在用醫(yī)學裝備質(zhì)量管理信息系統(tǒng)的改進研究*

崔　驪　李向東　云慶輝

在用醫(yī)學裝備質(zhì)量管理信息系統(tǒng)的改進研究*

崔驪①李向東①云慶輝①

目的：醫(yī)療設備質(zhì)量控制管理體系是維護醫(yī)院醫(yī)療安全的重要管理手段，利用信息技術實現(xiàn)質(zhì)量控制管理，可以快速提高管理效率，增加管理的有效性。方法：采用瀏覽器和（或）服務器（B/S）三層架構技術，開發(fā)醫(yī)療設備不良事件管理、醫(yī)療設備考核管理、醫(yī)療設備報廢管理以及醫(yī)學計量證書管理等功能。結果：通過軟件設計實現(xiàn)了不良事件、考核、報廢及證書管理等功能，并且可通過不同檢測周期數(shù)據(jù)的比對，及時掌握在用設備的質(zhì)量情況，便于相關部門對醫(yī)療設備采取預防性維護，使設備處于良好的待用狀態(tài)。結論：使用信息化的質(zhì)量控制管理體系能夠推動醫(yī)療管理的現(xiàn)代化進程，有效保障醫(yī)療設備的質(zhì)量安全。

質(zhì)量控制；設備管理；信息管理；不良事件；預防性維護

［First-author’s address］ Department of Equipment， Xijing Hospital， The Fourth Medical University of PLA， Xi’an 710032， China.

隨著醫(yī)療設備管理信息化的深入，先進的醫(yī)療設備廣泛應用于臨床中，醫(yī)療設備因質(zhì)量問題造成的不良事件隨之增加，而醫(yī)療設備的量值不準確會直接影響患者的生命安全［1］。因此，建立質(zhì)量控制管理體系，定期檢測，發(fā)現(xiàn)問題及時維修，方能確保醫(yī)療設備的質(zhì)量安全。目前，醫(yī)療設備的數(shù)量和種類繁多，依靠單一的計量管理模式已不能滿足管理的需求。使用設備信息管理系統(tǒng)可輕松實現(xiàn)被檢設備的錄入、查詢和質(zhì)量評估，使醫(yī)療設備質(zhì)量控制管理更加規(guī)范化、現(xiàn)代化和科學化［2］。

1　醫(yī)學裝備質(zhì)量管理信息系統(tǒng)概述

醫(yī)學裝備質(zhì)量管理信息系統(tǒng)是“互聯(lián)網(wǎng)+質(zhì)量控制管理”的管理模式，適用于設備數(shù)量和種類繁多的醫(yī)院，可以滿足國家對醫(yī)療設備質(zhì)量控制管理越來越規(guī)范的現(xiàn)實需求［3］。系統(tǒng)利用瀏覽器和（或）服務器（Browser/Server，B/S）三層架構技術和Web技術，采用螺旋迭代研發(fā)方式，保留原有系統(tǒng)數(shù)據(jù)錄入及查詢便利的優(yōu)點，針對原有管理系統(tǒng)功能不完善、智能化程度不高等問題，增添了醫(yī)療設備不良事件管理、醫(yī)療設備考核管理、醫(yī)療設備報廢管理以及醫(yī)學計量證書管理的功能，以達到完善系統(tǒng)功能、提高計量站管理效率的目的。

2　醫(yī)學裝備質(zhì)量管理信息系統(tǒng)的建立

（1）隨著科學技術的迅猛發(fā)展，大量先進的醫(yī)療設備應用到臨床中，醫(yī)療設備已經(jīng)成為重要的診斷和治療工具，其質(zhì)量的安全也直接影響患者的生命和健康。據(jù)統(tǒng)計，我國每年發(fā)生醫(yī)療設備不良事件至少在4萬件以上，因此建立醫(yī)療設備實施質(zhì)量控制管理體系，對醫(yī)療設備實施質(zhì)量控制管理非常必要［4］。醫(yī)療設備質(zhì)量管理實施后，相關部門可按照法規(guī)定期對在用的和管理范圍內(nèi)的醫(yī)療設備進行檢測和維護，并通過不同檢測周期數(shù)據(jù)的比對，及時掌握在用設備的質(zhì)量情況，便于相關部門對醫(yī)療設備采取預防性維護，有效控制因醫(yī)療設備質(zhì)量問題產(chǎn)生的醫(yī)療事故，規(guī)范設備使用中的操作流程，最終保障患者的人身安全和醫(yī)院的社會效益［5］。

（2）醫(yī)療設備的質(zhì)量管理體系通常采用三級管理：①由醫(yī)院領導及科室負責人組成的質(zhì)量控制管理小組，負責科學籌劃質(zhì)量管理工作，落實工作中所需的人力和物力資源；②由醫(yī)院計量站結合本單位實際，制定管理制度，明確人員職責，擬定工作計劃，開展新購、使用中、維修后以及報廢檢定和（或）檢測工作；③由醫(yī)療主管部門定期監(jiān)督檢查，使科室積極送檢在用的醫(yī)療設備，以確保其質(zhì)量安全。

（3）質(zhì)量管理體系涉及到醫(yī)療設備的新購、使用中、維修后及報廢4個環(huán)節(jié)的計量檢定、質(zhì)量控制檢測和各項管理工作，目的是確保在用醫(yī)療設備“全生命周期”的質(zhì)量安全［6］。其中計量檢定和質(zhì)量控制檢測是技術手段，通過檢定和（或）檢測可以發(fā)現(xiàn)不合格的被檢設備，使科室能夠及時送修，排除不安全隱患，從而使在用醫(yī)療設備的質(zhì)量安全得到保障［7］。

3　醫(yī)學裝備質(zhì)量管理信息系統(tǒng)的改進

醫(yī)學裝備管理信息系統(tǒng)將設備質(zhì)量控制的全程管理貫穿于設計中，其管理流程包括新購設備檢測、年度檢測、維修后檢測、醫(yī)療設備不良事件管理、醫(yī)療設備考核管理、醫(yī)療設備報廢管理以及醫(yī)學計量證書管理。透明化的管理使科室通過系統(tǒng)查詢即可及時掌握設備的質(zhì)量情況，使設備從購進到報廢的整個過程得到計量站的監(jiān)管［8］。同時，系統(tǒng)在原有基本功能上增加了不良事件管理、設備考核管理、設備報廢管理及計量證書管理4項功能。

3.1醫(yī)療設備不良事件管理

醫(yī)療設備不良事件監(jiān)測指對醫(yī)療設備不良事件的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程［9］。系統(tǒng)采用Visual Studio 2008平臺實現(xiàn)不良事件的監(jiān)測與評價工作，可完成對醫(yī)療設備事例報告的快速收集、處理和技術評價，提升臨床對醫(yī)療設備風險的識別和控制能力，以達到保障患者生命安全的目的［10］。醫(yī)療設備不良事件管理的主要環(huán)節(jié)為：①快速上報信息，科室通過用戶端可以實時上報醫(yī)療設備不良事件，收集相關資料，管理員可以通過系統(tǒng)查詢可疑醫(yī)療設備不良事件和其他醫(yī)療設備質(zhì)量情況；②安全管理數(shù)據(jù)，用戶通過系統(tǒng)可以管理和應用數(shù)據(jù)，即錄入、修改、查詢及統(tǒng)計不良事件數(shù)據(jù)；③及時處理數(shù)據(jù)，管理員利用系統(tǒng)對可疑醫(yī)療設備不良事件數(shù)據(jù)進行在線審核，同時對系統(tǒng)收集的其他資料進行綜合分析，得出結論并上報；④及時發(fā)布預警，根據(jù)醫(yī)療設備不良事件報告的數(shù)據(jù)，通過網(wǎng)絡發(fā)布預警，使臨床人員迅速對同類存在安全隱患的醫(yī)療設備采取控制和干預措施；⑤共享信息，利用系統(tǒng)加強用戶間的信息交流，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，預防同類不良事件的發(fā)生。

3.2醫(yī)療設備考核管理

（1）為了確保醫(yī)療設備質(zhì)量控制管理工作順利進行，系統(tǒng)設計了考核管理程序，將每月計量員下科檢查的結果錄入系統(tǒng)中，實現(xiàn)在線扣分管理。對于不按照質(zhì)量控制管理規(guī)定實施的科室采取扣罰制度，并且統(tǒng)過系統(tǒng)上報給醫(yī)療主管部門，使科室的經(jīng)濟利益與管理質(zhì)量掛鉤，形成對科室有效的管理，以保障質(zhì)量控制管理落到實處，提高設備的受檢率［11］。醫(yī)療設備考核管理信息如圖1所示。

圖1　醫(yī)療設備考核管理界面圖

（2）超期扣分的程序中的搜索條件設置：超期扣分------30

3.3醫(yī)療設備報廢管理

醫(yī)療設備有使用年限，醫(yī)院根據(jù)設備的自然和技術壽命來評估報廢條件，并為每臺設備制定了相應的使用年限：①如果設備到達規(guī)定的使用年限，由計量站對其進行質(zhì)量檢測和評估，如果確定設備無法繼續(xù)安全使用，則建議科室進入報廢流程，停用不合格設備；②對于某些使用頻率高，屢次出現(xiàn)故障，無法通過維修使其達到合格的醫(yī)療設備，也要采取報廢處理；③對于因設備更新?lián)Q代及故障無配件可以更換的醫(yī)療設備，也應采取報廢措施。

（1）系統(tǒng)按照科室要求增加了報廢管理，在檢測人員錄入臺帳時，需要填寫停用原因，方便科室和管理人員查詢，如圖2所示。

圖2　計量質(zhì)量控制臺帳界面圖

（2）選擇停用、設備報廢程序：

3.4醫(yī)學計量證書管理

由于醫(yī)療設備的種類多，數(shù)量大，檢測任務繁重，檢測人員無法對每臺設備都出具檢定或檢測證書，而有的科室因為工作需要，要求計量站出具證書。為了滿足科室的需求，系統(tǒng)增加了證書錄入功能，由計量站工作人員根據(jù)檢測結果上傳和修改證書，科室可以在客戶端打印證書。證書以檢測數(shù)據(jù)為依據(jù)，反映設備的質(zhì)量技術參數(shù)，故嚴格管理證書非常必要。

4　結語

醫(yī)學裝備管理信息系統(tǒng)根據(jù)質(zhì)量控制管理流程，設計的各項功能模塊，可改善原有信息系統(tǒng)；設計的不良事件、設備考核、設備報廢及計量證書管理4項功能，能夠使質(zhì)量控制功能更加完善，既可節(jié)省計量站的管理成本，又可滿足科室的需求，極大方便了管理層對在用醫(yī)療設備的監(jiān)管。醫(yī)院各科室可根據(jù)系統(tǒng)提示提前送檢設備，以便及時掌握設備的質(zhì)量情況，在系統(tǒng)的提示下及時送修不合格設備，可減少醫(yī)療設備不良事件的發(fā)生率。同時，系統(tǒng)為醫(yī)院管理層提供了設備管理的量化依據(jù)，可以通過查詢不合格設備數(shù)量及廠商信息，為下一步采購醫(yī)療設備提供科學依據(jù)，并可根據(jù)醫(yī)療設備不良事件統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)有隱患的同類設備，及時檢修，確保設備的質(zhì)量安全。

［1］徐新民，胡軍智，梁燕妮.統(tǒng)籌醫(yī)療設備質(zhì)量控制檢測的途徑與實踐［J］.中國醫(yī)學裝備，2015，12（7）：113-114，115.

［2］陳清奎，古慶恩，仇士科.醫(yī)療設備全程質(zhì)量控制環(huán)節(jié)［J］.中國醫(yī)療設備，2011，26（4）：54-55.

［3］孫鳳國，張魏娜.醫(yī)院醫(yī)療設備質(zhì)量控制和質(zhì)量管理實踐探討［J］.中國醫(yī)學裝備，2011，8（9）：56-57.

［4］孫志輝，楊冬.軍隊衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作的現(xiàn)狀與發(fā)展［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2010，31（3）：9-11.

［5］何琪.計算機網(wǎng)絡技術在項目信息管理中的運用［J］.圖書館理論與實踐，2012（3）：41-42.

［6］應俊，陳廣飛，何史林，等.基于B/W/S結構臨床科室醫(yī)療信息平臺的開發(fā)［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2008，29（6）：47-48.

［7］曾莉，羅偉.基于云計算的醫(yī)院大數(shù)據(jù)檢驗信息管理系統(tǒng)的設計［J］.中國醫(yī)學裝備，2016，13（2）：55-57.

［8］張彥斌，趙國輝.醫(yī)療設備質(zhì)量控制工作的實踐與思考［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2011，32（6）：112-113.

［9］徐勇，許芮滔，周全洲.醫(yī)院設備管理科績效考核與管理方案的探討［J］.中國醫(yī)學裝備，2015，12（4）：113-114，115.

［10］鄭蘊欣，李斌，徐梓添.區(qū)域性醫(yī)療設備器械管理質(zhì)量控制效果及需求調(diào)查問卷分析［J］.中國醫(yī)學裝備，2016，13（2）：36-38.

［11］王振軍，王燕，劉志成.醫(yī)療設備質(zhì)量控制的根本原因分析系統(tǒng)的設計與實現(xiàn)［J］.中國醫(yī)療器械信息，2011，17（11）：45-49.

The research of improvement on information management system of medical devices in use

CUI Li， LI Xiang-dong， YUN Qing-hui

China Medical Equipment，2016，13（9）:111-113.

Objective: The system of quality control management of medical equipment is an important management means to maintain medical security， achieve quality control management by the information technology， and it can quickly improve the efficiency of management and increase the effectiveness of the management. Methods: Using the tools of B/S of three layer architecture technology， the management of medical device adverse event，assessment of medical equipment， management of medical equipment scrap， management of medical metrology certificate， and other functions are developed. Results: The adverse events，examine， scrap， certificate management， and other functions are designed through the software，the quality of the equipment is mastered in time through different testing cycle of data comparison， so that the related departments can take preventive maintenance to make the equipment in good state. Conclusion: The informational system of quality control management is used to promote the modernization of medical management and guarantee effectively the quality and safety of medical equipment.

Quality control； Equipment management； Information management； Medical device adverse event；Preventive maintenance

1672-8270（2016）09-0111-03

R197.324

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.09.034

2016-05-17

陜西省社會發(fā)展科技攻關項目（2016SF-062）“器材設備管理信息系統(tǒng)的改進研究”

①第四軍醫(yī)大學西京醫(yī)院器材設備科 陜西 西安 710032

崔驪，女，（1975- ），碩士，工程師。第四軍醫(yī)大學西京醫(yī)院器材設備科，從事質(zhì)量控制管理和檢測方面的研究工作。