噻托溴銨聯合沙美特羅替卡松粉吸入治療慢性阻塞性肺疾病穩定期的療效

張建新， 陳希妍， 吳 畏， 李廣鵬， 郝同琴

（新鄉醫學院第一附屬醫院急診科， 河南 新鄉 641100）

噻托溴銨聯合沙美特羅替卡松粉吸入治療慢性阻塞性肺疾病穩定期的療效

張建新， 陳希妍， 吳 畏， 李廣鵬， 郝同琴

（新鄉醫學院第一附屬醫院急診科， 河南 新鄉 641100）

目的：研究噻托溴銨聯合沙美特羅替卡松粉吸入治療慢性阻塞性肺疾病穩定期的療效。方法：選擇從2012年9月至2014年9月在我院接受治療的COPD穩定期患者116例實施研究。根據隨機數字法隨機將116例患者劃分為觀察組以及對照組各58例，對照組患者予以沙美特羅替卡松粉治療，觀察組患者在此基礎上另予以噻托溴銨治療，對比兩組患者的療效，兩組治療前后的FEV1及FVC水平，以及兩組治療后的藥物不良反應。結果：觀察組的顯效率為72.41%，總有效率為98.28%，高于對照組的50.00%，84.48%，差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組治療前的FEV1及FVC水平相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。觀察組治療后的FEV1及FVC水平高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。觀察組的總并發癥發生率是25.86%（15/58），與對照組的12.07%（7/58）相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。結論：聯用噻托溴銨與沙美特羅替卡松粉對COPD患者進行治療，療效較好，且安全性亦較高，值得在臨床治療過程中推廣。

噻托溴銨； 沙美特羅替卡松粉； 吸入治療； 慢性阻塞性肺疾病

本文聯合應用噻托溴銨以及沙美特羅替卡松粉對COPD患者實施治療，獲得了滿意效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料：選擇從2012年9月至2014年9月在我院接受治療的COPD穩定期患者116例實施研究。男65例，女51例；年齡55～74歲，平均年齡為62.3±3. 4歲；病程3～8年，平均病程為5.3±1.1年。納入標準［1］：①符合WHO關于COPD的臨床診斷標準；②患者均對本次研究知情同意；③對本次研究的藥物無過敏反應者。排除標準：①有心、肝、腎等器官的功能性障礙者；②有糖尿病或嚴重高血壓者；③需長期口服長效的β2受體類激動劑。根據簡單隨機分組法將116例患者劃分為觀察組以及對照組各58例，觀察組男32例，女26例；年齡55～71歲，平均年齡為61.9±2.6歲；病程3～7年，平均病程為5.1±0.9年。對照組男33例，女25例；年齡56～74歲，平均年齡為60.8±3.1歲；病程4～8年，平均病程為5.0±1.2年。兩組對比患者的性別與年齡，以及病程等資料數據，差異無統計學意義，有可比性。

1.2 研究方法：對照組患者予以沙美特羅替卡松粉（商品名：舒利迭，產自葛蘭素史克公司，國藥準字：H20090242），劑量為2次/d吸入。觀察組患者在此基礎上另予以噻托溴銨（商品名：天晴速樂，產自江蘇的正大天晴藥業公司，國藥準字：H20060454），劑量為18μg/次吸入，每日1次。以3個月作為1個療程，治療1個療程之后評價療效。

1.3 觀察指標：對比兩組患者的療效，兩組治療前后的FEV1及FVC水平，以及兩組治療后的藥物不良反應。

1.4 效果評價［2］：顯效：患者的咳嗽和咯痰癥狀消失，且憋喘顯著緩解，可從事輕型體力勞動；有效：患者偶有咳嗽癥狀，痰少，在靜息狀態時無明顯的喘憋；無效：患者的臨床癥狀未發送明顯改善，甚至加重。將顯效與有效者的比例計算總有效率。

1.5 統計學方法：采用SPSS13.0統計軟件分析，計量資料以平均數±標準差±s）表示，計量資料應用重復測量設計資料的方差分析；計數資料以率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者的療效對比：觀察組的顯效率為72. 41%，總有效率為98.28%，高于對照組的50.00%，84. 48%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者的療效對比n（%）

2.2 兩組治療前后的FEV1及FVC水平對比：兩組治療前的FEV1及FVC水平相比，差異無統計學意義（P ＞0.05）。觀察組治療后的FEV1及FVC水平高于對照組，差異有統計學意義（F=3.781，4.012；均P＜0. 05）。見表2。

2.3 兩組治療后的藥物不良反應對比：觀察組的總并發癥發生率是25.86%（15/58），與對照組12.07%（7/ 58）相比，差異無統計學意義（χ2=3.590，P＞0.05）。見表3。

表2 兩組治療前后的FEV1及FVC水平對比±s）

表2 兩組治療前后的FEV1及FVC水平對比±s）

組別　　例數　FEV1（L）治療前 治療后FVC（L）治療前 治療后觀察組　58　0.83±0.14　1.33±0.24　1.53±0.21　2.34±0.32對照組　58　0.85±0.12　1.02±0.18　1.54±0.18　1.85±0.26

表3 兩組治療后的藥物不良反應對比

3 討 論

COPD是臨床上比較常見的呼吸系統類疾病，其主要是因慢性炎癥導致的進行性呼吸氣流受限綜合征，而肺功能減弱則是此病的主要標志［3］。由于COPD在嚴重時對患者的生活質量易產生重要影響，甚至具有較高的死亡率，因此及時給予積極有效的治療，使患者緩解呼吸困難的癥狀，降低急性發作的次數顯得十分必要［4］。本文通過分析噻托溴銨以及沙美特羅替卡松粉對于COPD的療效，旨在為COPD患者尋找更具應用價值的治療方案。

本文經過研究后發現，觀察組的顯效率為72. 41%，總有效率為98.28%，高于對照組的50.00%，84. 48%，提示觀察組COPD患者聯合應用噻托溴銨以及沙美特羅替卡松粉的治療方案獲得的療效更佳，符合國外Nojiri T等人［5］的相關報道結果。同時，本文顯示，兩組治療前的FEV1及FVC水平相比，差異無統計學意義，但觀察組治療后的FEV1及FVC水平高于對照組，這表明觀察組的治療方案對患者的肺功能具有更好的保護和改善作用。分析原因，筆者認為這主要是因為如下幾個方面的因素：①噻托溴銨是新型的抗膽堿藥物，作用長效，可選擇性地作用在膽堿M1及M3受體中，形成強大和持久性的支氣管擴張效果，而從M3受體發生解離的時間甚至高達34.7h，換言之，為COPD患者每日給藥噻托溴銨1次能持續作用超過24h，對患者的呼吸作用具有較好的幫助。②沙美特羅替卡松粉主要含有沙美特羅及丙酸氟替卡松，其中沙美特羅是一類選擇性的長效β2受體的激動劑，能夠保護組胺所誘導形成的支氣管收縮，發揮持續性的擴張支氣管效果。丙酸氟替卡松則能夠在患者的肺內形成短效的抗炎作用，其可作用在炎性反應過程中的多個靶點，進而阻止氣道表層多類炎癥細胞活化以及相關炎性因子形成，緩解氣道炎癥。同時，其還可逆轉β2受體已經下調的敏感性，從而發揮更好的作用。③將噻托溴銨與沙美特羅替卡松粉進行聯合使用，通過兩種藥物不同的藥理作用，更加全面地發揮進一步的協同增效作用，因此療效明顯更佳。此外，本文經過研究還發現，觀察組的總并發癥發生率是25.86%，與對照組的12.07%相比，差異無統計學意義，表明觀察組的用藥方案具有較高的安全性，這再次表明觀察組使用的噻托溴銨與沙美特羅替卡松粉聯合用藥方案治療COPD具有更好的應用價值。

［1］ 馬錦芳，周志敏，湯彥，等.經Respimat（R）吸入小劑量噻托溴銨溶液治療慢性阻塞性肺疾病的有效性與安全性［J］.中華內科雜志，2014，53（12）：964～968.

［4］ Li X，Zhou Y，Chen S，etal.Early intervention with tiotropium in Chinese patients with GOLD stagesⅠ-Ⅱ chronic obstructive pulmonary disease（Tie-COPD）：study protocol for a multicentre，double-blinded，randomised，controlled trial［J］.BMJOpen，2014，4（2）：3991～3992.

［2］ 張鴻，施煥中.噻托溴銨治療慢性阻塞性肺疾病的安全性［J］.中華結核和呼吸雜志，2014，37（6）：466～467.

［3］ Decramer ML，Chapman KR，Dahl R，etal.Once-daily indacaterol versus tiotropium for patients with severe chronic obstructive pulmonary disease（INVIGORATE）：a randomised，blinded，parallel-group study［J］.Lancet Respir Med，2013，1（7）：524～533.

［4］ 葉軍輝.噻托溴銨治療老年慢性阻塞性肺疾病的臨床療效分析［J］.中華全科醫學，2014，12（9）：1519～1520.

［5］ Nojiri T，Inoue M，Yamamoto K，et al.Inhaled tiotropium to prevent postoperative cardiopulmonary complications in patientswith newly diagnosed chronic obstructive pulmonary disease requiring lung cancer surgery［J］.Surg Today，2014，44（2）：285～290.

Tiotropium Combined w ith Salmeterol and Fluticasone Propionate Powder Inhalation in Treating Patients w ith COPD in Stable Stage

ZHANG Jianxin， CHEN Xiyan， WUWei， et al
（The First Affiliated Hospital ofXinxiang Medical University，Henan Xinxiang 641100，China）

【Abstract】Objective：To study the effect of tiotropium combined with salmeterol and fluticasone propionate powder inhalation in the treatment of patients with chronic obstructive pulmonary disease（COPD）in stable stage.M ethods：116 cases of patientswith stable COPD treated in our hospital from September 2012 to September 2014 were selected as objects.According to the digitalmethod，116 patientswere randomly divided into observation group and control group，with 58 cases in each group，the control group was given with salmeterol and fluticasone propionate powder，patients in the observation group on the basis of it another giventiotropium for treatment，compared the efficacy of the two groups，FEV1 and FVC levels in the two groups before and after treatment，and two groups after the treatment of drug adverse reactions.Results：The total effective rate of observation group was 98.28%（57/58），which was significantly higher than the control group of 84.48%（49/58），the difference was statistically significant（P＜0.05）.Compared with the FEV1 and FVC levels in the two groups before treatment，therewas no statistically significant difference（P＞0.05）.Observation group of FEV1 and FVC levels after treatmentwere significantly higher than the control group，the differencewas statistically significant（P＜0.05）.The total incidence of complications of the observation group was 25.86%（15/58），and 12.07%（7/58）in the control group，there was no statistically significant difference （P＞0.05）.Conclusion：Combined with tiotropium bromide and salmeterol and fluticasone propionate in the treatment of COPD patients，curative effect is better，and the safety is high，isworth popularizing in the clinical course of treatment.

Tiotropium bromide powder； Salmeterol and fluticasone propionate； Inhalation treatment； Chronic obstructive pulmonary disease

1006-6233（2016）08-1265-03

A 【doi】10.3969/j.issn.1006-6233.2016.08.013

河南省醫學科技攻關計劃項目，（編號：201304030）