折疊式人工玻璃體球囊在外傷性硅油依賴眼中的臨床應用

蘇 鵬，孔祥斌，黃玉娟，李 昕

(佛山市第二人民醫院眼科中心，廣東 佛山 528000)

眼球破裂傷可導致嚴重的眼球結構及功能損傷，雖然現代玻璃體視網膜手術有進步，通過二次手術可以保住眼球，但術后長期填充硅油可導致一系列并發癥，如角膜內皮損傷、角膜變性、硅油乳化等[1]。硅油取出后又可能因低眼壓性增殖反應導致眼球進行性萎縮，對患者心理造成巨大創傷，因此臨床上嚴重眼外傷患者很多最終發展為硅油依賴眼[2]。臨床上對硅油依賴眼的處理極為棘手，為保存眼球殘存功能或維持眼球形態，需要不斷進行手術更換硅油，給患者帶來沉重的經濟及精神負擔。近年來，折疊式人工玻璃體球囊(foldable capsular vitreous body，FCVB)研發上市，可以很好解決目前臨床上對于嚴重硅油依賴眼患者面臨的難題。本研究回顧佛山市第二人民醫院眼科中心近年來使用FCVB治療外傷術后硅油依賴眼的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2018年8月至2019年12月本院眼科中心所有手術植入FCVB患者共6例，所有患者均為眼球破裂傷，一期行角鞏膜裂傷縫合，二期行玻璃體手術填充硅油，觀察3個月，術后均為硅油依賴眼合并低眼壓，前房內硅油填充。術前充分溝通告知病情及FCVB的作用，并簽署知情同意書，手術適應證參考FCVB使用說明書。所有手術均由經過培訓合格的醫生完成。手術步驟參考FCVB口袋書，術中均未出現意外情況。術后體位及治療方案均按照標準方案進行。

1.2 研究方法

1.2.1 住院資料收集

通過醫院住院病歷系統查詢及歸檔病歷資料，記錄患者基本資料，包括性別、年齡、全身疾病史、術前及術后視力和眼壓、外傷情況、手術時間、手術次數、手術方式、裂隙燈檢查、臨床特殊檢查(如B超、角膜內皮檢查等)。

1.2.2 隨訪記錄

記錄患者定期門診復診情況，包括主觀癥狀、患者滿意度、外觀、視力、眼壓、角膜大小、角膜混濁、前房炎癥反應、FCVB完整性、眼底檢查、引流閥暴露情況等。采用Topcon非接觸眼壓計進行眼壓測量，采用裂隙燈裂隙光源測量水平角膜直徑。

2 結果

2.1 FCVB植入術前患者一般情況

6例患者均為男性，年齡(46.7±8.3)歲，其中右眼4例、左眼2例，受傷后視力為無光感2例、光感4例，所有患者均為暴力所致眼球破裂傷，受傷即刻發生爆發性脈絡膜出血，24 h內均急診行一期清創縫合手術，5例在2周內行二期玻璃體視網膜手術并填充硅油，1例在1個月時行玻璃體切除聯合硅油填充手術。見表1。

表1 FCVB植入術前患者一般情況

2.2 FCVB植入術后隨訪情況

6例患者均在二期手術后5個月內行FCVB植入手術，隨訪時間為(9.3±4.6)個月。所有患者對FCVB植入手術均滿意，其中1例患者最近一次復診時主訴手術眼異物感，其余5例患者無不適，6例患者術后1周內都出現前房出血及滲出，均于1～3個月內吸收，未發生引流閥暴露、FCVB破裂、硅油漏出等并發癥。截至2020年3月最后一次隨訪結束時，3例患者視力為無光感、3例為光感，平均眼壓(6.71±0.88)mmHg[(0.89±0.12)kPa]，3例角膜直徑小于正常、3例角膜直徑正常，3例發生不同程度角膜混濁、3例角膜保持透明。見表2。

表2 FCVB植入術后隨訪情況

3 討論

目前尚無一種能完美模仿自身玻璃體功能的材料[3]，最新推出的FCVB制造材料為醫用硅橡膠材料制成,是我國獨立自主研制的創新產品,模擬人自然玻璃體腔形狀設計,具有優良的力學性能、光學性能、生物相容性,可以很好地維持眼球的形態和眼內壓[4]。本研究結果表明，FCVB具有很好的生物相容性，所有植入患者均未發生排斥反應，并保留一定視功能。同時本研究觀察到，FCVB具有很好的穩定性，隨診期間，無球囊破裂、引流閥暴露等情況發生。但本研究也觀察到FCVB的植入并不能增加患者視網膜的復位率，與郝琳娜等[5]研究結果一致，所以應嚴格把握植入適應證、做好患者的知情告知。

本研究結果表明，嚴重眼外傷后硅油依賴眼通過植入FCVB可以很好維持眼球，保留殘存的視功能及眼球外觀，與張貴森等[6]的研究結果一致；因此，對于嚴重外傷患者不應急于行眼球摘除手術[7]。隨著現代玻璃體手術技術及設備進步，部分嚴重外傷眼可以保住眼球，通過植入FCVB可以長時間維持眼球外觀，避免摘除眼球或反復手術給患者帶來的心里創傷。本研究中所有患者均先行玻璃體視網膜手術聯合硅油填充，穩定后再行FCVB植入術，手術均順利完成，同時術后未出現明顯感染及玻璃體腔大量出血情況。前期硅油填充可以穩定眼內炎癥反應，讓經受嚴重創傷的眼球安靜下來，為FCVB植入創造良好條件。雖然目前有臨床醫師建議一期植入FCVB，減少患者手術源性創傷，但是存在一定風險，主要原因有：在嚴重眼外傷患者中有一部分患者可以通過現代玻璃體手術技術恢復或保留部分視功能，可能并不需要植入FCVB；其次FCVB為異物，如果發生植入相關感染，需要立即再次取出一期植入會增加患者感染風險；作為異物的FCVB可加重外傷后眼內炎癥反應，影響傷口愈合。

本研究中有3例患者術后出現角膜混濁、透明性下降，筆者認為與手術時機密切相關。在患者出現不可逆性睫狀體分泌功能障礙、持續性的低眼壓、硅油進入前房貼附角膜內皮和眼內炎癥已經得到有效控制的第一時間進行FCVB植入：一方面傷眼經過一段時機的修復后眼內炎癥已經得到有效控制，植入FCVB后眼內炎癥反應較易控制；另一方面由于患者房水分泌功能基本喪失，眼球將出現不可避免的萎縮，此時應盡快完成手術避免眼球過度萎縮，再加上角膜內皮持續受到硅油刺激會導致角膜內皮功能的失代償、加速角膜混濁的形成。因此一般建議在第一次玻璃體切除、硅油填充術后眼內炎癥穩定、持續低眼壓且硅油接觸角膜內皮的患者，盡快完成FCVB植入手術，避免角膜內皮過度丟失、有利于維持角膜透明性，保持良好的術后眼球外觀，提高患者滿意度。

本研究還發現1例患者在術后出現了接近3個月的前房積血持續不吸收，考慮可能是在植入FCVB時切口相對靠前所致。通過進一步改良切口位置、將手術切口置于角鞏緣后5 mm，術后患者前房積血明顯減少、吸收速度明顯加快。分析原因筆者認為靠后的切口能讓FCVB遠離虹膜、減少術后淺前房出現的機會，并且減少FCVB對睫狀體的刺激、減輕眼內炎癥，推測更加靠近視網膜的FCVB對減少眼內出血有積極意義。

本研究不足之處在于研究樣本較少，部分患者觀察時間較短，FCVB植入安全性及有效性仍需更多樣本及長時間觀察。