方玉 劉靜 肖新月
近年來,由于新媒體的快速發展,當發生藥品、醫療器械疑似不良反應時,常常出現 QQ 或微信朋友圈各種相關文章刷屏、無數微博轉發接力等媒體炒作,引爆公眾恐慌,致使情緒性的批評排山倒海般襲來,可謂全民共同譴責政府藥品監管機制失靈或失效。究其原因,主要是權威信息發布因需要更為嚴格的確證和審批,在速度上難以與利用新媒體手段隨意發聲甚至有意炒作匹敵。在對疑似不良反應的定性過程中,對質量問題、標準缺陷、還是使用不當等情形的調查、取證、甄別、判斷直至作出結論,都需要時間,客觀上形成風險交流的“空窗期”。
然而,健康問題關乎生命,公眾要求第一時間知曉真相,官方不發聲、弱發聲或慢發聲, 難免引發信任危機。而作為醫藥從業者的我們,一方面為調查原因、控制風險夜以繼日地辛勤工作著;另一方面,面對輿情的否定聲音“啞巴吃黃連,有苦說不出”。
10年前,廣州市爆發了震驚全國的“齊二藥”假藥事件。事發后,監管部門立即暫停該企業問題產品“亮菌甲素注射液”的生產,封存庫存藥品,并派出調查組分別從原料到成品進行追蹤調查;技術部門同時開展藥品原料和成品的檢驗檢測。經監管部門和技術支撐機構的聯合行動,最終查明是由于齊二藥購入一批假冒“丙二醇”的“二甘醇”作為藥用輔料所致。十年后,“山東疫苗”事件刷爆朋友圈。監管部門隨即對相關企業進行調查,對涉嫌產品進行抽驗檢查;技術部門則著手產品的檢驗檢測,在依照現行標準檢驗的基礎上,也對可能存在的風險點開展探索性研究。 調查認為此次疫苗事件, 最終原因并不是出在生產過程,而是出在冷鏈運輸上。現在反思,面對藥害事件,盡管監管部門和技術支撐機構緊急行動, 竭盡全力以最快的速度找出事件的原因所在,但是終究無法“跑贏”媒體肆意炒作。
人們產生恐慌的原因很大程度上是由于對事情本身及可能造成的后果不了解。作為監管部門和技術支撐機構,要強化危機公關的意識和能力,我們同樣可以利用新媒體的優勢將風險交流前移和日常化,以掌握風險交流的先機,把控話語的主動權。建議充分利用微信朋友圈、微博等,以更為靈活的方式、更為親民的語言、更為日常的頻率與公眾進行風險交流。例如,為什么說上市后的藥品和醫療器械仍然存在風險;藥品和醫療器械是如何經過風險與受益的平衡后上市的;利用典型案例,說明上市后的產品發生疑似不良反應時,調查、取證、甄別、判斷直至作出科學權威結論的過程;檢驗檢測機構在研究和建立補充檢驗方法時需要考慮的因素;檢驗檢測在監管中的重要作用以及局限性;等等。通過風險交流時間的前移與日常化,使公眾對藥品和醫療器械的安全性與有效性有合理的預期,對不良反應事件調查所需要的時間有合理的預期,對檢驗檢測手段的運用有合理的預期,達到盡早化解矛盾和避免矛盾激化的目的。
(作者為九三學社中國食品藥品檢定研究院支社社員)