中藥聯(lián)合“三聯(lián)療法”治療消化性潰瘍療效觀察

劉美荷，李澤佳，李彥龍

1蘭州中醫(yī)骨傷科醫(yī)院，甘肅 蘭州 730000；2甘肅省中醫(yī)院

中藥聯(lián)合“三聯(lián)療法”治療消化性潰瘍療效觀察

劉美荷1，李澤佳1，李彥龍2

1蘭州中醫(yī)骨傷科醫(yī)院，甘肅 蘭州 730000；2甘肅省中醫(yī)院

目的：觀察中藥聯(lián)合“三聯(lián)療法”治療消化性潰瘍（PU）的臨床療效。方法：將PU患者60例隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各30例。治療組服用黃芪建中湯加減聯(lián)合奧美拉唑腸溶膠囊、阿莫西林膠囊及替硝唑治療；對(duì)照組單純服用奧美拉唑腸溶膠囊、阿莫西林膠囊及替硝唑治療，療程均為4周。觀察2組患者治療前后癥狀評(píng)分及胃鏡下病理改善情況，并對(duì)臨床治愈患者隨訪半年。結(jié)果：治療組臨床療效和胃鏡下療效均高于對(duì)照組，2組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z=-2.191，P=0.028；Z=-2.654，P=0.008）；治療后2組癥狀總積分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），治療組積分低于對(duì)照組。結(jié)論：中西藥聯(lián)合治療PU療效優(yōu)于單純西藥治療，且副作用小，臨床治愈率高。

消化性潰瘍；黃芪建中湯；奧美拉唑；阿莫西林；替硝唑

消化性潰瘍(peptic ulcer，PU)是一種臨床常見(jiàn)及多發(fā)性疾病，其形成是由于胃酸/胃蛋白酶對(duì)黏膜自身消化所致，潰瘍的黏膜缺損超過(guò)黏膜肌層。國(guó)內(nèi)資料顯示［1］男性患者多于女性，男女比例胃潰瘍?yōu)?.4～4.7∶1，十二指腸潰瘍?yōu)?.4～6.8∶1，十二指腸潰瘍比胃潰瘍多見(jiàn)，為1.5～5.6∶1。潰瘍病可發(fā)生于不同年齡，十二指腸潰瘍多見(jiàn)于青少年，胃潰瘍多見(jiàn)于中老年人。在我國(guó)該病患病率南方高于北方，城市高于農(nóng)村。發(fā)病亦有季節(jié)性，秋季和冬春之際是高發(fā)季節(jié)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為該病病因與感受外邪、飲食失常、情志不遂、素體脾胃虛弱有關(guān)。隨著醫(yī)學(xué)研究的發(fā)展，PU致病機(jī)制中幽門(mén)螺桿菌(H P)作用的發(fā)現(xiàn)以及潰瘍愈合質(zhì)量(Q O CU)概念［2］的提出，使得臨床藥物的研究取得了較大進(jìn)展，在治療方面，單純運(yùn)用西藥治療，部分患者得到治愈，但半年至1年的復(fù)發(fā)率約為60%；部分患者癥狀很快緩解，但在停藥后臨床復(fù)發(fā)率高，且副作用較大；還有少部分患者，癥狀無(wú)法得到控制。而本研究采用中藥湯劑加味聯(lián)合“三聯(lián)療法”治療本病，療效肯定，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料 將2014年1月至2015年12月于蘭州中醫(yī)骨傷科醫(yī)院門(mén)診就診的消化性潰瘍患者60例，隨機(jī)分為2組，各組患者性別、年齡、病程等比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性，見(jiàn)表1。

表1 2組患者基本資料

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)《消化性潰瘍的中西醫(yī)結(jié)合診治方案》(2003)［3］制定。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［4］中胃脘痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)制定。消化性潰瘍(脾胃虛寒證)中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《消化性潰瘍的中西醫(yī)結(jié)合診治方案》(2003)［1］的辨證標(biāo)準(zhǔn)擬定。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 排除：1)患有其他消化系統(tǒng)器質(zhì)性病變者；2)妊娠或哺乳期婦女；3)合并有心血管、腦血管、肝腎或造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、精神病患者。

1.4 脫落標(biāo)準(zhǔn) 脫落：1)患者自行退出(療效不佳，不良反應(yīng)等)；2)失訪。

1.5 治療方法 治療組采用黃芪建中湯加減(黃芪30g，桂枝10g，白芍20g，炒白術(shù)15g，茯苓15g，枳殼20g，香附10g，高良姜10 g，大棗5枚，炙甘草10g。水煎服，1劑/d，分2次服用，療程為4周及三聯(lián)療法：奧美拉唑腸溶膠囊(浙江亞太藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H 20045555，規(guī)格：20m g× 14粒)20 m g，口服，2次/d；阿莫西林膠囊(石藥集團(tuán)生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H 13023964，規(guī)格：0.25g×50粒) 500 m g，口服，3次/d；替硝唑膠囊(天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H 41022153，規(guī)格：0.25g×12粒)2粒/次，口服，2次/d。對(duì)照組僅采用三聯(lián)療法(同治療組)，2組療程均為4周。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 癥狀評(píng)估 癥狀評(píng)分方法參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］擬定。

1.6.2 安全性指標(biāo) 治療前后檢測(cè)患者血、尿、便常規(guī)及心電圖、肝腎功能。

1.7 臨床療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)積分法判定中醫(yī)證候總療效療效指數(shù)(N)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。痊愈：患者用藥后臨床的癥狀消失或基本消失，N≥95%。顯效：患者用藥后臨床癥狀及體征明顯改善，N≥70%。有效：患者用藥后臨床癥狀及體征均有所改善，N＞30%；無(wú)效：患者用藥后臨床癥狀及體征較治療前無(wú)明顯改善或加重，N＜30%。

1.8 胃鏡下療效標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：局部潰瘍及炎癥均消失；顯效：潰瘍消失，周圍仍有炎癥；有效：潰瘍面積縮?。?0%；無(wú)效：潰瘍面積縮?。?0%。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件分析，計(jì)量資料以(±s)表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 病例脫落 本試驗(yàn)共脫落3例，脫落率為5.0%。其中治療組脫落1例(外出)，對(duì)照組脫落2例(療效不佳)。2組間脫落率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。脫落例數(shù)未納入統(tǒng)計(jì)分析。

2.2 治療前后癥狀總積分 2組患者治療前后癥狀總積分情況比較，見(jiàn)表2。

表2 2組患者治療前后癥狀總積分比較(±s) 分

表2 2組患者治療前后癥狀總積分比較(±s) 分

注：△表示與對(duì)照組治療前比較P＞0.05；*表示與對(duì)照組治療后比較P＜0.05；#表示治療前后組內(nèi)比較P＜0.05。

2.3 臨床療效 治療組臨床療效高于對(duì)照組，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=-2.191，P=0.028)，見(jiàn)表3。

表3 2組患者臨床療效比較

2.4 胃鏡下療效 治療組胃鏡下療效高于對(duì)照組，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=-2.654，P=0.008)，見(jiàn)表4。

表4 2組患者治療后胃鏡下觀察療效比較

3 討論

消化性潰瘍主要是指發(fā)生在胃和十二指腸的慢性潰瘍［6-7］。本病屬中醫(yī)學(xué)“胃脘痛”“嘈雜”“痞滿”等范疇。目前潰瘍病治愈后的高復(fù)發(fā)率至今仍未能得到根本解決，潰瘍病愈合后1年內(nèi)的復(fù)發(fā)率50%～70%，而5年內(nèi)的復(fù)發(fā)率達(dá)80%～100%［8］，胃脘痛病因病機(jī)多系內(nèi)外合邪所致，外因主要為寒邪客胃，情志郁結(jié)和飲食不節(jié)，可致胃氣阻滯，和降失調(diào)，胃絡(luò)阻滯，導(dǎo)致局部血液循環(huán)障礙，使胃黏膜糜爛，導(dǎo)致潰瘍發(fā)生［9-11］。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為“正氣存內(nèi)，邪不可干”“邪之所湊，其氣必虛”，本病患者發(fā)病及愈后復(fù)發(fā)時(shí)多見(jiàn)脾虛證候表現(xiàn)，患者亦多屬脾虛體質(zhì)。潰瘍的發(fā)生常因內(nèi)外因合邪所致，形成了虛實(shí)夾雜，本虛標(biāo)實(shí)，錯(cuò)綜復(fù)雜的病理特點(diǎn)，且以正虛為主。

近年來(lái)，消化性潰瘍的治療主要以西藥為主，包括抗酸劑、H 2受體拮抗劑、質(zhì)子泵抑制劑等藥物，主要治法為2種抗生素加1種護(hù)胃藥物的治療方法即“三聯(lián)療法”，以根除H P為主，但單純西藥治療有復(fù)發(fā)率高，副作用大等缺點(diǎn)；目前，中醫(yī)藥治療消化性潰瘍臨床已有大量病例報(bào)道，均取得了顯著療效。尤其近年來(lái)，將胃鏡的檢查視為中醫(yī)望診的延伸加以利用，使宏觀辯證與微觀辯證相結(jié)合［12］；將消化性潰瘍的辨證分型與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的研究相結(jié)合，在消化性潰瘍的辨證分型及其病理基礎(chǔ)、實(shí)驗(yàn)研究、藥理等方面取得了可觀的成績(jī)。

本研究中黃芪建中湯溫中補(bǔ)虛，緩急止痛，現(xiàn)代藥理研究表明，黃芪建中湯具有解痙止痛，抑制胃酸，調(diào)節(jié)胃黏膜組織代謝及促進(jìn)潰瘍愈合等功用；四君子湯益氣健脾滲濕；良姜合香附為良附丸，加強(qiáng)溫胃之功；烏貝散制酸止痛，收斂止血；枳殼理氣寬中，能很好地促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)；白芍“益脾，能于土中瀉木”，配合甘草緩急止痛，有效治療腹部攣急疼痛，兼取《傷寒論》芍藥甘草湯緩急和中之義，《醫(yī)學(xué)心悟》曾稱芍藥甘草湯“止腹痛如神”。

綜觀全方用藥配伍合理，共奏溫中健脾，緩急止痛之功，聯(lián)合西藥治療，藥癥合拍，故能有效改善PU的臨床癥狀，且無(wú)明顯不良反應(yīng)，遠(yuǎn)期療效好，因此較單純西藥治療更有優(yōu)勢(shì)。中醫(yī)治療消化性潰瘍，不僅重視局部病變，更重視全身臟腑功能及氣血陰陽(yáng)的調(diào)理，因此在治療消化性潰瘍方面具有廣闊前景。

［1］陳灝珠，林果為.實(shí)用內(nèi)科學(xué)［M］.上海：復(fù)旦大學(xué)出版社，2010：1981.

［2］Gomollón F，Calvet X.Optimising acidinhibition treatment［J］.D rugs，2005，65（Suppl 1）：25-33.

［3］中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會(huì).消化性潰瘍的中西醫(yī)結(jié)合診治方案（草案）［J］.世界華人消化雜志，2004，13（11）：2887-2689.

［4］國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［M］.南京：南京大學(xué)出版社，1994：9.

［5］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：151-155.

［6］田軍，廖志峰，李彥龍.黃芪建中湯加味治療消化性潰瘍40例［J］.西部中醫(yī)藥，2015，28（2）:97-99.

［7］徐瑾，劉軍.消化性潰瘍患者中醫(yī)體質(zhì)的臨床研究［J］.中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生，2014，52（35）:48-51.

［8］黃左字，李春婷.中醫(yī)藥治療消化性潰瘍的研究進(jìn)展［M］.中國(guó)民族民間中醫(yī)藥，2010，19（1）：104-105.

［9］李小元.中藥聯(lián)合蘭索拉唑治療消化性潰瘍療效觀察［J］.西部中醫(yī)藥，2014，27（5）:107-108.

［10］楊光宇.烏貝散加味聯(lián)合西藥治療消化性潰瘍60例臨床觀察［J］.河北中醫(yī)，2014，36（8）:1193-1194.

［11］羅婷，麥強(qiáng)才，梁秀萍，等.丹參注射液穴位注射聯(lián)合奧美拉唑治療消化性潰瘍40例臨床觀察［J］.河北中醫(yī)，2013，35（12）:1858-1860.

［12］汪鴻志，曹世植.現(xiàn)代消化性潰瘍病學(xué)［M］.北京：人民軍醫(yī)出版社，1999：60.

Observation on Herbs Combined with Triple Therapy in Treating Peptic Ulcer

LIU Meihe1，LI Zejia1，LI Yanlong2
1 Lanzhou Municipality TCM Hospital of Orthopedics and Traumatology，Lanzhou 730000，China；2 Gansu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Objective:To observe clinical effects of herbs jointed with triple therapy in treating peptic ulcer（PU）.Methods:Sixty PU patients were randomly allocated to the treatment group and the control group，30 cases each group.The treatment group took modified HuangQi JianZhong Tang，omeprazole enteric-coated capsules，amoxicillin capsules and tinidazole；the control group accepted oral administration of omeprazole enteric-coated capsules，amoxicillin capsules and tinidazole，one course of the treatment was four weeks.Symptom scales before and after treating and pathological changes under gastroscope were observed in both group，the patients were followed up for six months after they were cured.Results:Curative effect and the under gastroscope effect of the treatment group were higher than these of the control group，the difference was statistically significant（Z=-2.191，P=0.028；Z=-2.654，P=0.008）.the treatment group was lower than the control group after treatment in symptoms total score，the difference was statistically significant（P＜0.05）.Conclusion:Curative effects of integrative medicine in treating PU are better than these of only western medicine，and the therapy shows minor side-effects and high clinical cure rate.

peptic ulcer；HuangQi JianZhong Tang；omeprazole；amoxicillin；tinidazole

R246.1

B

1004-6852（2016）09-0119-03

2016-02-02

劉美荷（1963—），女，副主任醫(yī)師。研究方向：內(nèi)科疾病的中西醫(yī)結(jié)合診治。