三諾金準血糖儀測定末梢毛細血管、靜脈血糖水平準確性的研究

劉 穎，張 軍，李 振

(河北省唐山市中醫醫院內分泌一科 063000)

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·臨床研究·

三諾金準血糖儀測定末梢毛細血管、靜脈血糖水平準確性的研究

劉 穎，張 軍，李 振

(河北省唐山市中醫醫院內分泌一科 063000)

目的 研究三諾金準血糖儀檢測末梢毛細血管血糖(CBG)、靜脈血糖(VPG)的準確性，其與全自動生化分析儀測定VPG、拜安康血糖儀測定CBG結果的相關性。方法 糖尿病及非糖尿病患者80例在空腹狀態及餐后2 h同時用三諾金準血糖儀測定CBG、VPG；采用全自動生化分析儀測定VPG；采用拜安康血糖儀測定CBG，對比結果相關性。結果 三諾金準血糖儀測定的CBG、VPG與全自動生化分析儀測定VPG、拜安康血糖儀測定CBG的結果均有良好相關性，r均大于0.95。三諾金準血糖儀測定CBG、VPG與全自動生化分析儀測定結果對比偏倚率分別為-5.2%和-7.3%，符合國家衛生和計劃生育委員會規定的合格標準。結論 采用三諾金準血糖儀測定CBG、VPG均有較高準確性，能準確反映血糖水平。

血糖儀； 毛細血管血糖； 靜脈血漿血糖

糖尿病發病率逐年上升，良好的血糖控制可顯著降低糖尿病并發癥的發生率，而自我血糖監測有助于醫師和患者本人更好地管理血糖，指導臨床治療。血糖儀操作簡便，便于攜帶，是糖尿病患者自我監測血糖的良好選擇，各種血糖儀的應用越來越廣泛。本研究旨在評價三諾金準血糖儀監測末梢毛細血管血糖(CBG)、靜脈血糖(VPG)的準確性，以及其與全自動生化分析儀測定VPG、拜安康血糖儀測定CBG結果的相關性。本研究與三諾金準血糖儀生產廠家及拜安康血糖儀生產廠家均無利益相關。現報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 隨機選擇唐山市中醫醫院門診或病房糖尿病或非糖尿病患者80例，共收集了160例指尖全血血糖及152例靜脈血漿血樣(包括空腹血糖及餐后2 h血糖)，采集到的血糖最低值3.90 mmol/L，最高值28.67 mmol/L，符合正態分布規律。所有患者血糖范圍在0.60～33.30 mmol/L，紅細胞壓積在30%～50%。所有研究對象均簽署知情同意書?？崭範顟B為禁食8 h以上；餐后2 h血糖檢測采用100 g饅頭，從吃第1口開始計時。

1.2 方法 同一研究對象在清晨空腹或餐后2 h分別抽取靜脈血2管。1管以肝素抗凝，送檢生化室，采用全自動生化分析儀，葡萄糖氧化酶法測定VPG。另1管為全血用于三諾金準血糖儀(三諾生物傳感技術有限公司)測定VPG。抽取靜脈血的同時，采取指尖血，分別用三諾金準血糖儀及拜安康血糖儀(拜耳公司)測定CBG，每例標本平行測定2次，取平均值。所有操作均由經過培訓的專業人士完成。

2 結 果

2.1 4種方法測定血糖結果相關性分析 三諾金準血糖儀測CBG與三諾金準血糖儀測VPG、全自動生化分析儀測VPG、拜安康血糖儀測CBG相關性良好，r均大于0.95，呈顯著線性關系。見表1、圖1。

2.2 4種方法測定血糖結果線性回歸分析 三諾金準血糖儀測CBG、三諾金準血糖儀測VPG、全自動生化分析儀測VPG、拜安康血糖儀測CBG分別作為因變量，與全自動生化分析儀測VPG作為自變量做線性回歸分析，回歸方程分別為Y=1.173X-0.736、Y=1.20X-0.680、Y=1.06X-0.043，呈線性相關。

表1 4種方法測定血糖結果相關性分析(n=80)

注：各組間相互比較，*P<0.05。

圖1 4種方法測定血糖結果相關性分析(散點圖)

2.3 4種方法測定血糖結果比較 三諾金準血糖儀測CBG、三諾金準血糖儀測VPG、全自動生化分析儀測VPG、拜安康血糖儀測CBG與全自動生化分析儀測VPG比較血糖數值均偏低，差異有統計學差意義(P<0.05)，三諾金準血糖儀測CBG與拜安康血糖儀測CBG比較差異統計學意義(P>0.05)，三諾金準血糖儀測VPG與三諾金準血糖儀測CBG比較差異無統計學意義(P>0.05)。

3 討 論

對于糖尿病患者，全自動生化分析儀測定VPG最可靠，但用血量大、耗時較長，不適用于糖尿病患者的日常自我血糖監測。便攜式血糖儀相對取血量少、攜帶方便、操作簡便，得到廣大醫師及患者的認可，但由于便攜式血糖儀測定的是CGB，與VPG存在一定差異。

本研究對80例患者的血液標本進行分析，三諾金準血糖儀測CBG與三諾金準血糖儀測VPG、全自動生化分析儀測VPG、拜安康血糖儀測CBG相關性良好，r均大于0.95，呈顯著線性關系，說明三諾金準血糖儀能比較準確地反應患者真實血糖情況。

根據《醫療機構便攜式血糖監測儀管理和臨床操作規范(試行)》的要求[1]，便攜式血糖儀與實驗室檢測結果比較，血糖水平小于4.20 mmol/L時，至少95%的誤差在±0.83 mmol/L內；血糖水平大于或等于4.20 mmol/L，至少95%的檢測誤差在(±20)%范圍內。其中，偏倚(%)=[(便攜式血糖儀測定均值-全自動生化分析儀測定均值)/全自動生化分析儀測定均值]×100%。本研究中，血糖水平大于或等于4.20 mmol/L時，三諾金準血糖儀測CBG、VPG與全自動生化分析儀測定VPG比較，偏倚率分別為-5.2%和-7.3%。本研究80例患者中僅1例血糖水平小于4.20 mmol/L，三諾金準血糖儀測CBG值為3.90 mmol/L，三諾金準血糖儀測VPG值為4.10 mmol/L，與全自動生化分析儀測定結果誤差分別為0.20 mmol/L和0.16 mmol/L，小于規范要求的±0.83 mmol/L。說明三諾金準血糖儀能較準確地反映患者的血糖真實水平。

有文獻報道，便攜式血糖儀與全自動生化分析儀測定結果差異無統計學意義[2-3]；也有文獻認為，便攜式血糖儀測定結果高于全自動生化分析儀[4-5]。將三諾金準血糖儀測定的CBG及VPG分別與全自動生化分析儀結果進行均值比較，結果顯示，三諾金準血糖儀測定的CBG、VPG均小于全自動生化分析儀測定的VPG，其準確性不亞于拜安康血糖儀。有研究顯示，由于葡萄糖可完全透過紅細胞，因此血漿中的水比全血約多出11%，在紅細胞壓積正常的血液標本中，血漿中葡萄糖水平較全血血糖水平高出11%，這也是便攜式血糖儀測CBG普遍低于VPG值的原因[6-7]。便攜式血糖儀的準確性除與儀器本身有關，還與操作者使用技能有關。此外，試紙的儲存不當，如受潮、污染等均可影響檢測結果[8-9]。目前，大多數醫院便攜式血糖儀在質量管理和信息管理方面還存在不足[10]。

自我血糖監測在控制患者血糖達標，預防和延緩糖尿病并發癥方面有重大意義。便攜式血糖儀已為廣大糖尿病患者所接受。三諾金準血糖儀測定CBG、VPG均有較好準確性，可反映患者真實血糖水平。盡管目前便攜式血糖儀準確性已大大提高，但由于其結果影響因素較多(如血糖儀的取血方式、用血量多少、血樣類型、測定時間，藥物、pH值、溫度、濕度的影響，患者本身的基礎疾病等等)，所以在臨床上只適用于糖尿病患者日常血糖監測及健康患者血糖初篩，不適用于糖尿病確診。在出現血糖水平過高或者過低時，尤其是危重患者，仍需在正規醫院檢驗科行VPG檢測以免出現誤差，延誤治療。

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10.3969/j.issn.1673-4130.2016.22.048

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