HPLC法測(cè)定黃龍咳喘膠囊中淫羊藿苷的含量

常　潤(rùn)，夏傳濤，方　宇

(1．西安交通大學(xué)藥學(xué)院，西安　710061；2．陜西東科制藥有限責(zé)任公司，西安　710043)

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HPLC法測(cè)定黃龍咳喘膠囊中淫羊藿苷的含量

常潤(rùn)1，2，夏傳濤2，方宇1*

(1．西安交通大學(xué)藥學(xué)院，西安710061；2．陜西東科制藥有限責(zé)任公司，西安710043)

目的建立黃龍咳喘膠囊中淫羊藿苷的HPLC含量測(cè)定方法。方法采用HPLC法。色譜柱：十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(TIANHEKromasilC18，150mm×4.6mm，5μm)色譜柱；流動(dòng)相：乙腈-0.075mol·L-1磷酸溶液(用三乙胺調(diào)pH值約為4.5)(25∶75)；流速：1mL·min-1；柱溫：30 ℃；檢測(cè)波長(zhǎng)：270nm。結(jié)果淫羊藿苷在0.008 1～0.081 0mg·mL-1范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系，平均回收率為98.7%，RSD值為1.62%(n=6)。結(jié)論該方法簡(jiǎn)便，結(jié)果準(zhǔn)確可靠，可作為該膠囊的質(zhì)量控制方法。

黃龍咳喘膠囊；淫羊藿苷；高效液相色譜法；含量測(cè)定

黃龍咳喘膠囊是由黃芪、地龍、淫羊藿、山楂、桔梗、魚(yú)腥草、射干、麻黃和葶藶子9味中藥材制成的膠囊，主要功能為益氣補(bǔ)腎、清肺化痰、止咳平喘，用于肺腎氣虛、痰熱郁肺之咳喘以及急慢性支氣管炎、支氣管哮喘等。淫羊藿為此方中君藥之一，有補(bǔ)腎助陽(yáng)之效，主要成分為淫羊藿苷。為控制該產(chǎn)品質(zhì)量，需對(duì)其君藥藥材質(zhì)量有效控制，故采用HPLC法測(cè)定黃龍咳喘膠囊中的淫羊藿苷。

1　儀器與試藥

1.1儀器SHIMADZU10A型高效液相色譜儀，紫外檢測(cè)器。

1.2試藥淫羊藿苷對(duì)照品，來(lái)源于中國(guó)藥品生物制品檢定研究院(供含量測(cè)定用)，批號(hào)110737-200415；黃龍咳喘膠囊(批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025060)，楊凌東科麥迪森制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：140701，140702，140703；水：純化水；色譜純：乙腈，其余試劑均為分析純。

2　方法與結(jié)果

2.1色譜條件十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(TIANHEKromasilC18，150mm×4.6mm，5μm)色譜柱[1]，流動(dòng)相：乙腈-0.075mol·L-1磷酸溶液(用三乙胺調(diào)pH值約為4.5)(25∶75)；……