竭[1]。由胰腺炎導致的微循環障礙是造成患者病情發展的主要因素。因而改善患者的微循環成為了控制和治療患者胰腺炎病情的必要途徑[2]。血必凈注射液對于機體微循環的改善具有突出作用。因此，本研究觀察了血必凈注射液輔助治療SAP的臨床療效及安全性，以期為臨床提供參考。

1　資料和方法

1.1納入與排除標準

納入標準：（1）符合《重癥急性胰腺炎診治指南》[3]中的有關SAP的診斷標準者；（2）器官衰竭，出現局部并發癥，如假性囊腫、胰腺膿腫、胰腺壞死等；（3）急性簡化生理學評分Ⅲ（SAPS-Ⅲ）＞8分，Ranson評分≥3分。排除標準：（1）肝膽系統感染、結石者；（2）依從性差者；（3）合并原發性心腦血管疾病者；（4）嚴重精神疾病者；（5）原發性肝、腎疾病者；（6）過敏體質或存在藥物敏史者；（7）妊娠或哺乳期婦女。

1.2研究對象

選取2013年1月－2015年12月我院收治的SAP患者90例，按隨機數字表法分為觀察組和對照組，各45例。其中，觀察組患者男性26例，女性19例；年齡19～58歲，平均（48.6± 5.4）歲；急性水腫性胰腺炎26例，急性出血性胰腺炎19例。對照組患者男性27例，女性18例；年齡20～57歲，平均（49.4± 5.3）歲；急性水腫性胰腺炎28例，急性出血性胰腺炎17例。兩組患者患者一般資比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究方案經醫院醫學倫理委員會審核批準，患者知情同意并簽署知情同意書。

1.3治療方法

對照組患者嚴格禁飲禁食，留置胃管，給予補液用以維持機體水、電解質和酸堿水平正常，對胰酶的活性和分泌進行抑制，提供靜脈營養并給予持續血液灌流。觀察組患者在對照組基礎上給予血必凈注射液（天津紅日藥業股份有限公司，批準文號：國藥準字Z20040033，規格：10 ml）100 ml，ivgtt，bid。兩組患者均治療7 d。

1.4觀察指標

（1）觀察兩組患者血淀粉酶、腹痛、體溫異常、腹脹、惡心嘔吐及白細胞等臨床癥狀改善時間。（2）觀察兩組患者呼吸窘迫綜合征、多器官功能衰竭、腎損害等并發癥發生率。（3）觀察兩組患者臨床療效。療效判定標準[3]——痊愈：血淀粉酶恢復正常，癥狀、體征均消失；顯效：血淀粉酶恢復正常，癥狀、體征顯著好轉；有效：血淀粉酶下降，癥狀、體征有所減輕；無效：血淀粉酶無下降，癥狀、體征無減輕或惡化。總有效＝痊愈+顯效+有效。（4）觀察兩組患者不良反應發生情況。

1.5統計學方法

采用SPSS 18.0軟件對數據進行統計分析。計量資料以±s表示，采用t檢驗；計數資料以率表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組患者臨床癥狀改善時間比較

觀察組患者血淀粉酶、腹痛、體溫異常、腹脹、惡心嘔吐及白細胞等臨床癥狀改善時間均短于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者臨床癥狀改善時間比較見表1。

表1　兩組患者臨床癥狀改善時間比較（±s ，d）Tab 1　Comparison of the time of clinical indexes improvement between 2groups（±s，d）

表1　兩組患者臨床癥狀改善時間比較（±s ，d）Tab 1　Comparison of the time of clinical indexes improvement between 2groups（±s，d）

注：與對照組比較，＊P＜0.05Note：vs.control group，＊P＜0.05

白細胞5．21±1．69＊7．20±2．49組別觀察組對照組n 45 45血淀粉酶4．01±1．23＊6．45±1．43腹痛3．18±0．49＊5．64±1．09體溫異常4．62±1．29＊7．81±2．38腹脹2．81±1．25＊5．43±1．59惡心嘔吐3．27±1．35＊4．78±1．29

2.2兩組患者并發癥發生率比較

觀察組患者出現呼吸窘迫綜合征、多器官功能衰竭、敗血癥、腎損害并發癥的發生率及總發生率均顯著低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者并發癥發生率比較見表2。

表2　兩組患者并發癥發生率比較[例（%%）]Tab 2　Comparison of the incidence of complications between 2groups[case（%%）]

2.3兩組患者臨床療效比較

觀察組患者臨床總有效率為91.11%，顯著高于對照組的73.33%，差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者臨床療效比較見表3。

表3　兩組患者臨床療效比較[例（%%）]Tab 3　Comparison of clinical efficacies between 2 groups [case（%%）]

2.4不良反應

觀察組有2例患者出現頭痛、惡心，調整滴速后，癥狀逐漸緩解；對照組患者在治療中未見明顯不良反應發生。

3　討論

目前，SAP的發生率呈上升趨勢，SAP患者發病急驟、病情進展迅速，病死率較高[4]。循證醫學針對SAP的研究表明，在病癥早期采取手術治療會加重應激反應，甚至引發機體循環代謝紊亂，術后患者出現并發癥的可能性也顯著增加，如有胰腺感染、急性呼吸窘迫綜合征等，病死率也會隨之進一步上升[5]。故在此基礎上，非手術治療在SAP診治中的應用地位進一步提高。Meta分析指出，在SAP治療當中，中西醫結合治療的臨床效果相對顯著[6]。

血必凈注射液是以古方血府逐瘀湯為基礎精煉而成的，講求“菌、毒、炎”并治。丹參、紅花、赤芍、川芎、當歸是血必凈注射液的主要成分[7]。其中，丹參水溶性成分的抗脂質過氧化作用大，且能有效清除自由基；紅花水溶性成分對于氧自由基的清除、小鼠肝臟脂質過氧化抑制作用明顯；赤芍總苷能有效保護一氧化碳、氧自由基損傷；川芎同樣具有抗氧化、清除氧自由基的作用，同時還具有抑制脂質過氧化，增加谷胱甘肽過氧化酶與超氧化物歧化酶（SOD）活性的作用；當歸多糖對于活性氧自由基具有良好的清除能力[8-9]。

本研究結果顯示，觀察組患者臨床癥狀改善時間、并發癥發生率及臨床療效均優于對照組，說明對SAP患者加用血必凈注射液，能有效促進患者的身體指標好轉，加快癥狀消失，同時還能提高患者的臨床治療效果，減少患者并發癥的發生。這一結果與奎映仙[10]的研究結果一致。

綜上所述，血必凈注射液輔助治療SAP療效顯著，患者康復較快且并發癥的發生率較低，安全性較好。但本研究樣本較小，仍有待擴大樣本進一步探討。

[1]馬登超，李永.血必凈注射液對重癥急性胰腺炎血清炎性細胞因子和血液流變學指標的影響[J].中國中醫急癥，2015，24（2）：353.

[2]王健，周曉燕，劉云月，等.血必凈聯合清胰湯治療重癥急性胰腺炎療效觀察[J].中國中西醫結合急救雜志，2013，20（3）：156.

[3]中華醫學會外科學分會胰腺外科學組.重癥急性胰腺炎診治指南[J].中華外科雜志，2007，45（11）：727．

[4]何文富，曾永保，陳乾.我院2005－2011年重癥急性胰腺炎患者抗菌藥物應用分析[J].中國藥房，2013，24（22）：2 026.

[5]滕勇生，孫發律，張瑋，等.血必凈注射液治療急性胰腺炎作用機制的研究進展[J].中國中西醫結合急救雜志，2015，22（6）：663.

[6]鄭蕊，張莉，田然，等.血必凈注射液治療重癥急性胰腺炎的Meta分析[J].中華危重病急救醫學，2015，27（8）：682.

[7]陳彩霞，謝萍.血必凈注射液聯合西醫常規療法治療重癥急性胰腺炎的臨床研究[J].國際中醫中藥雜志，2015，37（5）：405.

[8]王孝東，吳伯鵬.血必凈注射液聯合清胰湯治療重癥急性胰腺炎40例[J].西部中醫藥，2015，28（8）：116.

[9]馬紅梅，戴丐國，連建安，等.生長抑素聯合參附注射液治療膽源性急性胰腺炎的臨床觀察[J].中國藥房，2014，25（4）：343.

[10]奎映仙.血必凈注射液治療重癥急性胰腺炎20例臨床分析[J].中國社區醫師，2015，31（23）：105.

（編輯：黃歡）

Clinical Observation of Xuebijing Injection inAdjunctive Therapy of SevereAcute Pancreatitis

HUANG Peng，HUANG Zhai，QIN Wenbo，LU Zheng，MO Zucong（ICU，Guangxi Zhuang Autonomous Region People’s Hospital，Nanning 530021，China）

OBJECTIVE：To investigate the clinical efficacy and safety of Xuebijing injection in adjunctive therapy of severe acute pancreatitis（SAP）.METHODS：90 patients with SAP were selected and divided into control group and observation group according to random number table，with 45 cases in each group.Control group was given routine treatment as nutritional support，detaining gastric tube，antibiotics，continuous blood perfusion，etc.Observation group was additionally given Xuebijing injection 100 ml，bid，on the basis of control group.Both group

treatment for 7 d.The improvement time of blood amylase，abdominal pain，body temperature，abdominal distension，nausea and vomiting，and white blood cells，the incidence of complications，clinical efficacy as well as the occurrence of ADR were compare between 2 groups.RESULTS：The improvement time of blood amylase，abdominal pain，body temperature，abdominal distension，nausea and vomiting，white blood cells in observation group were significantly shorter than in control group；the incidence of compliance was significantly lower than control group（17.78%vs.64.44%），while total effective rate was significantly higher than control group（91.11%vs.73.33%），with statistical significance（P＜0.05）.2 patients suffered from headache and nausea in observation group，and no obvious ADR was found in control group.CONCLUSIONS：Xuebijing injection is effective for adjunctive therapy of SAP with good safety；the patients recover quickly and the incidence of complications was in low level.

Xuebijing injection；Severe acute pancreatitis；Clinical efficacy；Compliance

R856.76

A

1001-0408（2016）32-4580-02

10.6039/j.issn.1001-0408.2016.32.38

＊副主任醫師。研究方向：急危重癥的監護及搶救。電話：0771-2186563。E-mail：314577066@qq.com

（2016-03-31

2016-06-08）