獸藥電子追溯（二維碼）與獸藥經營管理

劉業兵/中國獸醫藥品監察所

獸藥電子追溯（二維碼）與獸藥經營管理

劉業兵/中國獸醫藥品監察所

一、獸藥開展追溯工作的背景

1.國務院關于加強食品安全工作的決定（國發{2012}20號）：加快推進食品安全電子追溯系統建設，建立統一的追溯手段和技術平臺，提高追溯體系的便捷性和有效性。

2.國家《質量發展綱要》（2011-2020年）：要增強產品質量安全追溯能力，搭建以組織機構代碼實名制為基礎、以物品編碼管理為溯源手段的質量信用信息平臺。

3.農業部關于加強推進獸藥產品質量安全追溯工作的公告。

4.國務院《關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》。

農業部于2015年1月21日發布2210號公告：為進一步強化獸藥產品質量安全監管，確保獸藥產品安全有效，農業部決定在前期試點基礎上，加快推進獸藥產品質量安全追溯工作，利用國家獸藥產品追溯系統實施獸藥產品電子追溯碼（二維碼）標識制度。

二、獸藥電子追溯（二維碼）工作進展

領導高度關注，全面推進，包括生產環節、經營與使用環節和監督管理。公告發布后，中監所全力做好獸藥電子追溯（二維碼）的技術，公告指出：生產環節要在2016年7月1日全面實施獸藥電子追溯（二維碼），無碼或不上傳信息的不得上市銷售。經營使用與監督環節2016年1月開始啟動。

（一）生產環節

自2015年開始，公開追溯平臺接口標準、數據規范，制作視頻培訓教材、免費發放，在農業部獸醫局網站建立了二維碼專欄，國家獸藥查詢手機APP也已經上線，通過移動終端可隨時隨地、便捷地查詢獸藥企業、產品、說明書、審批簽發等基礎信息，還可對所有帶國家二維碼標識的產品進行追溯查詢，實現了獸藥信息的動態查詢。并開展了相關研究、標準研制。打開“中國獸藥信息網”即可查詢、追溯、二維碼專區、手機APP下載等。每瓶疫苗、每袋獸藥都可實現有一個獨特的、唯一的二維碼“身份證”生產環節已初步實現所有產品賦碼出廠。

截止目前，生產環節共計1 911家獸藥生產企業，基本實現獸藥生產環節產品的全覆蓋，生產企業開展獸藥產品追溯的信息化水平得到顯著提升，為獸藥產品的全程追溯奠定了基礎。

（二）關于獸藥經營環節的追溯工作

1.經營環節獸藥追溯試點工作背景。2015年農業部獸醫局對原來經營環節的追溯工作思路進行了調整。在充分利用省級現有獸藥信息

化平臺的同時，進一步調動獸藥經營企業參與追溯工作的積極性，以提升經營企業開展獸藥經營環節的信息化水平。

所以，不同于生產環節的追溯，按照獸醫局的思路和要求，開發了一套免費、方便經營企業進行出入庫應用的獸藥經營進銷存信息系統，一鍵安裝、數據庫自動創建，用戶操作簡單，滿足經營企業常見需求，能處理日常采購、銷售業務，報表能覆蓋客戶關系需求。以方便、滿足、免費來促進及吸收企業使用，同時來采集二維碼數據。同時能滿足國家獸藥產品追溯在經營環節的基本需求。預留接口，各省獸藥監管平臺和企業自有獸藥管理系統均可與追溯系統進行對接。

中監所項目組對相關使用進銷存軟件經驗的獸藥經營企業進行需求調研發現，不同規模的獸藥經營企業信息化差異很大，存在管理水平差異大、規模差異大、不會使用等多種問題。針對獸藥經營企業規模不同的情況，經銷存軟件開發了《簡易版》、《高級版》兩種版本，《簡易版》主要為經營規模小的企業進行經銷存的簡單和財務基本信息，操作簡單，方便快捷；《高級版》主要針對規模化、已有前期基礎的經營企業，經銷存功能全面，能夠適用于各種不同情況的經營企業，財務報表等較為復雜，便于企業的內部管理。

獸藥經銷存系統主要服務和使用的是獸醫經營企業，并且是免費試用，能夠滿足國家獸藥產品追溯在經營環節的基本需求。具有針對不同規模獸藥經營企業的版本，方便經營企業應用。同步國家獸藥基礎信息數據庫中所有生產企業信息和所有藥品信息再應用中獲取即可，不需人工輸入。充分應用獸藥二維碼，獸藥產品在入出庫過程中，通過掃描獸藥二維碼，自動獲取相關信息。管理部門可通過國家獸藥追溯系統，對企業通過經銷存系統上傳的數據進行監督管理，而不能直接進入經銷存系統，打消了顧慮。

2.2016 年經營環節的追溯工作。

依據《農業部辦公廳關于在全國范圍內組織開展獸藥經營追溯試點工作的通知》（農辦醫【2016】22號），農業部獸醫局組織實施了相關工作，預計將在年底發布公告，經營環節全面應用。（1）鼓勵利用省級獸藥管理平臺，保證能夠與追溯系統進行對接，按照規范出入庫數據，進行服務器認證，保證服務器和數據安全性。（2）無省份獸藥管理系統平臺的省，經營企業需使用獸藥進銷存系統。獸藥經營進銷存系統是專門為獸藥經營企業開發的，基于獸藥二維碼的，為獸藥管理提供自動化的操作的，能夠有效實現獸藥追溯的，針對獸藥特殊性的經銷存系統。可以通過手機掃描二維碼、進入中國獸醫信息網和手機APP三種方式查詢追溯碼。

三、獸藥二維碼追溯對獸藥經營管理的影響

形成了國家獸藥質量安全二維碼追溯體系，通過二維碼這個市場流通簡單的標識，經營者、消費者在買賣獸藥產品時，只需要手機掃描，即可隨時隨地查詢產品信息與流通信息，并可及時舉報虛假、錯誤信息，以后監督、管理人員，也可使用二維碼專用設備，方便的進行抽樣檢查。獸醫局向朝陽副局長曾總結說“通過對獸藥產品二維碼，對生產、經營、使用全過程追溯，將更有針對性地加強監管，確保監管到位、控制有效，還大家一個規范的市場秩序，公平競爭的市場環境，更好地促進行業健康發展。”

1.倒逼調整產品結構，供給側改革。對71家獸藥生產企業進行統計，其中生物制品企業42家，獸用原料藥和獸用處方藥類產品企業25家，境外生產企業4家。71家獸藥生產企業共計擁有產品批注文號2 383個，在生產產品文號1 343個，占總文號數的56.36%，已賦碼的產品文號有1 117個，占在產產品數的83.17%。

2.獸藥行業生產包裝自動化水平的提升。截止2016年7月1 900多家生產企業已實施獸藥二維碼追溯，自動貼簽、采集、自動包裝、入庫。

3.獸藥經營與監督管理。經營許可，GSP實施細則省級，省級監管平臺的建設和應用加速，加速經營環節的信息化軟件應用水平提升。

4.獸藥銷售渠道改革與重建。

打造一個真正符合市場需求的集互聯網思維+實驗室檢測+現場診斷+技術培訓+疫情提醒+飼料提供為核心運作的渠道平臺，在此基礎上，外加：養殖投資指導+養殖信息傳遞+養殖種苗信息提供+養殖產品行情分析+養殖產品收購等為附件服務的平臺。

5.二維碼追溯或將加速獸藥電商發展進程。獸藥、飼料電商已然成為了近年來的畜牧行業高頻熱點詞匯，然而制約其發展的主要因素就是產品良莠不齊，消費者甚至無法鑒別真偽，獸藥二維碼的全面實施，有效解決了這一問題。隨著一些電商巨頭開展的“互聯網革命”，相信獸藥電商也會迅速成為新寵，而二維碼可追溯制度則是推動其發展的一股有力力量。（本文根據講課錄音和資料整理，未經專家本人審閱，如有出入，以專家意見為準。）

效果不能滿足市場需求，低水平、同質化問題嚴重，優質產品、創新產品、復方產品仍有較大需求空間。（2）預防產品生物制劑面臨技術革新新浪潮，市場機遇前所未有，藥物預防面臨挑戰。（3）生物安全產品中老產品有待改良，優質產品受青睞，新產品備受期待。（4）保健和功能性產品需求強勁，但產品市場良莠不齊、魚龍混雜。（5）診斷產品，需求廣泛，前景廣闊。（本文根據講課錄音和資料整理，未經專家本人審閱，如有出入，以專家意見為準。）