紫杉聯合鉑類與單藥紫杉醇在Luminal B型乳腺癌新輔助化療中的療效分析

北京市順義區婦幼保健院（101300）李京偉 王靜 楊青中 穆為民 李毅

附表 兩組乳腺癌治療療效比較（n；%）

乳腺癌是婦女常見的腫瘤之一，美國疾病預防控制中心統計乳腺癌的發病率僅次于肺癌，位居所有腫瘤的第二位[1]。Luminal B型乳腺癌（ER或PR陽性，HER2陰性，Ki 67大于15%）一直是治療混亂區域，有些學者認為術前新輔助治療，可以達到較高完全緩解（pCR）率，有些學者認為手術局部治療為首，化療為術后輔助治療方案[2][3]。本次研究回顧性分析2013年1月～2016年3月共36例Luminal B型乳腺癌患者，對兩種新輔助化療方案對比分析，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 回顧性分析我院2013年1月～2016年3月收治的36例新發乳腺癌患者做為本次研究分析對象，臨床為II～III期，病理分級II～III級、分子分型Luminal B型的新發乳腺癌患者，無特殊基礎性疾病（如高血壓病、糖尿病等），既往無惡性腫瘤病史的女性患者。根據新輔助化療方案不同分為TP組和T組，TP組（紫杉醇+卡鉑）15例，年齡39歲～63歲，平均年齡為（55.3±5.2）歲；T組（紫杉醇）患者21例，年齡35歲～65歲，平均年齡為（55.1±5.0）歲。兩組患者一般臨床資料對比無差異，可分組比較。

1.2 入選分析標準 ①術前應用新輔助化療，至少4周期以上。②知情同意。③患者既往未接受內分泌治療。④臨床為II～III期，病理分級II～III級、分子分型Luminal B型乳腺癌，并且為新發腫瘤。⑤除了TP或T方案化療，術前最多只接受過一種其他方案化療方案患者。

1.3 排除標準 ①納入研究時腦、肝、腎等重要臟器功能不全者。②局部晚期或合并遠處轉移乳腺癌。③合并其他組織器官惡性腫瘤，轉移至乳腺的惡性腫瘤患者。

1.4 治療方法 TP組患者采取術前紫杉醇聯合卡鉑化療，單周方案，紫杉醇80mg/m2，第1、2天靜脈滴注，第一天聯合卡鉑AUC=1.5靜脈滴注，42天為一治療周期，根據患者耐受情況及化療效果決定化療周期，平均4～6周；T組患者，單周方案，第一天靜脈滴注80mg/m2紫杉醇，42天為一治療周期，平均4～6周期（兩組單周方案，治療間歇時間不超過2周）。

1.5 觀察評估標準 觀察對比兩組患者化療效果及不良反應情況，臨床治療效果可分為完全緩解（pCR）和非病理完全（pCR）組。

1.6 統計學方法 數據錄入EXECEL中，經過核對無誤后導入SPSS19軟件，計量資料t 檢驗。兩樣本率用χ2檢驗法，以P ＜0.05有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組乳腺癌治療療效 兩組乳腺癌治療療效比較有差異（P＜0.05），詳見附表。

2.2 兩組治療中的安全性分析 TP對照組出現2例IV°骨髓移植，給予對癥治療后可繼續化療，兩組中均沒有接受輸血治療患者，治療間歇期不超過2周。兩組化療不良反應對比，包括骨髓抑制、肝功能損害、末梢神經毒性比較，P＞0.05，差異無統計學意義。化療后不良反應均較少，安全性較高。

3 討論

乳腺癌是癌癥精準治療的先驅者，分期、分級、分型都已準確分類，同時生物靶向治療更是站在治療前沿。Lumianl型乳腺癌因為包括A和B型所以是治療混亂區。雖然國際指南都有相關治療建議，但國內Lumianl型也存在新輔助化療和輔助化療的爭議[4][5]。

我科乳腺中心對近三年乳腺癌患者化療方案分析發現，LumianlB型乳腺癌TP方案新輔助化療可以取得較高pCR率。相對而言，病人對于化療毒副反應耐受情況尚可。蒽環和紫杉類化療藥一直是乳腺癌化療的一線用藥，同時，大多數學者認為AC序貫T，或是TAC是治療大多數Lumianl B型乳腺癌較佳方案[6]。本中心回顧性分析TP和T方案應用于Lumianl B型乳腺癌新輔助化療取得良好結果，TP組患者治療pCR率為26.67%，T組pCR率為9.52%，TP組化療pCR率高于T組，P ＜0.05，差異具有統計學意義，提示紫杉醇聯合卡鉑治療Lumianl B型乳腺癌效果好，pCR率顯著提升；而兩組不良反應均較少，安全性較高。在治療同期中有兩例臨床II～III期、HER2陽性乳腺癌，TP方案新輔助化療也達到pCR，可能與激素受體亞型有關，需要進一步研究，同時，本次回顧性分析取本中心近3年病例中的小部分，樣本量有待增加。

綜上所述，臨床為II～III期，病理分級II～III級、分子分型Luminal B型乳腺癌術前應用TP方案化療在毒副反應較小情況下，可以獲得較理想治療效果。