探討臨床免疫檢驗的質量影響因素及相應對策

馬　勁

新疆維吾爾自治區烏魯木齊市第一人民醫院檢驗科，新疆烏魯木齊830000

探討臨床免疫檢驗的質量影響因素及相應對策

馬勁

新疆維吾爾自治區烏魯木齊市第一人民醫院檢驗科，新疆烏魯木齊830000

目的探討臨床免疫檢驗影響質量的因素及相應的有效對策，以提高臨床免疫檢驗的精準性。方法隨機選取2014年4月—2016年4月該院臨床免疫檢驗中有質量問題的200例，以作為該次研究的對象，全面分析可影響臨床免疫檢驗質量的相關因素，并探尋有效的相應對策。結果對該組200例問題樣本進行深入分析，發現多因人為操作因素而影響到臨床免疫檢驗的質量，如：樣本送檢不及時45%、樣本采集時間不當12%、樣本采集方法不規范22%、樣本處理不當15.5%、未按無菌操作標準準備11.5%；其他影響因素包括：檢驗儀器故障4.5%、檢驗環境和條件不符合規定5.5%。結論影響臨床免疫檢驗質量結果的因素很多，應積極采取相應對此以盡量減少或消除這些影響因素對免疫檢驗質量的不利影響，進而最終確保檢驗結果的精準性及有效性。

臨床免疫檢驗；質量影響因素；相應對策

［Abstract］Objective To investigate the clinical immunology test factors that influence the quality of corresponding effective countermeasures，in order to improve the precision of clinical immunity test.Methods Randomly selected from April 2014-April 2016 in our hospital clinical immunity test of 200 cases with quality problems as the research object，a comprehensive analysis to the related factors affecting the quality of clinical immunology test，and explore effective countermeasures.Results 200 cases of samples for further analysis，found by artificial operation factors affect the quality of the clinical immunology test，such as：samples were 45%12%，sampling time，not in time sampling method is not standard，improper handling sample was 15.5%，22%sterile operation not according to standard to 11.5%；Other influence factors include：inspection instrument malfunction 4.5%5.5%，test environment and conditions do not conform to the regulations. Conclusion Many factors that affect the quality of clinical immunology test results，should actively take corresponding to minimize or eliminate the influence factors of the adverse effect on the immune inspection quality，and ultimately to ensure the precision and effectiveness of the inspection results.

［Key words］Clinical immune test；Quality influence factors；Corresponding countermeasures

臨床中的免疫檢驗主要應用的范圍廣泛，檢驗的主要內容包括：抗原抗體反應、免疫原與抗血清的制備、酶免疫、化學發光免疫以及放射免疫等。臨床醫生可鑒別免疫檢驗結果來輔助確診疾病類型，并可依此制定臨床治療方案［1］。臨床免疫檢驗為疾病的診斷和治療提供了重要的參考依據，因此，其結果對會直接影響臨床治療的效果，所以必須保證其結果的精準性。然而在實踐中，臨床免疫檢驗的質量常常會受多方面因素的影響，故為能進一步提高免疫檢驗的質量，該研究回顧分析了該院2014年4月—2016年4月臨床免疫檢驗中的存在質量問題的200例病例資料，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

隨機選取該院臨床免疫檢驗中有質量問題的200例，以作為該次研究的對象，其中男121例，女79例；最小年齡12歲，最大年齡76歲，平均年齡（41.4±2.3）歲；免疫檢查的項目包括：51例檢測甲狀腺功能，49例檢測流感血清學、41例檢測胰島素抗體、31例檢測血清胰島素、9例檢測免疫球蛋白G、19例檢測癌胚抗原水平。

1.2方法

采用酶聯免疫吸附測定法（ELISA）檢測200例的樣本，全部操作流程均嚴格根據試劑盒上的說明書進行操作［2］。嚴格控制每例樣本在采集、處理、接收、離心、檢驗、結果觀察以及數據處理等各個環節的質量，分析每一環節的工作中對檢驗結果的影響可能，并總結出相關影響因素。

2　結果

對臨床免疫檢驗的質量影響因素進行分析，本研究的數據結果詳見表1。

表1　分析臨床免疫檢驗的質量影響因素（n=200）

3　相應對策

該次研究結果表明，臨床免疫檢驗質量的影響因素多樣化，主要是人為操作因素導致的，如樣本送檢不及時、樣本采集時間不當、樣本采集方法不規范、樣本處理不當、未按無菌操作標準準備；其他影響因素包括：檢驗儀器故障、檢驗環境和條件不符合規定。針對這些影響因素，該文總結出以下幾點質量控制應對措施：①因樣本送檢不及時在很高程度上影響著免疫檢驗的質量，臨床上應加大對樣本采集及送檢環節的監督與管理力度，并且應制定出規范、科學的管理制度標準；同時，在采樣前，應該充分做好相關的準備工作，盡可能地避免人為操作意外的出現；還要注意樣本采集的最佳時間，以防感染外源性細菌而影響檢驗質量；樣本采集完畢后，應在規定時間內送試驗室進行檢驗，根據樣本類型的不同而采用不同的處理方法；一般試驗室溫度最好控制在19～26℃之間，濕度維持在40%～60%之間［3-4］，從而確保臨床免疫檢驗結果的精準性；注重檢驗方法的合理選擇，盡量應用較常見的試劑，確保檢驗方法具有較高的重復性、特異性及敏感性，并且無交叉反應。總之，應依據免疫檢驗樣本的不同，在采集和處理過程中遵循不同的免疫質控要求標準，并且選取的檢驗方法分類也會不盡相同，所以，要依據樣本的特性選取最佳的采樣時間、采樣方法、處理方法、檢驗方法、檢驗儀器、檢驗環境及條件、采用合理的對照技巧以及選取適合的質控品。②在臨床免疫檢驗整體的過程中，要遵循實用性與可信性原則。③定時校準及標定儀器。按照儀器生產廠家提供相關校準參數規定，應常常校準臨床免疫檢驗儀器，若儀器使用的次數較頻繁情，校準的時間間隔應＜6個月，同時還要規定儀器的使用壽命，一般控制在1年之內。④建立一個完善的質控系統。選擇合適的質控品，且科學應用，盡可能減少誤差，利于提高結果的精確性；同時，加強實驗室內質控，做好失控的相關準備工作。⑤加強試驗室的綜合管理。明確各項工作的責任人，且分工明確；制定免疫檢驗操作的要求和標準；指派專人妥善保管并詳細記錄相關的樣本、儀器及反應物等；試驗室做好防毒、防火、抗感染等準備工作；針對檢驗結果，建立科學的審核制度，發現若結果異常，應進行審核并復查。

4　討論

臨床免疫檢驗是用于臨床各種疾病的診斷，是一種可以確切診斷的主要手段，在整體檢驗過程中，人為操作過程較復雜且要求也極其嚴格，故而，其詳細的報告結果可以為廣大患者疾病的診斷做出決定向的判斷，利于全面揭示出患者病況及未來發展方向［5］。經研究分析，發現免疫檢驗質量的影響因素具有多樣性，且每一種影響因素對免疫檢驗質量造成的影響程度也各不相同。臨床免疫檢驗質量的影響因素涉及很多方面，因此在臨床免疫檢驗過程中應按規定對免疫質控的標本進行采集和處理，加大對樣本的采集、處理、送檢等環節的監督管理力度，制定科學合理的標準規范制度，在采樣和檢驗前，要充分做好準備工作，避免人為操作因素對檢驗質量的影響；同時，注重提供符合標準的檢驗環境和條件，檢驗前反復校準及標定儀器各項設置，盡量減少或消除其他因素對免疫檢驗質量的不利影響，最終確保檢驗結果的精準性［6-7］。對該組200例問題樣本進行深入分析，發現多因人為操作因素而影響到臨床免疫檢驗的質量，尤其以樣本送檢不及時造成的影響最為突出，比例高達45%（90/200），其次為樣本采集方法不規范22%，樣本處理不當15.5%，樣本采集時間不當12%，未按無菌操作標準準備11.5%；其他影響因素所占整體比例也不是很小，檢驗儀器故障為4.5%，檢驗環境和條件不符合規定共為5.5%。該次探討研究得出的結果，對比于范向平［8］在《臨床免疫檢驗的質量影響因素分析及相應對策研究》所得出的影響臨床免疫檢驗質量結果中的受檢驗人員自身影響發生率為6.89%，該文中得出的結果要高一些，故該院在控制臨床免疫檢驗的質量不受檢驗過程中較多的因素影響時，更應注意控制甚至消除人為操作因素帶來的影響，以更加明顯地改善免疫檢驗結果的精準性，從而保證患者接受該院治療的有效性。

綜上所述，該研究主要分析了臨床免疫檢驗質量的相關影響因素，并且探討出相應的有效對策，以期為臨床提高免疫檢驗的精準性提供參考依據。

［1］杜麗偉.影響臨床免疫檢驗質量的因素及防范對策［J］.中國醫藥指南，2015（1）：137.

［2］楊曉萍.影響臨床免疫檢驗質量的因素與對策［J］.中外醫療2014（1）：183-184.

［3］蔡德建，田玫玲，吳殿水，等.臨床免疫檢驗的質量影響因素及相應對策研究［J］.檢驗醫學與臨床，2015（13）：1939-1940.

［4］王海鷗.探究臨床免疫檢驗質量控制的相關措施［J］.大家健康：學術版，2015（8）：89.

［5］張蕓.影響臨床免疫檢驗質量的因素及對策［J］.中外醫學研究，2015（31）：81-82.

［6］李孟一.影響臨床免疫檢驗質量的因素分析與對策探究［J］.臨床醫藥文獻電子雜志，2015（16）：3167.

［7］俞靜文.臨床免疫檢驗質量的影響因素及控制措施研究［J］.大家健康：學術版，2015（15）：561-562.

［8］范向平.臨床免疫檢驗的質量影響因素分析及相應對策研究［J］.大家健康：學術版，2016（9）：361-362.

To Explore the Factors Influencing the Quality of the Clinical Immunology Test and Corresponding Countermeasures

MA Jin
The First People's Hospital of Urumqi，the Xinjiang Uygur Autonomous Region，Urumqi，Xinjiang，830000 China

R115

A

1674-0742（2016）09（a）－0025-02

10.16662/j.cnki.1674-0742.2016.25.025

2016-06-08）

馬勁（1969.11-），男，新疆烏魯木齊人，本科，副主任檢驗技師，主要從事檢驗免疫工作。