殼聚糖抗菌凝膠聯(lián)合鹽酸環(huán)丙沙星栓治療需氧菌陰道炎療效分析

廖小倩，林秀梅，葉青劍，黃敏

中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院婦科，廣東廣州510630

殼聚糖抗菌凝膠聯(lián)合鹽酸環(huán)丙沙星栓治療需氧菌陰道炎療效分析

廖小倩，林秀梅，葉青劍，黃敏

中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院婦科，廣東廣州510630

目的探討殼聚糖抗菌凝膠聯(lián)合鹽酸環(huán)丙沙星治療需氧性陰道炎（AV）的療效。方法整群選取2015年11月—2016年3月期間該院診治的82例AV患者隨機(jī)分為研究組和對(duì)照組，研究組41例，對(duì)照組41例。研究組給予殼聚糖抗菌凝膠和鹽酸環(huán)丙沙星栓，對(duì)照組給予鹽酸環(huán)丙沙星栓劑治療，觀察兩組療效。結(jié)果治療7 d后，兩組治療AV的總有效率分別為95.1%和78.0%（P＜0.05）。結(jié)論殼聚糖抗菌凝膠聯(lián)合鹽酸環(huán)丙沙星治療AV效果更好，值得臨床推廣。

殼聚糖抗菌凝膠；鹽酸環(huán)丙沙星栓；需氧菌陰道炎

需氧菌陰道炎主要由金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、糞腸球菌，B族鏈球菌等需氧菌增多而引起陰道粘膜炎癥改變［1］，表現(xiàn)為稀薄膿性分泌物增多，外陰灼痛、性交痛，AV目前尚無有效標(biāo)準(zhǔn)的治療方案，一般常規(guī)給予抗生素治療。殼聚糖抗菌凝膠聯(lián)合鹽酸環(huán)丙沙星治療需氧菌陰道炎療效良好，現(xiàn)將2015年11月—2016年3月41例殼聚糖抗菌凝膠聯(lián)合鹽酸環(huán)丙沙星治療需氧菌陰道炎情況，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

整群選擇在該院婦科門診確診為需氧菌陰道炎的82例患者，隨機(jī)分成兩組，每組41例，進(jìn)行研究分析。根據(jù)臨床癥狀、體征和陰道分泌物檢查，確診為需氧菌性陰道炎，兩組研究對(duì)象均排除其他陰道炎，近期有陰道局部或全身用藥史，孕婦、哺乳期婦女。實(shí)驗(yàn)組年齡22～54歲，平均年齡40歲，對(duì)照組年齡22～56歲，平均年齡42歲，兩組患者一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

可見陰道分泌物增多，呈黃色或黃綠色稀薄膿性，外陰灼痛、性交疼痛、外陰瘙癢等癥狀；婦科檢查可見外陰紅腫，陰道粘膜充血，嚴(yán)重者有散在出血點(diǎn)或潰瘍，宮頸充血，嚴(yán)重時(shí)潰瘍。分泌物檢驗(yàn)：pH＞6，清潔度Ⅲ～Ⅳ度，大量底層細(xì)胞，可見中毒顆粒白細(xì)胞，未見霉菌、滴蟲和線索細(xì)胞，β-葡萄醛酸苷酶或凝固酶其中一項(xiàng)陽(yáng)性，需氧菌培養(yǎng)陽(yáng)性［2-3］。

1.3治療方法

全部患者均采用陰道局部給藥。將患者分為兩組，實(shí)驗(yàn)組41例，殼聚糖抗菌凝膠（粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20152697號(hào)），每晚1支，7 d為1個(gè)療程，同時(shí)給予鹽酸環(huán)丙沙星栓（國(guó)藥準(zhǔn)字H10940229），每早1粒，7 d為1個(gè)療程。對(duì)照組41例，鹽酸環(huán)丙沙星栓（國(guó)藥準(zhǔn)字H10940229），每晚1粒，7 d 1個(gè)療程。

1.4結(jié)果判定

療程結(jié)束7 d后復(fù)查，療效判定。治愈：癥狀體征完全消失；顯效：癥狀體征部分改善；無效：癥狀體征無明顯變化或加重。

1.5統(tǒng)計(jì)方法

應(yīng)用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)數(shù)資料以百分率表示，比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1AV的癥狀與體征

分泌物黃色68例（82.9%），陰道分泌物增多55（67.1%），外陰灼痛39（47.6%），性交痛36（43.9%），外陰紅腫46（56.1%），陰道充血52（63.4%），pH＞6.0。

2.2兩組治療方案對(duì)AV的治療療效

實(shí)驗(yàn)組治療總有效率為95.1%，明顯優(yōu)于對(duì)照組的78.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表1。

表1　兩組治療方案對(duì)AV的療效［n（%）］

2.3兩組患者療效待對(duì)比

觀察組總有效率為95.1%（39/41），顯著高于對(duì)照組總有效率為78.0%（32/41），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.15，P＜0.05）。

2.4不良反應(yīng)

兩組病例無明顯不良反應(yīng)。

3　討論

需氧菌性陰道炎是近年來逐漸被大家認(rèn)識(shí)的一種下生殖道感染性疾病。2002年，比利時(shí)著名婦產(chǎn)科專家Donders等從微生物、免疫學(xué)及臨床特征方面正式報(bào)道需氧菌性陰道炎（AV）［3］。正常陰道內(nèi)以產(chǎn)H2O2的乳酸桿菌為主，AV是由下生殖道內(nèi)需氧菌群過度增殖，使乳酸桿菌減少或缺失，金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、糞腸球菌，B族鏈球菌等需氧菌增多，同時(shí)伴陰道粘膜性狀的改變。過去AV的實(shí)驗(yàn)室診斷主要是采取Donders等［3］于2002年提出陰道分泌物顯微鏡濕片診斷標(biāo)準(zhǔn)，以及結(jié)合患者臨床癥狀進(jìn)行診斷。近年來，多項(xiàng)研究指出β-葡萄糖醛酸苷酶及凝固酶作為AV的診斷標(biāo)準(zhǔn)具有很高的特異度及敏感度［4］。

目前AV尚無有效標(biāo)準(zhǔn)治療方案，一般針對(duì)需氧菌如金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、糞腸球菌，B族鏈球菌等經(jīng)驗(yàn)性用藥，國(guó)外多用克林霉素、卡那霉素等藥物［5］。環(huán)丙沙星是目前體外抗菌活性最強(qiáng)的第三代喹諾酮類抗菌藥物，適用于治療多種革蘭陽(yáng)性和革蘭陰性細(xì)菌感染的疾病，抗菌譜廣，對(duì)腸桿菌、綠膿桿菌、鏈球菌、金黃色葡萄球菌具有抗菌作用，其作用是通過抑制細(xì)菌DNA解旋酶，阻止細(xì)菌復(fù)制，達(dá)到快速殺菌的作用。殼聚糖是甲殼素脫乙酰基得到的天然生物堿性多糖高分子材料。殼聚糖及其衍生物均有較好的抗菌活性，其主要機(jī)制：①殼聚糖的氨基所帶正電荷與細(xì)菌細(xì)胞壁的磷脂所帶負(fù)電荷相互作用，導(dǎo)致細(xì)胞壁變形，使其內(nèi)的蛋白酶及其它成分泄露；②殼聚糖進(jìn)一步低分子化，滲入細(xì)菌何種，組織遺傳因子RNA和DNA轉(zhuǎn)錄，抑制mRNA的合成，從而阻礙蛋白質(zhì)合成；③阻斷病原菌代謝等方式達(dá)到抑菌殺菌的作用［6］；④促進(jìn)上皮細(xì)胞再生的作用；⑤作用無刺激性，持續(xù)時(shí)效長(zhǎng)等特點(diǎn)。

在一項(xiàng)體外測(cè)試中顯示，鹽酸環(huán)丙沙星在PH3.5的融變時(shí)間短，溶出度最高［7］。故鹽酸環(huán)丙沙星栓在治療需氧菌性陰道炎過程中，由于陰道自身代謝及病變等原因使陰道酸性環(huán)境不能很好維持，超出藥物的溶解范圍而使藥物容易析出。該次研究，通過殼聚糖抗菌凝膠聯(lián)合鹽酸環(huán)丙沙星栓治療AV，其結(jié)果顯示，觀察組和對(duì)照組的治療總有效率為95.1%和75.0%，研究組中痊愈均明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。目前，AV的治療多參考Tempera等［2］于2004年與2006年分別報(bào)道卡那霉素陰道栓劑（100 mg，每晚1次，連用6 d），有效率93%；2%陰道克林霉素乳膏（5 g，每晚1次，連用7 d），有一定的復(fù)發(fā)率（30%），復(fù)發(fā)者可再次使用，連用14 d［5］。因卡那霉素對(duì)革蘭陰性的腸道細(xì)菌敏感，但隨著AV各種致病菌多樣性發(fā)現(xiàn)［8］，不同病原菌及其相應(yīng)藥敏情況還有待臨床試驗(yàn)研究。選擇抗生素治療AV時(shí)應(yīng)考慮抗生素的抗菌譜及對(duì)陰道內(nèi)環(huán)境的影響；最有效安全的給藥方式是使陰道局部保持適當(dāng)濃度，盡量減低全身吸收的給藥方式［5］。水凝膠作為一種軟濕性材料，不僅抑菌作用，還可以作為支架材料，提供組織修復(fù)所需的支撐作用，還能夠利用水凝膠內(nèi)部的多孔性質(zhì)，實(shí)現(xiàn)藥物的緩釋作用［9］。近年來，殼聚糖凝膠治療霉菌性陰道炎、細(xì)菌性陰道炎的應(yīng)用越來越廣泛，其聯(lián)合抗生素治療陰道炎及宮頸炎等報(bào)道顯示兩者聯(lián)合用藥，療效明顯提高［10］。王勛松等［11］實(shí)驗(yàn)研究表明，低分子量殼聚糖磷酸降解產(chǎn)物衍生醫(yī)用栓劑敷料和醫(yī)用水凝膠都對(duì)細(xì)菌及真菌具有明顯抑制作用，具有廣譜抗菌作用。制備婦科醫(yī)用敷料在臨床有廣泛的應(yīng)用前景。

綜上所述，殼聚糖抗菌凝膠聯(lián)合鹽酸環(huán)丙沙星栓治療需氧菌性陰道炎，除殼聚糖凝膠的抑菌作用外，還能較好解決鹽酸環(huán)丙沙星的析出，提高其藥效，從而減少抗菌藥物的使用及其耐藥菌的產(chǎn)生，具有明顯的意義。殼聚糖及其降解產(chǎn)物制作醫(yī)用婦科醫(yī)用輔料的制劑逐漸受到大家的關(guān)注。

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Efficacy Analysis on Treatment of Aerobic Vaginitis by Chitosan Antibacterial Gel Combined with Ciprofloxacin Hydrochloride Suppositories

LIAO Xiao-qian，LIN Xiu-mei，YE Qing-jian，HUANG Min
Department of Gynecology，the Third Affiliated Hospital，Zhongshan University，Guangzhou，Guangdong Province，510630 China

Objective To observe the efficacy of treatment of aerobic vaginitis by chitosan antibacterial gel with ciprofloxacin hydrochloride suppositories.Methords Group selection 82 patients at our hospital from November 2015 to March 2016 with aerobic vaginitis are randomly divided into the research group（41cases）and the control group（41cases）. Chitosan antibacterial gel with ciprofloxacin hydrochloride suppositories are administered to the research group while only ciprofloxacin hydrochloride suppositories are administered to the control group，to observe the efficacy of both two groups. Results The total therapy effective rates of the two groups are 95.1%and 78.0%（P＜0.05），respectively.Conclusion The application of chitosan antibacterial gel with ciprofloxacin hydrochloride suppositories generates better efficacy in the treatment of aerobic vaginitis and is thus worth clinical promotion.

Chitosan antibacterial gel；Ciprofloxacin hydrochlorisuppositories；Aerobic vaginitis

R5

A

1674-0742（2016）10（a）-0112-03

10.16662/j.cnki.1674-0742.2016.28.112

廖小倩（1985.11-），女，廣東清遠(yuǎn)人，本科，技師，研究方向：臨床檢驗(yàn)診斷。

黃敏（1969.3-），男，廣東湛江人，本科，副主任技師，研究方向：臨床檢驗(yàn)診斷，E-mail：superhuangmin@126.com。

（2016-07-09）