某縣735例藥品不良反應報告分析

韓慧麗

·不良反應·

某縣735例藥品不良反應報告分析

韓慧麗

目的 探討某縣2015年藥品不良反應發(fā)生情況及原因，促進臨床合理用藥。方法 采用回顧性調查方法，統(tǒng)計分析某縣2015年收集的ADR報告。結果 735例ADR報告中，2～10歲兒童及60歲以上老人不良反應發(fā)生率最高，女性（52.65%）發(fā)生率高于男性（47.35%）；給藥途徑中以靜脈滴注發(fā)生的ADR最多（78.50%）；引起ADR的藥物以抗感染藥、抗腫瘤藥居首；ADR累及系統(tǒng)或器官，以消化系統(tǒng)、皮膚及其附件、全身性損害最為常見。結論 臨床用藥時應重視ADR，促進安全合理用藥，保證患者用藥安全。

藥品不良反應；不良反應報告；回顧性分析；合理用藥

近年來，隨著藥品種類的日益增多，藥品不良反應（ADR）的發(fā)生率也逐年增加，有些ADR甚至引起了嚴重后果，引發(fā)了人們的廣泛關注。本文通過對某縣2015年上報的ADR進行分析，為臨床合理用藥提供參考。

1　資料與方法

1.1一般資料

收集某縣2015年呈報的735例有效的ADR報告。

1.2分析方法

采用回顧性調查的方法，對發(fā)生ADR的一般資料、用藥情況、ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現、嚴重ADR等進行分析。

2　結果

2.1一般資料

735例ADR報告中，男性348例，占47.35%；女性387例，占52.65%。按年齡段分組統(tǒng)計， 2～10歲兒童組與60歲以上老人組不良反應發(fā)生率最高，分別占22.45%和21.50%；其中31～40歲組、41～50歲組與51～60歲組，三組比例接近，分別占12.65%、12.11%和14.83%。

2.2發(fā)生ADR的用藥情況

2.2.1引發(fā)ADR的聯合用藥情況735例ADR報告中，使用1種藥品的203例，占27.62%；2種藥品聯合使用的383例，占52.11%；3種藥品聯合使用的54例，占7.35%；4種藥品聯合使用的82例，占11.16%；5種藥品聯合使用的13例，占1.77%。ADR報告中，2種以上藥品聯合使用的有532例，占72.38%。聯合用藥情況比較普遍。

2.2.2引發(fā)ADR的給藥途徑分布735例ADR報告中，靜脈滴注給藥發(fā)生ADR的例數最多，有577例，占78.50%，其次為口服給藥，有118例，占16.05%，注射給藥發(fā)生ADR的例數為27例，占3.67%。

2.2.3引發(fā)ADR的藥品種類分布根據藥品的分類方法，將引發(fā)ADR的藥品進行分類統(tǒng)計。其中抗感染藥引起的ADR最多，有148例，占20.14%；其次是抗腫瘤藥，有124例，占16.60%。見表1。

表1　發(fā)生ADR的藥品種類分布

2.3ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現

按照世界衛(wèi)生組織（WHO）藥品不良反應術語集，分別對ADR報告中累及器官或系統(tǒng)進行分類統(tǒng)計，排序前3位的分別是消化系統(tǒng)（247）、皮膚及其附件（196）、全身性損害（154）。具體結果見表2。因部分ADR累及多個器官或系統(tǒng)，表2中合計的例數比實際的ADR例數多。

表2　ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現

2.4嚴重藥品不良反應分析

735例ADR報告中，嚴重 ADR報告15例，占2.04%。其中，10例嚴重不良反應為注射用藥所致，5例為口服給藥所致。這些嚴重 ADR中，有些導致肝、腎功能異常，有些導致過敏性休克，有些甚至導致骨髓抑制，需引起臨床廣泛重視。

3　討論

在735例ADR報告中，住院病人的ADR有687份，占總數的93.47%。WHO在發(fā)展中國家的調查表明，住院病人中ADR發(fā)生率為10%～20%［1］；與我縣住院病例相比較，ADR的報告數量較少，絕大部分ADR未被報告即漏報［2］，ADR自愿呈報率較低。在735例ADR報告中，嚴重ADR的比例只有2.04%。嚴重ADR的比例也遠低于國家藥品不良反應監(jiān)測中心制定的嚴重ADR的病例數應占到總數30%的標準［3］。在今后醫(yī)護人員及藥師的繼續(xù)教育中，應加強對藥品不良反應監(jiān)測及報告相關內容的培訓［4］。

從ADR病例的用藥情況可知，聯合用藥以及靜脈滴注所引發(fā)的不良反應最多。因用藥品種增多時，藥物相互作用的發(fā)生率增加，影響藥物療效甚至毒性增加［5］。因此聯合用藥必須有明確的指征，能夠用一種藥物治愈的就不要聯用兩種或以上藥物［6］，避免因藥物相互作用而引起的ADR。靜脈注射將藥物直接輸入血液，可迅速發(fā)揮藥效，這一特點在臨床中對于急救、吞咽困難、神志不清甚至昏迷非常有用［7］。但由于靜脈注射對藥物本身及用藥過程均有較為嚴格的要求，不良反應發(fā)生率及不良反應的嚴重程度，都明顯高于其它給藥途徑。醫(yī)護人員應慎用靜脈注射［8］，用藥時應嚴格按說明書給藥，同時加強對患者的監(jiān)護，不隨意改變滴注速度，一旦出現不良反應及時停藥，必要時進行相應的治療，最大限度地減少不良反應的發(fā)生。

在今后的工作中，建議醫(yī)院加強對ADR的管理，將其納入質控考評系統(tǒng)［9］，提高ADR報告的數量和質量。認真開展處方點評和對聯合用藥的監(jiān)督，多種途徑共同促進合理用藥，減少ADR的發(fā)生。

［1］薛秀清，黃光榮. 藥品ADR的發(fā)生與幾率［J］. 中國民族民間醫(yī)藥，2011，20（6）：31.

［2］王建剛. 自發(fā)呈報系統(tǒng)不良反應發(fā)生率的內涵及估價［J］. 藥物流行病學雜志，1996，5（3）：175.

［3］中國藥業(yè)編輯部. 我國藥品不良反應報告大幅增加但差距仍大［J］.中國藥業(yè)，2005，14（9）：80.

［4］馮變玲，楊世民，葉竹松，等. 醫(yī)務人員與公眾藥品不良反應認知度比較分析［J］. 中國藥學雜志，2010，58（24）：1975-1977.

［5］湯貴松. 藥物不良反應與合理用藥［J］. 中醫(yī)藥管理雜志，2015，23（20）：17-19.

［6］許穎. 聯合用藥利弊分析及合理用藥原則［J］. 中國藥物濫用防治雜志，2007，13（4）：233.

［7］瞿艷紅，朱堂杰. 我院321例老年人藥品不良反應報告分析［J］.中國藥房，2013，24 （2）：157-159.

［8］張曉堅. 我院397例藥品不良反應報告分析［J］. 中國醫(yī)院用藥評價與分析，2009，9（5）：389-391.

［9］趙珊珊，趙平，張藜莉，等. 我院259例藥品不良反應報告分析［J］.中國藥房，2013，24（18）：1704-1706.

Retrospective Analysis of 735 ADR Case Reports in X Country

HAN HuiliDepartment of Pharmacy， the First Affiliated Hospital of He'nan University of Science and Technology， Luoyang He'nan 471400， China

Objective The ADR cases reports were analyzed which happened in a county in 2015， which is to promote drug application to be more clinical and rational. Methods Retrospective investigation was used to analyze the ADR cases reports which were collected in 2015. Results The highest rate of ADR happened in children who are aged from two to ten and the old man who are aged beyond sixty. The rate of ADR happened in women（52.65%） was higher than men（47.35%）. The highest rate of ADR happened in Intravenous drip（78.50%） in all of the way to applying drugs. The highest rate of ADR were caused by anti-infective drugs and antitumor drugs. The digestive system， skin and its accessories and the most systemic damage were most likely happened in all of the organ which were involved in ADR. Conclusion ADR should be paid attention to promote drug applying to be rational and safety to ensure patient to be safety when using medicine.

Adverse drug reactions， ADR Case Report， Retrospective analysis， Rational use of drugs

河南科技大學第一附屬醫(yī)院新區(qū)醫(yī)院藥學部，河南 洛陽471400

R969.3

A

1674-9308（2016）14-0181-03

10.3969/j.issn.1674-9308.2016.14.126