生脈注射液及復方丹參注射液對冠心病心絞痛有效性及安全性對比

王軍霞　李樂　曹嶺

【摘要】目的：對比分析生脈注射液、復方丹參注射液對冠心病心絞痛的有效性與安全性。方法：根據隨機數字表將我院2015年3月-2016年3月98例冠心病心絞痛患者分為實驗組49例（應用生脈注射液）及對照組49例（應用復方丹參注射液），對比兩組治療效果。結果：實驗組臨床總有效率及心電圖總有效率分別為97.96%、93.88%，均高于對照組85.71%、79.59%（P<0.05）。兩組不良反應發生情況對比，P>0.05，差異無統計學意義。結論：應用生脈注射液治療冠心病心絞痛相比復方丹參注射液安全性及有效性俱佳。

【關鍵詞】冠心病心絞痛；生脈注射液；復方丹參注射液；

【中圖分類號】R4 【文獻標識碼】B 【文章編號】1671-8801（2016）04-0060-02

冠心病心絞痛屬臨床常見心血管系統疾病，近年來，隨人們生活方式的改變以及人口老齡化進程的加劇，其發生率及死亡率均呈現逐年遞增態勢，嚴重威脅公共健康[1]。生脈注射液及復方丹參注射液均屬臨床常見冠心病心絞痛治療藥物。本研究筆者對比分析二者對冠心病心絞痛的療效，以期為該病的治療提供參考，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

根據隨機數字表將我院2015年3月-2016年3月98例冠心病心絞痛患者分為實驗組及對照組，各49例。實驗組，男28例，女21例；年齡45-72歲，平均（60.41±5.93）歲；病程1-12年，平均（5.24±0.75）年；分型[2]：29例穩定性心絞痛，20例變異性心絞痛；合并癥：13例糖尿病，10例高脂血癥。對照組，男29例，女20例；年齡43-71歲，平均（60.34±5.57）歲；病程1-10年，平均（5.19±0.69）年；分型：30例穩定性心絞痛，19例變異性心絞痛；合并癥：12例糖尿病，9例高脂血癥。兩組患者合并癥、分型、病程、年齡、性別等資料比較，P>0.05，具備可比性。

1.2 入組及排除標準

入組標準：符合《實用內科學》冠心病心絞痛的診斷標準[2]；心功能分級I-III級；年滿18周歲，知情同意。排除標準：哺乳期、妊娠期女性；復方丹參注射液、生脈注射液過敏者；合并心肌梗死者；合并嚴重腎、肝功能不全者。

1.3 治療方法

實驗組應用生脈注射液（國藥準字：Z14020812，生產廠家：山西太行藥業），將30mL生脈注射液加入200mL5%的葡萄糖注射液（糖尿病者應使用生理鹽水），靜滴，1次/d，連續治療2周為一個療程。

對照組應用復方丹參注射液（國藥準字：Z13020793，生產廠家：神威藥業），將20mL復方丹參注射液加入200mL5%的葡萄糖注射液（糖尿病者應使用生理鹽水），靜滴，1次/d，連續治療2周為一個療程。

兩組患者均接受一個療程的治療，對于合并糖尿病、高脂血癥者應給予對癥支持治療，兩組患者心絞痛發作時應舌下含服硝酸甘油。

1.4 觀察指標

一個療程后，比較兩組臨床總有效率、心電圖總有效率、不良反應發生率。臨床療效[3]，顯效：同等負荷下，患者心絞痛發作次數減少80%以上；有效：患者心絞痛發作次數均減少50-80%；無效：未達到上述標準。心電圖療效[3]，顯效：治療后，靜息心電圖恢復正常，運動耐量試驗至少提高2級或者次極量運動試驗結果由陽性轉為陰性；有效：治療后，次極量運動心電圖或者靜息心電圖缺血ST段回升不小于0.5mV，或者主要導聯T波由平坦變為直立或者倒置T波的波幅減少50%及以上，運動耐量試驗提高1級；無效：未達到以上標準。總有效率=有效率+顯效率。

1.5 統計學處理

兩組患者臨床數據的處理均采用SPSS22.0統計學軟件，臨床總有效率、心電圖總有效率、不良反應發生率均以百分比（%）表示，組間對比應用χ2檢驗，P<0.05提示差異具有統計學意義。

2 結果

1.6 對比兩組臨床總有效率

實驗組臨床療效情況：顯效36例、有效12例、無效1例，總有效率達97.96%；對照組臨床療效情況：顯效29例、有效13例、無效7例，總有效率達85.71%。實驗組臨床總有效率更高（χ2=4.900，P=0.027）。

1.7 對比兩組心電圖總有效率

實驗組心電圖療效情況：顯效31例、有效15例、無效3例，總有效率達93.88%；對照組臨床療效情況：顯效21例、有效18例、無效10例，總有效率達79.59%。實驗組心電圖總有效率更高（χ2=4.346，P=0.037）。

1.8 對比兩組不良反應發生率

治療期間，實驗組1例出現輕微頭痛，對照組2例出現輕微頭痛，減慢滴速后癥狀緩解，實驗組及對照組不良反應發生率分別為2.04%、4.08%，χ2=0.344，P=0.558，差異無統計學意義。

3 討論

冠心病心絞痛的發病機制為冠狀動脈痙攣或者粥樣硬化致使血管管腔狹窄，導致心肌缺氧、缺血，從而引起疼痛。臨床上，多采用抗血小板藥物、鈣離子拮抗劑、硝酸酯類等西藥治療冠心病心絞痛，這些藥物雖然可以在一定程度上控制心絞痛發作，但也具有禁忌癥多、易產生不良反應及耐藥性等缺點。

冠心病心絞痛屬中醫“心痛”、“胸痹”范疇，該病的主要病機為心脈瘀阻。血為氣之母，氣為血之帥，故而應遵循益氣、活血的治療原則。生脈注射液由人參、麥冬、五味子提取而成；人參具有復脈固脫、大補元氣之效；麥冬具有養陰生津之效；五味子具有益氣生津、補腎寧心之效。此外，經現代藥理學研究證實[3]，人參的提取物-人參皂甙可通過促進人體合成前列腺素E2、抑制血栓素合成，而起到維持血管內皮穩定、促進纖溶的作用；麥冬可有效清除氧自由基；五味子可有效抑制人體過氧化脂質的形成；諸藥合用具有強心、增加心輸出量、改善心肌缺氧缺血狀態、抑制凝血的作用，與冠心病心絞痛的中西醫病機均十分契合。復方丹參注射液以丹參提取物為主要有效成分，具有活血、散瘀之效。本研究中，實驗組臨床總有效率及心電圖總有效率分別為97.96%、93.88%，均高于對照組85.71%、79.59%（P<0.05），與相關報道一致[3]。此外，兩組不良反應發生率無顯著差異（P>0.05）。

綜上所述，與復方丹參注射液相比，生脈注射液對冠心病心絞痛的療效更佳。

參考文獻：

[1]何志超，嚴惠明，李國成，等.苦碟子注射液治療冠心病心絞痛的Meta分析[J].中成藥，2014，36（2）：253-258.

[2]陳灝珠.實用內科學[M].上海：人民衛生出版社，2009：1494.

[3]楊建華.生脈注射液與復方丹參注射液治療心絞痛臨床療效觀察[J].中國現代藥物應用，2010，4（1）：175-176.