陜西省2014年梅毒血清學檢測室間質評效果評價

王耀斐　朱參勝

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·病例報告·

陜西省2014年梅毒血清學檢測室間質評效果評價

王耀斐朱參勝

目的：明確2014年陜西省梅毒血清學檢測室間質量評價的效果。方法：梅毒盲樣統一采購，分發至341個醫療單位實驗室，由各實驗室按照梅毒血清學檢測規范操作，結果反饋，統一判定。結果：上報質評結果的醫療單位332個，上報率為97.4%。其中梅毒螺旋體抗原血清學檢測總體合格率為96.99%，非梅毒螺旋體抗原血清學檢測總體合格率為69.88%。結論：陜西性病診療醫院梅毒實驗室檢測質量仍有待改進。

梅毒；血清學檢測；室間質評

近年來，陜西省梅毒報告病例數快速增長，報告病例數從2004年的762例增加到2013年的7960例，9年間年均增長速度達到29.78%。2013年陜西省報告梅毒病例數7960例，發病率為21.2092/10萬，位于乙類傳染病報告的第四位。為提高全省梅毒實驗室診斷水平，減少誤診誤報，我們于2014年組織開展了《全省二級及以上醫療單位梅毒血清學室間質量評價活動》，以規范全省二級及以上醫療單位梅毒實驗室檢測儀器和方法，正確診斷和報告梅毒病例。

1　材料與方法

1.1質評盲樣來源質評盲樣購自廣州市康潤生物制品開發有限公司，共342套，質評盲樣在冷藏運輸的條件下分發至全省十二市(區)的341個二級及以上醫療機構。

1.2質評盲樣檢測方法每個參評醫療機構收到質評盲樣(5支/套)后，在建議檢測期內使用各自實驗室常規檢測方法檢測，每份質評盲樣須用梅毒螺旋體抗原血清學試驗和非梅毒螺旋體抗原血清學試驗(定性和定量)進行檢測，并在規定的時間內將檢測結果回報至省級性病中心實驗室匯總分析。

1.3評價標準梅毒螺旋體抗原血清學試驗要求必須與預期結果完全一致，非梅毒螺旋體抗原血清學定性試驗要求與預期結果完全一致，非梅毒螺旋體血清學定量試驗結果必須在預期值范圍[1,2]。本次質評結果采取百分制，出現一項預期值結果不一致時，扣除5分，綜合得分80分及以上為合格，80分以下為不合格。

2　結果

本次質評活動共有341個單位參與，覆蓋了全省二級及以上醫療單位，實際上報檢測質評結果的二級及以上醫療單位332個，上報率為97.4%，其中延安上報率僅為69.2%，影響了全省整體上報率，主要是對本次質評工作不重視，參與單位未領取盲樣所致。在上報結果的332個二級及以上醫療單位中，梅毒螺旋體抗原血清學試驗總體合格率為96.99%，而非梅毒螺旋體抗原血清學試驗總體合格率僅為69.88%,兩項檢測結果均合格232個，合格率69.88%，見表1。

3　討論

梅毒診斷必須依據流行病學史、臨床表現和實驗室檢查綜合考慮，作出一期、二期、三期、隱性梅毒和胎傳梅毒的診斷[3]；梅毒的報告病例為實驗室確診病例和疑似病例，報告疑似病例原則上1周內作出更正。實驗室確診病例必須為梅毒螺旋體抗原血清學試驗和非梅毒螺旋體抗原血清學試驗均陽性(單一梅毒螺旋體抗原血清學檢測陽性僅是曾經感染過梅毒的標志，梅毒螺旋體抗體可長期或終身存在)，或查見梅毒螺旋體；可見梅毒血清學試驗在梅毒診斷中具有決定性意義。

表1　陜西省各市(區)二級及以上醫療機構梅毒血清學檢測情況

本次質評活動中，二級及以上醫療機構341個，實際參與實驗室檢測質評的醫療機構332個，上報率97.4%，除延安市結果上報率低為69.20%、漢中市僅一家未參與質控外，其他各市均上報了檢測結果。建議各市(區)衛生行政部門認真貫徹落實《性病防治管理辦法》和《陜西省預防和控制梅毒規劃(2010-2020年)》，重視梅毒實驗室檢測工作，提高梅毒血清學檢測質評的覆蓋面；組織開展梅毒實驗室檢測人員的培訓，提高梅毒實驗室檢測能力；各醫療單位積極開展梅毒實驗室檢測工作，為梅毒的實驗室診斷提供科學依據，以正確地報告梅毒病例。

[1] 魏萬慧,尹躍平,王紅春.全國性病防治診療機構實驗室梅毒血清學檢測首次室間質評[J].中國輸血雜志,2010,23(2):116-117.

[2] 朱邦勇,李德憲,黃培勇.廣西壯族自治區梅毒實驗室室間質量評價的研究[J].國際醫學檢驗雜志,2013,34(12):1572-1573.

[3] 中華人民共和國衛生部.《衛生部梅毒診斷行業標準(WS 273-2007)》[M].北京：人民衛生出版社,2007.4.17.

(收稿：2015-06-29修回：2015-11-10)

Quality assessment for the detection of syphilis serology test in Shanxi province

WANGYaofei,ZHUCansheng.

InstituteofEndemicDiseaseControlofShaanxiProvince,Xian710003,China

Correspondingauthor:WANGYaofei,E-mail: 343267097@qq.com

Objective: To assess the quality of syphilis serology tests in Shanxi province. Methods: Blinded samples were distributed to the 341 hospitals in Shanxi province and syphilis serology tests were performed according to the standards in hospitals laboratories. Results: The results of 332 hospitals (97.4%) were fed back. The correct rate of treponema pallidum antigen serological test and non treponemal antigen serological test were 96.99% and 69.88%. Conclusion: The quality of syphilis serology tests needs to be improved in the hospitals of Shanxi.

syphilis; serological test; qualitative evaluation

陜西省地方病防治研究所，西安，710003

王耀斐，E-mail: 343267097@qq.com