FPG聯(lián)合HbA1c檢測在糖尿病中的臨床應用研究

盧海景，戴婉茹，陳慧丹

(1.福建省中醫(yī)藥大學附屬泉州市正骨醫(yī)院檢驗科 362000；2.福建省立醫(yī)院檢驗科，福州 350001)

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·臨床研究·

FPG聯(lián)合HbA1c檢測在糖尿病中的臨床應用研究

盧海景1，戴婉茹2，陳慧丹2

(1.福建省中醫(yī)藥大學附屬泉州市正骨醫(yī)院檢驗科 362000；2.福建省立醫(yī)院檢驗科，福州 350001)

目的 探討同時測定空腹血糖水平(FPG)與糖化血紅蛋白(HbA1c)在糖尿病診療過程中的意義。方法 對829例糖尿病患者FPG與HbA1c同時進行檢測，并與健康對照組642例的檢測結果分析比較，結果進行統(tǒng)計學處理分析。結果 糖尿病組FPG及HbA1c分別為(8.71±4.04)mmol/L和(7.83±1.91)%，而健康對照組分別為(6.51±2.42)mmol/L和(6.55±1.38)%，2組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。糖尿病組和健康對照組的FPG與HbA1c均呈正相關，相關系數(shù)r分別為0.627 7和0.841 7。結論 HbA1c是診斷糖尿病的重要依據(jù)，通過FPG與HbA1c的聯(lián)合檢測，可為糖尿病患者的診斷及治療提供有效幫助依據(jù)，同時協(xié)助對健康人群的糖尿病篩查，在診斷和治療上具有重要意義。

空腹血糖； 糖化血紅蛋白； 糖尿病； 臨床應用

隨著我國經濟的不斷增長、人們生活水平的提高、飲食結構的改變、飲酒量的增加、運動量的減少及心血管病危險因素的增加，糖尿病(DM)迅速發(fā)展成為現(xiàn)代社會流行病。根據(jù)國際DM聯(lián)盟2013年的最新統(tǒng)計，中國DM患者數(shù)為9 840萬。預計到2035年，中國DM患者數(shù)將達到1.43億，仍居于全球首位。DM易引起腎臟、眼部、周圍神經血管等的并發(fā)病變，導致嚴重的社會衛(wèi)生和經濟問題。因此，加強DM的診斷與預防具有現(xiàn)實重要意義。臨床上傳統(tǒng)診斷常以空腹血糖水平(FPG)和糖耐量(OGTT)作為參考指標，但FPG僅僅代表即刻血糖水平，反映抽血時瞬間的血糖水平變化，受較多因素影響；而糖化血紅蛋白(HbA1c)反映2～3個月前血糖平均水平，其在DM診斷中具有重要意義。作者通過試驗研究，聯(lián)合檢測HbA1c和FPG在DM的臨床應用。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取福建省立醫(yī)院2015年1～4月門診及住院臨床確診為DM患者(DM組)，共829例；其中男性464例(占56.0%)，女性365例(占44.0%)；年齡4～90歲，平均(60.5±13.81)歲。另選取同時期體檢者作為健康對照組，共642例；其中男性425例(占66.2%)，女性217例(占33.8%)；年齡21～95歲，平均(57.1±12.1)歲。同組間性別、年齡差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

1.2 儀器與試劑 血糖水平檢測采用己糖法，采用德國羅氏Cobas C701全自動生化儀及其配套試劑；HbA1c采用高效液相色譜法，采用日本愛科來HbA1c分析儀及其配套試劑。儀器均正常無故障并有相應校準品及質控品進行校正及質量控制，試劑均在有效期內使用。

1.3 標本采集 空腹采集靜脈血3～5 mL，2 h內離心分離血清用于血糖水平測定；采集乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝血2 mL用于HbA1c測定，均當日檢測完成。

2 結 果

2.1 HbA1c與FPG比較 DM組FPG和HbA1c分別為(8.71±4.04)mmol/L和(7.83±1.91)%，而健康對照組分別為(6.51±2.42)mmol/L和(6.55±1.38)%，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。DM組FPG及HbA1c的檢測結果均高于健康對照組。見表1。

表1 HbA1c與FPG比較

2.2 FPG與HbA1c相關性 分析DM組與健康對照組FPG與HbA1c相關性，相關系數(shù)r分別為0.627 7和0.841 7，兩者之均呈正相關。

2.3 FPG和HbA1c檢測結果交叉比較 DM組按FPG分為：小于6.1 mmol/L和大于或等于6.1 mmol/L。FPG小于6.1 mmol/L有159例，其中HbA1c小于6.0%有41例，大于或等于6.0%有118例。而FPG大于或等于6.1 mmol/L有670例，其中HbA1c小于6.0%有19例，大于或等于6.0%有651例。數(shù)據(jù)作統(tǒng)計學處理，采用χ2檢驗，表明在DM患者中FPG異常則HbA1c異常也更顯著(χ2=100.81)，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 DM組FPG和HbA1c檢測結果交叉比較(n)

2.4 DM風險篩查 將健康對照組采用FPG(依據(jù)中國2型DM防治指南2010年版，F(xiàn)PG靜脈血漿血糖水平標準大于或等于6.1 mmol/L)進行篩查，篩出DM風險244例，占38.01%；健康對照組采用HbA1c(依據(jù)2010年美國DM協(xié)會專家組推薦的HbA1c篩查和診斷標準，HbA1c大于或等于6.0%)進行篩查，篩出DM風險392例，占61.06%；而聯(lián)合FPG(≥6.1 mmol/L)或HbA1c(≥6.0 %)，以其中一項達標準進行篩查，可篩出DM風險403例，占62.77%。見表3。

表3 健康對照組DM風險篩出率比較

2.5 DM風險篩出率比較 根據(jù)DM風險篩出率數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計處理，單獨采用HbA1c比單獨采用FPG篩查出DM風險篩查率高(χ2=68.24)，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；而采用HbA1c和FPG聯(lián)合檢測對DM風險篩查率更高(χ2=78.76)。

3 討 論

FPG是DM最早且常規(guī)的診療和病情觀察標準[1]，但檢測時需嚴格禁食，易受到患者飲食、藥物、身體狀況、抽血時間及其他疾病的干擾。HbA1c是人體血液中紅細胞內血紅蛋白(Hb)中2條β鏈N端的纈氨酸與葡萄糖持續(xù)不可逆地進行非酶促反應的產物，Allen等[2]于1958年采用陽離子交換層析法把人類血紅蛋白A(HbA)分離出來。而后，大量研究資料證實，DM患者的異常Hb與HbA1c相同，為Hb的次要成分。血糖水平與Hb結合生成HbA1c不可逆，且與血糖水平成正比。由于紅細胞平均壽命為120 d，故HbA1c也能保持120 d，HbA1c檢測通常可反映患者近2～3個月血糖水平控制情況。其與FPG和OGTT比較，更簡便、快速、易被復檢者接受。2010、2011年，美國DM協(xié)會與世界衛(wèi)生組織相繼推薦采用HbA1c水平作為DM診斷的新標準，采用HbA1c大于或等于6.5%作為臨床診斷切點，但建議6.0%僅應作為DM前期(Pre-DM)的指示而非嚴格切點[3]。中國因相關研究較少，而且對HbA1c的檢測標準尚未統(tǒng)一，所以未將該項目納入DM診斷標準中，但以HbA1c作為DM診斷及治療標準將越來越得到臨床認可和采納[4]。

本研究表明，DM組FPG和HbA1c均高于健康對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，且HbA1c的差異更顯著。FPG與HbA1c呈正相關關系，相關系數(shù)r為0.627 7。HbA1c隨著FPG水平升高而升高，表明HbA1c對DM的診斷比單獨采用FPG更有顯著意義。

在已明確診斷DM的患者中，F(xiàn)PG小于6.1 mmol/L有159例，但是其中HbA1c大于或等于6.0%有118例，HbA1c大于或等于7.0%有50例。因此，DM患者的治療過程中，僅靠FPG作為監(jiān)測指標遠遠不夠，因為FPG僅反映即時血糖水平,波動較大，受到飲食、藥物、身體狀況及抽血時間等因素影響，而HbA1c能反映檢測前2～3個月患者的血糖平均水平[5]，且HbA1c檢測無需禁食、不受抽血時間、空腹及降糖藥等的影響[6]，可作為DM患者在治療過程中血糖水平控制是否良好的指標，為指導臨床制訂或修改診療方案提供依據(jù)。目前，國際上普遍認為HbAlc水平控制在7%的治療方案屬于DM強化治療方案[7]，HbAlc大于7%時需要藥物治療。美國DM協(xié)會在2010年指南中指出,成人血糖水平控制目標推薦為：HbA1c<7%[8]。此外，DM病情控制及并發(fā)癥研究要求，強化治療時需每月測1次HbA1c，標準治療時每4個月測1次HbA1c。

FPG對健康對照組DM風險篩查率僅為38.01%，而HbA1c風險篩查率則為61.06%，兩者差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；而聯(lián)合FPG及HbA1c的風險篩查率為62.77%。FPG聯(lián)合HbA1c檢測，對健康人群進行DM風險篩查具有重要意義，可提高風險篩查率，幫助患者及早發(fā)現(xiàn)并進行有效控制，防止進一步發(fā)展產生相關并發(fā)癥。

通過采用FPG聯(lián)合HbA1c檢測，可明確DM診斷的重要標準，且可反映患者即時病情、血糖水平及前一段時間病情控制的情況，為臨床DM診療提供及時和有效的依據(jù)。此外，聯(lián)合檢測還可及早發(fā)現(xiàn)Pre-DM患者，且在健康人群DM風險篩查上起到至關重要的作用。

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10.3969/j.issn.1673-4130.2016.21.053

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1673-4130(2016)21-3074-03

2016-03-18

2016-05-28)