芪膠升白膠囊在心肌梗死伴高血壓患者治療中的作用

郭長磊，張少利，尹宏磊，張培勇，呂風華（新鄉醫學院第一附屬醫院心血管外科，河南衛輝　453100）

芪膠升白膠囊在心肌梗死伴高血壓患者治療中的作用

郭長磊＊，張少利，尹宏磊，張培勇，呂風華#（新鄉醫學院第一附屬醫院心血管外科，河南衛輝453100）

目的：觀察芪膠升白膠囊對心肌梗死伴高血壓患者心臟功能、腎功能、外周血常規、細胞免疫指標的影響及安全性。方法：選擇我院心肌梗死伴高血壓患者58例，按住院號單雙號順序分為對照組和觀察組，各29例。對照組患者均給予降壓、調脂和預防心肌梗死的常規治療，觀察組患者在此基礎上加用芪膠升白膠囊2.0 g，po，tid。兩組患者療程均為6個月。觀察兩組患者治療前后心臟功能、腎功能、外周血常規、T細胞亞群指標水平和不良反應發生情況。結果：治療前，兩組患者以上指標比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者左室收縮末期內徑（LVSd）、左室舒張末期內徑（LVDd）、室間隔舒張期厚度（IVSDT）、左室后壁舒張期厚度（LVPWT）均明顯降低，差異有統計學意義（P＜0.05）；但組間比較差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，觀察組患者尿微量白蛋白（MAU）、尿酸（UA）以及對照組患者MAU均明顯降低，觀察組患者腎小球濾過率（eGFR）明顯升高，差異均有統計學意義（P＜0.05）；且觀察組患者以上指標改善程度均明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。對照組患者外周血常規指標和T細胞亞群指標改變程度均大于觀察組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。觀察組患者未見明顯不良反應發生。結論：芪膠升白膠囊不會影響心肌梗死伴高血壓患者的心功能，對腎功能具有保護作用，可強化機體免疫功能，安全性較高。

心肌梗死伴高血壓；芪膠升白膠囊；心臟功能；腎功能；T細胞亞群

心肌梗死伴高血壓患者多存在代謝紊亂、中心性肥胖、血壓異常、三酰甘油上升和空腹血糖增高等，機體的糖、脂代謝紊亂可促進心血管疾病進展，使患者病死率升高。對心肌梗死伴高血壓患者予以早期藥物干預，可降低心血管事件的發生率，延緩疾病進展[1]。早期的藥物干預方案以降壓藥物聯合他汀類調脂藥物為主，但持續服用的安全性欠佳，可能影響患者腎功能。相對而言，中藥制劑藥性溫和，配合化學藥組成的干預方案可強化機體免疫功能，并保護患者腎臟功能。芪膠升白膠囊的藥理學研究顯示，其可雙向調節人體免疫功能擴張血管、強化心肌收縮力、增加腎臟血流量、優化造血功能、增加白細胞，對心肌梗死伴高血壓患者的腎功能具有保護作用[2]。鑒于此，本研究觀察了芪膠升白膠囊對心肌梗死伴高血壓患者心臟功能、腎功能、外周血常規、細胞免疫指標的影響及安全性，現報道如下。

1　資料與方法

1.1納入與排除標準

納入標準：（1）符合《心肌梗死診斷標準的修訂和心肌生化標志物》[3]中心肌梗死診斷標準，并經心電圖確診者；（2）符合《中國高血壓防治指南（2010）》[4]中高血壓診斷標準，收縮壓（SBP）≥140 mm Hg（1 mm Hg＝0.133 kPa）或舒張壓（DBP）≥90 mm Hg；（3）年齡＞18歲。

排除標準：（1）美國紐約心臟病學會（NYHA）心功能分級Ⅲ～Ⅳ級者[5]；（2）需透析的腎臟病患者；（3）頑固性高血壓患者；（4）合并惡性腫瘤者；（5）合并外周血管疾病、大動脈炎癥和急性感染者；（6）合并急性腦血管疾病和肝臟、呼吸系統、血液系統器質性病變者；（7）對本研究涉及藥物過敏者；（8）依從性差者。

1.2研究對象

本研究方案經醫院醫學倫理委員會審核通過后，選擇2012年2月－2015年2月我院收治的心肌梗死伴高血壓患者58例，按住院號單雙號順序分為對照組和觀察組，各29例。其中，對照組患者男性15例，女性14例；平均年齡（56.9± 10.5）歲；體質量（73.6±10.5）kg，體質量指數（BMI）（25.8± 2.5）kg/m2；心率（70.6±13.5）次/min。觀察組患者男性16例，女性13例；平均年齡（57.2±10.6）歲；體質量（73.7±10.2）kg，BMI（25.7±2.3）kg/m2；心率（70.5±13.7）次/min。兩組患者的性別、年齡、體質量、BMI和心率等一般資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。患者均知情同意并簽署知情同意書。

1.3治療方法

對照組患者給予酒石酸美托洛爾片（常州四藥制藥有限公司，批準文號：國藥準字H32025167，規格：0.1 g）0.1～0.2 g，po，qd/bid+貝那普利氫氯噻嗪片（廣州南新制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20090004，規格：每片含鹽酸貝那普利10 mg、氫氯噻嗪12.5 mg）1片，po，qd+纈沙坦片（常州四藥制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20010823，規格：40 mg）80 mg，po，qd降壓；給予辛伐他汀膠囊（河北長天藥業有限公司，批準文號：國藥準字H20010169，規格：5 mg）5～40 mg，po，qd調脂；給予阿司匹林腸溶片（沈陽康芝制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20103712，規格：50 mg）100 mg，po，qd預防心肌梗死。觀察組患者在此基礎上加用芪膠升白膠囊（貴陽漢方藥業有限公司，批準文號：國藥準字Z20025027，規格：0.5 g）2.0 g，po，tid。兩組患者療程均為6個月。

1.4觀察指標

（1）采用心臟彩超儀觀察兩組患者心臟舒張、收縮功能：左室收縮末期內徑（LVSd）、左室舒張末期內徑（LVDd）、室間隔舒張期厚度（IVSDT）、左室后壁舒張期厚度（LVPWT）。（2）留取兩組患者晨尿，測定尿微量白蛋白（MAU）、尿酸（UA），計算腎小球濾過率（eGFR）。（3）抽取兩組患者空腹靜脈血，測定白細胞計數（WBC）、血小板計數（PLT）、血紅蛋白（Hb）和T細胞Ⅱ群（CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）水平。（4）記錄兩組患者不良反應發生情況。

1.5統計學方法

采用SPSS 19.0統計軟件對數據進行統計分析。計量資料以±s表示，采用t檢驗；計數資料以例或率表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組患者治療前后心臟舒張、收縮功能比較

治療前，兩組患者LVSd、LVDd、IVSDT和LVPWT水平比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者上述指標水平均明顯降低，差異有統計學意義（P＜0.05），但組間比較差異無統計學意義（P＞0.05）。兩組患者治療前后心臟舒張、收縮功能比較見表1。

表1　兩組患者治療前后心臟舒張、收縮功能比較（±s，mm）Tab 1　Comparison of cardiac diastolic and systolic function between 2groups before and after treatmen（t±s，mm）

表1　兩組患者治療前后心臟舒張、收縮功能比較（±s，mm）Tab 1　Comparison of cardiac diastolic and systolic function between 2groups before and after treatmen（t±s，mm）

注：與治療前比較，＊P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05

組別觀察組對照組n LVSd 44 44 t P治療前32．41±1．75 32．42±1．76 0．026 0．978治療后25．67±2．21＊25．97±2．23＊0．633 0．527 LVDd治療前50．02±3．03 50．04±3．01 0．031 0．975治療后45．81±4．63＊46．19±5．10＊0．365 0．715 IVSDT治療前12．35±2．45 12．36±2．46 0．019 0．984治療后8．41±2．02＊8．55±1．66＊0．355 0．723 LVPWT治療前11．03±2．10 11．04±2．11 0．022 0．982治療后7．81±1．99＊7．98±1．44＊0．459 0．647

2.2兩組患者治療前后腎功能指標比較

治療前，兩組患者MAU、UA和eGFR水平比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，觀察組患者MAU、UA，以及對照組患者MAU均明顯降低，觀察組患者eGFR明顯升高，差異均有統計學意義（P＜0.05）；且觀察組患者上述指標改善程度均明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者治療前后腎功能指標比較見表2。

2.3兩組患者治療前后外周血常規指標比較

治療前，兩組患者WBC、PLT和Hb水平比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，對照組患者上述指標均明顯下降，且組間比較差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者治療前后外周血常規指標比較見表3。

表2　兩組患者治療前后腎功能指標比較（±s）Tab 2　Comparison of renal function indexes between 2groups before and after treatmen（t±s）

表2　兩組患者治療前后腎功能指標比較（±s）Tab 2　Comparison of renal function indexes between 2groups before and after treatmen（t±s）

注：與治療前比較，＊P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05

組別觀察組對照組n 44 44 t P MAU，mg/L治療前133．41±20．24 132．47±21．23 0．212 0．832治療后90．31±10．84＊120．41±12．51＊12．061＜0．001 UA，mmol/L治療前341．21±14．41 340．89±15．46 0．100 0．920治療后321．05±15．14＊338．47±19．26 4．716＜0．001 eGFR，ml/（min·1．73 m2）治療前45．55±7．36 46．73±8．25 0．707 0．480治療后53．88±8．78＊47．05±9．32 3．538＜0．001

表3　兩組患者治療前后外周血常規指標比較（±s）Tab 3　Comparison of peripheral blood routine indexes between 2groups before and after treatmen（t±s）

表3　兩組患者治療前后外周血常規指標比較（±s）Tab 3　Comparison of peripheral blood routine indexes between 2groups before and after treatmen（t±s）

注：與治療前比較，＊P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05

組別觀察組對照組n t P治療后118．26±10．58 98．26±5．44＊9．053＜0．001 44 44 WBC，×109L-1治療前4．15±0．81 4．16±0．82 0．046 0．962治療后4．09±0．32 3．02±0．55＊9．055＜0．001 PLT，×109L-1治療前210．22±26．54 210．23±25．98 0．001 0．998治療后201．23±36．58 145．23±30．33＊6．346＜0．001 Hb，g/L治療前120．26±9．55 120．25±9．56 0．003 0．996

2.4兩組患者治療前后外周T細胞亞群比較

治療前，兩組患者CD4+、CD8+和CD4+/CD8+比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，觀察組患者上述指標略下降，對照組患者CD4+、CD4+/CD8+明顯下降，CD8+明顯上升，組間比較差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者治療前后外周T細胞亞群比較見表4。

表4　兩組患者治療前后外周T細胞亞群比較（±s）Tab 4　Comparison of peripheral T cell subset between 2groups before and after treatment（±s）

表4　兩組患者治療前后外周T細胞亞群比較（±s）Tab 4　Comparison of peripheral T cell subset between 2groups before and after treatment（±s）

注：與治療前比較，＊P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05

組別觀察組對照組n CD4+，%CD8+，% 44 44 t P治療前40．32±2．03 40．33±2．05 0．018 0．985治療后38．45±4．32 27．36±5．89＊8．176＜0．001治療前33．24±3．72 33．25±3．73 0．010 0．991治療后32．87±5．26 39．77±1．61＊6．754＜0．001 CD4+/CD8+治療前1．05±0．33 1．06±0．35 0．111 0．911治療后1．04±0．22 0．88±0．34＊2．127 0．037

2.5不良反應

觀察組患者治療過程中未見明顯不良反應發生；對照組患者出現1例肝功能異常、3例腎功能異常。兩組患者不良反應發生率比較（0 vs.9.09%），差異有統計學意義（P＜0.05）。

3　討論

高血壓患者常伴有胰島素抵抗和血脂代謝紊亂等，可加重血管內皮功能失調，加速動脈粥樣硬化，致左室肥厚和冠脈微血管病變，故心肌梗死伴高血壓患者心肌缺血相對嚴重，病死率較高[6]。高峽[7]的研究證實，血壓水平與冠心病發病率呈明顯的線性關系。賈慶哲等[8]研究顯示，高血壓伴代謝紊亂患者未來10年的心血管疾病發病風險為代謝正常者的2倍左右，并認為代謝成分與心室幾何形態變化有密切關聯，在左室腔大小正常情況下，左室可發生向心性心室重構，是增加患者死亡風險的重要原因。魏江濤等[9]研究顯示，肥胖、高血壓均為左室肥厚的有效預測因子，心肌梗死伴高血壓患者的血管內皮功能損傷和心肌功能異常均明顯加重。曾匯慶等[10]研究顯示，WBC和UA水平均可作為判斷心肌梗死伴高血壓患者代謝紊亂的標志。UA為親氧化劑，經反應可生成自由基，提升循環中氧自由基水平，且產物可促進脂質氧化，導致炎癥反應，引起血管內皮功能障礙，加速血栓形成，促進動脈粥樣硬化[11-14]。唐志剛等[15]的研究提出，心肌梗死伴高血壓可能影響患者的腎血流，加重腎小球硬化損傷，增加尿白蛋白排泄，建議治療時對腎功能加以保護。

芪膠升白膠囊源自民間經驗方，由阿膠、黃芪、當歸、大棗、血人參、淫羊藿、苦參和當歸等精煉而成，屬純中藥制劑[16]。陳煒[17]的研究顯示，芪膠升白膠囊對白細胞減少癥療效較好，同時可提高人體免疫功能。芪膠升白膠囊中的阿膠可滋陰潤燥、補血止血[18]；黃芪、當歸可提升紅細胞、血小板水平[19]；大棗養血安神、和胃健脾、益氣生津[20]；血人參活血利濕、化痰解表[21]；淫羊藿可提高造血功能，增加心腦血管血流量，提高免疫功能[22]；苦參清熱燥濕、祛風解毒[23]。現代藥理研究發現，黃芪包含多種皂苷類、多糖類免疫活性成分，同時富含微量元素，可強化心肌收縮能力，增加腎臟血流量，有多種抗炎、抗病毒和抗菌作用[24]。黃芪可發揮與非洋地黃類藥物相似的正性肌力作用，促進肌漿膜內鈣離子釋放和心肌細胞鈣離子內流，提升心肌收縮力，增加心輸出量，改善心臟功能[25]。目前，芪膠升白膠囊對心肌梗死伴高血壓患者心腎功能是否存在保護作用尚存在爭議[26-27]。

本研究顯示，兩組患者治療后心臟舒張、收縮功能均有改善，但組間比較差異無統計學意義（P＞0.05），與范治國等[28]的研究結論相符。可見，芪膠升白膠囊對患者心功能無明顯影響，可能與中藥制劑藥效溫和、起效作用緩慢有關，同時可能與本研究觀察時間較短有關。本研究通過腎功能監測發現，觀察組患者MUA、UA降低幅度和eGFR升高幅度均大于對照組。UA為人體核酸嘌呤代謝的最終產物，大部分經腎小球過濾。關婕等[29]研究發現，UA是心血管疾病預測因子，是高血壓、血脂異常的獨立危險因素，UA水平上升可加大心血管疾病患病風險，也是預測患者腎功能異常的有效因子。本研究觀察組患者UA明顯降低，提示芪膠升白膠囊對心肌梗死伴高血壓患者早期腎功能有一定的保護作用。本研究觀察組患者WBC、PLT和Hb水平并未明顯降低，可見芪膠升白膠囊可穩定患者血常規指標，無明顯不良影響。同時，觀察組患者T細胞亞群免疫指標穩定情況明顯優于對照組，與張喜平等[30]研究結果相符，提示芪膠升白膠囊對強化機體免疫功能有積極作用。本研究觀察組患者未見明顯不良反應發生，可見安全性較高，與陳偶英等[31]研究結果相符。

綜上所述，芪膠升白膠囊不會影響心肌梗死伴高血壓患者的心功能，對腎功能具有保護作用，可強化機體免疫功能，安全性較高。但本研究觀察時間較短、樣本量較小，所得結論有待進一步大樣本、長期的研究論證。

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（編輯：陶婷婷）

Effect of Qijiao Shengbai Capsule in the Treatment of Myocardial Infarction Complicated with Hypertension

GUO Changlei，ZHANG Shaoli，YIN Honglei，ZHANG Peiyong，LYU Fenghua（Dept.of Cardiac Surgery，the First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College，Henan Weihui 453100，China）

OBJECTIVE：To observe the effects and safety of Qijiao shengbai capsule on cardiac function，fenal tunction，peripheral routine blood test and celluar immunity indexes of patients with myocardial infarction complicated with hypertension. METHODS：58 patients with myocardial infarction complicated with hypertension in our hospital were selected and divided into control group and the observation group，with 29 cases in each group according to the even and odd number of hospitalization order.Control group was given symptomatic treatment as bringing down high blood pressure，regulating blood lipid and preventing myocardial infarction.On this basis，observation group was additionally treated with Qijiao shengbai capsule 2.0 g，po，tid.Treatment course of 2 groups lasted for 6 months.Cardiac function，renal function，peripheral routine blood test，Tcell subset and the occurrence of ADR were observed in 2 groups before and after treatment.RESULTS：Before treatment，there were no statistical significance in above indexes between 2 groups（P＞0.05）.After treatment，LVSd，LVDd，IVSDT and LVPWT of 2 groups were all decreased significantly，with statistical significance（P＜0.05）；there was no statistical significance between 2 groups（P＞0.05）. MAU and UA of observation group and MAU of control group were decreased significantly after treatment；eGFR of observation group was increased significantly，with statistical significance（P＜0.05）.The improvement of above indexes in observation group were significantly better than in control group，with statistical significance（P＜0.05）.The change of peripheral routine blood indexes and T lymphocyte subset in obserration group were greater than in control group，with statistical signifrcance（P＜0.05）.No obvious ADR was found in observation group.CONCLUSIONS：Qijiao shengbai capsule do not influence cardiac function of myocardial infarction patients with hypertension，can protect renal function and strengthen body immunity function with good safety.

Myocardial infarction complicated with hypertension；Qijiao shengbai capsule；Cardiac funetion；Renal function；T cell subset

R542

A

1001-0408（2016）32-4570-04

10.6039/j.issn.1001-0408.2016.32.35

＊副主任醫師，碩士。研究方向：心血管疾病。電話：0373-4402251。E-mail：guodaniel@163.com

＃主任醫師，博士。研究方向：心血管疾病。電話：0373-4402251。E-mail：doctorlvfh@163.com

（2016-05-12

2016-09-23）