頸骨康膠囊治療頸椎病70例療效觀察

謝建宏 石 林 杜黎明* 熊曉云 王輝軒 姚佳榮

1.山西師范大學分析測試中心，山西 臨汾 041004;2.山西亞寶藥業集團股份有限公司，山西 運城 044600

?

臨床研究

頸骨康膠囊治療頸椎病70例療效觀察

謝建宏1,2石 林1杜黎明1*熊曉云2王輝軒2姚佳榮1

1.山西師范大學分析測試中心，山西 臨汾 041004;2.山西亞寶藥業集團股份有限公司，山西 運城 044600

目的：觀察頸骨康膠囊治療頸椎病的臨床療效。方法：將120例頸椎病患者隨機分成治療組70例及對照組50例，對照組單純給予根痛平顆粒治療，治療組給予頸骨康膠囊治療，療程結束后進行療效比較與分析。結果：治療組臨床療效明顯優于對照組(P<0.05)。結論：中藥頸骨康膠囊治療頸椎病療效確切。

中成藥；頸骨康膠囊；頸椎病；療效觀察

頸椎病是中老年人常見病和多發病，發病率通常為10%左右[1]，近年來，隨著電腦和智能手機的普及，頸椎病有不斷增長和年輕化趨勢[2]，不但給患者帶來巨大痛苦，而且給家庭和社會帶來沉重的負擔。國內外近幾年研究發現非手術療法是治療頸椎病的重要手段[3-7]，而中藥治療頸椎病顯示出明顯的優勢。為此，筆者對純中藥膠囊制劑頸骨康治療70例頸椎病進行療效觀察，結果較好，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 于2012年2月到2015年8月在389名頸椎病患者中挑選120例作為研究對象。隨機分成兩組，治療組70例，其中男性患者41例，女性患者29例，年齡28～78歲，平均(46.5±11.7)歲；病程最短39d，最長7年半，平均(36±10.3)個月。對照組50例，男32例，女18例。年齡28～75歲，平均(45.4±12.5)歲；病程最短28d，最長7年，平均(33±12.1)個月。兩組患者性別、年齡等一般資料比較無統計學差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 根據中醫藥管理局頒布的《中醫病證診斷療效標準》[8]中頸椎病診斷標準：中醫診斷標準，直觀檢查：頸背疼痛、上肢無力、手指發麻、下肢乏力、行走困難、頭暈、惡心、嘔吐，甚至視物模糊、心動過速及吞咽困難等，B超檢查、X線或CT檢測確診為頸椎病。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組 頸骨康膠囊(山西亞寶藥業集團股份有限公司，專利號：規格為0.35g/粒：ZL 201410241957.5)[9]，藥物組成：葛根，丹參，當歸，川芎，雞血藤，紅花，杜仲，威靈仙，桂枝，白芍，黃芪，甘草；服藥方法：飯前半小時服用，每日3次，每次4粒，療程30d，服用3個療程。

1.3.2 對照組 根痛平顆粒(北京京鐵華龍藥業有限責任公司生產，批號：國藥準字Z20013049，規格為12g/袋。)，藥物組成：葛根、白芍、續繼、伸筋草、狗脊(砂湯去毛)、紅花、桃仁(去皮)、乳香( 醋制)、沒藥(醋制)、牛膝。服藥方法：飯后半小時服用，每日2次，每次12g，30d為1個療程，服用3個療程。1.3.3 療效標準 根據中醫藥管理局頒布的《中醫病證診斷療效標準》[8]中頸椎病療效標準評價療效。治愈：原有癥狀和體征消失，頸、肢體功能恢復正常工作，隨訪半年未復發;有效：原有癥狀減輕，頸、肢體功能部分恢復正常，或全部消除之后又偶爾復發，但不影響生活工作;無效：治療前后，治療前后癥狀、體征無改善或加重。

1.3.4 統計學方法 所有數據均采用SPSS 13.0軟件包進行處理：根據計數、計量、等級資料的比較分別采用χ2檢驗、t檢驗、秩和檢驗，P<0.05為差異具有統計學意叉。

2 結果

兩組治愈率、總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組療效明顯優于對照組。服用頸骨康膠囊的治療組和服用根痛平顆粒的對照組均未出現不良反應。見表1。

表1 兩組臨床療效比較 [例(%)]

注：與對照組比較，*P<0.05。

3 討論

中醫認為，肝腎虧損、筋骨失養是本病的內因，外傷勞損、風寒濕邪是本病的外因，在外因的影響下，風寒濕邪侵入太陽經，致使太陽經營衛失和，氣血運行不暢，經脈瘀滯，從而產生項背強痛、肩臂麻木、眩暈、頭痛等本虛標實之癥。本病屬中醫學“血瘀證”“痹證”等范疇，中醫治療以活血化瘀，散風除濕，通絡止痛，補益肝腎為主。頸骨康方中葛根，性涼，味辛、甘，其功效解肌活血止痛，善治項背強痛，且能生津液，濡養筋脈，而舒其拘攣，方中重用葛根能升陽解肌、宣通督脈經之氣，善治項背經腧不利，并引藥上行達病所，對改善頭痛、眩暈、項強、肢體麻木等癥狀功效甚佳。丹參，性微寒，味苦，能活血散瘀、消腫止痛、補益肝臟。丹參既活血又養血，入血分，化瘀生新；葛根入氣分，升發輕揚，能解肌，濡潤筋脈，二藥合用，氣血同治，疏經通脈，共為君藥。當歸具有補血活血，川芎辛香走竄，上行頭目，下達血海，能夠活血行氣，祛風止痛，有通達氣血之功，每與當歸配伍，可增強活血祛瘀、行氣止痛之功效；紅花活血通經，散瘀止痛，雞血藤補血養血，舒筋活絡，活血散瘀，補腎壯骨，通經止痛；杜仲可補肝腎，強筋骨。五藥合用助君藥加強活血化瘀，行氣止痛，滋肝補腎，疏筋通絡之功效，以上為臣藥。威靈仙通行十二經絡，祛風除濕且善消骨印鯁軟刺，用以解除頸項部肌肉攣痛；桂枝溫經通陽，解肌發表，緩解上肢肩臂痛；白芍養血柔肝、緩急止痛；黃芪補氣養血、益衛固表，是補氣藥物之代表，臨床常用于氣虛血瘀所致的肩臂痹痛、肢體麻木。與葛根相伍，以達解肌活血止痛、補氣養血、益衛固表之效。與當歸配伍，以達到補氣生血，化瘀行滯的作用，三者經常用于頸椎病治療中，使氣血充足，則肌表得以固護，筋脈得以濡養，能抵御風寒濕邪之侵襲，以上四藥為佐藥。諸藥合用佐助君臣補氣養血，祛風勝濕，散寒止痛。甘草，性平、味甘，調和諸藥，為使藥。該中藥制劑以活血化瘀、通絡止痛為主，活血而不傷血，寓補于通，攻補兼施，具有祛邪而不傷正的組方特點。該制劑以散風除濕去其內因，以活血化瘀、補益肝腎治其本，以舒筋止痛治其標，從而達到治療頸椎病之目的。

通過對70例頸椎病患者應用頸骨康膠囊的臨床療效觀察， 頸骨康膠囊能明顯改善臨床癥狀及體征，對改善頸背疼痛、上肢無力、手指發麻、下肢乏力、行走困難、頭暈、惡心、嘔吐，甚至視物模糊、心動過速及吞咽困難具有明顯的效果。頸骨康膠囊的治愈率達78.57%，總有效率97.14%，效果顯著，而根痛平顆粒的治愈率為34.00%，總有效率82.00%，兩組差異具有統計學意義(P<0.05)。治療組患者普遍反映效果顯著，未報告有不良反應，療效確切，可供臨床醫師參考使用。

[1]武震. 手法治療頸型頸椎病及頸后肌群受長期應力作用的相關研究[D].北京：中國中醫科學院，2006：3.

[2]王峻良，顧非.近十年頸型頸椎病研究綜述[J]. 頸腰痛雜志，2014， 35(3): 211-213.

[3]錢紅，劉劍.牽引療法對中老年人頸椎病的探討[J].頸腰痛雜志，2003，24(4)：238-239．

[4]倪國新，蘇力，唐軍凱．頸椎牽引時間的初步探討[J].中國臨床康復，2002，6(4)：487．

[5]胡堅勇，孫幼貞．頸椎病不同牽引方式的療效觀察[J].頸腰痛雜志，2003，24(1)：27-28．

[6]蔣小燕，王倩．手法治療頸部疾病的療效觀察[J].中國康復，1999，14(3)：168-169．

[7]余其華，羅軍．牽引推拿治療頸椎病的近、中、遠期療效差異及影響因素分析[J].中國臨床康復，2002，6(18)：2772-2773．

[8]國家中醫藥管理局.中醫病癥診斷療效標準[S].南京:南京大學出版社,1994.

[9]杜黎明，杜璞玉. 一種治療頸椎病的中藥配方及其膠囊制劑的制備方法[P]. 中國：ZL 201410241957.5-2016-06.

(編輯：程鵬飛)

70 Cases Efficacy Observation of Jinggukang Capsule in Treatment with Cervical Spondylosis

XIE Jianhong1,2SHI Lin1DU Liming1*XIONG Xiaoyun2WANG Huixuan2YAO Jiarong1

1.Analytical and Testing Center, Shanxi Normal University, Linfen 041004, China;2.Yabao Pharmaceutical Group Co., Ltd, Yuncheng 044600, China

Objective To observe Jinggukang capsule Clinical curative effect of treating cervical spondylosis. Methods 120 patients with cervical spondylosis were randomly divided into two groups: treatment group and control group, The control group was treated with simple Root pain granuie, The treatment group was given Jinggukang capsule in the treatment of neck, After the test, the comparison and analysis were conducted. Results The efficacy of treatment group was significantly better than that of the control group. Conclusion Chinese Patent Drugs Jinggukang capsule in the treatment of cervical spondylosis definite curative effect.

Chinese Patent Drugs; Jinggukang Capsule; Cervical Spondylosis; Efficacy Observation

2016-08-08

謝建宏(1990-)，男，漢族，研究生在讀，研究方向中藥創制與制藥技術。E-mai:18235706866@qq.com。

杜黎明(1949-)，男，漢族，教授，博士生導師。研究方向為中藥創制與制藥技術研究。E-mail：lmd2004@163.com

R681.5+5

A

1007-8517(2016)21-0062-02