替羅非班用于急性心肌梗死介入治療的療效及安全性分析

吳海麗，李賢斌

替羅非班用于急性心肌梗死介入治療的療效及安全性分析

吳海麗，李賢斌

目的 分析經皮冠狀動脈介入（PCI）聯合替羅非班治療急性心肌梗死（AMI）的療效及安全性。方法 以我院2012 年7月～2014年7月收治的110例AMI患者為研究對象，按照入院順序編號，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，各55例。兩組均給予常規PCI治療。術前均口服負荷量阿司匹林300 mg、氯吡咯雷300 mg，術后口服氯吡格雷75 mg、阿司匹林100 mg。術后皮下注射低分子肝素鈣5000 U，1次/d，連續注射5～7 d。觀察組行PCI術中靜脈推注5 μg/kg的鹽酸替羅非班氯化鈉注射液，之后的36 h內將劑量控制為 0.15 μg/（kg·min），使用微量泵持續泵入。比較兩組的療效及安全性。結果 PCI術后，觀察組TIMI分級Ⅲ級者所占比例明顯高于對照組（P＜0.05），說明觀察組的療效好。術后4 w內，觀察組心血管不良事件發生率明顯低于對照組（P＜0.01）；兩組不良反應發生率無統計學差異（P＞0.05）。結論 替羅非班能有效降低PCI術后不良心血管事件的發生，且無嚴重不良反應。

心肌梗死；介入治療；替羅非班；心血管事件

急性心肌梗死（acute myocardial infarction，AMI）是一種常見的危重急癥，具有較高的發病率和病死率，急性心肌梗死是指冠狀動脈急性閉塞血流中斷，所引起的局部心肌的缺血性壞死［1］。因此，AMI的治療重點是抗血小板聚集。替羅非班是臨床上常用的抗血小板聚集，它能阻斷各種激動劑引起的血小板聚集［2］。本研究主要分析經皮冠狀動脈介入（percutaneous coronary intervention，PCI）聯合替羅非班治療AMI的療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 病例資料 以我院2012年7月～2014年7月收治的110例AMI患者為研究對象，按照入院順序編號，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組。其中，對照組55例，男35例，女20例，年齡42～70 （60±11）歲；觀察組55例，男36例，女19例，年齡41～69（59±12）歲。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究獲得醫院倫理委員會的批準，患者及其家屬知情同意并簽署知情同意書。

入選標準：（1）患者及家屬同意行PCI；（2）有典型胸痛發作史；（3）心肌酶譜異常；（4）AMI確診；（5）ST-T段改變：（6）AMI發作時間＜12 h。排除標準［3］：（1）既往曾行血管重建及冠脈搭橋術；（2）舒張壓＞110 mmHg或收縮壓＞180 mmHg；（3）合并嚴重肝腎功能不全及血液系統疾病。

1.2 治療方法 兩組均給予常規PCI治療。術前均口服負荷量阿司匹林300 mg、氯吡咯雷300 mg，術后口服氯吡格雷75 mg、阿司匹林100 mg。術后皮下注射低分子肝素鈣5000 U，1次/d，連續注射5～7 d。觀察組行PCI術中，靜脈推注5 μg/kg的鹽酸替羅非班氯化鈉注射液（中國遠大醫藥有限公司，國藥準字H20041165），之后的36 h內，將劑量控制為0.15 μg/（kg·min），使用微量泵持續泵入。

1.3 觀察指標 于PCI術后，采用美國Cardiometric公司生產的Flomap11血管腔內多普勒血流速度掃描儀觀察患者梗死區域血管血流TIM1分級情況，0級：閉塞血管遠端無再灌注；Ⅰ級：造影劑部分通過，梗死區冠脈不完全充盈；Ⅱ級：造影劑能完全充盈冠脈遠端或部分再灌注，但造影劑顯影和消除慢且多于3個心動周期；Ⅲ級：完全再灌注，血管造影劑在冠脈遠端完全、快速地充盈和消除［4］。同時觀察記錄患者圍手術期間不良反應 （皮下瘀斑及出血等）發生情況。于術后4 w內，觀察記錄患者的心血管不良事件（包括難治性心肌缺血、血運重建、死亡及惡性心律失常）發生情況。

1.4 統計學方法 應用SPSS 17.0軟件對數據進行分析，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組PCI療效比較 觀察組術后TIMI分級Ⅲ級者為51例，占92.73%；對照組術后TIMI分級Ⅲ級者為41例，占74.55%，觀察組高于對照組（P＜0.05）。

2.2 兩組心血管不良事件比較 術后4 w內，觀察組心血管不良事件發生率明顯低于對照組（P＜0.01，表1）。

2.3 兩組不良反應比較 兩組均無嚴重不良反應發生，兩組不良反應發生率無統計學差異（P＞0.05，表2）。患者出現不良反應癥狀后，在停藥或經延長局部壓迫時間后，癥狀消失或好轉。

3 討論

AMI具有較高的病死率和發病率，在臨床上是一種常見的危重急癥。PCI能保護患者的心功能，是AMI再灌注治療的主要手段。PCI能縮小梗死面積，對改善患者的預后有利［5］。但在對患者進行PCI治療時，脫落或破裂的新鮮血栓，會導致遠端血管出現阻塞，導致出現再灌注無復流或血流緩慢現象，增加了患者圍手術期病死率，并且嚴重影響PCI的治療效果［6-7］。研究顯示，患者合并糖尿病、脂質代謝紊亂及吸煙等多種因素，可能對PCI術中血栓的形成具有一定的影響，這些因素促使血小板處于活化狀態。

表1 兩組心血菅不良事件比較［n（%）］

表2 兩組不良反應情況比較［n（%）］

目前，臨床上抗血小板治療采用的藥物多為氯吡格雷和阿司匹林，術后聯合使用其他藥物，如低分子肝素鈣等，能降低圍手術期患者的病死率，并且能在一定程度上改善患者的預后［8］。在進行PCI治療時，采用以上兩種藥物，仍會發生心血管不良事件，這是因為治療過程中，血小板仍然能實現活化及聚集，該兩種藥物均只阻斷血小板活化途徑中的一條［9-10］。

替羅非班是一種非肽類血小板膜糖蛋白，特異性高，主要作用于血小板聚集的最后共同通路，能完全阻斷血小板聚集，并且可抑制血小板釋放的各種炎癥因子及縮血管物質，能改善梗死相關血管的血流，降低心血管事件的發生率［11］。本研究中，觀察組術后TIMI分級Ⅲ級者為51例，占92.73%，對照組術后TIMI分級Ⅲ級者為41例，占74.55%，觀察組TIMI分級Ⅲ級者所占比例明顯高于對照組，提示替羅非班能有效改善PCI術后梗死血管再通［12-13］。本研究術后4 w內，觀察組心血管不良事件發生率明顯低于對照組，提示這可能與替羅非班可改善梗死區域再灌注，減輕心肌缺血有關。本研究結果與文獻報道［14-15］結果相符，即替羅非班能有效降低心血管不良事件發生率。本研究結果還顯示，兩組均無嚴重不良反應發生，患者出現不良反應癥狀后，在停藥或經延長局部壓迫時間后，癥狀消失或好轉，提示替羅非班治療AMI患者安全行高。

綜上所述，心血管介入治療中應用鹽酸替羅非班，能減輕缺血程度，改善患者PCI術后梗死區域血管血流，還能降低PCI術后不良心血管事件的發生率，不良反應輕微，具有較好的療效及較高的安全性。

［1］沈永照，高萍.鹽酸替羅非班在急性心肌梗死冠脈介入治療中的臨床應用研究［J］.黑龍江醫學，2014，38（29）：582-582.

［2］于芝瑞.早期應用鹽酸替羅非班介入治療急性心肌梗死的效果［J］.中國臨床研究，2014，27（19）：281-282.

［3］華永平，鄧婷婷，席崗，等.心血管介入、血栓抽吸聯合替羅非班治療急性心肌梗死的臨床觀察［J］.中國當代醫藥 ，2014，21 （19）：39-41.

［4］王芳，陳琪爾，譚堅鈴.經皮冠狀動脈介入治療老年冠心病患者周圍血管并發癥的相關因素分析［J］.中華現代護理雜志，2015，20（12）：290-292.

［5］張立博.血栓抽吸前后冠狀動脈內注射替羅非班在急性ST段抬高型心肌梗死患者中的應用［J］.中國介入心臟病學雜志，2012，20（1）：38-43.

［6］賽立夏.鹽酸替羅非班在急性心肌梗死行PCI患者中的應用及護理［J］.齊魯護理雜志，2013，19（10）：48-49.

［7］李貴森，王云川，胡曉峰，等.替羅非班在急性ST段抬高型心肌梗死患者急診介入治療中的療效觀察［J］.中國繼續醫學教育，2015，7（5）：202-203.

［8］趙文奇.關于鹽酸替羅非班在急性ST段抬高型心肌梗死急診冠脈介入治療的療效觀察［J］.北方藥學，2015，20（11）：87-88.

［9］李彥明，張韓，何瑞利，等.低劑量促紅細胞生成素用于急性心肌梗死患者經皮冠狀動脈介入治療術后的療效和安全性［J］.中國循環雜志，2015，30（1）：17-21.

［10］謝靜.鹽酸替羅非班在45例老年急性ST段抬高型心肌梗死急診冠脈介入治療中的應用價值分析［J］.臨床醫學，2015，35 （21）：252-253.

［11］ 馮軍鵬，王有恒，梁梅芳.替羅非班對急性心肌梗死患者經皮冠狀動脈介入治療術后支架內血栓形成的影響［J］.海南醫學，2013，24（2）174-175.

［12］Capodanno D，Gargiulo G，Capranzano P，et al.Bivalirudin versus heparin with or without glycoprotein Ⅱb/Ⅲa inhibitors in patients with STEMI undergoingprimary PCI：an updated meta-analysis of 10，350 patients from five randomized clinical trials［J］.Eur Heart J Acute Cardiovasc Care，2015.

［13］ 陸靜茹.替羅非班在介入治療急性心肌梗死患者中的應用效果評價［J］.中國臨床研究，2013，26（19）：301-303.

［14］ 胡雅光，張會久，張志，等.替羅非班對糖尿病合并ST段抬高型急性心肌梗死患者經皮冠狀動脈介入術后B型腦鈉肽水平及心功能的影響［J］.中國老年學雜志，2013，33（11）：2499-2501.

［15］劉愛民.鹽酸替羅非班對心肌梗死急診PCI術后合并冠脈內血栓的療效和安全性［J］.醫學臨床研究，2013，21（12）：368-370.

Efficacy and safety of tirofiban in interventional therapy of acute myocardial infarction

Wu Haili，Li Xianbin Department of Pediatrics，Zaoyang First People's Hospital，Zaoyang，Hubei，441200，China

Objective To explore the efficacy and safety of percutaneous coronary intervention（PCI）combined with tirofiban in the treatment of acute myocardial infarction （AMI）.Methods A total of 110 patients with AMI admitted to our hospital from July 2012 to July 2014 were selected and randomly divided into a control group and an observation group（n=55，respectively）.The two groups were treated with conventional PCI.The two groups orally took aspirin 300 mg and clopidogrel 300 mg before the operation，and clopidogrel 75 mg and aspirin 100 mg after the operation，with subcutaneous injection of low-molecular-weight heparins calcium 5000 U （once a day，for five to seven days）.The observation group was treated with 5 μg/kg tirofiban hydrochloride sodium chloride injection by intravenous injection during PCI；and then，the dosage was controlled to 0.15 μg/（kg·min）within 36 h by micro pump for micro pumping.The efficacy and safety in the two groups were compared.Results Postoperative TIMI gradeⅢ in the observation group was markedly higher than that in the control group（P＜0.05），indicating that the efficacy in the observation group was better. The incidence of major adverse cardiovascular events in the observation group four weeks after the operation was significantly lower than that in the control group（P＜0.01）.There was no significant difference between the incidences of adverse reactions in two groups （P＞0.05）.Conclusion Tirofiban can effectively lower the incidence of major adverse cardiovascular events after PCI.There is no severe adverse reaction.

myocardial infarction；interventional therapy；tirofiban；cardiovascular events

R 542.2

A

1004-0188（2016）09-1025-03

10.3969/j.issn.1004-0188.2016.09.024

2016-02-26）

441200湖北 棗陽，棗陽市第一人民醫院兒科

李賢斌，E-mail：287811989@qq.com