政見

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國務院印發《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》

中國政府網2月26日發布了《國務院關于印發中醫藥發展戰略規劃綱要（2016—2030年）的通知》。《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016—2030年）》 （以下簡稱《綱要》）是新時期推進我國中醫藥事業發展的綱領性文件，明確了未來十五年我國中醫藥發展方向和工作重點。

《綱要》提出，要堅持中西醫并重，落實中醫藥與西醫藥的平等地位，遵循中醫藥發展規律，以推進繼承創新為主題，以提高中醫藥發展水平為中心，以完善符合中醫藥特點的管理體制和政策機制為重點，以增進和維護人民群眾健康為目標，拓展中醫藥服務領域，促進中西醫結合，統籌推進中醫藥事業振興發展。到2020年，實現人人基本享有中醫藥服務，中醫藥產業成為國民經濟重要支柱之一；到2030年，中醫藥服務領域實現全覆蓋，中醫藥健康服務能力顯著增強，對經濟社會發展作出更大貢獻。

（來源：人民網）

國務院部署推動醫藥產業創新升級

國務院總理李克強2月14日主持召開國務院常務會議，部署推動醫藥產業創新升級，更好服務惠民生穩增長；確定進一步促進中醫藥發展措施，發揮傳統醫學優勢造福人民；決定開展服務貿易創新發展試點，推進外貿轉型增強服務業競爭力。

當天會議的一項議題是部署推動醫藥產業創新升級。會議確定，一是瞄準群眾急需，加強原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫療器械等研發創新，加快腫瘤、糖尿病、心腦血管疾病等多發病和罕見病重大藥物產業化。支持已獲得專利的國產原研藥和品牌仿制藥開展國際注冊認證。二是健全安全性評價和產品溯源體系，強化全過程質量監管，對標國際先進水平，實施藥品、醫療器械標準提高行動，尤其要提高基本藥物質量。探索實施產品質量安全強制商業保險。推進醫藥生產過程智能化和綠色改造。三是結合醫療、醫保、醫藥聯動改革，加快臨床急需藥物和醫療器械產品審評審批。完善財稅、價格、政府采購等政策，探索利用產業基金等方式，支持醫藥產業化和新品推廣。支持醫藥企業兼并重組，培育龍頭企業，解決行業“小散亂”問題。四是建設遍及城鄉的現代醫藥流通網絡，逐步理順藥品耗材價格。搭建全國藥品信息公共服務平臺，公開價格、質量等信息，接受群眾監督。

李克強強調，醫藥產業發展首先是“民生需要”，同時也是“發展需要”。要把加快醫藥產業健康發展和深化醫藥衛生體制改革結合起來，更好服務惠民生、穩增長。

據介紹，西方一些發達國家，醫藥產業占GDP比例達到了8%，個別國家這一比例數字更高。而我國這一比例只有5%。總理就此指出：“推動醫藥產業創新升級，不僅可以惠民生，同時也是穩增長的重要措施。這其中蘊含著推動經濟升級、結構優化的巨大潛能。”

（來源： 北京青年報）

廣西：啟動醫療責任保險以緩解醫患糾紛

廣西壯族自治區今年將啟動醫療責任保險統保業務，擬在年內實現醫療責任保險二級（含）以上公立醫院全覆蓋。

該自治區衛生計生委醫政醫管處副處長吳才林介紹，廣西去年已有600多家包括鄉鎮衛生院在內的醫療機構與保險公司簽合同，通過投保來解決醫療糾紛中的患者賠償等問題。

中國保監會廣西監管局保險中介監管處處長杜鑫說，實施醫療責任保險統保，有助于患者在出現醫療糾紛時更快獲得賠償，免去了“拖欠賠償款”等潛在風險，解決調解賠償“兩張皮”問題。

自治區衛生計生委的方案規定，醫院投保的保險費用應當列為正常的醫療成本，不可據此提高醫療收費等。政府鼓勵基層醫療機構積極參保，降低醫療機構和醫務人員執業風險，積極鼓勵、引導非公立醫療機構參保。

此外，根據保險方案，投保醫院除了“醫療責任保險”這一主險之外，還可以選擇“醫療機構工作人員遭受傷害責任保險”等附加險，為在傷醫事件、傳染病等醫療事故中受到侵害的醫務人員提供賠償保障。

（來源： 新華社）

廣州：個人征信首次進入醫療服務

個人信用被首次應用在內地醫療服務中。廣州婦女兒童醫療中心2月25日成為內地首家信用醫院，聯手金融和獨立信用等機構推出“先診療后付費”服務。這是個人征信行業場景應用的創新。

廣州婦幼聯手支付寶、獨立第三方征信機構“芝麻信用”等機構推出“先診療后付費”服務。“芝麻分”650分及以上用戶可以先診療后付費，沒有帶錢也可以掛號、診療、檢查檢驗和拿藥，回家之后再付費。

廣州市婦女兒童醫療中心主任夏慧敏介紹，先診療后付費相比傳統排隊付費看病，有望縮短近八成的就診時間。此舉有利于舒緩病人情緒，改善醫患關系，也將大幅度削減醫院掛號等的工作量，節約大量管理成本。

據統計，傳統就診患者現場繳費平均耗時22.6分鐘，使用支付寶“未來醫院”服務進行診間支付平均耗時只需4.3分鐘。

芝麻信用總經理胡滔表示，如果用戶沒有付錢，則將通過支付寶賬戶或銀行卡進行代扣。若多次代扣沒有成功，消息通知也不支付，將被視作違約，以負面記錄的形式影響用戶信用生活的便利。同時，醫院保留對病人的追索權，付清欠款后才能再次掛號。

北京大學副教授黃嵩表示，先診療后付費，是對個人征信的創新應用，本質上，是預測用戶經濟信用違約概率，用信用評分篩選信用高的人，為他們提供更好的信用便利。黃嵩表示，在個人信用社會化應用的過程中，信用普惠經濟已經悄然出現，在給民眾帶來更多信用便利的同時，或有可能成為新的經濟增長點。

（來源: 中國新聞網）

江西：將定期發布醫院評價報告

近日，江西省衛生計生委下發《江西省疾病診斷相關分組推廣工作實施方案》，明確利用“陽光醫藥”建立的數據通道，收集以醫院病案首頁為主要內容的數據，運用疾病診斷相關分組（DR Gs）進行數據分析，形成全省二級以上醫院管理績效分析報告，并定期發布。2016年11月底前，要完成二級醫院系統對接，實現數據每日定時上傳,并逐步推廣到社會資本舉辦的醫療機構。

疾病診斷相關分組是一種目前國際流行用于醫保付費管理和醫療服務績效評價的方法。江西DR Gs推廣工作主要包括：建立健全領導組織和相應工作機構、制度；構建全省醫院管理績效評價平臺，建立病案首頁數據庫；規范統一醫院數據的采集、上傳和接口標準，實現醫院病案首頁數據每日定時上傳；規范統一全省疾病診斷和手術操作編碼（ICD編碼），定期修訂完善ICD編碼庫；規范統一全省手術分級標準和目錄并定期修訂完善；規范統一全省醫療服務費用分類標準及目錄并定期修訂完善；健全病案首頁評價指標體系；定期發布全省醫院DR Gs評價報告；探索DR Gs與分級診療、付費制度改革等重點工作相結合的應用等。

江西省衛生計生委醫政醫管處有關負責人表示，醫院管理績效分析報告將對不同醫療機構的醫療服務績效、醫療質量進行評價和比較，為醫療衛生政策制定、區域衛生發展規劃、醫院評審評價、服務能力建設、臨床重點專科建設和醫療付費制度改革等重點工作提供科學依據。

（來源:健康報）

安徽：先在縣域內實現分級診療

在近日召開的安徽省衛生計生工作會議上，安徽省衛生計生委主任于德志提出，安徽省要繼續扮演醫改領頭羊的角色，以建設“健康安徽”為目標，在5個方面推進衛生改革繼續向縱深發展。

這5個方面的改革，一是深化公立醫院改革，重點推動人事薪酬制度和醫院經濟管理制度改革，開展備案編制及崗位核定，推進公立醫院人事自主招聘，探索建立養老與職業年金制，研究制定控制藥品耗材占比與人員支出、專項績效獎勵、診察費分配三掛鉤辦法，逐步建立以成本和收入結構變化為基礎的價格動態調整機制。二是推動分級診療制度建設，重點加快建立以醫聯體和重點學科為依托的分級診療體系，繼續擴大縣域醫共體試點，率先在縣域內實現分級診療。新增10個分級診療病種，完善分級診療指南并形成規范。三是推進藥品供應保障制度改革，逐步建立短缺藥品儲備制度，取消公立醫院和基層醫療衛生機構耗材加成，上調部分技術勞務醫療服務項目價格，落實藥品分類采購政策，健全藥品重點監控目錄管理。四是探索醫療保險制度改革，開展按病種付費“浮動定額”試點，進一步完善按人頭預算支付機制，開展慢性病按人頭付費試點。五是繼續抓好基層醫改，對取消收支兩條線情況開展進一步核查，督促各地財政補助足額到位，杜絕用基本公共衛生服務項目資金沖抵人員工資現象，督促各地在招聘中開展“縣管鄉用、鄉管村用”試點，持續推進40個縣域醫共體試點縣工作，爭取年底實現醫共體全覆蓋。

（來源:健康報）

2015　年我國醫藥外貿突破千億美元大關

中國醫藥保健品進出口商會根據中國海關數據統計顯示，2015年，我國醫藥保健品進出口額突破千億美元大關，達到1026億美元，同比增長4.73%。其中，出口564億美元，增長2.70%，進口462億美元，增長7.32%，對外貿易順差102億美元，下降13.99%。

2015年，全球經濟低速增長的態勢沒有明顯改變，發達經濟體緩慢復蘇，發展中經濟體增速下滑。受國際市場需求不足，匯率因素對醫藥出口影響加大，出口價格因環保成本增加，以及制造業轉移等因素的影響，我國醫藥貿易步入低速增長的新常態，醫藥出口增幅繼續回落。

總體來看，2015年我國醫藥外貿發生了若干格局性變化，外部環境的影響加劇，國際市場環境繼續惡化，歐盟、日本經濟不振，新興市場經濟下行，貨幣貶值，加上我國匯率大幅波動，國外客戶下單謹慎，持觀望態度，對醫藥出口產生了較大的負面影響。與此同時，我國醫藥企業出口順應市場變化，深化產業結構調整，出口結構繼續優化，國際注冊認證能力、研發能力、國際市場營銷能力、全球范圍內的資源組合有明顯提高。

（來源：人民網）

我國率先完成寨卡病毒全基因組序列測定

春節期間，我國廣東省出現寨卡病毒輸入性感染病例后，軍事醫學科學院微生物流行病研究所迅即啟動應急工作機制，與廣州市第八人民醫院、出入境檢驗檢疫系統相關單位密切合作，在獲得從委內瑞拉歸國患者臨床標本后，采用高通量測序技術，于2月21日直接從尿液中獲得病毒全基因組序列。

據專家介紹，這是我國首次獲得寨卡病毒全基因組序列，也是全球首次直接從患者尿液中獲得病毒全基因組。該病毒基因組全長10.8kb，系統進化分析表明，屬于亞洲世系，與巴西、蘇里南、波多黎各等美洲國家流行毒株同源性為99.7%；核苷酸序列比對發現20個突變位點，其中5個突變位點導致氨基酸改變。

專家指出，寨卡病毒全基因組序列的獲得，為病毒的溯源和進化提供了重要證據，可用于指導診斷試劑、疫苗和藥物的研發，使我國在全球寨卡疫情防控中占得先機。同時，直接從患者尿液獲取病毒全基因組序列，解決了復雜臨床樣品中病原體高通量測序的技術難題，為臨床診療方案和出院標準的優化提供了科學依據。

寨卡病毒屬于黃病毒屬黃病毒科，是一種主要由伊蚊傳播的蟲媒病毒。1947年首次在烏干達寨卡叢林中的恒河猴體內分離出該病毒，全長基因組序列在2007年被測出。雖然目前還沒有輸血傳播病例發生，但已經在個別供血者血樣中檢測到寨卡病毒，他們是無癥狀的寨卡病毒感染者。感染寨卡病毒的人群中通常僅有20%的人發病，潛伏期為3至12天。寨卡病毒流行的地理分布、臨床表現與登革熱、基孔肯雅熱十分相近，且均為蚊蟲叮咬傳播，因此很容易造成誤診。

（來源：人民網）

中科院研發出新一代慢性髓細胞白血病抑制劑

中科院合肥物質科學研究院強磁場科學中心專家研發出新一代針對慢性髓細胞白血病（CML）的BCR－ABL激酶抑制劑CHMFL－ABL－053，可有效阻滯腫瘤細胞生長。該研究成果日前在線發表在美國化學會藥物化學核心期刊《藥物化學期刊》上。

慢性髓細胞白血病是一種影響血液及骨髓的惡性腫瘤，它的特點是產生大量不成熟白細胞，這些白細胞在骨髓里聚集，抑制骨髓正常造血；并且能夠通過血液在全身擴散，導致病人出現貧血、易出血、感染等。

目前在臨床上以ABL激酶為靶標治療慢性髓細胞白血病的有幾種靶向藥物，但是這些藥物在抑制A BL激酶的同時，還會影響其他激酶，容易引起不同副作用。

強磁場中心劉靜研究員課題組和劉青松研究員課題組合作，基于激酶ABL的結構研發出新一代BC R－ABL抑制劑CHMFL－ABL－053，去除了對其他激酶的影響，提高了藥物對ABL激酶的選擇性和活性。CHMFL－ABL－053能夠有效抑制慢性髓細胞白血病癌細胞的增殖，并且在小鼠腫瘤實驗中有效阻滯了腫瘤生長。

據了解，該研究成果已經申請中國發明專利，并提出PCT（專利合作協定）國際申請，且正在與相關藥業聯合進行國家一類創新藥物開發。該項研究獲得中組部青年千人計劃、中科院百人計劃、自然科學青年基金等支持。

（來源： 新華社）

阿里健康回應19家藥店聯合聲明:堅持找假藥麻煩

針對老百姓等19家連鎖藥房聯合聲明中提出的“應全面取消電子監管碼、阿里健康徹底出局”等，2 月24日晚，阿里健康再次發聲。

阿里健康表示，早在上月底，就已經與國家食藥監總局組建聯合工作小組，推進移交藥品電子監管網系統事宜。阿里健康方面稱，“任何改革和創新都要付出代價，因為我們理解，所以我們接受。但我們不會放棄參與健康和醫藥改革的初心和堅持，阿里健康堅信大數據是杜絕假藥問題的正確方向，公司投入近億元杜絕假藥的努力，給假藥找麻煩，也給自己找‘麻煩’。”

此前，老百姓大藥房等19家藥店發布聯合聲明，稱阿里健康介入到藥品信息監管當中，既關系到國家數據安全，又造成不公平競爭，同時涉嫌綁架公權利用數據牟利，必須徹底出局才能真正解決矛盾。

“藥品電子監管碼”是運用信息、網絡和編碼技術，給藥品“身份證”。實施電子監管后，企業通過電子監管系統上傳信息，使得賦碼藥品不管走到哪里都能被實時監控。

（來源：京華時報）

英國欲耗資150億打造規模基因療法與細胞療法市場

英國政府最近表示將扶植本國的細胞和基因療法并預計這一領域的總產值將達到150億美元之多。

而為了實現這一遠大目標，英國政府及技術界人士也展開了廣泛的討論。其中熱點之一就是目前正處于臨床研究的T細胞療法。

以英國雄厚的科研實力為后盾，英國眾多生物醫藥公司在這一領域中已經搶占了一席之地。例如由英國倫敦大學學院支持創立的生物醫藥公司Autolus就在CAR-T療法領域占據了先機。這一療法在治療白血病等疾病的臨床研究中表現出了巨大優勢。

英國政府還指出英國發展基因療法和細胞療法的另一個優勢是其完善的管理。例如英國政府就建立了旨在幫助創新藥研發的機構Medicines and Healthcare Products R egulatory Agency (MHR A)并獲得了世界各國的廣泛好評。此外，另一機構Innovate UK還承諾將投入7800萬美元用于創立一個細胞療法生產中心。

來源：U.K. Aims at $15B Gene Therapy Industry

Exicure獲比爾蓋茨投資4200萬美元研發資金

源自西北大學的Exicure生物醫藥公司坐落于舊金山，不久前，公司剛剛完成了一項總額達4200萬美元的融資，投資人中赫然包括了比爾蓋茨在內的眾多資深投資人和科技界大佬。

該公司致力于開發其獨有的球形核酸納米技術。利用一個人造納米球作為支架，研究人員可以將單鏈或雙鏈核酸裝載在納米球表面，從而形成核酸的“第三種形態”。在這種狀態下，核酸可以在不觸發免疫系統的情況下順利進入細胞。因此，這一技術在R NAi和反義R NA療法方面有著廣泛應用。

公司CEO David Giljohann介紹稱這一技術在皮膚細胞上表現良好，因此公司計劃首先將這一技術應用于以TNF-a為靶點的牛皮癬藥物概念研究上。這也解釋了為什么制藥巨頭艾伯維（Humira的擁有者）也出現在了公司投資人名單上。

來源：Backed by Bill Gates, low-profile Exicure steps into spotlight with a $42M R&D gamble

NIH聯手Verily推進精密醫學計劃

美國總統奧巴馬提出的精密醫學計劃已經在世界范圍內引起了巨大反響。為了跟上步伐，包括中國、歐盟在內多個國家和地區紛紛推出了相應計劃。如今，NIH在這一領域又有新動作。這一次，他們選擇了Verily公司作為合作者。

Verily公司是由Alphabet（前身谷歌）生命科學部門剝離出的生物技術公司，在精密醫學領域有著得天獨厚的優勢。按照協議，Verily公司將與范德堡大學合作進行一項先行研究，計劃招募79000名志愿者，通過采集這些志愿者的信息，Verily-范德堡大學的研究人員將能夠分析個體基因型特征與疾病的相互關系，同時研究中還涉及了環境如何影響易感人群患病的機理。

整個計劃將最終包括超過100萬美國人的基因信息，能夠研究各個年齡階段、不同收入水平以及不同種族群體人群的基因，為靶向治療各種疾病提供最有力的武器。

來源：Verily tapped by NIH to launch Obama's Precision Medicine Initiative

美九家癌癥中心起訴基因泰克違約偷減抗癌藥劑量

據洛杉磯時報報道，美國九家癌癥中心分別起訴基因泰克違約偷減乳腺癌治療藥赫賽汀Herceptin劑量。赫賽汀是基因泰克推出的治療HER 2陽性彌散性乳腺癌的重磅藥。

控訴聲稱，基因泰克提供的赫賽汀凍干粉在加到注射液混合后濃度與規定不一致，這就導致癌癥中心必須購買更多的赫賽汀。癌癥中心解釋稱，混合液體積本應該是20.952ml，但是實際卻只有20.2ml。在外人看來只差0.7ml貌似問題不大，但癌癥中心稱劑量總量是非常重要的，因為給藥量是依據患者每kg體重添加定量赫賽汀來計算的。

赫賽汀是基因泰克2002上市的重磅單抗藥物，是治療HER 2陽性的彌散性乳腺癌的金標準， 2015年銷售額達58億美元。其有效成分為曲妥珠單抗是一種重組DNA 衍生的人源化單克隆抗體。

來源：Nine Cancer Centers Accuse Genentech of Shipping Less Herceptin than Promised

歐盟出臺限制基因測試新政策

最近，歐盟出臺限制基因測試新政策。這有可能縮小基因測試的應用場景。

醫學研究者們并不支持這一限制，他們認為這個提案會限制基因測試的可用性，不利于社會發展。

基因測試是指通過實驗方法來查看一個人的基因（帶有遺傳信息的DNA）。它可以用來診斷遺傳性疾病、掃描產生特定健康問題的風險、選擇治療方法或者評估治療的反應，根據測試結果進行咨商討論形成最佳做法。

歐盟認為基因測試重繪了包括體外診斷設備在內的所有醫療設備的制造和銷售規則。這覆蓋了從糖尿病和家庭妊娠檢測的血糖監測套件到復雜的醫院化驗。

新規定草案提議只有專業的醫療專家才可以進行基因測試，同時處方需要簽字。

一些科學家擔心這會阻止醫療專家在嬰兒出生時采取血樣檢測遺傳性疾病。還有人擔心這些限制會阻礙疾病的研究。

來源：http://www.who.int/en/

輝瑞變更公司國籍，或省350億美元稅務

一家名為Americans for Tax Fairness（ATF）的組織最近發布了一份報告，將輝瑞又一次置于風口浪尖之上。

在ATF發布的這份報告中，調查人員表示輝瑞通過與艾爾建的合并案所獲得的避稅額度將達到350億美元之多。這一數字是基于輝瑞公司公布的2014年數據推測而來的。事實上輝瑞通過收購艾爾建以達成避稅目的已經不是秘密。長期以來這家醫藥巨頭就一直在尋求降低稅率，此次合并案的通過將使公司稅率從35%（美國）降低至12.5%（愛爾蘭）。

ATF表示如果這一情況最終變為現實，將是對美國消費者的一次重大傷害。ATF Frank Clemente認為輝瑞一方面通過避稅將藥物成本降低，另一方面在美國市場維持藥物原價不變，無疑損害了消費者的利益。

今年恰逢美國總統選舉年，這一問題也不可避免的受到了兩黨的關注。上周早些時候，一些共和黨成員就曾致信要求規范與收益剝離相關的政策法規，以降低企業避稅的可能性。而財政部也呼吁國會就相關問題盡快立法。

來源：http://www.msn.com/en-us/money/ companies/report-pfizer-dodging-dollar35b-in-taxes/ ar-BBq0tOP?li=BBnbfcN

研究證明多巴胺與酗酒或存在緊密聯系

一項發表在《美國國家科學院學報》上的新研究力圖證實酒精依賴是否會導致多巴胺過量或不足。研究人員開發了一種方法來研究在人類和老鼠酗酒者體內的多巴胺系統中神經適應癥的變化。在人類酗酒者死后大腦樣本中，他們發現一個強大的下調D1結合位點，這激發相關的神經元，而D2結合位點抑制靶向神經元。

結果正如所預期的那樣是復雜的。研究人員發現了在其它神經適應癥改變期間，長期禁酒時多巴胺依賴性增加的證據。

證據表明，在長期戒酒期間存在多巴胺亢奮狀態的獎勵系統。這種多巴胺亢奮狀態與運動活動及酒精攝入的增加有關。在突然性戒酒和長期禁酒這兩種情況下，復飲的風險非常大，根據數據表明這個漏洞可以與多巴胺亢奮相關聯。

來源：PNAS

華裔科學家利用皮膚細胞高效制造心血管祖細

在一項新的研究中，來自美國格拉斯通研究所的研究人員制造出一類處于胚胎干細胞和成體心臟細胞（adult heart cell）之間的細胞，這可能是治療心臟病的關鍵。

論文第一作者、格拉斯通研究所博士后學者Y u Zhang博士解釋道，“幾十年來，科學家們一直在嘗試移植成體心臟細胞來治療心力衰竭。我們產生的ieCPCs能夠大量地復制，而且還能可靠地分化為心臟中的三種類型的細胞：心肌細胞、內皮細胞和平滑肌細胞，這就使得它們非常有潛力用于治療心力衰竭。”

格拉斯通研究所高級研究員Sheng Ding博士說，“將心臟祖細胞用于心臟再生可能是比較理想的。它們是與功能性心臟細胞最接近的前體細胞，它們只需單個步驟就能夠快速和高效地在培養皿中和活的心臟內變成心臟細胞。利用我們的新技術，我們能夠快速地在培養皿中制造出幾十億個這樣的細胞，然后將它們移植到受損的心臟中以便治療心力衰竭。”

來源：http://www.forbes.com/

羅氏阿斯利康哮喘新藥前景堪憂

羅氏公司開發的用于治療哮喘癥新藥lebrikizumab兩項臨床三期研究結果公布該藥物一項三期研究成功、一項三期研究失敗的結果讓產業人士大跌眼鏡，也給這種藥物能夠順利幫助公司在競爭激烈的哮喘病藥物領域攻城拔寨打上了一個問號。

阿斯利康公司對tralokinumab的前景似乎也存在一定疑慮。發言人表示tralokinumab的臨床二期研究顯示，藥物在毒副作用方面表現良好，但療效不佳。

此前為了抵抗輝瑞收購，阿斯利康C EO Pascal Soriot力排眾議上馬了一系列被認為能夠為公司帶來巨大經濟價值的藥物項目，tralokinumab也是其一。如果該藥物最終折戟，那么想必將會對公司帶來巨大影響。

來源：Does R oche's IL-13 setback in PhIII signal similar trouble ahead for AstraZeneca?