我國獸用生物制品面臨的機遇與挑戰——第六屆中國獸藥大會獸用生物制品企業論壇嘉賓發言

本刊記者/朱雪松

我國獸用生物制品面臨的機遇與挑戰——第六屆中國獸藥大會獸用生物制品企業論壇嘉賓發言

本刊記者/朱雪松

9月19日上午，第六屆中國獸藥大會獸用生物制品企業論壇在成都召開，本次會議由中國獸藥協會主辦，中國獸藥協會生物制品專業委員會、中牧實業股份有限公司承辦，乾元浩生物股份有限公司、哈爾濱中意制藥機械有限責任公司、北京天信和生物科技公司、道達爾石油（上海）有限公司協辦。本屆會議邀請到生物制品及相關行業的企業家就目前我國獸藥行業所面臨的問題進行探討與經驗分享。

中國獸藥協會生物制品專業委員會主任、中牧實業股份有限公司董事長胡啟毅主持會議，中國獸醫藥品監察所副所長、中國獸藥協會秘書長楊勁松出席論壇并致辭。

報告嘉賓：青島易邦生物工程有限公司董事長杜元釗、金宇保靈生物藥品有限公司總經理王永勝、天津瑞普生物技術股份有限公司董事長李守軍、北京大北農科技集團股份有限公司動物醫學研究中心總經理趙亞榮、普萊柯生物工程股份有限公司董事長張許科、厚樸金融控股有限公司董事長李書文、華農財產保險有限公司總經理張宗韜、中牧實業股份有限公司研究院常務副院長齊鵬、天津赫萊恩特生物科技有限公司總經理陳慶忠、北京天信和生物科技公司總經理王建超、北京中海生物科技有限公司總經理助理李琳女士、道達爾石油（上海）有限公司總經理周東偉、勃林格殷格翰動物保健大中華區副總裁郎世峰。

青島易邦生物工程有限公司董事長杜元釗　

杜元釗：如何為用戶創造價值

目前，我國畜牧正面臨著幾個變化：一是養殖變革加速，由“量增”向“質增”快速轉變，養殖數量在穩中下降；二是養殖結構在改變，由原來的“小散”養殖模式轉變為“規模化、標準化”養殖；三是動物疫病防控形勢復雜嚴峻，病種多、新增快、流行范圍廣、病原復雜、變異快，人畜共患病嚴重，公共衛生事件頻發嚴重影響了消費和養殖者的信心；四是動保產品同質產能過剩，研發創新日趨重要，行業整合面臨機遇；五是疫苗政策調整，市場競爭加劇。

面對這些變化，企業該如何創造價值呢？杜元釗董事長認為：第一、要了解用戶的需求，要知道用戶需要的不是產品而是幫他解決“問題”的方案，即聚焦用戶的“痛點”是什么。

第二、要知道企業的經驗就是為用戶創造價值的。企業可以給用戶創造：（1）科技、高效能的產品；（2）專注產品性價比的提升，讓用戶覺得物有所值；（3）持續改善企業的管理，讓用戶看到企業的責任；（4）提升服務為用戶建立動態、長遠的收益平臺。

金宇保靈生物藥品有限公司總經理王永勝

王永勝：獸用生物制品供給側改革的思考

王永勝總經理認為供給側改革需要實施五大任務：一是去杠桿；二是去產能；三是降成本；四是補短板；五是去庫存。

王總經理介紹了目前獸用生物制品需求與供給側現狀，1.需求側方面：（1）保障畜牧業生產安全。養殖數量大，規模化程度逐步提高，疫病復雜，病原變異快，防控形勢不樂觀，所以需要我們隨著目前的形勢作出改變。（2）保障公共衛生安全。我們現在肩負著同一個世界，同一個健康的責任，要知道全球75%新發傳染病源于動物，而且寵物越來越普遍也給我們企業的發展提供了機遇。（3）保障動物源性食品安全。現在大家重視藥物殘留，致病微生物對動物源性食品安全的影響，這也是我們的一個機遇。（4）保障生態環境安全。對野生動物多樣性提供支持，也是未來我們生物制品企業生產產品的一個方向。2.供給側方面：2014年動物用生物制品銷售額全球65億美元，占26%。國內103.8億元，占25.5%。全國有獸用生物制品企業101家，22.1%屬于大型企業，產業集中度不高，產能利用率較低，產品以老產品老工藝為主，同質化嚴重，質量參差不齊，研究投入占銷售額約8%。

那獸用生物制品企業該如何應對呢，王總經理給出了思路（見圖1）。

圖1　

天津瑞普生物技術股份有限公司董事長李守軍

李守軍：融合科技與資本推動產業整合

李守軍董事長提到以前企業間的合作是以養殖為龍頭，產業鏈條圍繞養殖展開，未來將從養殖端向消費端全產業鏈共同合作，共享發展，是以多對多、立體化、去中心化的模式，從對抗、博弈走向合作共贏。

行業的發展正從關注利潤到關注顧客（客戶數量與質量成為企業生命線），從關注自我成功到關注客戶成功的新邏輯轉變，企業規模也從線性增長到非線性的量級增長。科技成為行業發展的核心原動力，技術及技術推廣新模式中資本成為行業發展的強大助推器，資本、資本獲取模式呈現多樣性，包括債券、信貸、收購、兼并、參資入股等等，掌控與整合資本的人已成為稀缺資源。

對于未來動保企業的發展，李董事長給出了自己的看法：一是借助互聯網，從生產商向服務商轉型：關注點要從疫病防治前移到種畜質量、飼養管理、生物安全體系和整體解決方案；二是借助資本，做強動保領域，同時向上下游產業鏈滲透；三是借助科技，推動動保產業發展；三是整合行業資源，推動區域性城市安全食品供應一體化發展。

北京大北農科技集團股份有限公司動物醫學研究中心總經理趙亞榮

趙亞榮：匯集世界創新智源，打造全球品牌經典

趙亞榮總經理認為中國生物制品企業正處于花苞或者剛開花時期，未來的發展值得期待。另外，趙總經理認為“研發就是預測未來、研發就是搭建平臺、研發就是展示胸懷、研發就是共創精彩、研發就是把握現在。”企業的研發核心是人才，就像大北農領導說的那樣要“不怕引錯人，就怕不引人，不怕失敗，就怕不投”。

并對中國的研發模式與機制報以期待，對上下游研究機構、新獸藥評審、認真定義新藥、知識產權等提出個人看法。

普萊柯生物工程股份有限公司董事長張許科

張許科：獸藥產業發展現狀、趨勢及對策

張許科董事長首先介紹了他對畜牧業發展現狀及趨勢的看法，他認為中國畜牧業正處于集約化、品牌化快速發展時期，環保壓力、食品安全、勞動力成本、規模化效益推動了畜牧業向集約化、品牌化發展。畜牧業養殖模式發展呈現大型養殖集團與養殖合作社/家庭牧場共存的新特點。畜牧集約化發展對獸藥產業也提出了新要求，包括提供疫病防控配套解決方案、保障食品安全的用藥方案、環境和水源凈化消毒方案、產品合法合規及個性化要求以及新資訊。行業的發展在日趨規范，政策法規在不斷完善，經營環境在不斷優化。由于企業和產品數量眾多，所以目前產業集中度在不斷提高，行業重組并購加快。另外，科技創新已成為產業發展共識。

張董事長總結了對于獸藥產業發展的七點對策：（1）實施創新驅動發展戰略（主要方向：新一代基因工程疫苗、多聯多價疫苗、高效免疫佐劑技術、新一代高通量診斷性試劑）。（2）重視大型養殖集團開發（差別化定價、個性化服務、產品與技術綜合提供商）。（3）重視區域養殖服務公司模式探索。（4）產業融合。（5）差異化競爭策略（品類差異化、單品差異化）。（6）重視知識產權保護。（7）國際化發展空間（走出去、仿制藥、代加工OEM）。

厚樸金融控股有限公司董事長李書文

李文書：沒有新金融支持的農牧企業能做大嗎？

李書文董事長指出農牧業在發展中需要大量資金，在整個產業鏈中，每個環節都存在著大量的金融需求，目前農牧業金融的發展嚴重滯后，由于農業金融機構短缺、操作方式落后，金融長期處于傳統金融體系的邊緣，導致資金缺口巨大，已遠遠不能適應行業發展的需要。

沒有新金融支持的農牧企業當然包括獸用生物制品企業到底能不能做大，答案是否定的。不善利用金融杠桿的農牧企業，在未來的發展中也會遇到很大的阻礙，那么如何去做呢！現在無論是做農業技術還是農牧技術，對于整個大的農業企業來講，要想自己過得好就要讓自己的上下游過得好，要使你的生態鏈富裕，引入金融是農業現代化發展的需要，沒有金融支持，沒有投資，沒有收購，一定做不大。

華農財產保險有限公司總經理張宗韜

張宗韜：農業保險與農業產業鏈協同發展

張宗韜總經理認為，目前，中國養殖業保險保持快速增長，但是覆蓋面仍然較小。通過分析養殖戶關注的問題來看，對養殖保險本身有改善型需求，同時還有例如金融支持的迫切需求。保險公司在做好保險工作本身的同時滿足客戶多樣需求，是差異化發展的重要路徑。養殖戶對保險的認識和風險管理意識還存在差異，大部分養殖戶對保險的需求較弱，不像對生產資料有著剛性的需求。另外，目前的農業保險發展方式大部分局限于依靠政府推動，與產業鏈的農資企業互動很少，雙方可以結合的地方很多。

從養殖業保險出發，與產業鏈上游企業打通合作通道，對農資企業而言就是為客戶提供金融服務，保障客戶的經濟穩定；對養殖戶而言，就是為獲得融資支持打下基礎；對保險公司而言可拓寬業務渠道來源，融入農業產業鏈共同發展。

中牧實業股份有限公司研究院常務副院長齊鵬　

齊鵬：中牧股份口蹄疫合成肽疫苗研發進展

齊鵬副院長首先介紹了牛口蹄疫O型、亞洲I型、A型二價合成肽疫苗研究進展，實驗室試驗證明該產品能夠有效的防控牛O型口蹄疫（OS/99株）和牛A型口蹄疫（AF/72株），目前該產品已獲得臨床實驗批件。

對于豬口蹄疫O型合成肽疫苗研究進展，齊副院長介紹說該疫苗可有效預防O型口蹄疫OR/80、OZK/93和緬甸98毒株，該產品目前已處于質量復核階段。另外，他介紹說合成肽疫苗是使用化學合成方法制備的抗原和佐劑制成的疫苗，它具有安全、副作用小、質量穩定、不需要生物安全評價的優點。但劣勢是相反其抗原信息量有限，品系受限。

最后，齊副院長介紹了口蹄疫合成肽ELISA試劑盒的研究進展，豬口蹄疫A型合成肽ELISA試劑盒和豬口蹄疫非結構蛋白ELISA試劑盒已經完成臨床試驗。口蹄疫O型合成肽ELISA試劑盒正在進行實驗室研究，牛口蹄疫A型合成肽ELISA試劑盒完成了臨床試驗，口蹄疫非結構蛋白ELISA試劑盒也已經進入了實驗室研究。

天津赫萊恩特生物科技有限公司總經理陳慶忠

陳慶忠：雞球蟲疫苗的應用意義與技術進展

陳慶忠博士介紹說目前對雞球蟲病的防治主要集中在化學藥物和生物制品的預防和治療上。

化學藥物防治球蟲病有幾個缺點：一是新藥研發周期長，研發投入高，20多年內無抗球蟲病新藥產生；二是超劑量用藥和多種藥物配伍不嚴謹，大大增加了球蟲病防治成本；三是易出現耐藥性和多種交叉感染，病因復雜化；四是使用抗球蟲后排泄物的排放及非合理化處理易造成環境污染；五是造成食品安全與人類健康問題。

陳博士介紹了我國使用的球蟲疫苗的情況，主要分為兩種：強毒苗和弱毒苗，（1）強毒苗通過進口最先得到推廣應用，并通過近幾年的臨床應用發現了一些問題和不足，比如：①毒力強，對機體損傷大，存在致病性問題；②對免疫管理水平要求高，管理不當易產生嚴重的免疫反應，甚至引起球蟲暴發；③出欄日齡早的肉雞會影響正常生產性能，造成料肉比升高；④存在人為引入強毒株的風險。（2）目前，國內球蟲疫苗的研究更多趨于弱毒苗的研制，已有幾個成功取得了新獸藥證書。早熟弱毒苗更具有技術優勢，并在推廣應用中取得了良好的效果，但對于早熟弱毒球蟲苗的技術優化要尋求適合我國流行現狀的蟲株“價數”；選育高免疫原性低致病性蟲株；更早產生堅強免疫力；足夠的“首免”強度，更小的免疫反應；實現接種方法多樣化；實現免疫管理的簡便化。

目前，球蟲新疫苗研發中還需解決的技術問題還很多，因此，仍需多地篩選不同蟲種、不同階段的保護性抗原，聯合研制多價苗，同時隨著對球蟲免疫及分子生物學的認識，基因工程技術的日益成熟，多樣化新型球蟲疫苗將成為球蟲病防治的有效武器。

北京天信和生物科技公司總經理王建超

王建超：常用細胞懸浮培養技術及生物反應器生產線建設

王建超總經理介紹說技術進步和政策導向推動了細胞懸浮培養產業化的發展，在疫苗的生產過程中，種毒是關鍵，細胞是基礎，工藝很重要，這三個因素直接影響了疫苗質量的安全性和有效性。眾所周知，細胞懸浮培養是利用生物反應器大規模培養動物細胞生產生物制品的核心技術，結合篩選馴化的高表達細胞株和個性化細胞培養基，控制細胞培養過程，實現提高生產效率及產品質量，降低生產成本的目的，是當前國際上生物制品生產的主流模式，但該技術目前在國內尚未得到廣泛應用，生物制品生產仍主要采用病毒產率低，生產成本高，勞動強度大的轉瓶細胞培養方式。隨后，王總經理對細胞細胞懸浮培養的關鍵技術進行了具體的闡述。

北京中海生物科技有限公司總經理助理李琳女士

李琳：疫苗檢測常見問題分析

李琳女士主要對疫苗檢驗項目不合格項目中主要的三種檢驗方法和判定標準的無菌檢驗、支原體檢驗和外源病毒檢驗做了詳細的報告。

外源病毒污染：在各類疫苗檢驗中均有檢出。主要來源是：環境、設備；動物源性原材料；種毒、原代或傳代細胞系；人為等。

支原體檢驗：不合格制品主要集中在豬用疫苗、羊用疫苗和其他類制品上。來源是：細胞、種毒；血清、培養基；工作環境、操作人員；實驗器材用于制備細胞的組織或器官。防范支原體污染主要措施：一是建立種毒種子批和細胞種子庫；二是加強生產用原輔材料支原體檢驗；三是嚴格控制環境衛生及實驗操作；四是定期對培養物進行支原體檢測。

無菌檢驗：不合格主要集中在新建企業的相關產品和采用不符合規定培養基檢驗的產品。分析原因可能是檢驗人員經驗不足或使用的無菌檢驗培養基靈敏度低。所以為保證最終產品出廠檢驗結果與中監所檢驗結果一致性，建議生產企業從以下幾個方面考慮：一是檢驗方法；二是判定標準；三是人員培訓；四是檢驗媒介。

道達爾石油（上海）有限公司總經理周東偉

周東偉：道達爾精制白油在動物疫苗中的應用

周東偉總經理介紹了乳劑在疫苗行業的作用機理：（1）能夠包裹抗原，減緩抗原釋放，延長抗原刺激機體的時間；（2）乳劑會在注射部位引起炎癥反應，有利于刺激免疫細胞的聚集和增殖，增強體液和細胞免疫應答；（3）特異性抗原包被在油滴中，避免被體液中酶迅速分解，降低抗原分解速度，延長作用時間；（4）乳劑能將注射部分的特異性抗原經淋巴系統運送至全身的淋巴結和脾臟處，從而產生一種新刺激，誘生抗體。

EOLANE白油的優勢是無毒性，無致癌性和輔助致癌性、優異的乳液穩定性、優異的低粘注射性、優異的疫苗安全性、并有利于機體吸收和抗體產生、高抗體產生水平和優異的抗體離散度。

勃林格殷格翰動物保健大中華區副總裁郎世峰

郎世峰：動保行業全球何去何從？——我們的責任與機遇

郎世峰副總裁介紹說，據預計，全球動保市場2019年將達到330億美元的產值，大規模生產和肉類消費增長驅動著中國獸藥市場進一步成長，而且中國市場大部分獸醫生物制品是疫苗產品，鑒于政府對疫苗重要性的逐步重視，獸用疫苗板塊近幾年預期加速成長。對此，疫苗企業的責任是提供滿足客戶需求的產品，調查結果顯示，對于疫苗有幾點是必須的：一是高效：可預防疾病，最好是能凈化疾病，可交叉保護多個毒株，快速起效，且長久保護。二是安全：無副反應、不影響采食、對人員安全；三是便捷：一次注射、可組合產品，使用便捷、容易運輸和儲藏，有效期長。

郎副總裁認為我們共同的未來是疾病預防，因此在疾病預防上我們要做到：（1）創新疫苗必須滿足消費者需求；（2）在任何情況下預防優于治療；（3）農場動物福利正在成為消費者主張的一部分，消費者需要其心里認同的健康食品；（4）疾病預防保護資源，更為環保，在經濟方面更有可持續性。

最后，他提出全球動保產業巨大的機遇是：（1）為消費者帶來創新科技，開展可持續生產：預防優于治療；安全高效和便捷的醫療引領發展；（2）助力行業節約資源：降低飼料消耗、降低碳排放、降低環境影響；（3）助力為終端消費者提供安全營養的食品：降低殘留風險、改善動物福利。責任是：（1）整體支持解決消費者問題：不是單純銷售；持續提供安全高效的產品；（2）端正科學態度，尊重事實：依數據做決策，提供可靠真實的數據，幫助客戶在自己的生產系統中自我評估。