苦碟子注射液聯(lián)合神經(jīng)節(jié)苷脂治療急性腦梗死的臨床研究

齊夏

天津市南開區(qū)王頂?shù)提t(yī)院，天津300000

苦碟子注射液聯(lián)合神經(jīng)節(jié)苷脂治療急性腦梗死的臨床研究

齊夏

天津市南開區(qū)王頂?shù)提t(yī)院，天津300000

目的：觀察苦碟子注射液聯(lián)合神經(jīng)節(jié)苷脂治療急性腦梗死的臨床療效和安全性。方法：將腦梗死患者180例隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各90例。2組患者均采用基礎(chǔ)治療，觀察組在基礎(chǔ)治療的同時(shí)加用苦碟子注射液聯(lián)合神經(jīng)節(jié)苷脂治療，對(duì)照組在基礎(chǔ)治療的同時(shí)加用神經(jīng)節(jié)苷脂治療。觀測(cè)2組患者血液流變學(xué)變化情況及N IH SS評(píng)分、Bart hel評(píng)分、臨床療效、不良反應(yīng)。結(jié)果：觀察組患者臨床療效、N IH SS評(píng)分、Bart hel評(píng)分、血液學(xué)指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療過(guò)程中2組患者均未見(jiàn)有臨床意義的異常改變及明顯毒副反應(yīng)。結(jié)論：苦碟子注射液聯(lián)合神經(jīng)節(jié)苷脂治療急性腦梗死可以有效改善急性腦梗死患者的血液流變學(xué)，提高臨床療效。

腦梗死；神經(jīng)節(jié)苷脂；苦碟子注射液

腦梗死是由于多種原因引起的腦部血液供應(yīng)不足、供氧障礙所導(dǎo)致的一種常見(jiàn)的腦部血液循環(huán)疾病。在腦梗死急性期，腦動(dòng)脈血流中斷、組織低灌注、缺血、缺氧、再灌注損傷等多種因素共同作用，致局部腦組織發(fā)生缺血缺氧性壞死，導(dǎo)致神經(jīng)功能不可逆損傷，因此，急性期治療是減輕腦梗死致殘率、降低病死率的關(guān)鍵，同時(shí)對(duì)改善患者遠(yuǎn)期生活質(zhì)量具有重要意義［1］。神經(jīng)節(jié)苷脂屬多數(shù)哺乳類動(dòng)物細(xì)胞膜中的一種酸性鞘糖脂，為最重要的一種神經(jīng)節(jié)苷脂，對(duì)神經(jīng)細(xì)胞具有重要的保護(hù)作用［2］。苦碟子注射液主要成分為黃酮和腺苷類物質(zhì)，具有降低血管阻力、提高細(xì)胞抗缺氧能力、抗凝等功效。有研究表明，苦碟子注射液?jiǎn)嗡幹委熂毙阅X梗死有一定臨床效果［3］。本研究聯(lián)合應(yīng)用苦碟子注射液和神經(jīng)節(jié)苷脂治療急性腦梗死，臨床療效良好，現(xiàn)報(bào)道如下：

1　資料與方法

1.1臨床資料將2011年11月至2014年2月天津市南開區(qū)王頂?shù)提t(yī)院收治的急性腦梗死患者90例隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各45例。觀察組中男23例，女22例；年齡43～75歲，平均（51.36± 8.30）歲；發(fā)病時(shí)間（3.8±0.9）h；3例患者合并糖尿病，5例患者合并高血壓；NHISS評(píng)分為（12.8± 3.1）分。對(duì)照組中男22例，女23例；年齡44～75歲，平均（52.77±7.29）歲；發(fā)病時(shí)間（4.1±1.1）h；4例患者合并糖尿病，4例患者合并高血壓；NHISS評(píng)分為（13.1±2.9）分。2組患者年齡、性別、病情、基礎(chǔ)疾病及NHISS評(píng)分等方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)納入：1）符合2007年中國(guó)腦血管病防治指南編寫委員會(huì)制定的《中國(guó)腦血管病防治指南》診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］者；2）患者發(fā)病時(shí)間在6～72小時(shí)；3）經(jīng)過(guò)頭顱MRI或CT證實(shí)有梗死病灶患者；4）年齡40～80歲。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)排除：1）有明顯心、肺、肝、腎衰竭患者；2）有全身感染或惡性疾病患者；3）有出血性疾病或有出血傾向患者；4）腦出血、其他顱內(nèi)疾病等。

1.4治療方法2組患者均根據(jù)其病情，選擇性采用以下治療原則，包括脫水降顱內(nèi)壓、抗凝、抗血小板聚集、腦保護(hù)劑、清除自由基，控制血壓、血糖以及維持水電解質(zhì)平衡等對(duì)癥支持治療。2組均采用神經(jīng)節(jié)苷脂注射液（齊魯制藥有限公司，批號(hào)：1050571EN）40 mg加生理鹽水250 mL靜脈滴注，1次/d，14天為1個(gè)療程。觀察組在以上治療的基礎(chǔ)上采用苦碟子注射液（通化華夏藥業(yè)有限責(zé)任公司，批號(hào)：110608）40 mL加生理鹽水250 mL靜脈滴注，3次/d，14天為1個(gè)療程。

1.5療效評(píng)定

1.5.1觀察指標(biāo)1）血小板、纖維蛋白原、凝血時(shí)間；2）采用美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）及日常生活能力指數(shù)（Barthel）評(píng)估神經(jīng)功能恢復(fù)和個(gè)人生活能力恢復(fù)情況［5］。

1.5.2臨床療效評(píng)定根據(jù)腦卒中患者臨床NIHSS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，分為：1）基本痊愈：NIHSS評(píng)分減少91%～100%，病殘程度為0級(jí)；2）顯著改善：評(píng)分減少46%～90%，病殘程度為1～3級(jí)；3）進(jìn)步：評(píng)分減少18%～45%；4）無(wú)變化：評(píng)分減少17%左右；5）惡化：評(píng)分增加18%以上；6）死亡。治療有效為基本痊愈+顯著改善+進(jìn)步。

1.5.3安全性指標(biāo)檢測(cè)檢測(cè)生命體征、血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、心電圖、肝功能（轉(zhuǎn)氨酶）、腎功能（尿素氮、肌酐）等。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法數(shù)據(jù)采用SPSS 18.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以（±s）表示，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α=0.05。

2　結(jié)果

2.1治療前后血液學(xué)指標(biāo)治療前2組患者血小板、纖維蛋白原、凝血時(shí)間等比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后觀察組患者纖維蛋白原、血小板和凝血酶原與對(duì)照組相比改善更明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1　2組治療前后血液指標(biāo)比較（±s）

表1　2組治療前后血液指標(biāo)比較（±s）

注：▲表示與組內(nèi)治療前比較，P＜0.05；*表示與對(duì)照組治療后比較，P＜0.05。

組別例數(shù)時(shí)間血小板（×10）/L纖維蛋白原/（g·L-1）凝血酶原時(shí)間/s觀察組45治療前140.01±21.293.85±0.5613.91±1.24治療后130.91±22.16▲*2.47±0.43▲*19.42±1.83▲*對(duì)照組45治療前139.86±18.133.69±0.7913.90±1.24治療后133.49±21.23▲3.02±0.49▲15.27±1.27▲

2.2治療前后N IH SS和Barthel評(píng)分治療前2組患者NIHSS和Barthel評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后2組患者NIHSS評(píng)分均降低，Barthel評(píng)分均提高，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），治療后觀察組患者NIHSS和Barthel評(píng)分均較對(duì)照組改善顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

2.3臨床療效總有效率觀察組為97.7%，對(duì)照組為86.7%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表2　2組神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分比較（±s）分

表2　2組神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分比較（±s）分

注：▲表示與組內(nèi)治療前比較，P＜0.05；*表示與對(duì)照組治療后比較，P＜0.05。

組別例數(shù)時(shí)間N IH SSBart hel觀察組45治療前11.65±2.1334.95±18.15治療后3.48±1.76▲*58.54±17.24▲*對(duì)照組45治療前11.87±2.5635.51±19.09治療后5.19±1.74▲45.27±14.21▲

表3　2組臨床療效比較

2.4安全性所有患者生命體征穩(wěn)定，血、尿、糞常規(guī)均未見(jiàn)異常，心電圖未見(jiàn)明顯變化，肝功能（轉(zhuǎn)氨酶）、腎功能（尿素氮、肌酐）等實(shí)驗(yàn)室檢查未見(jiàn)明顯異常。

3　討論

急性腦梗死病灶由中心梗死區(qū)和缺血半暗帶組成，缺血半暗帶中存在大量尚未壞死的神經(jīng)元細(xì)胞，如及時(shí)改善其血供，可恢復(fù)神經(jīng)細(xì)胞功能，降低病死率和致殘率，超早期溶栓治療腦梗塞，目前被認(rèn)為是能迅速開通閉塞腦血管的有效方法，但部分患者通常失去了溶栓時(shí)機(jī)［6］。急性腦梗死的發(fā)病原因復(fù)雜，包括血管本身的異常：動(dòng)脈粥樣硬化，血管炎癥等；血液系統(tǒng)的病變：凝血機(jī)制的異常，血液流變學(xué)的改變等；血流動(dòng)力學(xué)的異常：高血壓，心肺功能障礙等。

急性腦梗死屬中醫(yī)“卒中”“中風(fēng)”范疇，其病機(jī)在于“氣血失調(diào)，痰瘀互阻”，活血化瘀成為治療急性腦梗死的關(guān)鍵［7-10］。臨床常用活血化瘀作用的中藥注射液或中成藥進(jìn)行治療，以達(dá)到消除瘀滯，增加腦血流量，改善腦循環(huán)的效果［11］。神經(jīng)節(jié)苷酯即單唾液酸四已糖神經(jīng)節(jié)苷酯，是一種復(fù)合糖脂，是哺乳動(dòng)物細(xì)胞神經(jīng)細(xì)胞膜的天然組成部分，其參與神經(jīng)元的生長(zhǎng)、分化和表達(dá)以及細(xì)胞遷移和神經(jīng)生長(zhǎng)錐的定向延伸，具有神經(jīng)保護(hù)和神經(jīng)修復(fù)雙重作用；外源性神經(jīng)節(jié)苷酯能順利通過(guò)血腦屏障，并直接嵌入神經(jīng)細(xì)胞膜，填補(bǔ)細(xì)胞膜缺損，修復(fù)受損神經(jīng)，近年已廣泛應(yīng)用于腦血管疾病的治療［12-14］。苦碟子注射液是由抱莖苦荬菜的全草經(jīng)科學(xué)方法提煉精制而成的純中藥注射液，主要成分為總黃酮、腺苷。苦碟子可擴(kuò)張腦血管，增加腦血流量，減少血栓形成，提高腦細(xì)胞抗缺氧能力，降低腦耗氧量，并有降低血黏度，抑制血小板聚集，增加纖溶酶活性等作用，可改善腦部血流動(dòng)力學(xué)異常，保證腦血管供血。而且苦碟子中含有的總黃酮具有強(qiáng)烈的抗氧化作用，可防止自由基過(guò)度形成及“瀑布式”自由基連鎖反應(yīng)，起到腦缺血再灌注損傷的腦保護(hù)作用［15］。

本研究通過(guò)聯(lián)合用藥提高治療急性腦梗死的療效，促進(jìn)神經(jīng)功能的進(jìn)一步康復(fù)，為臨床聯(lián)合用藥提供依據(jù)。結(jié)果表明，聯(lián)合應(yīng)用苦碟子注射液和神經(jīng)節(jié)苷脂治療急性腦梗死，臨床療效、NIHSS評(píng)分、Barthe1評(píng)分、血液學(xué)指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），在治療過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)有臨床意義的異常改變及明顯毒副反應(yīng)，安全性較高，值得臨床推廣應(yīng)用。

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Clinical Study on KuDieZi Injection Combined with Ganglioside in Treating Acute Cerebral Infarction

QI Xia
WangDingDi Hospital of Nankai District，Tianjin 300000，China

Objective:To investigate clinical efficacy and the safety of KuDieZi injection combined with ganglioside in treating acute cerebral infarction.Methods:All 180 patients were randomly allocated to the observation group and the control group，90 cases each group.Both groups accepted routine treatment，the observation group accepted KuDieZi injection combined with ganglioside on the foundation of basic treatment，the control group received ganglioside.Adverse reaction，clinical effects，Barthel index，NIHSS scales and hematology changes of both groups were observed.Results:The observation group was superior to the control group in clinical effects，NIHSS scales，Barthel scales and hematology indexes，and the difference showed statistical meaning（P＜0.05）；no abnormal changes of clinical meaning and obvious adverse reaction has been found in both groups during therapeutic periods. Conclusion:KuDieZi injection combined with ganglioside in treating acute cerebral infarction could effectively improve blood rheology and clinical effects of the patients effectively.

cerebral infarction；ganglioside；KuDieZi injection

R255.2

B

1004-6852（2016）05-0087-03

2015-12-22

齊夏（1974—），男，主治醫(yī)師。研究方向：神經(jīng)內(nèi)科疾病的診治。