痹康膠囊中顯微和薄層色譜鑒別

郭嬌娜吉林省白城市食品藥品檢驗所，吉林白城　137000

痹康膠囊中顯微和薄層色譜鑒別

郭嬌娜
吉林省白城市食品藥品檢驗所，吉林白城137000

痹康膠囊由地龍、防風、威靈仙、粉防已四味中藥材組成的，為醫療機構制劑品種。在《吉林省食品藥品監督管理局醫療機構制劑標準（試行）》標準的基礎上，對痹康膠囊進行質量標準的增修訂。該文增加了該藥品顯微鑒別和薄層色譜定性鑒別。建立薄層色譜法鑒別痹康膠囊中的主要成份地龍，用三氯甲烷提取，以甲苯-丙酮（9：1）為展開劑，點于硅膠G薄層板上，置紫外光燈（365 nm）下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。建立顯微鑒別根據地龍的特征鑒別地龍的存在。

薄層色譜鑒別；質量標準；顯微鑒別

［Abstract］Bikang capsule is composed of four-flavored Chinese herbal medicines of dilong，fangfeng，weilingxian and fenfang，which is a preparation in medical institution.The quality standard was enlarged and revised on the basis of the Jinlin Food and Drug Administration Medical Institution Pharmaceutical Preparation Standard（Trail），the paper increases the microscopy identification and thin-layer chromatography qualitative identification of the drug，the main component dilong in the Bikang capsule is identified by establishing the thin-layer chromatography and extracted by chloroform，toluene and acetone（9：1）was used as developing agent and then analysed on silica gel-G plate and viewed by ultraviolet（365 nm），in the chromatography of samples，the fluorescent speckles takes an identical color at the corresponding positions of controls，the existence of dilong is identified according to the characteristics of dilong by establishing the microscopy identification.

［Key words］Thin-layer chromatography；Quality standard；Microscopy identification

痹康膠囊為醫療機構制劑品種，批準文號：吉藥制字Z20130578。該制劑現行標準《吉林省食品藥品監督管理局醫療機構制劑標準（試行）》，標準編號：JLZJZB-0578-2013。該次藥品標準提高共收到樣品3批，長春中西醫結合醫院提供樣品，批號：20131001、20131002、20131003。根據吉林省醫療機構制劑再注冊技術要求［1］，在《吉林省食品藥品監督管理局醫療機構制劑標準（試行）》標準的基礎上，對痹康膠囊進行質量標準的增修訂。修訂了性狀、顯微特征鑒別（地龍）；增加了顯微特征鑒別項（防風），地龍的薄層色譜鑒別［2］，現介紹如下。

1　痹康膠囊主要成份

地龍：本品為鉅蚓科動物參環毛蚓Pheretima aspergillum （E.Perrier）、通俗環毛蚓 Pheretima vulgaris Chen、威廉環毛蚓Pheretima guillelmi（Michaelsen）或櫛盲環毛蚓Pheretima pectinifera Michaelsen的干燥體。前一種習稱“廣地龍”，后三種習稱“滬地龍”。廣地龍春季至秋季捕捉［3］，滬地龍夏季捕捉，及時剖開腹部，除去內臟和泥沙，洗凈，曬干或低溫干燥。熱病驚狂、小兒驚風、咳喘、頭痛目赤、咽喉腫痛、小便不通、風濕關節疼痛，半身不遂等癥，外用涂丹毒、漆瘡等癥［4］。

防風：本品為傘形科植物防風Saposhnikovia divaricata（Turcz.）Schischk.的干燥根。春、秋二季采挖未抽花莖植株的根，除去須根和泥沙，曬干［5］。防風是一種既能讓人發汗又能迅速止汗的神奇草藥，它以根入藥、性溫味甘，是不可多得的解表中藥材之一［6］。防風味辛、甘，性微溫；歸肺、脾、肝、膀胱經；氣香升散；具有祛風解表，除濕止痛，疏肝解痙，殺蟲止癢的功效；主治外感風寒，頭痛項強，目眩昏澀，風寒濕痹，骨節酸痛，腹痛泄瀉，腸風下血，破傷中風，麻疹難透，風疹瘙癢，瘡瘍初起［7］。

威靈仙：本品為毛茛科植物威靈仙Clematis chinensisOsbeck、棉團鐵線蓮Clematis hexapetala Pall.或東北鐵線蓮Clematis man-shurica Rupr.的干燥根和根莖。秋季采挖，除去泥沙，曬干。威靈仙有祛風濕、通經絡、消骨哽三大功效，常用量5～15 g。因其性走竄，藥理學證實其還有解除食管、支氣管、輸尿管、胃及膽道等處平滑肌痙攣的作用，并有較強的消炎止痛作用，因此，臨床實踐中又摸索出其許多新用妙方。祛風濕，通經絡，消痰涎，散癖積［8］。本品應符合《中國藥典》2010年版一部第234頁項下的有關規定。

粉防已：本品為防己科植物粉防己Stephania tetrandra S.Moore的干燥根。秋季采挖，洗凈，除去粗皮，曬至半干，切段，個大者再縱切，干燥。粉防己行水，瀉下焦濕熱。治水腫臌脹，濕熱腳氣，手足攣痛，癬疥瘡腫。用于水腫腳氣，小便不利，濕疹瘡毒，風濕痹痛；高血壓。痹康膠囊則治療風濕、類風濕性關節炎，周身關節及肌肉疼痛或麻木重著者或陳舊性骨關節炎及痛風等病癥［9］。本品應符合《中國藥典》2010年版一部第139頁項下的有關規定。

2　品種制修訂的歷史沿革

“痹康膠囊”收載于《吉林省食品藥品監督管理局醫療機構制劑標準 （試行）》，標準編號：JLZJ-ZB-0578-2013。

［名稱］由始以來“痹康膠囊”無更名情況。

［處方］該方一直沿用至今。

［制法］以上四味，粉碎成細粉，過篩混勻，裝入膠囊，制成1 000粒，即得。

［性狀］本品為膠囊劑，內容物為灰棕色或土黃色粉末；氣微腥，味淡。

3　顯微鑒別

取本品粉末，置顯微鏡下觀察；肌纖維無色或淡棕色，肌纖維散離或相互紋結，直徑4～36 μm，邊緣常不平整，有的局部膨大，明暗相間紋理不明顯，表皮黃棕色，布有暗棕色色素顆粒，散在或聚集成條狀、網狀（地龍）［10］。油管含金黃色分泌物（防風）。

4　薄層色譜鑒別

4.1儀器與試藥

4.1.1儀器 Sartorius BSA223電子天平、上海精科WFH紫外暗箱。硅膠G板（青島海洋化工廠分廠，10 cm×10 cm，厚度0.2～0.25 mm）薄層板。

4.1.2試藥對照藥材：地龍（中國生物制品檢定所，批號：0997-200103），水為純化水，其他試劑均為分析醇。

4.2方法與結果

4.2.1供試品溶液的制備 取本品8粒，加三氯甲烷20 mL，超聲處理20 min，濾過，濾液蒸干，殘渣加三氯甲烷1 mL使溶解，作為供試品溶液［11］。

4.2.2對照藥材溶液的制備 取地龍對照藥材1 g，加三氯甲烷20 mL，超聲處理20 min，濾過，濾液蒸干，殘渣加三氯甲烷1 mL使溶解，作為對照藥材溶液。

4.2.3陰性樣品溶液的制備取不含地龍的陰性樣品，與供試品同法制成陰性樣品溶液。

4.2.4展開劑與顯色條件 吸取供試品溶液和對照藥材溶液5 μL，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-丙酮（9：1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365 nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點［12］。

注：1、樣品1；2、樣品2；3、樣品3；4、對照藥材；5、陰性。

4.2.5結果 供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。陰性對照無干擾。

5　討論

痹康膠囊由防己、威靈仙等多種名貴中藥制成。地龍：用于祛風活絡，通痹止痛。防風是一種既能讓人發汗又能迅速止汗的神奇草藥，它以根入藥、性溫味甘，是不可多得的解表中藥材之一。防風味辛、甘，性微溫；歸肺、脾、肝、膀胱經；氣香升散；具有祛風解表，除濕止痛，疏肝解痙，殺蟲止癢的功效；主治外感風寒，頭痛項強，目眩昏澀，風寒濕痹，骨節酸痛，腹痛泄瀉，腸風下血，破傷中風，麻疹難透，風疹瘙癢，瘡瘍初起。威靈仙有祛風濕、通經絡、消骨哽三大功效，常用量5～15 g。因其性走竄，藥理學證實其還有解除食管、支氣管、輸尿管、胃及膽道等處平滑肌痙攣的作用，并有較強的消炎止痛作用，因此，臨床實踐中又摸索出其許多新用妙方。祛風濕，通經絡，消痰涎，散癖積。粉防己行水，瀉下焦濕熱。治水腫臌脹，濕熱腳氣，手足攣痛，癬疥瘡腫。用于水腫腳氣，小便不利，濕疹瘡毒，風濕痹痛；高血壓。痹康膠囊則治療風濕、類風濕性關節炎，周身關節及肌肉疼痛或麻木重著者或陳舊性骨關節炎及痛風等病癥［13］。

綜上所述，薄層色譜法用于定性鑒別，比較直觀，可以很清楚地看到樣品中的成分分散在整個薄層板上，而且可以進行拍照留作以后分析，操作也比較容易，耗費的時間短。方法簡單、易行、快速，能夠滿足可疑藥品的初篩工作，有較強的推廣價值。對處方中地龍進行薄層色譜鑒別，所選方法試劑均適用于地龍的提取純化，且陰性無干擾，重現性好，薄層效果較佳。

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Identification of Microscopy and Thin-layer Chromatography for Bikang Capsule

GUO Jiao-na
Baicheng Institute for Food and Drug Control，Baicheng，Jilin Province，137000 China

R286.0

A

1672-5654（2016）06（b）-0129-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.17.129

2016-03-11）

郭嬌娜（1984.10-），女，吉林白城人，本科，主管藥師，研究方向：藥物分析。