坤寧口服液治療青春期功能失調(diào)性子宮出血的療效觀察

李世大，劉 麗

（1．黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)，黑龍江 哈爾濱 150036；2．黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院婦科，黑龍江 哈爾濱 150036）

坤寧口服液治療青春期功能失調(diào)性子宮出血的療效觀察

李世大1，劉 麗2

（1．黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)，黑龍江 哈爾濱 150036；2．黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院婦科，黑龍江 哈爾濱 150036）

目的 探討坤寧口服液治療青春期功能失調(diào)性子宮出血（青春期功血）的療效。方法 選取2015年1月～2016年3月黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院收治的青春期功血患者120例作為研究對(duì)象，將患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，各60例。對(duì)照組給予雌-孕激素序貫療法，治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予坤寧口服液治療，觀察兩組的療效、止血時(shí)間、住院時(shí)間。結(jié)果 治療組的治療療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），治療組控制出血時(shí)間、完全止血時(shí)間及住院時(shí)間明顯短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 坤寧口服液治療青春期功血療效顯著，有效控制出血量，安全性好，值得臨床借鑒。

坤寧口服液；青春期功血；婦科

功能失調(diào)性子宮出血是女性生殖內(nèi)分泌常見病，主要是由于生殖內(nèi)分泌軸功能紊亂造成的異常子宮出血，臨床上最常見的癥狀是子宮不規(guī)則出血，表現(xiàn)為月經(jīng)周期紊亂、經(jīng)期長(zhǎng)短不一、經(jīng)量不定或增多，甚至大量出血，嚴(yán)重影響患者健康和生活[1]。目前臨床上主要采用激素治療，副作用大，患者難以耐受，近年來，我院在激素治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合坤寧口服液治療取得了滿意的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年1月～2016年3月黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院收治的青春期功血患者120例作為研究對(duì)象，將患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，各60例。治療組平均年齡（16.5±2.3）歲，平均病程（8.12±2.1）個(gè)月，平均出血時(shí)間為（15.4±6.5）天；對(duì)照組平均年齡（15.8±2.5）歲，平均病程（8.24±2.0）個(gè)月，平均出血時(shí)間為（14.8±7.0）天；診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)第八版婦產(chǎn)科學(xué)中有關(guān)青春期無排卵性功能失調(diào)性子宮出血診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡＜22歲；臨床表現(xiàn)為子宮不規(guī)則的出血，月經(jīng)周期紊亂，月經(jīng)過多或經(jīng)期延長(zhǎng)，時(shí)常繼發(fā)貧血，大量出血可導(dǎo)致休克；經(jīng)B超、基礎(chǔ)體溫測(cè)定及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查符合青春期功血的診斷，且排除其他疾病造成的子宮異常出血；無性激素治療史；無生殖器官感染；無異常妊娠或妊娠并發(fā)癥；排除生殖器官腫瘤及血液病、肝腎衰竭等全身性疾病。排除標(biāo)準(zhǔn)[2]：妊娠相關(guān)出血、生殖器官腫瘤、感染、血液系統(tǒng)疾病及肝腎重要臟器疾病，甲狀腺疾病、生殖系統(tǒng)發(fā)育畸形、外源性激素及異物引起的子宮不規(guī)則出血等；未能按照規(guī)定治療或中途退出治療者。兩組患者年齡、病程、出血時(shí)間等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

對(duì)照組給予雌-孕激素序貫療法，從月經(jīng)第5天起給予倍美力（Wyeth Medica Ire1and，國(guó)藥準(zhǔn)字J20050120）0.625 mg，1片/次，1次/d，連續(xù)服用20天，于倍美力服用的第16天時(shí)加服安宮黃體酮（浙江仙琚制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H33020715）4 mg，1片/次，3次/d，連服5天，服用20天時(shí)兩藥同時(shí)服用完，然后停藥，等月經(jīng)來潮第5天時(shí)再次按照上述方法服用，連續(xù)服用2個(gè)月經(jīng)周期。而治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予坤寧口服液（榮昌制藥（淄博）有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20143004）治療，口服20 mL/次，3次/d，直至第2個(gè)月經(jīng)周期止血日止。兩組有貧血者給予補(bǔ)充鐵劑治療。

1.3 觀察指標(biāo)和療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

觀察兩組的療效、控制止血時(shí)間、完全止血時(shí)間及住院時(shí)間。根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局?jǐn)M定的《中藥新藥臨床研究治療原則》中關(guān)于青春期功血的療效判定標(biāo)準(zhǔn)：治愈：出血得以控制，患者自覺癥狀消失，月經(jīng)按周期正常來潮，經(jīng)期、經(jīng)量均正常；顯效：患者自覺癥狀基本消失，出血停止，周期、經(jīng)量基本正常，但經(jīng)期延長(zhǎng)；有效：患者月經(jīng)周期、經(jīng)期、經(jīng)量有明顯改善，但3個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)；無效：患者治療3個(gè)月后月經(jīng)仍不能恢復(fù)正常，甚至病情加重。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以“±s”表示，采用t檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組療效比較

治療組的治療療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療療效比較（n，%）

2.2 兩組出血時(shí)間、住院時(shí)間比較

與對(duì)照組相比，治療組控制出血時(shí)間、完全止血時(shí)間及住院時(shí)間明顯短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組止血時(shí)間及住院時(shí)間比較（±s）

表2 兩組止血時(shí)間及住院時(shí)間比較（±s）

注：與對(duì)照組相比，*P＜0.05

組別n出血控制時(shí)間（h）完全止血時(shí)間（h）住院時(shí)間（d）治療組6023.56±4.5238.21±12.563.52±1.28對(duì)照組6042.34±5.8663.25±16.829.54±4.56

3 討 論

青春期功血是婦科臨床常見病，主要是由于精神緊張、營(yíng)養(yǎng)不良、代謝紊亂、環(huán)境及氣候的驟變等各種因素，通過大腦皮層和中樞神經(jīng)系統(tǒng)，引起下丘腦-垂體-卵巢軸功能調(diào)節(jié)或靶細(xì)胞效應(yīng)異常而導(dǎo)致的月經(jīng)失調(diào)，出現(xiàn)子宮異常出血，還與子宮內(nèi)膜出血自限機(jī)制缺陷有關(guān)[3]。本病屬于中醫(yī)的“崩漏”范疇，青春期少女由于先天稟賦不足或后天飲食不節(jié)、精神刺激等因素，且正逢天癸初至，腎氣稚弱，脾虛統(tǒng)攝無權(quán)，血瘀、血熱，沖任不固，導(dǎo)致血溢脈外而發(fā)生月經(jīng)紊亂，導(dǎo)致經(jīng)血突然暴下不止或淋漓不斷[4]，影響了腎-天癸-沖任-胞宮軸的平衡關(guān)系而發(fā)病，其治療原則為止血，調(diào)整月經(jīng)周期兩個(gè)方面[5]，臨床上多采用雌孕激素療法治療，可以改善臨床癥狀，但療效并不令人滿意，停藥后易復(fù)發(fā)，久用反而抑制體內(nèi)本身的激素水平。中西醫(yī)結(jié)合治療不但能有效調(diào)節(jié)性腺軸功能，而且能夠減少長(zhǎng)期應(yīng)用激素的副作用。

我院對(duì)青春期功血的治療取得了滿意的療效，在常規(guī)西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合坤寧口服液治療，本組研究結(jié)果顯示，治療組的臨床治療療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），治療組控制出血時(shí)間、完全止血時(shí)間及住院時(shí)間明顯短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

坤寧口服液源自峏山中醫(yī)世家楊氏婦科驗(yàn)方，方中益母草，當(dāng)歸為君藥，具有活血調(diào)經(jīng)，去瘀生新之功效；丹參、牛膝、赤芍、郁金為臣，四藥合用逐淤通經(jīng)；佐藥為木香、茜草、枳殼，行氣散瘀，涼血止血；荊芥炭、干姜炭為使藥，具有溫經(jīng)散寒止血之功效，諸藥同用具有活血行氣、止血調(diào)經(jīng)之功效。現(xiàn)代藥理研究表明，坤寧口服液具有止血、調(diào)經(jīng)、調(diào)節(jié)激素、去瘀生新、修復(fù)子宮等多效合一的作用，且該產(chǎn)品生藥材含量較高，為濃縮型口服液，且為純中藥制劑，安全無激素，也大大降低了長(zhǎng)期應(yīng)用激素的副作用，可予以長(zhǎng)期服用。

綜上所述，坤寧口服液治療青春期功能失調(diào)性子宮出血療效滿意，能有效縮短止血時(shí)間，減輕臨床癥狀，提高療效，且服用方便，安全可靠，值得臨床進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

[1] 閆 燕,雷仙梅,葉利貞.中藥治療青春期功能失調(diào)性子宮出血56例療效觀察[J].四川中醫(yī),2011,29(1):100-101.

[2] 謝 堅(jiān).益宮顆粒治療青春期功能失調(diào)性子宮出血的療效及促排卵作用探討[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2014,23(29):3225-3227.

[3] 董瑞霞,唐書生.二至功血湯治療青春期功能失調(diào)性子宮出血療效[J].中醫(yī)學(xué)報(bào),2010,25(6):1185-1186.

[4] 劉曉紅.丹梔逍遙丸治療青春期功能失調(diào)性子宮出血臨床研究[J].2015,35(5):1115-1117.

[5] 夏光惠,宋苗苗,黃大雁.祛瘀補(bǔ)腎法治療青春期功能失調(diào)性子宮出血臨床觀察[J].安徽中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2013,32(3):24-27.

本文編輯：王 琦

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ISSN.2095-8803.2016.17.160.02