化痰祛瘀法對不穩定性心絞痛患者PCI術后心肌的保護作用

林嘉文， 陳 軍， 張書富， 方 菁， 居培紅

(1.上海市楊浦區中醫醫院心病科， 上海 楊浦區 200090 2.上海市楊浦區中心醫院安圖分部， 上海 楊浦區 200093)

化痰祛瘀法對不穩定性心絞痛患者PCI術后心肌的保護作用

林嘉文1， 陳 軍1， 張書富1， 方 菁2， 居培紅2

(1.上海市楊浦區中醫醫院心病科， 上海 楊浦區 200090 2.上海市楊浦區中心醫院安圖分部， 上海 楊浦區 200093)

目的:探討化痰祛瘀法治療不穩定性心絞痛患者PCI術后的療效。方法:選擇我院近年來收治的PCI術后復診的不穩定性心絞痛病例為研究對象，按照隨機的原則分為觀察組和對照組。兩組均給予臨床常規治療，觀察組在此基礎上，給予化痰祛瘀中藥治療。經治療后，觀察兩組患者治療前后臨床癥狀體征及相關實驗室檢查指標變化，評估療效。結果:觀察組治療后顯效率為40.6%，總有效率為92.2%，均優于對照組顯效率20.3%和總有效率62.5%，差異具有統計學意義(P＜0.05)；治療前，兩組患者SAQ評分比較差異無有統計學意義(P＞0.05)；治療后，觀察組SAQ評分高于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)；治療前，兩組MB、cTnI、CK－MB水平比較差異無統計學意義(P＞0.05)，治療后觀察組MB、cTnI、CK－MB均低于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)；治療前，兩組TNF－α、IL－1、hs－CRP水平比較，差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后，觀察組TNF－α、IL－1、hs－CRP水平均低于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)。結論:化痰祛瘀法能夠有效改善不穩定性心絞痛患者PCI術后疼痛癥狀，改善術后心肌炎性反應，具有明顯的心肌保護作用，值得臨床推廣。

不穩定性心絞痛； PCI手術； 化痰祛瘀法； 心肌保護

本文研究以化痰祛瘀法聯合PCI術治療不穩定性心絞痛，取得了滿意療效，現報道如下。

1　資料與方法

1.1診斷標準:本次研究所有病例診斷參照《不穩定性心絞痛診斷和治療建議》[1]中有關不穩定型心絞痛的相關標準，且經心電圖、冠狀動脈造影等輔助檢查確診，《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]中有關胸痹診斷標準。

1.2納入標準:患者均自愿簽署知情同意書參與本次研究，均符合上述診斷標準，年齡在40～70歲，均能配合完成治療療程。

1.3排除標準:排除冠心病急性心肌梗死患者及重度心律失常患者，排除合并嚴重感染、重度高血壓、惡性腫瘤及免疫系統疾病患者，排除重度心肺、肝腎功能障礙患者以及嚴重出血性或有出血傾向疾病患者，排除近期接受其他手術治療者，排除伴有低蛋白血癥患者及患有肌炎或肌病病史患者，排除妊娠、哺乳期患者，排除患有精神疾病患者以及治療依從性不良患者。

1.4臨床資料:選擇自2013年1月到2015年12月行PCI術后因再發胸痛在楊浦區中醫醫院心病科門診及住院病人及在楊浦區中心醫院中醫內科及心內科門診就診共128例患者作為研究對象。在患者知情自愿的條件下，按照隨機數字表法分為觀察組和對照組。觀察組64例，男36例，女28例；年齡40～67歲，平均(55.6±4.2)歲。對照組64例，男38例，女26例；年齡42～68歲，平均(56.7±4.3)歲。兩組患者在性別構成、年齡差異無統計學意義(P＞0.05)。

1.5治療方法:入院后，兩組均給予臨床常規治療，給予口服阿司匹林腸溶片(批準文號:國藥準字J20130078，產品規格:100mg，生產廠家:Bayer Health-Care Manufacturing S.r.l.)，每日100mg；氯吡格雷(批準文號:國藥準字J20080090，產品規格:75mg，生產廠家:賽諾菲(杭州)制藥有限公司)，每日150mg；皮下注射依諾肝素(批準文號:國藥準字J20090094，產品規格:0.4mL:4000IU，生產廠家:賽諾菲安萬特(北京)制藥有限公司)，每日4000IU，一日兩次，連續治療三個月。觀察組在此基礎上給予口服自擬中藥組方，全方為:連翹、瓜蔞各12g，金銀花、蒲公英、丹參、赤芍、法半夏、紅花各9g，薤白、甘草、生姜各6g，人參3g，全方以水煎煮，每日一劑。隨癥加減用藥:氣虛重者加黃茋，痰甚者加膽星，氣滯嚴重者加柴胡，瘀重者加紅花。以四周為一個療程，連續治療三個療程。

1.6觀察指標:經治療后，觀察患者治療前后臨床癥狀體征變化，參照西雅圖心絞痛量表(SAQ)[3]評價兩組患者治療前后的心絞痛總積分情況，該量表包括5大項19條，滿分100分，積分越高，表明患者治療后的機體功能和生存質量越好；分別采集兩組患者治療前后的空腹靜脈血，采用全自動生化儀檢測心肌損傷標志物指標(包括肌紅蛋白(MB)、肌鈣蛋白T(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK－MB))，采用ELISA方法檢測TNF－a、IL－1、hs－CRP等炎癥因子的變化情況。

1.7療效評估:經臨床治療后，參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中“中醫證候療效判定標準”，顯效:患者臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少70%以上；有效:患者臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少30%～70%；無效:患者臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分降低不足30%；加重:患者臨床癥狀、體征均有加重，證候積分出現升高。總有效率＝[(顯效例數＋有效例數)/治療例數]×100%。

1.8統計學方法:本次研究所得數據均采用SPSS19.0統計軟件進行處理，計量資料以(均數±標準差)表示，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗；計數資料以率(%)表示，采用χ2檢驗，以P＜0. 05為差異有統計學意義。

2　結 果

2.1療效評估:治療后，觀察組顯效率為40.6%，總有效率為92.2%；對照組顯效率為20.3%，總有效率為62.5%。兩組療效比較差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1　兩組治療后療效比較(n)

表2　兩組SAQ總積分比較

2.2SAQ評分:治療前，兩組患者SAQ評分比較差異無有統計學意義(P＞0.05)；治療后，觀察組SAQ評分高于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

2.3心肌損傷標志物:治療前，兩組MB、cTnI、CK－MB水平比較差異無統計學意義(P＞0.05)，治療后觀察組MB、cTnI、CK－MB均低于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3　兩組治療前后心肌損傷標志物含量比較

2.4炎癥因子:治療前，兩組TNF－α、IL－1、hs－CRP水平比較，差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后，觀察組TNF－α、IL－1、hs－CRP水平均低于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表4。

表4　兩組治療前后有關炎癥因子指標比較

3　討 論

不穩定性心絞痛的發病與冠狀動脈痙攣、動脈粥樣硬化斑塊形成不穩、血小板活化聚集以及繼發性血栓形成具有密切的關系。目前，PCI是臨床治療本病的一種重要方法，其能開通梗死的冠狀動脈，使缺血的心肌得到充分的再灌注，已成為臨床治療心肌缺血的重要重建方法之一[4]。但PCI手術需要進行球囊擴張及體內植入支架等機械操作，術后患者易發生冠脈供血與心肌代謝失衡，繼而引發心肌缺血及再灌注損傷，即急性心肌缺血。目前，西醫在治療PCI術后心肌損傷方面的方法較多，但療效并不很理想，且存在較多的治療禁忌及藥物副作用，不利于疾病的轉歸。此外，本病的病變多為由痰致瘀，患者多伴有痰濕之證，故在PCI術后輔以化痰祛瘀藥物，即可從本質上祛除內邪以促進術后的康復痊愈，又可從體質上預防術后再狹窄的發生。從本次研究結果來看，觀察組愈顯率和總有效率均高于對照，表明在PCI術后，采用化痰祛瘀法隨證加減用藥，療效優于單純西藥治療，充分體現了中醫辨證論治和整體治療方法在本病PCI術后的治療優勢；在術后心絞痛改善方面，觀察組SAQ評分高于對照組，表明該法能夠有效改善患者術后疼痛癥狀，提高患者術后生活質量；心肌損傷標志物是心血管患者疾病發展、預后轉歸的重要參照。大量臨床研究表明，PCI患者術后多伴有CK－MB、cTnI等心肌損傷標志物的升高，且PCI術后心肌損傷標志物升高患者的臨床病死率及心血管事件的發生率均高于未升高患者。在本次研究中，觀察組治療后MB、cTnI、CK－MB均低于對照組，表明該法能夠有效改善患者心肌損傷，改善PCI術后患者的預后效果；TNF－α、IL－1是機體獨立的炎癥因子，參與了動脈粥樣硬化等心血管疾病的發生、發展，是臨床評估心血管疾病預后轉歸的重要指標。hs－CRP是機體非特異性炎癥的敏感標志物，也是冠心病危險因素之一，檢測hs－CRP具有重要診斷和預測價值。在本次治療中，觀察組治療后TNF－α、IL－1、hs－CRP指標均低于對照組，表明化痰祛瘀法能夠有效改善PCI患者術后的炎癥反應，抑制冠脈再狹窄，提高和改善患者預后效果。

[1] 中華醫學會心血管病學分會.中華心血管病雜志編輯委員會.不穩定性心絞痛診斷和治療建議[J].中華心血管病雜志，2000，28(6):409～412.

[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國藥科技出版社，2002.239～243.

[3] Spertus JA，WindersJA，DewhurstTA，et al.Monitoring the quality of 1ife in patients with coronary artery disease[J]. Am cardiac，1994，74(12):1240～1244.

[4] 范樹信，王旭，邵一兵，等.主動脈球囊反搏治療心肌梗死后無復流和慢血流臨床研究[J].實用心腦肺血管病雜志，2012，20(4):596.

1006－6233(2016)11－1916－03

A 【doi】10.3969/j.issn.1006－6233.2016.11.071

上海市楊浦區衛計委區級課題，(編號:YP15M17)

陳 軍