歸脾湯加減治療心脾兩虛型失眠癥35例臨床研究

徐 琰江蘇省徐州礦務(wù)集團(tuán)第二醫(yī)院中醫(yī)科，江蘇徐州221011

歸脾湯加減治療心脾兩虛型失眠癥35例臨床研究

徐 琰
江蘇省徐州礦務(wù)集團(tuán)第二醫(yī)院中醫(yī)科，江蘇徐州221011

目的觀察歸脾湯加減治療心脾兩虛型失眠癥的臨床療效。方法將70例患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各35例，治療組給予歸脾湯加減水煎服，對(duì)照組予勞拉西泮片和谷維素作對(duì)照，15 d為一個(gè)療程，兩組均治療兩個(gè)療程以觀察療效。結(jié)果對(duì)照組總有效率68.57%，治療組94.29%，治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論歸脾湯加味治療心脾兩型虛失眠癥有較好的療效。

歸脾湯；失眠癥；心脾兩虛；勞拉西泮片；谷維素

失眠癥是一種睡眠障礙疾病，是臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病，隨著生活節(jié)奏的加快，失眠的發(fā)病率呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，嚴(yán)重影響人們的工作、生活和身體健康，已成為全球性問(wèn)題［1］。西醫(yī)治療失眠癥主要運(yùn)用鎮(zhèn)靜藥抑制神經(jīng)中樞，該類(lèi)藥雖療效較滿意，但易產(chǎn)生耐藥性、成癮性、困倦等副作用［2］，而中醫(yī)運(yùn)用整體觀念和辨證施治治療失眠癥具有獨(dú)道之處，近年來(lái)，筆者運(yùn)用歸脾湯加減治療心脾兩虛型失眠癥，屢屢見(jiàn)效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究選擇2014年3月～2015年8月在我院門(mén)診就診的失眠患者70例，主要臨床表現(xiàn)：入睡困難，多夢(mèng)易醒，或朦朧不實(shí)，甚則徹夜難眠，納少，四肢酸軟，神疲乏力，面色不華，心悸，健忘，大便溏，溲暢，舌淡苔白，脈細(xì)弱，辨證確診屬心脾兩虛癥。將此70例患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各35例，患者均同意擬定的治療方法，愿意服用藥物1個(gè)月。治療組中，男12例，女23例；年齡20～78歲，平均（47.14±17.26）歲，病程0.5～7年，平均（3.33±1.15）年。對(duì)照組中，男8例，女27例，年齡23～67歲，平均（46.00±15.37）歲，病程1～8年，平均（3.67±1.08）年。兩組患者在性別、年齡、病程等方面比較無(wú)顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《睡眠障礙國(guó)際分類(lèi)—診斷和編碼手冊(cè)》［3］失眠癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定。①睡眠障礙為唯一癥狀，其他癥狀均由失眠導(dǎo)致，包括睡眠不深、入睡難、多夢(mèng)易醒、醒后不易再睡，早醒、晨起仍感倦怠、全身酸軟、乏力等；②每周發(fā)生不少于3次，連續(xù)1個(gè)月以上；③失眠引起顯著的苦惱或精神活動(dòng)效率下降，或妨礙社會(huì)功能。

中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》［4］診斷標(biāo)準(zhǔn)：輕者入睡困難，睡后易醒，醒后難寐，連續(xù)3周以上，重者徹夜難眠，常伴有頭昏、心悸、健忘、乏力、多夢(mèng)、心神不寧等癥。心脾兩虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)：入睡難，睡后易醒，醒后難入睡，多夢(mèng)，心悸，健忘，納少，神疲乏力，面色少華，大便溏，舌淡苔薄白，或邊有齒痕，脈細(xì)弱。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①由軀體疾病或精神障礙導(dǎo)致的繼發(fā)性失眠；②因飲茶、飲酒、飲用咖啡者及藥物依賴(lài)者（含安眠藥）；③妊娠及哺乳期婦女；④無(wú)法堅(jiān)持服藥者以及對(duì)所服用的中藥有過(guò)敏不良反應(yīng)者。

1.4 治療方法

治療組以中藥歸脾湯加減為基本方，藥物組成：黨參15 g、黃芪30 g、當(dāng)歸6 g、炒白術(shù)15 g、木香3 g、夜交藤30 g、柏子仁20 g、琥珀粉10 g（沖）、五味子15 g、百合15 g、龍眼肉10 g、丹參30 g、炙甘草5 g，并隨癥加減，若伴脘痞納呆加砂仁10 g，若伴煩躁不安加淡竹葉15 g、合歡皮15 g，若伴心悸、氣短加煅龍骨、煅牡蠣各30 g。每日一劑，水煎兩次取汁400 mL，早晚各200 mL溫服，晚上服藥時(shí)間應(yīng)睡前半小時(shí)。15 d為1個(gè)療程，共服2個(gè)療程。對(duì)照組服用勞拉西泮片（山東信誼制藥有限公司，1 mg×24片，國(guó)藥準(zhǔn)字H20060105），5 mg/次，1次/d，睡前1 h服用，谷維素20 mg/次，3次/d，15 d為1個(gè)療程，共服2個(gè)療程。同時(shí)，與患者多溝通，了解其導(dǎo)致失眠的外在因素，進(jìn)行有針對(duì)性的心理疏導(dǎo)，并指導(dǎo)其科學(xué)合理飲食，囑適當(dāng)運(yùn)動(dòng)，養(yǎng)成良好的生活習(xí)慣等。

1.5 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)新藥治療失眠的臨床研究指導(dǎo)原則》［5］中失眠癥的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判斷：痊愈：睡眠時(shí)間在6 h以上，30 min內(nèi)能入睡，且睡眠深沉，夜寐不醒，晨起神清氣爽，伴隨癥狀完全消失；顯效：指睡眠得到明顯改善，睡眠時(shí)間增加超過(guò)3 h，夜寐醒1～2次，醒后能再入睡，伴隨癥狀基本消失；有效：睡眠有好轉(zhuǎn)，但晨起仍感乏力；無(wú)效：睡眠無(wú)改善或癥狀較前加重。總有效率=痊愈+顯效+有效。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以%表示，采用校正χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較

治療組總有效率94.29%，對(duì)照組總有效率為68.57%，治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組患者臨床療效比較［n（%）］

2.2 不良反應(yīng)

對(duì)照組有3例出現(xiàn)惡心、心動(dòng)過(guò)數(shù)、眩暈、晝嗜睡不良反應(yīng)，查肝腎功能、血常規(guī)無(wú)異常。治療組則有1例出現(xiàn)大便溏、輕微口瘡。

2.3 典型病例

孫某，女，退休職工。2014年6月9日初診，主訴：失眠3年，加重1周。曾間斷服用西藥“勞拉西泮”，療效不佳，有恐西藥之副作用，故尋求中醫(yī)診治。刻下：患者入睡難，睡則多夢(mèng)，易醒，每晚醒3～4次，晨起頭昏沉，四肢酸軟，心悸，煩躁不安，溲暢，大便溏，日1～2行，舌淡苔白邊有齒痕，脈細(xì)數(shù)。平素性情孤僻，喜思。證屬心脾兩虛，治宜補(bǔ)益心脾，養(yǎng)心安神，藥用：黨參15 g、黃芪30 g、當(dāng)歸6 g、木香3 g、砂仁10 g（后下）、炒白術(shù)20 g、夜交藤30 g、丹參30 g、龍眼肉15 g、柏子仁20 g、琥珀粉10 g（沖）、五味子15 g、百合15 g、龍骨30 g（先煎）、牡蠣30 g（先煎）、炙甘草5 g、大棗5枚，每日一劑，水煎兩次，取汁400 mL，早晚各服200 mL，晚上睡前半小時(shí)服藥。5劑后諸癥明顯改善，睡眠時(shí)間已達(dá)5 h，夜寐醒一次，醒后能入睡；上方繼服15劑，夜寐已達(dá)7～8 h，諸癥消，囑其保持心情舒暢，恬淡虛無(wú)。平素可用夜交藤3 g、柏子仁3 g、百合3 g、五味子2 g、大棗2枚、桂圓2枚代茶飲，隨訪半年夜寐安好。

3 討論

祖國(guó)醫(yī)學(xué)稱(chēng)失眠為“不寐”，古代文獻(xiàn)中稱(chēng)為“不得臥”、“不得眠”以及“目不暝”等，《黃帝內(nèi)經(jīng)》指出：人的正常睡眠是陰陽(yáng)之氣自然而有規(guī)律轉(zhuǎn)化的結(jié)果，若陰陽(yáng)失調(diào)，轉(zhuǎn)化失常，當(dāng)盛不盛，當(dāng)衰不衰，則正常睡眠就會(huì)轉(zhuǎn)化為不寐。

當(dāng)今社會(huì)，競(jìng)爭(zhēng)激烈，生活節(jié)奏加快，工作壓力過(guò)重，加之飲食起居的不規(guī)律，人們常處于緊張應(yīng)激狀態(tài)，思慮勞傷過(guò)度易耗傷心脾，心藏神而主血，脾主思而統(tǒng)血生血，心傷則陰血暗耗，脾傷則食少納呆，化源不足，氣血虧虛，終致?tīng)I(yíng)血不足，血不養(yǎng)心，心神擾亂，則心煩，心悸多夢(mèng)；陰血虧虛，不能斂陽(yáng)，陽(yáng)不入陰，故失眠多夢(mèng)；營(yíng)血不足，腦竅失養(yǎng)，則健忘，頭暈，神疲倦怠，四肢無(wú)力，面色少華，舌淡苔薄，脈細(xì)弱；而精神活動(dòng)的物質(zhì)基礎(chǔ)主要在血，故心脾兩虛所致不寐的關(guān)鍵在于血虛，其病因病機(jī)為氣血虧虛，思慮過(guò)度，勞傷心脾，陰血暗耗，神不守舍，造成失眠。治療上應(yīng)補(bǔ)益心脾，養(yǎng)血安神。故本方以黨參、黃芪健脾益氣生津，共為君藥；當(dāng)歸與黃芪配伍，寓當(dāng)歸補(bǔ)血湯之意，使氣旺血自生，白術(shù)補(bǔ)氣健脾，與黃芪配伍，增強(qiáng)益氣健脾功效；再配以龍眼肉養(yǎng)血安神，增強(qiáng)補(bǔ)心血之效，血足則心有所養(yǎng)，共為臣藥；佐以夜交藤、柏子仁、琥珀粉養(yǎng)血寧心安神，百合性甘寒，養(yǎng)陰潤(rùn)肺，清心安神，配之既可改善心煩失眠，又防全方藥性偏溫而上火；五味子收斂心氣，以緩臨床心悸之癥；佐以木香、砂仁醒脾理氣化濕，以防益氣補(bǔ)血藥滋膩滯氣，正如張璐《古今名醫(yī)方論》曰：“此方滋養(yǎng)心脾，鼓動(dòng)少火，妙以木香暢調(diào)諸氣。世以木香性燥不用，服之多致痞悶，或?yàn)a泄、減食者，以純陰無(wú)陽(yáng)，不能輸化藥力故耳”。大棗味甘平，養(yǎng)心安神，平胃氣；甘草補(bǔ)氣健脾，調(diào)和諸藥。

現(xiàn)代藥理研究認(rèn)為，黨參、黃芪、白術(shù)具有鎮(zhèn)靜作用，且黃芪可以保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞，促進(jìn)受損細(xì)胞的恢復(fù)［6-8］；龍眼肉含多糖維生素、腺苷、嘌呤、膽堿及多種磷脂，有補(bǔ)血、養(yǎng)血安神壯陽(yáng)氣，抗衰老等作用［9，10］，主要用于心脾兩虛，氣血虧虛導(dǎo)致的失眠、驚悸、健忘等癥［11］；丹參對(duì)中樞神經(jīng)有鎮(zhèn)靜和鎮(zhèn)痛作用，可改善神經(jīng)衰弱性失眠；夜交藤、柏子仁、琥珀粉、百合均有鎮(zhèn)靜作用；當(dāng)歸對(duì)機(jī)體血液系統(tǒng)的造血功能有明顯的促進(jìn)作用，能促進(jìn)紅系造血，其含有的藁苯內(nèi)酯對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有較強(qiáng)的抑制作用，有安定樣鎮(zhèn)靜作用［12］；白術(shù)、木香、砂仁均可促進(jìn)胃腸道運(yùn)動(dòng)，達(dá)到健脾消食的作用。所以本方的配伍特點(diǎn)：①心脾同治，重點(diǎn)在脾，使脾旺氣血生化有源；②氣血同補(bǔ)，但重在補(bǔ)氣，因氣為血帥，血為氣母，氣旺則血生，血足則心神得養(yǎng)；③補(bǔ)氣養(yǎng)血藥中佐以木香理氣醒脾消滯、砂仁芳香化濕開(kāi)胃，以防補(bǔ)藥滯氣礙胃，影響氣血生成；④佐一味丹參功同四物湯，化瘀通絡(luò)，養(yǎng)血清心，除煩安神，氣血運(yùn)行通暢，心神、腦神得養(yǎng)，以增強(qiáng)療效。研究表明歸脾湯煎劑能調(diào)節(jié)大腦皮層功能，改善失眠焦躁癥狀，而無(wú)疲乏嗜睡之弊［13］，亦可明顯抑制小鼠自發(fā)活動(dòng)次數(shù)，延長(zhǎng)睡眠時(shí)間，對(duì)失血性貧血小鼠，可提高Hb含量，改善乏力、心悸、頭暈、納少、面色蒼白等氣血虧虛的癥狀［14］。其急性毒性實(shí)驗(yàn)表明均無(wú)明顯毒副作用［15］。

綜上所述，歸脾湯加減治療心脾兩虛型失眠主要是通過(guò)調(diào)整脾胃功能，增強(qiáng)人體對(duì)飲食物的運(yùn)化與化生，從而使機(jī)體氣血旺盛，改善患者睡眠狀況，且該方久服無(wú)依賴(lài)性和成癮性，無(wú)毒副作用，經(jīng)臨床觀察，療效顯著，安全性較高，故值得臨床推廣。

［1］Medeison WB，Both T，Cassella，et al.The treatment of chronic Insomnia：Drug indications，chronic use and abuse liability.Summary of a 2001 new clinical drug evaluation unit meeting symposium［C］.Sleep Medicine（Reviews），2004.

［2］余芳芳，王鵬.歸脾湯治療失眠臨床運(yùn)用概況［J］.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2015，17（1）：146-148.

［3］高月香.歸脾湯為主治療失眠58例［J］.光明中醫(yī)，2012，27（8）：1565-1566.

［4］周仲瑛.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)［M］.北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2007：146-152.

［5］田宏，劉磊.淺談失眠的藥物治療選擇［J］.中國(guó)美容醫(yī)學(xué)雜志，2011，20（3）：359.

［6］楊偉霞，譚廣興，陸少峰.歸脾湯聯(lián)合地西泮治療心脾兩虛失眠43例療效觀察［J］.中醫(yī)中藥，2013，20（6）：131-132.

［7］夏培濤.歸脾湯加減在心脾兩虛型失眠患者中的應(yīng)用效果分析［J］.中國(guó)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，2015，7（15）：185-186.

［8］陽(yáng)柳平.研究白術(shù)的化學(xué)成分及藥理作用概況［J］.中國(guó)醫(yī)藥指南，2012，10（21）：607-609.

［9］佘傳隆，黃泰康，丁志遂，等.中藥辭海［M］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，1993∶1.

［10］李立，馬萍，李芳生.龍眼肉磷脂組分的分析［J］.中國(guó)中藥雜志，2001，26（5）：293-295.

［11］郭倩倩，張小衛(wèi)，周暄宣，等.龍眼的化學(xué)成分與藥理活性研究［J］.現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展，2012，11（23）：4552-4555.

［12］劉醫(yī)輝，楊世英，馬偉林，等.當(dāng)歸藥理作用的研究進(jìn)展［J］.中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2014，21（22）：192-196.

［13］張澤金，王均寧.歸脾湯治療失眠機(jī)制［J］.山東中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2009，33：25.

［14］楊純新.對(duì)歸脾湯的再研究［J］.中醫(yī)中藥，2012，19（17）：95-100.

［15］Chen D，Tsay R，Lin H，et al.Stabilization and sustainedrelease effect of misoprostol with methacrylate copolymer［J］. Int J Pharm，2009，203（2）：141-148.

Clinical research of Guipi decoction in the modified treatment of insomnia of insufficiency of heart and spleen

XU Yan
Department of TCM，Xuzhou Coal Mining Group Second Hospital in Jiangsu Province，Xuzhou221011，China

Objective To observe the clinical curative effects of Guipi decoction in the modified treatment of insomnia of insufficiency of heart and spleen.Methods 70 patients were randomly assigned to the treatment group and the control group，with 35 patients in each group.The treatment group was given Guipi decoction modified for oral dose in water decoction，and the control group was given lorazepam tablets and oryzanol for comparison.15 d was taken as one course of treatment.The two groups were both given two courses of treatment to observe the curative effects.Results The total effective rate was 68.57%in the control group and 94.29%in the treatment group.The curative effects in the treatment group were significantly better than those in the control group，and the differences were statistically significant（P＜0.05）.Conclusion Guipi decoction modified therapy has favorable curative effects on insomnia of insufficiency of heart and spleen.

Guipi decoction；Insomnia；Insufficiency of heart and spleen；Lorazepam tablets；Oryzanol

R256.23

B

1673-9701（2016）26-0131-03

2016-06-07）