藥品不良反應成因分析及預防措施分析

羅新

【摘要】 目的：探討藥品不良反應成因及其預防措施，為合理用藥提供參考。方法：收集2013年1月-2014年12月筆者所在醫院藥品不良反應報告216份為研究對象，統計分析不良反應事件涉及科室、患者、給藥途徑，以及藥品種類、累及器官與系統情況。結果：藥品不良反應多發生于內科，以兒童、老年患者為主，主要涉及抗腫瘤、抗感染藥物，以靜脈注射導致的不良反應居多，主要累及患者消化系統、皮膚及其附件。結論：藥品所引發的不良反應應給予足夠重視，制定有效預防措施，提高用藥合理性，確保患者治療安全。

【關鍵詞】 藥品； 不良反應； 預防措施； 合理性； 安全

中圖分類號 R969.3 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2016）4-0152-02

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2016.4.085

近年來，臨床用藥的種類不斷增加，聯合用藥情況越來越頻繁，雖然增加了臨床治療效果，但是由此而來的藥品不良反應發生率也呈現進一步上升趨勢，對患者臨床治療的安全產生了不利影響[1]。回顧性分析藥品不良反應發生成因，進一步做好預防措施，對于提高臨床用藥合理性、安全性具有重要意義。本研究收集筆者所在醫院3年來藥品不良反應報告216份，分析不良反應成因及預防措施，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2012年1月-2014年12月筆者所在醫院藥品不良反應報告共216份作為研究對象，涉及婦產科、急診科、門診、兒科等各個科室，男103例，女112例，年齡5～67歲，平均（45.6±2.4）歲。

1.2 方法

回顧性統計分析本研究216份藥品不良反應報告涉及到的科室、患者基本資料、給藥途徑，以及藥品種類、累及器官與系統[2]。

2 結果

2.1 不良反應科室分布情況

216份藥品不良反應報告，以內科與外科為主，分別為104份、60份，占比分別為48.15%、27.78%。同時，兒科24例，占比11.11%，婦產科14例，占比為6.48%，急診科11例，占比5.09%，門診3例，占比1.39%，內科不良反應發生率明顯高于其他科室。

2.2 不良反應患者年齡與性別分布

本研究216份藥品不良反應報告，涉及男性患者103例，女性113例，占比分別為47.69%、52.31%，以女性為主；≤10歲患兒28例，占比12.96%，10～60歲患者為100例，占比為46.29%，≥60歲患者為88例，占比為40.74%，兒童與老年人共116例，占比為53.70%，以老年人與兒童為主，詳見表1。

2.3 引發藥品不良反應的給藥途徑分布

引發藥品不良反應的給藥途徑，靜脈注射給藥為188份，占比為87.04%，口服給藥為21例，占比為9.72%，其他給藥途徑7例，占比為3.24%，靜脈注射給藥途徑明顯高于口服給藥、其他給藥途徑，詳見表2。

2.4 引發藥品不良反應藥品種類情況

引發藥品不良反應的藥品種類包括抗感染藥物、心腦血管用藥、抗腫瘤藥物、生物制劑、中成藥、麻醉藥品及其他藥物。其中，抗感染藥物占比64.81%，心腦血管用藥占比20.83%，抗腫瘤藥物占比4.63%，生物制劑占比2.78%，中成藥占比1.85%，麻醉藥品占比為0.09%，其他藥品占比為4.17%。抗感染藥物構成比明顯高于其他藥物，詳見表3。

2.5 藥品不良反應累及器官或系統

引發藥品不良反應累及器官或系統中，皮膚及其附件損害、消化系統損耗較多，明顯高于其他器官或系統。同時，還涉及全身性、神經系統、呼吸系統、心血管系統與其他系統，見表4。

3 討論

根據本研究的結果，216份藥品不良反應報告中，以內科不良反應為主，研究認為原因在于內科老年患者多、身體耐受性差。同時，在內科用藥中，抗感染藥物、心腦血管藥物使用頻率高，增加了藥品不良反應發生率。目前，抗感染藥物以氟諾酮與喹諾酮類藥物居多，且加上細菌耐藥性的提高，抗感染藥物用量不斷增加，也導致了抗感染藥物不良反應發生率的提高[3]。各個年齡段對藥品反應也不同，根據本研究結果，老年群體與兒童是藥品不良反應的主要群體。近年來，我國老齡化社會加劇，加上老年人多種器官功能均出現了不同程度的衰退，影響了藥物于老年患者體內的代謝，加上老年患者胃酸分泌減少，胃腸道局部血液循環功能降低，使得患者機體主動呼吸藥物速率下降[4]。

人在處于病理狀態時，藥品不良反應發生率也比較高，這時藥物在患者體內的代謝過程將受到影響，給藥部位易大量蓄積藥物，從而引發藥品不良反應[5]。根據本研究的結果，皮膚及其附件、消化系統是藥品不良反應主要累及的系統，對患者系統與器官會產生較為嚴重的損害。所以，為了提高用藥的安全性，醫護人員應重視各種藥物的不良反應，根據臨床經驗分析不良反應原因，給予正確的處理[6]。同時，藥品不良反應的發生，與患者生活習慣、環境等密切相關，所以應指導患者建立良好的生活習慣，降低不良反應發生率，比如在服藥時不得飲茶，不然會導致藥物藥效降低。

當前，社會上廣泛關注藥品使用的安全性與合理性，為了降低藥品不良反應發生率，提高用藥合理性，需要全社會的共同參與努力，預防措施包括以下幾個方面：（1）加強健康教育，向人們患者普及合理用藥、藥品不良反應知識，提高人們對藥品的認知度，提高預防意識；（2）增加對公共衛生事業投入，加強知識宣傳，嚴控藥品不良反應，并完善監測與報告，確保公眾健康合法權益不受侵犯；（3）逐步健全藥品不良反應監測報告制度，積極鼓勵民眾自我鑒別藥品不良反應，發現不良反應后及時上報；衛生管理部門應加強重視，實施強有力的行政監管，及時為醫藥部門與公眾提供藥品不良反應信息，并積極給出報告[7]；（4）逐步建立科學的藥品不良反應損耗救濟分擔機制，對嚴重不良反應人群，給予經濟賠償，并根據科學的處理方法與程序，科學進行鑒別；（5）逐步完善健全藥品不良反應相關法律法規，積極借鑒國外救濟制度，并根據我國的實際情況，盡快修訂關于藥品不良反應的相關法規，為藥品不良反應監管提供法律依據；（6）提高藥品研制與生產水平，政府應加大對藥品生產企業的政策支持力度，加大對藥品不良反應的標準化評價，藥品上市前應加強檢測，保證藥品的質量；（7）強化藥品流通過程的監管，可采用冷鏈運輸形式，積極做好藥品的存儲與保存管理，并加強藥品不良反應信息識別、報告與分析評價；（8）強化藥品使用過程中的管理，用藥過程中，嚴格根據藥品使用說明書，提高用藥的合理性[8-9]。

綜上所述，藥品不良反應的危害性較大，對患者的治療會產生較大影響，為了降低藥品不良反應發生率，應逐步完善預防措施，建立健全藥品不良反應監測報告制度，并正確認識與對待不良反應，提高臨床合理、有效、安全用藥水平，從而降低藥品不良反應發生率，提高用藥安全性。

參考文獻

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（收稿日期：2015-10-06）