芪蛭降糖膠囊對2型糖尿病患者治療的研究

閆峰，范秀麗山東省濟寧市兗州區小孟鎮衛生院，山東濟寧 272015

芪蛭降糖膠囊對2型糖尿病患者治療的研究

閆峰，范秀麗
山東省濟寧市兗州區小孟鎮衛生院，山東濟寧 272015

目的 觀察芪蛭降糖膠囊對2型糖尿病患者的治療效果，從而為臨床的大規模推廣提供支持依據。 方法 選取100例糖尿病患者（根據中醫證型辨證標準，符合氣陰兩虛兼瘀型），將患者隨機分為兩組，即實驗組（50例）及對照組（50例）。對照組患者給予正常西醫治療，實驗組患者在此基礎上給予芪蛭降糖膠囊治療。患者在干預8周后，評估治療狀況。 結果 在臨床療效評分方面，實驗組治療有效人數及有效率均顯著高于對照組（P＜0.05）；在中醫癥候方面，治療后，實驗組中醫癥候積分顯著低于對照組（P＜0.05），治療有效人數及有效率均顯著高于對照組（P＜0.05）；在血糖含量方面，治療前，實驗組和對照組在空腹血糖及餐后2 h血糖含量無明顯差異（P＞0.05），治療后，實驗組和對照組空腹血糖及餐后2 h血糖含量含量顯著低于對照組（P＜0.05）。 結論芪蛭降糖膠囊可明顯改善糖尿病患者的臨床癥狀，值得在臨床廣泛推廣。

芪蛭降糖膠囊；糖尿病；療效評價

糖尿病作為一種常見慢性疾病，以其較高的發病率以及極高的并發癥成為影響居民健康的重要問題之一，成為擺在醫護人員面前急需解決的問題［1］。臨床上常見的治療糖尿病的藥物存在多種副作用，如糖尿病腎病，糖尿病白內障，糖尿病足以及糖尿病心血管并發癥等［2-3］。在這種形勢下，中成藥以其獨特的優勢在臨床上大放光彩，中成藥聯合西藥治療在糖尿病疾病中發揮著重要作用并取得了顯著的療效［4］。該研究2014年2月—2015年12月間采用芪蛭降糖膠囊治療2型糖尿病患者，探討治療效果，從而為臨床的大規模推廣提供支持依據，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院收治的糖尿病患者進行臨床研究，共100例患者，其中男性40例，女性60例，年齡為40～78歲，平均（53.9±9.4）歲。納入標準：①參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》，患者需符合氣陰兩虛兼瘀型；②入院3周前，未服用其他降糖藥物；③患者需要有一定的視聽說讀寫能力，且排除妊娠及哺乳期婦女，及嚴重心肝腎功能失調患者。將符合上述條件的患者隨機分為兩組，實驗組及對照組，每組45例，兩組患者在性別、年齡、疾病狀態等方面差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 研究方法

對照組患者根據具體病情給與胰島素治療，并控制飲食，若僅胰島素治療不能達到滿意療效，則可加用拜糖平（3次/d，50 mg/次），監督患者保證足夠的休息，加強運動，并做好抗感染預防；實驗組在此基礎上給與芪蛭降糖膠囊治療。兩組患者療程均為8周。

1.3 臨床療效判定標準

參照相關文獻及參照 《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［5］制定糖尿病患者的臨床療效判定標準，如下，顯效：空腹血糖（FBG）＜7.0 mmol/L，餐后 2 h血糖（P2 hBG）＜8.3 mmol/L，或血糖較治療前下降30%以上；有效：FBG＜8.3 mmol/L，P2 hBG＜10.0 mmol/L，或血糖較治療前下降10%～29%；無效：血糖下降未達到有效標準。

1.4 中醫癥候療效標準

參照相關文獻及參照 《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［5］以中醫癥候積分評定中醫癥候療效。療效指數公式如下，其中，臨床痊愈：n≥90%；顯效：70%≤n＜90%；有效：30%≤n＜70%；無效：n＜30%。

1.5 統計方法

應用SPSS 17.0軟件對數據進行分析，計量資料以均數±標準差（）表示，比較采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

兩組患者經過治療后，實驗組治療顯效18例，有效25例，無效7例，總有效43例，總有效率達86.0%；對照組顯效15例，有效19例，無效16例，總有效34例，總有效達68.0%，兩組患者總有效率比較，實驗組顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較［n（%）］

2.2 兩組患者中醫癥候積分比較

兩組患者在治療前，中醫癥候積分差異無統計學意義（P＞0.05），治療后，實驗組積分顯著低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者中醫癥候積分比較［分，（）］

表2 兩組患者中醫癥候積分比較［分，（）］

注：治療前及治療后，實驗組與對照組相比，★P＜0.05。

組別 治療前 治療后實驗組（n=50）對照組（n=50）22.9±7.4 22.8±7.5 （6.9±7.2）★11.9±7.1

2.3 兩組患者中醫癥候療效比較

兩組患者經過對應治療后，實驗組臨床痊愈2例，顯效8例，有效34例，無效6例，總有效44例，總有效率達88.0%；對照組臨床痊愈0例，顯效5例，有效27例，無效18例，總有效32例，總有效率達64.0%，兩組患者總有效率比較，實驗組顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者中醫癥候療效比較［n（%）］

2.4 兩組患者血糖變化比較

兩組患者在治療前，FBG和P2 hBG含量差異無統計學意義（P＞0.05），治療后，實驗組FBG和P2hBG含量均顯著低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者血糖變化比較［mmol/L，（）］

表4 兩組患者血糖變化比較［mmol/L，（）］

注：治療前及治療后，實驗組與對照組相比，★P＜0.05。

組別FBG治療前 治療后P2 hBG治療前 治療后實驗組（n=50）對照組（n=50）9.9±3.3 9.8±3.9 （7.3±3.5）★8.9±3.4 13.7±3.6 13.6±3.8 （10.1±3.4）★12.9±3.5

3 討論

隨著中醫藥再次走進大眾的視野，中醫藥獨特的優勢也在臨床中展現出來。芪蛭降糖膠囊是現代復方制劑，主要成分為黃芪，地黃，黃精，水蛭，益氣養陰，活血化瘀，多用于氣陰兩虛、血瘀引起糖尿病的治療［6-7］。已有研究發現，芪蛭降糖膠囊可以顯著減輕糖尿病大鼠模型中尿蛋白，尿視黃醇結合蛋白，可顯著改善腎組織和血管結構病理損害。臨床研究發現，芪蛭降糖膠囊可顯著降低糖尿病患者空腹及餐后血糖含量，可較大程度改善患者心功能，并且芪蛭降糖膠囊還可顯著降低糖尿病腎病患者的血肌酐和尿蛋白，可有效改善患者腎功能，提高臨床療效，并可改善患者周圍神經病變患者肢體麻木或伴有疼痛癥狀［8-9］，已在臨床有了一部分研究，然而國內關于該藥對糖尿病患者的研究仍未大力開展起來，因此該課題組進行的相關研究，已明確芪蛭降糖膠囊對2型糖尿病是否有治療作用。

該研究可以看出，在臨床療效方面，實驗組治療總有效率顯著高于對照組（P＜0.05）；在中醫癥候積分比較方面，治療后，實驗組中醫癥候積分顯著低于對照組（P＜0.05）；在中醫癥候療效比較方面，實驗組治療總有效率顯著高于對照組（P＜0.05）；在血糖含量方面，治療后，實驗組FBG和P2 hBG含量顯著低于對照組（P＜0.05）。由以上結果可以看出，芪蛭降糖膠囊可明顯改善糖尿病患者的臨床癥狀，值得在臨床廣泛推廣。

［1］王軍.社區糖尿病的發病率以及病人自我管理現狀調查［J］.糖尿病新世界，2015，35（15）:194-195.

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［3］倪桂蓮，崔融，林翔東，等.加巴噴丁治療糖尿病周圍神經痛患者的臨床療效及對血清TNF-α、IL-6的影響［J］.中風與神經疾病雜志，2015，32（1）:48-51.

［4］包淑清.降糖三黃片治療2型糖尿病合并冠心病的臨床觀察［J］.白求恩醫學雜志，2016，14（1）:44-45.

［5］樸春麗，姜喆，南征，等.消渴脂平膠囊治療糖尿病腎病90例療效觀察［J］.新中醫，2005，37（1）:48-50.

［6］武帥，郭兆安，于春江，等.芪蛭降糖膠囊對糖尿病腎病大鼠腎組織BMP-7及TGF-β1/smads信號傳導通路的影響［J］.中國中西醫結合腎病雜志，2014，16（4）:297-301.

［7］樸春麗，劉建偉，李婷，等.芪蛭降糖膠囊治療糖尿病周圍神經病變臨床療效觀察［J］.中國處方藥，2015，13（9）:44-45.

［8］孟凡辰，郭兆安，于春江，等.芪蛭降糖膠囊對糖尿病腎病大鼠腎組織血管內皮細胞生長因子及細胞外基質的影響［J］.中國中西醫結合腎病雜志，2014，16（8）:676-681.

［9］郭兆安，孟凡辰，于春江，等.芪蛭降糖膠囊對糖尿病腎病大鼠腎臟結構和功能的影響［J］.中國醫藥科學，2015，5（1）:31-36.

R587.1

A

1672-4062（2016）10（a）－0045-02

10.16658/j.cnki.1672-4062.2016.19.045

2016-07-02）

閆峰（1970.1-），男，山東濟寧人，本科，主治醫師，研究方向：臨床中醫。