復方丹參滴丸聯合燈盞花素片治療不穩定型心絞痛的臨床研究

宋春艷， 何麗華

（河北省豐寧滿族自治縣中醫院， 河北 豐寧 068350）

復方丹參滴丸聯合燈盞花素片治療不穩定型心絞痛的臨床研究

宋春艷， 何麗華

（河北省豐寧滿族自治縣中醫院， 河北 豐寧 068350）

目的：觀察復方丹參滴丸聯合燈盞花素片對不穩定型心絞痛的治療效果。方法：選擇2012年1月至2015年1月就診的不穩定性心絞痛患者100例，隨機分為復方丹參滴丸和燈盞花素片合用組（觀察組）和常規治療組（對照組），每組50例，療程4周。比較兩組患者治療前后心絞痛發作次數、發作時間、T波倒置導聯個數、ST段下移以及胸痛、胸悶憋氣和心悸的發生情況，并比較兩組患者治療有效率和不良反應的發生情況。結果：與治療前相比，兩組患者在治療后心絞痛發作次數、發作時間、T波倒置導聯個數、ST段下移距離以及胸痛、胸悶憋氣和心悸等癥狀評分均降低（P＜0.01），與對照組相比，觀察組降低幅度更大（P＜0.01）；觀察組的治療總有效率高于對照組（P＜0.05）。結論：復方丹參滴丸聯合燈盞花素片對不穩定型心絞痛的療效較單純應用西藥更好，且安全性高，值得臨床上推廣應用。

復方丹參滴丸； 燈盞花素片； 不穩定型心絞痛

本研究將復方丹參滴丸和燈盞花素片聯合用于不穩定型心絞痛的治療，取得良好的效果。現報道如下。

1 對象和方法

1.1 研究對象：選擇2012年1月至2015年1月就診的不穩定性心絞痛患者100例，采用隨機數字法分為復方丹參滴丸和燈盞花素片合用組（觀察組）和常規治療組（對照組），每組50例。納入標準：兩組患者均符合不穩定型心絞痛的診斷標準，臨床表現為胸痛反復發作，發作時心電圖T波倒置或ST段壓低＞0.1mV。排除標準：急性心梗、凝血功能異常、重要臟器功能嚴重異常，近期有活動性出血者、孕婦或哺乳期婦女、精神異常者。本研究經國醫院倫理委員會批準，與患者及其家屬充分溝通并簽署知情同意書后進行。兩組患者一般情況差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。

1.2 治療方法：對照組行常規治療，均給予β-受體阻斷劑、鈣拮抗劑、硝酸甘油和腸溶性阿司匹林等治療。觀察組患者在對照組治療的基礎上加用花素片（廣東彼迪藥業有限公司，口服，每天3次，每次40mg）和復方丹參滴丸（天津天士力制藥股份有限公司，口服，每天3次，每次250mg）。兩組療程均為4周。

表1 兩組患者一般情況的比較（±s）

表1 兩組患者一般情況的比較（±s）

組別例數性別（男/女）年齡（歲）病程（年）觀察組5026/2458.23±10.513.03±0.55對照組5030/2060.02±10.222.94±0.48 χ2或t-0.6490.8630.871 P -0.4200.390.385

1.3 觀察指標：在治療過程中記錄并比較兩組患者治療前后心絞痛發作次數、發作時間、T波倒置導聯個數、ST段下移距離以及胸痛、胸悶憋氣和心悸的發生情況，并比較兩組患者治療有效率和不良反應的發生情況。臨床癥狀評分［1］：胸悶：0分：無胸悶；2分：偶發胸悶，但可自行緩解；4分：胸悶發作比較頻繁，但可進行日常工作和生活；6分：胸悶持續發作，難以緩解，影響日常工作和生活；胸痛：0分：無胸痛；2分：每日發作1～3次，但疼痛不嚴重，持續時間短，休息后可緩解，偶爾需要藥物治療；4分：每天均有疼痛發作，持續時間超過10min，絞痛重，需藥物治療；6分：心絞痛發作頻繁，影響正常生活，需要多次使用藥物；心悸0分：偶爾發生，偶有輕微不適感；1分：時有發生，持續時間長，不適感明顯；3分：經常發生，影響生活。療效評價：按照參考文獻［2］，顯效：臨床癥狀基本消失，發作次數減少80%以上，心電圖中的T波倒置或ST段壓低情況恢復正常或改善明顯；有效：臨床癥狀減輕，發作次數減少50%～80%，或每次發作持續時間明顯縮短，心電圖中的T波倒置或ST段壓低改善。無效：未達到上述相應評價標準。總有效率=（顯效+有效）患者例數/患者總例數×100%。

1.4 統計學處理：采用SPSS16.0統計學軟件進行數據錄入和分析，計量資料以均數±標準差（±s）表示，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗，計數資料的比較采用χ2檢驗，以P＜0.05認為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者治療前后各指標的比較：觀察組患者在治療后心絞痛發作次數、發作時間、T波倒置導聯個數、ST段下移距離均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.01）。見表2。

表2 兩組患者治療前后各指標的比較（±s）

表2 兩組患者治療前后各指標的比較（±s）

注：與對照組相比**P＜0.01

組別時間發作次數（次/周）持續時間（min/次）T波倒置（個）ST段下移（mV）觀察組治療前38.44±9.444.03±1.033.20±1.333.00±1.03治療后22.57±6.44**1.74±0.51**1.70±0.72**1.20±0.38**對照組治療前40.12±10.223.89±1.173.10±1.263.00±1.10治療后28.57±7.312.58±0.662.20±0.851.90±0.75

2.2 兩組患者治療前后各癥狀評分的比較：觀察組患者在治療后胸痛、胸悶憋氣和心悸等癥狀評分均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.01）。見表3。

表3 兩組患者治療前后各癥狀評分的比較（±s）

表3 兩組患者治療前后各癥狀評分的比較（±s）

注：與對照組相比**P＜0.01

組別胸痛胸悶憋氣心悸觀察組治療前4.29±0.844.33±1.152.15±0.78治療后2.35±0.45**2.12±0.48**1.26±0.47**對照組治療前4.35±0.964.45±1.072.21±0.69治療后2.88±0.532.64±0.761.54±0.51

2.3 兩組患者療效的比較：觀察組和對照組的治療總有效率分別為92.0%（46/50）和78.0%（39/50），兩組相比，差異有統計學意義（χ2=3.843，P＜0.05）。

2.4 兩組患者不良反應發生情況的比較：觀察組患者治療期間有3例出現口干，1例乏力，不良反應發生率為8.0%，對照組治療期間有2例出現口干，1例胃腸道不適，不良反應發生率為6%，差異無統計學意義（χ2= 0.154，P＞0.05），均可耐受，未影響治療的繼續進行。其余未見明顯不良反應。

3 討 論

目前治療冠心病的主要方法為溶栓治療、介入治療、冠狀動脈旁路移植術等，雖然有了較大的進展，但同時也存在抗血小板藥物抵抗、支架內血栓形成、心肌組織灌注不良等并發癥的可能［3］。

復方丹參滴丸是中草藥方劑，中醫學認為，丹參具有活血化瘀，涼血消癰，安神補氣的功效；三七具有活血化瘀、理氣止痛的作用，冰片可以調理陽虛和陰干的陰陽失衡，三藥合用可以使氣旺血行，脈絡通暢，在臨床上應用于冠心病心絞痛治療時，對緩解胸悶、心絞痛等癥狀效果明顯。燈盞花素是從燈盞花植物中提取的化合物，其有效成分為黃酮類物質，具有較強活血化瘀、散寒作用。燈盞花素能夠抑制血小板和紅細胞凝集，提高紅細胞的變形能力，增強纖維酶活性，并能夠清除氧自由基，對抗脂質過氧化及缺血再灌注損傷，從而改善微循環。本研究結果表明，兩藥聯合治療4周后，觀察組患者心絞痛發作次數、發作時間、T波倒置導聯個數、ST段下移距離以及胸痛、胸悶憋氣和心悸的癥狀評分均低于對照組，觀察組的治療總有效率高于對照組，且不良反應發生較少。

［1］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京：中國科技出版社，2002.85.

［2］ 中華醫學會心血管病學會，中華心血管病雜志編輯委員會.不穩定型心絞痛診斷和治療建議［J］.中國心血管病雜志，2000，28（6）：409.

［3］ 孫宇光，劉輝.阿托伐他汀與辛伐他汀治療冠心病心絞痛的療效與安全性比較［J］.心血管康復醫學雜志，2014，23 （3）：315～317.

1006-6233（2016）09-1527-03

A 【doi】10.3969/j.issn.1006-6233.2016.09.051