建立檢驗檢測實驗室管理體系探究

方小萍，潘黎明

(湖州捷信檢測有限公司，浙江 湖洲 313100)

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建立檢驗檢測實驗室管理體系探究

方小萍，潘黎明

(湖州捷信檢測有限公司，浙江 湖洲 313100)

摘要：指出了建立檢驗檢測實驗室管理體系，并保證其有效運行，對保障檢驗檢測全過程質量具有重要意義。依據理論知識，結合實踐經驗，論述了檢驗檢測實驗室管理體系的構建，并從建立要求、體系結構組成及具體實施步驟等方面進行了探討，旨在進一步提高檢驗檢測實驗室的質量和水平，保證檢驗檢測檢測結果的準確性，為相關領域研究提供優質、高效的服務。

關鍵詞：檢驗檢測；實驗室；管理體系

1引言

在實際工作中不斷對檢驗檢測實驗室的管理體系進行完善，是提高檢驗檢測質量的核心，也是檢驗檢測實驗室的主要發展需求。管理體系是將人員、環境設施、技術、資源、管理等核心環節進行整合，最終達到質量和目標的協調一致，進而調動發揮每個環節的能動性，使其能夠為檢驗檢測實驗室質量管理服務。

2管理體系

2.1組織架構

管理體系的組織架構主要是指按照特定方式設立權限和職責，并保證其相互關系的協調性。實際上，組織架構為檢驗檢測實驗室提供了比較良好的分工協作職能，其主要目的在于實現質量檢測，并實現質量目標和方針。也就是說，組織架構是構建管理體系的前提，是實現質量管理的基礎。

2.2管理程序

程序是為了開展特定活動所制定的主要過程，為了進一步保證質量管理的規范化，應對每種可能對實驗室質量造成影響的不良因素進行全面考量，并在此基礎上對其進行調整。程序通常包括兩種，一是管理性程序，二是技術性程序。其中，管理性程序主要是指各種制度、規范及崗位權限等，技術性程序則主要包括相關作業的操作規范或指導書，同時包括相應記錄表等。

2.3過程

“過程”，就是指充分利用現有資源，并將其逐漸轉化為輸出，質量管理即是通過管理“過程”來實現的。在進行某項過程時，通常要將整個過程分解為多個子過程。例如，檢驗檢測實驗室在對樣品進行檢測時，輸出代表檢測結果，可將整個過程分為檢測前準備工作、檢測過程操作、檢測后數據處理等3個子過程。因此，每份檢測/檢驗報告形成時，其中任意一個環節均會對檢測結果產生不同程度的影響。

2.4資源

資源主要包括人員、設施、環境、檢測方法、設備和標準物質等，衡量檢驗檢測實驗室管理體系的好壞，上述這些因素是必要條件。同時，保證資源的有效性和高效性，能夠不斷提高檢測/檢驗報告的準確性和客觀性。在整個管理體系中，要對資源進行科學配置，并根據所掌握的資源，建立完善的管理體系。

3檢驗檢測實驗室管理體系的建立

為了保證檢測結果的準確性，需要對檢測過程中可能出現的影響因素進行有效監控，使不良因素均處在可控狀態中。為此，要建立檢驗檢測實驗室管理體系，并嚴格按照體系中相關規范運行。建立管理體系需要經過以下幾個過程。

3.1準備階段

準備階段需要做好兩方面工作：其一，作為實驗室的主要管理人員，要明確檢驗檢測實驗室管理體系構建的必要性，并在此基礎上向其他人員進行有效傳達，以提高工作質量和效率作為工作重點，實現經濟效益和社會效益的有機統一。其二，決策后，要征求實驗室全體工作人員的支持和響應，并在系統構建之前對全部人員進行集體培訓，使成員能夠認識到體系構建的必要性。

3.2設計階段

在進行管理體系設計時，要明確總體設計目標，嚴格按照《評審準則》中相關內容，充分結合實驗室具體情況，對組織架構、管理體系所包含要素、體系權限、文件層次進行明確。同時，根據實際需求，對資源、人員進行合理分配。

由主要負責人組織全體人員，確定質量方針和質量目標，也就是所謂的管理體系決策環節。制定良好的質量方針和質量目標，可進一步明確質量檢測方向，并對檢測人員的責任心起到強化和激烈作用。實際上，質量目標通常是質量方針的具體外在表現，相關負責人應將質量管理關鍵因素匯總成文件，以供參考。

結合實驗室特點，對質量管理現狀進行詳細調查，并在此基礎上進行分析和比對，嚴格按照相關規范中要求確定管理體系的關鍵要素，同時在這個過程中努力找出導致差異出現的主要原因，進而客觀的分析調查結論。只有這樣，才能在管理體系構建過程中找出比較有利的部分，并根據實際條件提出整改措施。

3.3實施階段

質量方針和質量目標確定后，要明確每個崗位的職能，為此應立足于實驗室實際工作情況，制定良好的行為準則。同時，成立質量管理小組，嚴格按照總體設計目標及規劃，制定具有針對性的實施方案。確定詳細的目標后，實驗室要對管理體系進行不斷完善，并利用現有實驗室資源開展質量管理。

明確實施方案后，要對質量管理要素的總體情況進行了解，并提出總體實施計劃，為負責人決策提供科學依據。同時，現行文件要符合實驗室質量管理需求，并根據實際情況對工作量進行合理整改。新制定的管理體系中要明確文件的工作量，也要突出各類文件清單的實際情況，對整個體系的層次、數量做到心中有數。

3.4文件化階段

檢驗檢測實驗室在進行質量管理時，其管理體系最終要進行文件化處理，并以這種方式表現出來，如質量手冊、程序文件、作業指導書、質量記錄等。其中，質量手冊屬于實驗室內部主要規范，是整個體系運行的長期保障，也是整個文件化階段的第一層。程序文件位于整個體系的第二層，通常會對質量管理相關方法、要求進行明確規定，可對質量手冊提供一定支持和保障。作業指導書、質量記錄屬于整個體系的第三層，主要包括質量管理標準、操作規范及其詳細記錄等。管理體系進行到文件化階段后，往往具備了可操控性和協調性，并且能夠與實驗室實際情況相符，保證文件之間的統一性和協調性。編制文件，可使檢驗檢測的每個環節均有規章制度可以遵循。在通過批準后，即可進行試運行。

4檢驗檢測實驗室管理體系的改進

管理體系運行后，要對質量方針、質量目標進行深入貫徹，并保持管理體系處于持續完善的過程中，利用組織架構協調及相關信息反饋實現質量檢測的持續改進。檢驗檢測實驗室可充分利用管理體系內部審核職能發現質量檢測問題，審核不合格的部門和個人，要及時發布通知，保證其能夠在規定時間內進行整改并驗證。

與此同時，根據質量方針、質量目標，現行的政策程序，內部審核結果，工作量工作類型的變化，質量監督等一系列活動開展相應的審核活動，通過客觀的評審活動指出管理體系適宜性和有效性。進而形成管理體系自我改進、自我完善機制。

5結語

質量管理是檢驗檢測實驗室的重點工作，新《評審準則》中規定，要將質量管理置于實踐工作中的重要位置。為此，建立以質量管理、完善為基礎的質量管理體系，并在此過程中形成新型質量管理理念，對檢測全過程進行詳細地質量控制。同時，要以預防為主，針對可能對檢測/檢驗報告結果產生不良影響的因素，要進行文件化質量監控處理，通過內部審核、管理評審等活動及時發現問題，根據實際問題進行整改并驗證，最終確保管理體系有效運行。

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文章編號：1674-9944(2016)02-0198-02

中圖分類號：R95

文獻標識碼：A

作者簡介：方小萍(1980—)，女，浙江德清人，工程師，主要從事檢驗檢測機構管理工作。

收稿日期：2015-12-20