高校實驗動物資源供應管理的優化模式研究

劉曉楠　彭博雅　杜小燕　孟　霞　盧　靜*

高校實驗動物資源供應管理的優化模式研究

劉曉楠①彭博雅①杜小燕①孟霞①盧靜①*

目的：在分析當前高校實驗動物資源供應的特點和存在的問題基礎上，探索高校實驗動物資源供應的相關管理方法與管理模式優化，以提升高校實驗動物資源供應管理的效能。方法：從高校實驗動物統一采購、教學用實驗動物管理、科研用實驗動物管理及實驗動物信息化平臺建立等系列流程實驗動物資源供應管理進行系統整合和優化，提出加強管理的辦法與操作規范。結果：實現了實驗動物資源供應的規范化，較往年同期增加了近40%的工作效率。結論：實驗動物資源供應管理的規范化，提升了高校實驗動物技術服務能力與質量。

實驗動物；供應管理；信息管理平臺

［First-author’s address］ Department of Laboratory Animal， Capital Medical University， Beijing 100069， China.

實驗動物是指經人工培育，對其攜帶微生物、遺傳及營養以及環境因子實行控制，來源清楚、遺傳背景明確，用于科學研究、教學、生產、檢驗及其他科學實驗的動物［1］。實驗動物是醫學和生命科學研究的基礎及重要支撐條件，其對實驗處理的高度敏感性、個體反應的均一性和遺傳上的穩定性，是保證實驗結果精確、可靠和具有可重復性的重要前提［2］。實驗動物供應的質量不僅直接影響科研數據和結果，若其攜帶病原，特別是流行性出血熱、狂犬病及禽流感等多種傳染性強的人獸共患病，嚴重威脅著高校師生的健康安全，對社會環境造成潛在的危險［3］。

隨著生命科學研究的不斷深入，實驗動物在高校應用更加廣泛，所有的生命科學領域的科研、教學、生產、檢定、安全評價和成果評定都離不開動物實驗，我國僅生物醫學科研課題中就有60%以上需要動物實驗［4］。高校實驗動物主要為生命科學各領域，包括基礎醫學、生物化學、食品藥品檢驗以及衛生防疫等重要學科提供服務，實驗動物資源的有效管理在科研發展中起到了至關重要的作用［5］。高校的實驗動物中心逐漸擺脫了僅僅生產動物的附屬地位，迎來一個新的發展契機［6］。因此，高校實驗動物供應管理上應該得到足夠的重視。

1　高校實驗動物資源供應的特點

高等院校實驗動物資源供應主要分為教學用實驗動物和科研用實驗動物的供應。

1.1教學用動物

教學用實驗動物是培養學生通過實驗理解各種生命活動時應用的動物。實驗動物在高等醫學院校的課程上使用極為普遍，機能生理學、機能藥理學、病理生理學、醫學生物學以及神經生物學等課程上都有使用。教學用實驗動物使用數量較大，使用動物品種、規格相對單一穩定，動物規格要求并不像科研用動物那么嚴苛，但其對供應時間和動物質量要求嚴格，必須保證順利開課和師生安全。

1.2科研用動物

醫學院校的研究課題中都會使用實驗動物，不同的課題使用實驗動物品種、品系及規格也各不相同，甚至會出現一個課題需要使用多種實驗動物的情況；同時科研用實驗動物對于動物的質量、穩定性要求更高，同一課題多次使用實驗動物來源應盡量統一。

2　高校實驗動物資源供應的管理方法

2.1.1統一訂購的有關規定

為了進一步對實驗動物的質量和實驗動物環境的控制以及生物安全的保證，學校應采用統一訂購供應的方式，所有實驗動物使用單位和個人均應由實驗動物中心代為采購所需要的實驗動物，實驗動物中心對依據實驗動物使用單位需求所采購的實驗動物規格和安全性負全部責任。

（1）教學用實驗動物供應。各教學實驗平臺在學期結束前提交下一學期教學用實驗動物計劃至實驗動物中心供應部門，由實驗動物中心供應部門匯總教學計劃，統一提交訂購。

（2）科研用實驗動物供應。每周兩次，由實驗人員提前3個工作日提交動物使用計劃，以方便統計。急性實驗需同時遞交由負責人簽字的取走申請，保證急性實驗的動物當日處死，不在校園內除動物中心以外的地方飼養。慢性實驗需將訂單先交予安排動物實驗的老師，協調安排飼養地點，確定地點后轉交于實驗動物供應部門進行訂購。管理流程如圖1所示。

圖1　實驗動物資源供應管理流程圖

2.1.2統一訂購的優勢

（1）統一訂購保障生物安全。動物訂購供應的規范化是保障校園內生物安全的重要內容之一，隨著我國教育事業的發展，動物實驗教學內容越來越廣泛，使用的實驗動物不論數量還是種類也越來越多，動物實驗教學過程中生物安全問題就越來越多地凸顯出來［7-8］。實驗動物在學校內流通過程是采購、飼養及尸體處理。學校必須掌握并嚴格控制，才能保障學校內生物安全。實驗動物中心管理人員具有實驗動物專業理論常識，對本地區甚至國內外實驗動物資源生產情況和動物質量相對熟悉，由學校統一訂購的實驗動物，能保證所有實驗動物遺傳背景明確，質量合格，出自于高質量的具有生產許可的供應商，學校通過專業部門的管理才能控制師生使用動物的安全性。

（2）統一訂購保障穩定的合作關系。實驗動物的供應不同于其他物品供應，其存在一定的特殊性。由于動物的生產本身就存在周期性和不穩定性，很可能會出現資源緊缺和斷貨的情況。有些個人代理商缺乏實驗動物方面的專業知識，對實驗動物的生存及運輸條件不能很好的調控，導致實驗動物質量不穩定，影響科研活動的開展，甚至影響了科研質量［9］。為了保障教學和科研用動物的正常及時供應，學校采取統一訂購，資源整合后增加訂單的比重，并通過公開招標選拔質量優質供應商簽署協議的模式來保障動物的供應和質量。

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公開招標選拔供應商并簽署合作協議，可以保障與供應商之間穩定的合作關系。根據校園內實驗動物及實驗動物管理工作實際情況，學校可對實驗動物供應商進行公開招標選拔。對于招標單位資質要求進行嚴格的篩選，要求供應商除普通單位基本條件外，同時根據實驗動物行業的特殊要求，要求供應商提供其營業執照復印件，實驗動物生產許可證復印件，近1年實驗動物質量檢測報告，種子來源及種群規模相關內容，實驗動物運輸條件，設施平面布局和功能，產品價格單，繳稅情況證明以及員工社保繳納證明等。經過學校專家委員會進行資質審核和公開招標后，選定質量優質的供應商，簽訂供應合同，建立了穩定的合作關系，保證實驗動物來源的穩定。招標供應商可優先保障學校供應實驗動物，學校師生即可根據實驗需求進行選擇適合的供應商采購。

（3）統一訂購節約實驗成本。統一訂購實驗動物相對節約了學校的實驗成本，可減少單獨訂購的運輸費用，以及簽訂合同大批量訂購可以爭取相對的優惠，極大減少了實驗人員的實驗動物成本。若一天學校有40份動物，如果單獨訂購，每份動物運費約50元，40份動物的運費則高達2000元，若由學校統一訂購，公司只收取一份運費50元，可節約成本。若大量采購動物，學校與供應商可以適當溝通協商，可爭取相對的低價。

2.2教學用實驗動物管理

高校實驗動物資源供應比普通科研院所多了教學用實驗動物的使用，根據教學用實驗動物的特性，應采用不同于科研用實驗動物訂購的管理方法。

（1）教學用實驗動物對時間要求嚴格。眾所周知，教學動物是給學生上實驗課使用的動物，上課是第一位，課程時間是固定的，計劃中幾點用動物，動物必須準時到達實驗室，幾乎沒有時間差。這要求實驗動物中心供應部門做到統計教學信息準確、預定動物信息準確、接收動物信息準確以及運送動物時間準確。為了保證信息的準確性，教學實驗動物的使用，應提前編制實驗動物使用計劃［10］。實驗動物中心可要求需要用教學動物的平臺在學期末提前遞交下學期教學計劃電子版，并必須提交由教學平臺負責人簽字的教學計劃紙質版，一切以平臺負責人簽字紙質版為準。教學動物一般不予改動，執行期間如有添加或修改實驗動物使用情況，需重新遞交紙質版訂單到實驗動物中心供應部門，臨時添加實驗動物需提前一周提交訂單。為了保證運送動物時間的準確性，防止運輸期間出現各種狀況，實驗動物中心根據不同的實驗動物狀況，采用不同的供應方式。教學用實驗動物主要是大小鼠、兔子及蟾蜍，教學用大小鼠一般提前一日到達，放置于實驗動物暫放室，教學用兔子和蟾蜍可在一周首日送出本周所需的動物放于周轉房，動物由實驗動物中心負責運送到學生實驗課教室，保證教學用實驗動物上課前準時到達。

（2）教學用實驗動物對質量要求十分嚴格。學生安全是辦學的基礎，大多數單位認為教學用動物不需要生理生化指標，其所用實驗動物通常只需要常規的封閉群動物，遺傳學控制程度相對較低，從而忽視教學動物的質量和安全問題［11-12］。教學動物的高質量是保證教學的基礎，是確保學生安全的保證，因此動物質量控制一定要嚴格，絕對不能忽視。

2.3科研用實驗動物供應管理

（1）科研用實驗動物訂購程序管理嚴格。科研用實驗動物的訂購首先在課題批復后，若需開展動物實驗即可填寫《實驗動物倫理申請表》申請倫理（倫理審查）。動物福利倫理審查不僅是對實驗參與人員進行培訓教育的過程，也為今后倫理審查管理信息提供了一個儲存和查詢的平臺［13］。同時從事動物實驗的實驗人員必需取得實驗動物從業人員上崗證才能開展動物實驗，填寫實驗動物福利倫理審查申請表和訂購實驗動物填寫訂單時都需要填寫實驗人員的上崗證號［14］。經過實驗動物工作委員會審批，倫理通過后根據實驗的具體需求選擇急性或慢性實驗。科研用實驗動物按實驗人員要求分為急性和慢性實驗動物，急性實驗動物一般是實驗人員當天取走動物做實驗并及時處死；慢性實驗動物一般是進入實驗動物中心實驗室進行飼養，需要相對較長時間觀察和研究的實驗動物。急性實驗將“取走實驗動物申請”遞交后即可訂購動物，動物費用按季度結算；慢性實驗需簽訂實驗協議，由實驗動物服務室安排實驗室籠位，預算實驗預付款，支付后即可開展動物實驗，通過提交訂單訂購實驗動物，結題之前可進行最后的費用結算。在滿足全校師生科研使用實驗動物的同時，為了方便統一管理，學校采取一周兩次統一訂購管理，在統一訂購和供應單位簽合同的情況下，供應單位會盡力優先為學校提供實驗人員所需規格的實驗動物。供應單位按時送貨到實驗動物中心，由供應室老師聯系各實驗人員取走或進入實驗室查看動物。

（2）科研用實驗動物要求規格準確、分類精細且質量優質。科研用實驗動物是全校實驗人員用于科學研究的實驗動物，相比較于教學用實驗動物，其使用量更大、要求的動物規格更加準確和嚴格，實驗動物的年齡要求基本會精確到天或者體重要求會精確到克，這對實驗動物的供應提出了更高的要求，其管理也更為復雜。科研用實驗動物種類眾多，與教學用動物較為單一的品系不同，實驗人員根據研究方向的不同，選取實驗動物品種品系也各不相同。科研用實驗動物品種有大鼠、小鼠、兔、豚鼠、犬、小型豬以及猴等，甚至會需要從國外引進轉基因動物。實驗人員訂購不同品系動物，同時對其性別、體重及周齡等規格上還有各自的要求，不同品種的動物供應商也不會相同，因此科研用實驗動物的管理相對復雜。由實驗動物中心統一采購，極大節省了實驗人員篩選供應商和訂購的時間，實驗人員根據需求提交訂單，實驗動物中心供應部門幫助其訂購質量合格優質的實驗動物。另外，轉基因動物需要簽署合同，從國外引進后進行隔離檢疫等步驟，最后進入學校實驗動物中心進行隔離，沒有標準化的實驗動物場所獲得的實驗數據缺乏準確性，也不能在國際科研領域里得到認可［15］。

科研用實驗動物的質量要求相對嚴格，同時同一課題使用的實驗動物來源應盡量保證穩定統一，科研成果發布時需要附上實驗動物的合格證，只有質量合格的實驗動物才能夠充分保證實驗結果的可信度。同時實驗動物質量與生物制品的質量密切相關，直接影響著科研數據和結果［16］。

3　高校實驗動物信息化平臺建立

實驗動物信息化是將信息科學與計算機技術全面應用于實驗動物和動物實驗管理和科研領域，對傳統的實驗動物產業進行技術改造、實現管理現代化的過程［17］。建立實驗動物管理信息平臺，按照從倫理申請、實驗動物申請、訂購、籠位分配及付款等操作的要求，將實驗動物管理的內容進行邏輯順序串聯，開發一個面向教學人員、實驗科研人員、實驗動物管理委員會成員、中心辦公室管理人員、飼養管理人員以及財務人員等多層次人員的信息管理平臺（如圖2所示）［18］。

圖2　實驗動物管理信息平臺訂購系統界面圖

建立實驗動物管理信息平臺對于實驗動物資源供應方面有很大的幫助，大幅提升了工作效能。當學校實驗人員通過倫理審查、簽訂實驗協議后，在實驗動物管理信息平臺訂購動物時，動物的品種、品系、規格及使用日期等都有下拉選項，可以統一填寫格式，便于統計和訂購，節省了時間，提升了效能。

建立實驗動物管理信息平臺減少實驗人員、資源供應室及實驗動物服務室之間訂購動物的繁瑣溝通。若無網絡平臺實驗人員訂購進屏障設施飼養的實驗動物時，需要先提交訂單到實驗動物服務室，由工作人員確認訂單安排籠位：若無籠位，需與實驗人員電話溝通；若有籠位，進行安排后，再由實驗動物服務室統一提交給資源供應室，資源供應室訂購過程中若遇到問題，還需和實驗人員進行溝通確認，過程十分繁瑣。但建立了實驗動物管理信息平臺后，其步驟全部通過網絡完成，實驗人員信息平臺遞交訂單，訂單會直接到達實驗動物服務室。建立實驗動物管理信息平臺節約了能源，減少了紙質版單子提交，減少了耗能。

隨著政府相關部門的支持和重視，高校實驗動物資源供應在質量監督控制、管理信息平臺完善及管理方面不斷地努力，定會不斷地進步，同時將大力推動實驗動物行業的發展。

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Exploration and practice on the supply management of laboratory animal resources in Colleges and Universities

IU Xiao-nan， PENG Bo-ya， DU Xiao-yan， et al// China Medical Equipment，2016，13（10）:121-124.

Objective: According to the characteristics and the existing problems of laboratory animal resources supply in the Colleges and Universities， through the practice exploring the relevant management methods of laboratory animal resources supply， to improve the efficiency of laboratory animal resources supply management. Methods: The Colleges and Universities laboratory animal unified procurement， management of experimental animals used in teaching，management of experimental animals used in scientific research and experimental animal information platform were integrated and optimized， and the methods and standards were put forward to strengthen management. Results: The standardization of laboratory animal resource supply was realized，compared with that in the previous year with nearly 40% of the work efficiency greatly improving. Conclusion: The standardization of laboratory animal resource supply management has important significance for the laboratory animal technical service and campus biological safety work in Colleges and Universities.

Laboratory animals； Supply management； Information management platform

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.10.036

1672-8270（2016）10-0121-04

R-332

A

2016-06-20

①首都醫科大學實驗動物部 北京 100069

lujing@ccmu.edu.cn

劉曉楠，女，（1988- ），本科學歷，技師。首都醫科大學實驗動物部，從事實驗動物資源供應工作。