信必可都保吸入劑聯合噻托溴銨治療中重度慢性阻塞性肺疾病臨床觀察

蔣飛，廖樂樂

（九龍坡區第二人民醫院，重慶400050）

信必可都保吸入劑聯合噻托溴銨治療中重度慢性阻塞性肺疾病臨床觀察

蔣飛，廖樂樂△

（九龍坡區第二人民醫院，重慶400050）

目的探討布地奈德福莫特羅粉吸入劑（信必可都保吸入劑）聯合噻托溴銨治療中重度慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的臨床療效。方法選取該院2012年1月至2013年2月收治的中重度COPD患者123例作為研究對象，結合患者入院時間先后分為A組、B組和C組，每組41例。三組患者均給予綜合性常規治療，在此基礎上，A組給予信必可都保吸入劑治療，B組給予噻托溴銨治療，C組給予信必可都保吸入劑聯合噻托溴銨治療，比較三組患者治療后肺功能指標的差異。結果C組患者治療后肺功能指標均明顯優于A、B組，差異均有統計學意義（P＜0.05）；而A組患者治療后肺功能指標與B組比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。三組患者治療過程中均未出現明顯不良反應。結論信必可都保吸入劑聯合噻托溴銨治療中重度COPD能有效改善患者肺功能指標，且安全性高，對治療COPD具有非常重要的臨床意義。

布地奈德/治療應用；投藥，吸入；肺疾病，慢性阻塞性/藥物療法；噻托溴銨

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）也稱為阻塞性肺氣腫，是一種由于患者終末細支氣管遠端部分膨脹且氣腔壁被破壞的疾病，膨脹部分包括呼吸性細支氣管、肺泡管、肺泡囊、肺泡等多種結構和組織，對患者正常生活及身體健康造成嚴重威脅［1］。本研究以中重度COPD患者為研究對象，探討了布地奈德福莫特羅粉吸入劑（信必可都保吸入劑）聯合噻托溴銨治療該病的臨床療效，現報道如下。

1　資料與方法

1.1資料

1.1.1一般資料選取本院2012年1月至2013年2月收治的中重度COPD患者123例作為研究對象，結合患者入院時間先后分為A組、B組和C組，每組41例。A組患者中男25例，女16例；年齡50～80歲，平均（66.2± 8.1）歲。B組患者中男24例，女17例；年齡52～80歲，平均（66.5±8.1）歲。C組患者中男25例，女16例；年齡50～81歲，平均（66.2±8.2）歲。三組患者性別、年齡比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。本研究經本院倫理委員會批準，患者及家屬均知曉本研究并簽訂知情同意書。

1.1.2入選標準（1）符合《慢性阻塞性肺疾病診治指南》［2］中有關COPD的診斷標準；（2）本次治療前2周內未曾服用過抗生素、長效支氣管擴張劑等藥物；（3）本次治療前2個月內未曾服用過糖皮質激素類藥物；（4）治療前1 d未曾服用過支氣管擴張劑。

1.1.3排除標準［3］（1）支氣管哮喘及其他呼吸系統疾病患者；（2）治療依從性較差且未能完成本次治療的療程患者；（3）嚴重肝、腎功能障礙，血液系統疾病，心臟系統疾病患者。

1.2方法

1.2.1治療方法三組患者均采取綜合性常規治療措施，如家庭氧療、戒煙、戒酒、營養補充、規避危險等。在此基礎上，A組給予信必可都保吸入劑（瑞典AstraZeneca AB，批號：B01004974）早、晚各吸1次；B組給予噻托溴銨（正大天晴藥業集團有限公司，批號：20120917）吸入，1粒/次，每天1次；C組給予信必可都保吸入劑聯合噻托溴銨治療，信必可都保吸入劑和噻托溴銨治療方法分別與A、B組相同。三組患者均持續治療3個月。

1.2.2觀察指標

1.2.2.1肺功能指標測定三組患者治療前后肺功能指標包括用力1秒呼氣量（forced expiratory volume in 1 second，FEV1）、6分鐘步行距離（6 minutes walking distance，6-MWD）、FEV1與用力肺活量（forced vital capacity，FVC）比值（FEV1/FVC）等。

1.2.2.2不良反應觀察三組患者治療過程中不良反應發生情況。

1.3統計學處理應用SPSS16.0統計軟件進行數據分析，計量資料以±s表示，采用t檢驗；計數資料以率或構成比表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1三組患者治療前后肺功能指標比較C組患者治療后肺功能指標均明顯優于A、B組，差異均有統計學意義（P＜0.05）；而A組患者治療后肺功能指標與B組比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），見表1。

表1　三組患者治療前后肺功能指標比較（±s）

表1　三組患者治療前后肺功能指標比較（±s）

注：與C組治療后比較，aP＜0.05。

組別A組（n=41）治療前治療后B組（n=41）治療前治療后C組（n=41）治療前治療后FEV1（L）6-MWD（m）FEV1/FVC（%）1.14±0.21 1.41±0.22 171.00±17.00 225.00±15.00a52.40±4.50 67.20±6.10a1.11±0.22 1.43±0.22 175.00±18.00 233.00±21.00a52.30±4.60 66.80±6.40a1.12±0.21 1.69±0.22a175.00±20.00 267.00±25.00 52.50±4.50 70.70±4.90

2.2三組患者不良反應發生情況比較A組患者無明顯不良反應的發生，B組患者中出現口干現象1例（2.4%），C組患者中出現便秘1例（2.4%）。三組不良反應發生率比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。

3　討論

COPD患者臨床癥狀與其自身病情嚴重程度息息相關，早期患者甚至無任何癥狀或輕微癥狀，僅在勞動時感到氣短、氣促等，而隨著病情發展，患者會逐漸出現呼吸困難、全身乏力、體質量下降、食欲減退、咳嗽、咳痰等諸多癥狀，直接影響患者正常生活及工作。而中重度COPD患者甚至會出現肺功能障礙等嚴重疾病，對患者生命安全造成威脅［4］。有關統計顯示，近年來，我國COPD患者數量不斷增加，已嚴重影響人民群眾健康及勞動能力［5］。

臨床針對COPD患者的治療主要以改善治療、呼吸訓練、康復鍛煉、家庭氧療及其他藥物治療為主，其中抗膽堿藥、β2受體激動劑、吸入性糖皮質激素在COPD的治療中均具有良好效果［6-7］。信必可都保吸入劑是由糖皮質激素——布地奈德與長效D2受體激動劑——福莫特羅的混合干粉吸入劑，具有極強的抗炎及選擇性，能積極干預人體內炎癥細胞的活化及炎性細胞因子的生成渠道，達到降低患者氣道炎性反應的目的，此外布地奈德能增加β2受體mRNA表達，逆轉由于長期使用β2受體激動劑所導致的β2受體下調，二者合用具有協同作用［8］。而噻托溴銨則是一種新型抗膽堿能藥物，是人體氣道上M1/M2受體的選擇性拮抗劑，能高度選擇性作用于人體氣道并阻斷氣道平滑肌M1受體分泌，達到擴張支氣管、抑制中性粒細胞炎性反應的目的［9］。本研究聯合應用信必可都保吸入劑和噻托溴銨，主要是為降低患者糖皮質激素用量，減少由于糖皮質激素應用過多造成患者不良反應的發生，減輕患者經濟負擔。結果顯示，三組患者均未出現明顯不良反應。

綜上所述，本研究C組患者肺功能指標明顯優于A、B組，證明信必可都保吸入劑聯合噻托溴銨治療中重度COPD能有效改善患者肺功能指標，且安全性高，對治療COPD具有非常重要的臨床意義。

［1］劉淑珍.信必可治療中重度慢性阻塞性肺病療效評價［J］.中國醫藥指南，2011，9（8）：294-295.

［2］林衛涵，吳衛鋒.噻托溴銨與布地奈德福莫特羅粉聯合吸入在重度、極重度COPD穩定期中的療效觀察［J］.中國現代藥物應用，2013，7（11）：9-11.

［3］王紅陽，崔存曉，喻昌利，等.信必可都保對重度COPD患者穩定期療效影響［J］.臨床肺科雜志，2013，18（2）：259-261.

［4］劉建東，呂亮，安永紅，等.信必可聯合噻托溴銨吸入治療中重度穩定期COPD患者療效觀察［J］.臨床合理用藥雜志，2015，8（3A）：65-66.

［5］劉鵬珍，宋春鈺，劉艷芹.噻托溴銨聯合信必可都保吸入劑治療COPD穩定期的療效觀察［J］.臨床肺科雜志，2013，18（3）：544.

［6］周一平，陳小可，夏利萍，等.支氣管內環丙沙星灌洗治療重度至極重度慢性阻塞性肺病的臨床應用評價［J/CD］.中華肺部疾病雜志：電子版，2015，8（4）：49-51.

［7］吳華，鄧任華，梁聰.肺呼吸康復治療對緩解期危重度慢性阻塞性肺病患者的臨床分析［J］.現代診斷與治療，2015，26（15）：3552-3553.

［8］葉建華，陳雄，張靜.單用沙美特羅氟替卡松與聯合噻托溴銨治療中重度慢性阻塞性肺病的對比研究［J］.海南醫學，2014，25（23）：3455-3457.

［9］余昌平.噻托溴銨聯合沙美特羅/氟替卡松對重度慢性阻塞性肺病的療效分析［J］.中國醫藥導報，2012，9（26）：76-77.

10.3969/j.issn.1009-5519.2016.12.043

B

1009-5519（2016）12-1892-03

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（2016-01-27）