益氣化瘀通絡方聯合甲鈷胺片治療糖尿病周圍神經病變48例

趙明剛

(濮陽市中醫院，河南 濮陽 457000)

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·臨床研究·

益氣化瘀通絡方聯合甲鈷胺片治療糖尿病周圍神經病變48例

趙明剛

(濮陽市中醫院，河南 濮陽 457000)

目的：觀察益氣化瘀通絡方聯合甲鈷胺片治療糖尿病周圍神經病變的臨床療效。方法：將96例糖尿病周圍神經病變患者采用隨機數字表法隨機分為兩組。兩組患者均給予控制血糖。對照組48例口服甲鈷胺片，0.5mg/次，3次/d。治療組48例在對照組治療基礎上加服益氣化瘀通絡方(黃芪、白術、黨參、川芎、當歸、紅花、桃仁、水蛭、威靈仙、雞血藤、木瓜、牛膝)，1劑/d，水煎，分早、晚溫服。剩余藥渣可再加水煎后泡腳。兩組均治療12周后判定療效。結果：治療組顯效29例，有效17例，無效2例，有效率為95.83%；對照組顯效19例，有效19例，無效10例，有效率為79.17%。兩組對比，差別有統計學意義(P<0.05)。結論：益氣化瘀通絡方聯合甲鈷胺片治療糖尿病周圍神經病變有較好療效，可有效改善患者的癥狀和體征。

糖尿病周圍神經病變/中西醫結合療法；益氣化瘀通絡方/治療應用；甲鈷胺片；臨床觀察

近年來，糖尿病周圍神經病變的發病率逐年升高，糖尿病周圍神經病變引起的涼、麻、脹、痛等感覺障礙嚴重增加了患者的痛苦，影響了患者的生活質量[1]。對于糖尿病周圍神經病變，現代醫學治療尚無特效的治療方法，而中醫藥治療體現出較為明顯的優勢。2015年5月—2016年4月，筆者采用自擬益氣化瘀通絡方聯合甲鈷胺片治療糖尿病周圍神經病變48例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇本科室就診的糖尿病周圍神經病變患者96例，采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組。治療組48例，男26例，女22例；年齡39～71歲，平均(60.95±6.70)歲；病程2～11a，平均(3.53±2.37)a。對照組48例，男25例，女23例；年齡40～75歲，平均(61.56±7.31)歲；病程4～9a，平均(3.48±2.64)a。兩組一般資料對比，差別無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 診斷標準

西醫診斷按照《中國2型糖尿病防治指南》[2]中糖尿病周圍神經病變的診斷標準。中醫診斷按照《糖尿病中醫防治指南》[3]中消渴病痹證的診斷標準，辨證為氣虛血瘀證。

3 治療方法

兩組患者均給予控制血糖。對照組口服甲鈷胺片(由華北制藥股份有限公司生產，批號FAD1512001，0.5mg/片)，0.5mg/次，3次/d。治療組在對照組治療基礎上加服益氣化瘀通絡方，藥物組成：黃芪30g，白術15g，黨參20g，川芎15g，當歸18g，紅花9g，桃仁10g，水蛭3g，威靈仙30g，雞血藤20g，木瓜20g，牛膝15g。1劑/d，水煎，分早、晚溫服。剩余藥渣可再加水煎后泡腳。兩組均治療12周后判定療效。

4 觀測指標

中醫證候積分，根據患者癥狀(包括肢體麻木、疼痛、發涼，蟻走感、蟲爬感、踩棉花感，倦怠乏力，氣短懶動，下肢酸軟，自汗惡風等)的輕重程度進行評定：無計0分，輕度計2分，中度計4分，重度計6分，各項得分相加為中醫證候總積分。

5 療效判定標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]。顯效：癥狀、體征均顯著好轉，中醫證候積分下降≥70%，神經傳導速度增加≥5m/s。有效：癥狀、體征均有所好轉，中醫證候積分下降30%～<70%，神經傳導速度增加<5m/s。無效：癥狀、體征和神經傳導速度均無改變，中醫證候積分下降<30%。

6 統計學方法

7 結 果

7.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經Ridit分析，u=2.48，P<0.05，差別有統計學意義。

表1 兩組療效對比

7.2 兩組治療前后中醫證候積分對比

見表2。

表2 兩組治療前后中醫證候積分對比 分，

注：與同組治療前對比， **P<0.01；與對照組治療后對比， ##P<0.01。

8 討 論

糖尿病周圍神經病變是糖尿病的并發癥之一，臨床以肢體感覺和運動障礙為主要表現。該病若不及時治療可發展成為糖尿病足，目前已成為足部潰瘍、感染及截肢的主要病因。現代醫學主要采用營養神經、抗氧化應激等治療該病，但療效不盡滿意。

中醫學無糖尿病周圍神經病變之病名，根據該病的臨床表現和特征，可將其歸為“消渴”“痹證”“不仁”等范疇。患者渴病日久，損傷正氣，氣虛不能正常推動血液運行，血瘀脈中，阻滯脈絡，脈絡失于濡養則麻木不仁[5]。《素問·逆調論》曰：“榮氣虛則不仁，衛氣虛則不用，榮衛俱虛則不仁且不用。”《醫學原理》曰：“有氣虛不能導血榮養筋脈而作麻木者。”表明該病主要是氣虛為本，血瘀為標。

益氣活血通絡方中黃芪為君藥，健脾益氣，氣旺血行，瘀血去則絡通；黨參、白術助黃芪健脾益氣；川芎、紅花、丹參、水蛭活血祛瘀；當歸活血養血，祛瘀而不傷正；威靈仙、雞血藤活血通絡，止痛；木瓜柔筋活絡，止痛；牛膝補肝腎，引藥下行，為使藥。諸藥合用，共奏益氣化瘀、活血通絡之效。現代藥理研究證實：黃芪有抗氧化、清除氧自由基的作用，可明顯改善患者的臨床癥狀[6]；川芎、紅花、丹參等活血藥物可抗血小板聚集，擴張微血管，改善循環，減少神經元的損傷，改善集體能量代謝，有效清除氧自由基，促進損傷神經細胞恢復[7]；水蛭中的水蛭素有抗血栓形成、改善微循環、改善組織缺氧缺血、促使神經功能修復的作用[8]。甲鈷胺是一種內源性的輔酶B12，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用，對神經組織具有良好的傳遞性能，可以促進神經細胞內核酸、蛋白質的合成及軸漿的轉運、神經髓鞘的形成和軸突再生等，從而促進受損神經的修復。

本研究表明：益氣化瘀通絡方聯合甲鈷胺片治療糖尿病周圍神經病變有較好療效，可有效改善患者的癥狀和體征，達到了阻止或延緩病情進一步發展的目的。

[1]周斐.芪歸芎芍湯聯合彌可保治療2型糖尿病周圍神經病變的臨床研究[J].中西醫結合研究,2016,8(3):125-127.

[2]中華醫學會糖尿病分會.中國2型糖尿病防治指南(2013)[M].北京:北京大學醫學出版社,2013.

[3]中華中醫藥學會.糖尿病中醫防治指南[J].中國中醫藥現代遠程教育,2011,9(4):148-151.

[4]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社,2002:294-305.

[5]景盞菊,張定華.桃紅四物湯加減治療糖尿病周圍神經病變的臨床觀察[J].中醫臨床研究,2016,8(1):87-88.

[6]麥美琪,劉宇翔,林澤宏.祛痰活血通絡方聯合西藥治療糖尿病周圍神經病變50例[J].中醫研究,2016,29(5):10-12.

[7]李金娥.丹紅注射液聯合甲鈷胺對糖尿病周圍神經病變的療效觀察[J].光明中醫,2014,29(4):775-777.

[8]龔騰芬,陳霞波.自擬益氣養血通絡方治療糖尿病周圍神經病變32例臨床觀察[J].浙江中醫雜志,2016,51(1):39-40.

(編輯 顏 冬)

1001-6910(2016)11-0027-03

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B

10.3969/j.issn.1001-6910.2016.11.12

2016-08-26；

2016-10-10