云克改善類風濕性關節炎患者合并骨質疏松的臨床觀察

繆　逸　朱建琴

江蘇省靖江市人民醫院風濕免疫科，江蘇靖江214500

云克改善類風濕性關節炎患者合并骨質疏松的臨床觀察

繆逸朱建琴

江蘇省靖江市人民醫院風濕免疫科，江蘇靖江214500

目的觀察云克用于改善類風濕性關節炎合并骨質疏松的臨床療效。方法選擇2013年12月～2015年12月我院治療的類風濕性關節炎合并骨質疏松癥患者48例，隨機分為觀察組和對照組，各24例，兩組均予常規治療，觀察組加用云克，比較兩組患者治療前后VAS評分、BMD的變化情況，并對兩組的臨床療效進行比較分析。結果治療后，觀察組患者的BMD水平較治療前均顯著升高，差異有統計學意義（P＜0.05）；且觀察組治療后的BMD水平顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），而對照組治療前后BMD未見明顯變化，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者的VAS評分顯著降低，且觀察組治療后的VAS評分顯著低于對照組，差異有統計學意義［（2.16±0.38）分vs（2.93±0.52）分，P＜0.05］。治療后，觀察組與對照組患者的總有效率分別為91.67%、75.00%，組間比較差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組治療后的臨床療效比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論云克可明顯提高類風濕性關節炎合并骨質疏松癥患者的臨床療效，明顯緩解患者的疼痛癥狀，值得臨床廣泛推廣和應用。

骨質疏松曰云克曰骨密度曰疼痛

[Abstract]Objective To observe the clinical effect of Yunke improvement in patients with rheumatoid arthritis combined osteoporosis.Methods A total of 48 patients with rheumatoid arthritis combined osteoporosis in our hospital from December 2013 to December 2015 were randomly divided into observation group and control group，each with 24 cases，two groups were given conventional treatment，the observation group was added with Yunke，the BMD and VAS changes were compared between the two groups before and after treatment，and the clinical curative effect of the two groups was compared.Results After treatment，the BMD levels in observation group were significantly higher than before treatment，the difference was significant（P＜0.05），and the BMD levels in observation group were significantly higher than those in the control group，the difference was significant（P＜0.05），but there were no obvious changes of the BMD levels in the control group before and after treatment，the difference was not significant（P＞0.05）.After treatment，the VAS scores of the two groups were significantly decreased，and the VAS score of the observation group was significantly lower than that of the control group，the difference was significant［（2.16±0.38）scores vs（2.93±0.52）scores，P＜0.05］.After treatment，the total effective rate between the observation group and the control group were 91.67%，75.00%，the difference was significant（P＜0.05）；There were significant differences of the clinical efficacy between the two groups（P＜0.05）.Conclu鄄sion Yunke can significantly improve the clinical efficacy of patients with rheumatoid arthritis combined osteoporosis，significantly ease patients'the pain symptoms，and it is worthy of clinical promotion and application.

[Key words]Osteoporosis；Yunke；Bone mineral density；Pain

類風濕性關節炎（rheumatoid arthritis，RA）病程長、致殘率高，在疾病發展變化過程中易合并骨質疏松（osteoporisis，OP）［1］。以往應用非甾體抗炎藥物對控制類風濕活動和阻止骨破壞效果并不顯著［2］。近年來，二膦酸鹽類藥物由于能減少各種原因引起的骨吸收，目前已被廣泛地應用于原發性骨質疏松癥的預防和治療中［3］。本研究旨在探討云克（锝-亞甲基二膦酸鹽注射液，99Tc-MDP）用于改善類風濕性關節炎合并骨質疏松的臨床效果，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

2013年12月～2015年12月我院治療的類風濕性關節炎合并骨質疏松癥患者48例，類風濕關節炎按照ACR/EULAR 2009年RA評分系統評分均＞6分為診斷標準［4］；骨質疏松診斷標準以中國老年學會骨質疏松委員會1999年制定的中國人骨質疏松診斷標準，低于正常人骨峰值2.5SD為骨質疏松［5］。除外合并嚴重心肝腎功能不全、長期臥床、原發性骨質松疏松和患有甲狀腺、甲狀旁腺疾病者。48例入選研究對象中，男10例，女38例，年齡22～81歲，平均（43.1±9.2）歲。病程3～18年，平均（8.1±2.3）年。入選患者采用隨機數字表法隨機分為觀察組和對照組，每組24例，兩組患者的年齡、病程等臨床基線資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法

兩組患者均予甲氨蝶呤10 mg，每周1次，口服；紛樂（上海中西藥業，國藥準字H19990263）0.1 g，每天2次，口服。根據病情加用來氟米特10～20 mg，每晚1次，口服。病初給予非甾體抗炎藥物雙氯芬酸鈉或塞來昔布口服。觀察組在此基礎上入院加用云克（成都云克藥業，國藥準字H20000218）治療，云克每套含A劑5 mL加B劑5.5 mg充分搖勻后靜置5 min，每次使用三套靜滴，每天1次，15 d為1個療程，每個療程間隔14 d，連續治療4個療程，治療時間共4個月。兩組所有患者每天口服迪巧（美國安士制藥，國藥準字J20050027）600 mg、骨化三醇（重慶藥友制藥，國藥準字H10950135）0.25 μg。

1.3評價指標

1.3.1疼痛強度評價采用VAS評分進行疼痛程度評價。無疼痛：0分；輕度疼痛：1～3分；中度疼痛：4～6分；重度疼痛：7～10分［6］。

1.3.2骨密度（bone mineral density，BMD）檢測使用雙能X線骨密度測試儀分別于治療前和治療6個月后測定前臂尺橈骨BMD值。

1.3.3疼痛程度評價顯效：VAS＜2分，不影響睡眠，翻身，坐立行走基本痛；有效：VAS＜5分，睡眠改善，活動時疼痛減輕；無效：VAS評分在6分及以上，疼痛癥狀無明顯緩解［7］。

1.4統計學方法

應用SPSS 20.0統計學軟件，其中計量資料以均數±標準差（±s）表示，組間對比分析采用t檢驗；計數資料組間比較采用χ2檢驗；P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組治療前后骨密度淵BMD冤變化情況比較

治療后，觀察組患者的BMD水平較治療前均顯著升高，差異有統計學意義（P＜0.05）；且觀察組治療后的BMD水平顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），而對照組治療前后BMD未見明顯變化，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1　兩組治療前后骨密度（BMD）變化情況比較（±s，g/cm2）

表1　兩組治療前后骨密度（BMD）變化情況比較（±s，g/cm2）

組別n治療前治療后t值P觀察組對照組t值P 24 24 0.512±0.031 0.513±0.029 0.318＞0.05 0.538±0.034 0.516±0.081 3.637＜0.05 3.342 0.634＜0.05＞0.05

2.2兩組治療前后疼痛評分的變化情況比較

治療前，觀察組與對照組的VAS評分分別為（6.31±1.26）分、（6.28±1.17）分，組間比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者的VAS評分顯著降低，且觀察組治療后的VAS評分顯著低于對照組，差異有統計學意義［（2.16±0.38）分vs（2.93±0.52）分，P＜0.05］。見表2。

表2　兩組治療前后疼痛評分（VAS）的變化情況比較（±s，分）

表2　兩組治療前后疼痛評分（VAS）的變化情況比較（±s，分）

組別nt值P治療前治療后觀察組對照組t值P 24 24 6.31±1.26 6.28±1.17 0.273＞0.05 2.16±0.38 2.93±0.52 3.827＜0.05 4.238 3.723＜0.05＜0.05

2.3兩組臨床療效比較

治療后，觀察組與對照組患者的總有效率分別為91.67%、75.00%，差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組2例患者的疼痛癥狀無明顯緩解，對照組6例患者的疼痛癥狀無明顯緩解，兩組治療后的臨床療效比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3　兩組臨床療效比較［n（%）］

3　討論

類風濕關節炎（RA）是最常見的一種關節炎，骨關節的破壞是其致殘的主要原因，其主要變化為關節內滑膜血管增生，滑膜增厚，引起骨組織破壞，影響周圍軟組織，造成關節功能障礙，并出現持續性疼痛或關節變形［8-10］。

骨質疏松在類風濕性關節炎早期就開始出現，研究發現RA患者的骨質疏松較健康對照人群增加2倍［11］。類風濕性關節炎患者骨質疏松性導致骨折的常見部位是髖部、脊柱和腕部。以往常規采用控制病情的慢作用藥物及小劑量糖皮質激素、非甾體抗炎鎮痛藥物等，其對阻止骨破壞效果并不顯著。近年來，二膦酸鹽類藥物由于能減少各種原因引起的骨吸收，目前已被廣泛的應用于原發性骨質疏松癥的預防和治療中。二膦酸鹽具有抑制骨吸收、增加骨密度（bone mineral density，BMD）等作用，可降低骨折發生率［12］。

云克為新型二膦酸鹽制劑之一，“云克”的載體二膦酸鹽通過螯合金屬離子降低部分金屬蛋白酶的活性，從而發揮保護軟組織免受破壞，修復破壞的軟組織和軟骨、增加骨強度作用［13］。且研究發現，云克還可以通過誘導成骨細胞分泌抑制因子，阻斷破骨細胞啟動破骨過程，從而抑制破骨細胞的活性、抑制骨的吸收及延緩磷灰石結晶聚集成大塊晶體，使關節變形延遲，從而修復因長期病情發展和惡化造成的破壞的骨組織而治療骨質疏松，恢復骨關節功能［14］。

本研究將48例類風濕性關節炎并發骨質疏松癥患者隨機分成兩組，每組24例，兩組均予常規治療，觀察組加用云克治療，治療后觀察組的療效明顯優于對照組，差異有統計學意義（91.67%vs 75.00%，P＜0.05），證實云克用于類風濕性關節炎合并骨質疏松癥可以提高臨床療效。段艷峰［15］也證實了上述觀點。

骨質疏松癥目前臨床多通過骨密度（BMD）這一指標反映骨強度的高低和骨質量的好壞。本研究結果顯示，觀察組治療后的BMD水平顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），且VAS評分顯著低于對照組（P＜0.05），與庫爾班江等［16］報道的觀點是相符的，說明云克通過多途徑、多個環節而發揮抑制破骨細胞活性，增加骨量的作用，且將云克應用于類風濕性關節炎合并骨質疏松癥還能緩解患者的疼痛癥狀，因此值得臨床廣泛推廣和應用。

［1］張江林.類風濕關節炎的骨質疏松研究進展［J］.中華風濕病學雜志，2005，9（8）：503-505.

［2］甄健存.骨質疏松治療藥物的合理使用［M］.北京：人民衛生出版社出版社，2011：27-28.

［3］馬瓊麟，曾維.云克治療骨性關節炎的臨床研究［J］.中國社區醫師：醫學專業，2010，14（36）：180-181.

［4］中華醫學會風濕病學分會.類風濕關節炎診斷及治療指南［J］.中華風濕病學雜志，2010，14（4）：265-270.

［5］中華醫學會骨質疏松和骨礦鹽疾病分會.原發性骨質疏松癥診治指南（2011）［S］.中華骨質疏松和骨礦鹽疾病雜志，2011，4（1）：2-17.

［6］郭忠，張萌萌，張彩杰，等.云克治療絕經后骨質疏松93例臨床觀察［J］.中國骨質疏松雜志，2012，18（4）：358-360.

［7］安娜，左艷敏，王效影，等.云克聯合鈣劑活血化瘀藥治療骨質疏松的觀察與護理［J］.河北醫學，2013，19（4）：600.

［8］宋麗萍，徐雪蓮，朱輝，等.云克治療原發性骨質疏松癥療效分析［J］.中國誤診雜志，2010，10（7）：1552-1553.

［9］劉媛，林軼聰，張偉，等.云克治療糖皮質激索性骨質疏松模型大鼠的實驗研究［J］.中國骨質疏松雜志，2013，19（8）：829.

［10］柳炳吉.云克治療老年性骨質疏松療效觀察［J］.吉林醫學，2014，35（35）：7808-7809.

［11］柳炳吉，于華，鄭飛波，等.云克聯合鈣劑和維生素D3治療原發性骨質疏松癥疼痛的療效及對骨密度的影響［J］.中國全科醫學，2012，15（30）：3519-3520.

［12］蘭培敏.云克配合中藥塌漬治療膝關節骨性關節炎的療效觀察［J］.湖北中醫雜志，2011，10（7）：25-26.

［13］張萌萌.99Tc-MDP對骨重建的影響［J］.中國骨質疏松雜志，2014，20（6）：680-682.

［14］黃曉杰，黃建敏，解朋.云克臨床應用新進展［J］.承德醫學院學報，2015，32（4）：341-342.

［15］段艷峰.云克治療原發性骨質疏松療效分析［J］.中國醫藥指南，2011，9（18）：259-260.

［16］庫爾班江，木亞賽爾，武麗君.99锝-亞甲基二膦酸鹽治療類風濕關節炎繼發骨質疏松骨痛的療效分析［J］.中國骨質疏松雜志，2011，17（11）：1001-1003.

Clinical observation of Yunke improvement in patients with rheumatoid arthritis combined osteoporosis

MIAO YiZHU Jianqin
Department of Rheumatic Immunology，the People's Hospital of Jingjiang City in Jiangsu Province，Jingjiang214500，China

R593.22；R580

B

1673-9701（2016）24-0107-03

2016-06-17）