壯腰健腎湯治療椎體成形術后腰背痛的臨床研究〔1〕

洪啟龍，余冬香，程珍泉

(樂平市中醫醫院，江西 樂平 333300)

我國是世界上唯一一個老年人過億的國家，隨著國家發展、人們思想觀念以及生活習慣的改變，老齡化越來越嚴重，骨質疏松的情況日趨嚴重。數據顯示[1]，我國骨質疏松以及存在骨質疏松風險的人口達到兩億七千多萬，而與骨質疏松最容易相伴發生的就是骨質疏松性椎體壓縮性骨折，對于骨質疏松性椎體壓縮性骨折常用的治療方法就是保守治療和開放性手術治療[2]。而此類患者大部分為老年人，開放性手術治療不是最佳選擇，因為老年人本身心腦血管疾病的發生率很高，并且自身承受能力以及心理因素等原因會加重手術風險。數據顯示[3]，保守治療對于椎體壓縮性骨折的恢復效果不佳，而且要求患者長期靜養，不利于機體健康，恢復較慢，滿意度較差。目前最常用的治療方法為椎體成形術，雖然大部分患者取得了令人滿意的治療效果，但仍存在患者術后殘余腰背疼痛的現象。西醫認為術后腰背疼痛與周圍發生炎性反應以及筋膜肌肉受損有關，中醫認為與術后血液淤滯、氣血不通、脈絡不暢有關[4]。以往常規鎮痛治療效果較差。本研究結合病因給予壯腰健腎湯治療，效果良好，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2017年6月—2019年7月行椎體成形術的患者82 例，按隨機數表法分為觀察組和對照組，每組41 例。對照組男23 例，女18 例，年齡(75.8±2.5) 歲；觀察組男27 例，女14 例，年齡(73.5±1.7) 歲。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。兩組患者均知情并簽署同意書，本研究獲得倫理委員會批準。

1.2 納入與排除標準

1.2.1 納入標準

患者臨床資料完整，積極配合本次研究。西醫標準：年齡不得小于60 歲，不得大于90 周歲；患者符合骨質疏松性椎體壓縮性骨折診斷標準，行椎體成形術治療；患者術后3 d仍有明顯腰背部疼痛；影像學檢查患者術后沒有明顯骨水泥滲漏。中醫標準：主癥為腰背刺痛、疼痛；次癥為四肢疼痛，腰背部活動障礙；舌苔暗紫或顯淤斑，脈象沉、細。

1.2.2 排除標準

伴隨有椎體其他疾病(如腫瘤、感染等其他病變者)；伴有可能引起腰背疼痛的其他疾病(如泌尿系統結石等)；術后影像學表現患者有明顯骨水泥滲漏；精神病患者；對本研究用藥過敏者。

1.3 方法

對照組給予一般常規性鎮痛治療，口服雙氯芬酸鈉緩釋片(深圳致君制藥有限公司，批準文號：國藥準字H10970209，規格：0.1 g×12 片)，每次0.1 g，每天1 次；疼痛難以忍受時加服萘普生緩釋片(廣西好一制藥有限公司，批準文號：國藥準字H10800013，規格：0.5g×12 片)，每次0.5 g，每天1 次。叮囑患者定時進行下肢鍛煉(如抬腿練習等)，在監護人陪同情況下以及有腰圍保護時進行翻身練習或行走。觀察組在給予常規鎮痛治療的同時服用壯腰健腎湯，組方：杜仲、枸杞子、紅花、獨活、菟絲子、熟地、補骨脂、羌活、肉蓯蓉各15 g，當歸10 g，山藥12 g，血氣阻滯引起疼痛嚴重者加陳皮、香附、延胡索各10 g；陽虛嚴重的患者加入干姜、肉桂10 g；血虛患者添加白芍、當歸、雞血藤各10 g；淤滯青紫患者加紅花5 g、赤芍10 g。服用方法，用水煎熬服下，每天1 劑，分為2 次。治療周期為3 個月。

1.4 觀察指標

1.4.1 臨床療效

治愈：同正常一樣，日常活動不受限，疼痛感消失；顯效：偶爾有疼痛感，站立時間過長或行走過多會有不適感；有效：疼痛較治療前有所緩解，行為活動限制嚴重；無效：疼痛感沒有減輕，活動受限，無法正常行走，需要在監護人或護理人員幫助下生活。

1.4.2 Oswesty功能障礙指數評分

Oswesty功能障礙指數(ODI)問卷表由10個方面組成，包括疼痛的強度、生活自理、負重、行走、坐下、站立、睡眠、性生活、社會活動及旅行，每個問題為6 個評分等級，為0～5分。記分方法為實際得分/總分×100%。

1.4.3 中醫癥候評分

根據《中藥新藥臨床研究指導原則》行相關癥候積分評定，總分越低效果越好。腰脊疼痛：按疼痛程度分為無痛、輕度、中度、重度4 級，對應0 分、3 分、6 分、9 分。四肢關節疼痛：按疼痛程度分為無、輕度、中度、重度四級，對應0 分、1 分、2 分、3 分。腰背活動程度：正常、正常活動范圍的2/3、正常活動范圍的1/3～2/3、正常活動范圍的1/3以下，對應0 分、1 分、2 分、3 分。

1.4.4 不良反應

觀察兩組患者不良反應發生情況。

1.5 統計學方法

2 結 果

2.1 兩組患者療效比較

觀察組有效率高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)(見表1)。

表1 兩組患者療效比較 例(%)

2.2 兩組治療前后ODI評分比較

治療前兩組ODI評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后3 個月，觀察組ODI評分低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)(見表2)。

表2 兩組治療前后ODI評分比較分

2.3 兩組治療前后中醫癥候評分比較

治療前兩組患者中醫癥候評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后3 個月，觀察組明顯低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)(見表3)。

表3 兩組治療前后中醫癥候評分比較分

2.4 兩組不良反應比較

兩組患者均沒有藥物過敏、皮膚紅癢等發生，隨訪也未見疼痛復發發生。

3 討 論

目前治療椎體壓縮性骨折常用方法主要有保守治療、手術治療以及椎體成形術[5]。而保守治療周期長，患者痛苦大。靜養臥床易引起褥瘡及泌尿系統、呼吸系統等疾病[6]，加重骨量減少的風險。臨床應用最廣的為椎體成形術，通過影像監測對患處骨進行球囊整形，使骨恢復正位，并給予高黏稠度骨水泥填充，以迅速矯正骨折，緩解癥狀[7]，但是仍有少數患者術后殘存腰背疼痛。本研究中觀察組治療3 個月后，中醫癥候評分和ODI調查評分顯著低于對照組，提示功能障礙明顯好轉，可以自主正常生活，有較好的治愈率。西醫認為術后伴發腰背疼痛是因手術未較好地矯正骨型，導致椎體處于緊張狀態，引發肌肉勞損疼痛或穿刺過程引起血塊殘留[8]、韌帶損傷引發疼痛或因患者受過外傷致使筋膜損傷所致。中醫認為，術后疼痛是因為血氣暢行不通、肝腎功能不佳、血液滯留所致[9]。所以，緩解疼痛就是要改善肝腎功能，除濕去邪，使血氣暢通。壯腰補腎湯是由杜仲、枸杞子、紅花、獨活、菟絲子、熟地、山藥、補骨脂、羌活、肉蓯蓉、當歸等中藥組成，這些成分皆有活血化瘀、補腎壯骨、祛濕除邪作用[10]。本研究中，兩組患者均沒有過敏、疼痛復發等不良反應。觀察組患者治療3 個月后疼痛治愈率(97.56%)明顯高于對照組(78.05%)，疼痛程度顯著低于對照組，有效改善了日常活動，提高了自理能力，患者及家屬均較為滿意。