望京醫院2014年門診有毒中藥飲片處方分析

鄭金鳳　王景紅

.學術論壇.

望京醫院2014年門診有毒中藥飲片處方分析

鄭金鳳王景紅

目的 了解本院門診中藥處方中有毒中藥的使用情況.方法 調取本院2014年門診草藥房的中藥處方,對有毒中藥的使用頻率、使用劑量、超藥典劑量的使用頻率等進行統計分析.結果 使用頻率在前10位的有毒中藥品種為法半夏、清半夏、苦杏仁、姜半夏、生艾葉、附子、川楝子、吳茱萸、全蝎、蒼耳子.所有品種在《中華人共和國藥典》(一部)規定范圍內使用劑量的平均出現頻率總和的平均值為46.54%,超劑量使用的頻率較高,平均值為50.55%.將劑量上限為9 g的品種擴大到10 g,平均出現頻率總和的平均值為61.67%.前10位有毒中藥的最常用的劑量規格是10 g.結論 有毒中藥飲片超藥典劑量使用情況臨床較多見,但是大多數中藥超量較少;有毒中藥應該謹慎使用,確保療效的同時,以防中毒.

中藥處方; 有毒中藥; 使用頻率

有毒中藥是指具有一定毒性成分、不良反應大、使用不當容易引起中毒的藥物.一般來說,凡有毒的藥物,作用峻猛,極易毒害人體,常用的治療量較小,安全性低.用之不當,藥量稍超過常用治療量,即可對人體造成損害.2015年版《中華人民共和國藥典》(一部)中將中藥飲片根據毒性的強弱描述為有大毒、有毒、有小毒三類.有大毒的中藥飲片藥性劇烈,作用較為峻猛,這些品種在處方中未見到,本研究就望京醫院2014年中藥處方中含有毒、有小毒的中藥使用情況進行調查、統計分析.

1　資料與方法

1.1處方數據來源

通過望京醫院信息管理系統調取2014年1月至12月門診草藥房門診處方信息,包括患者的基本信息和藥品信息.

1.2納入標準

包含有毒中藥的中藥飲片處方.

1.3統計方法

通過醫院信息管理系統調取2014年1月至12月門診草藥房47650張門診處方信息.以Excel形式導出,對中藥處方中的有毒中藥飲片的名稱、使用劑量等進行統計,計算藥品處方出現次數、藥品的使用頻率(每種飲片在全部處方中出現的次數的比例),并按照藥品的使用頻率進行排序、平均使用劑量(各劑量分別與其出現頻率的乘積之和)、藥品使用劑量頻率、參照2015版《中華人民共和國藥典》(一部)所規定的飲片劑量范圍,統計在《中華人民共和國藥典》規定范圍內飲片使用劑量的出現頻率及超出《中華人民共和國藥典》規定范圍使用劑量頻率,《中華人民共和國藥典》未收載品種參照2008年版《北京市中藥炮制規范》.

2　結果

2.1有毒中藥飲片的使用頻率、平均劑量

本院2014年門診草藥房所有處方中涉及有毒的中藥飲片共38種,其中《中華人民共和國藥典》2015版中收載的36種,2種《中華人民共和國藥典》2015版未收載,參照2008年版《北京市中藥炮制規范》.其中大風子為外用藥品,未列于表1中;貫眾炭、地楓皮、香加皮、炒川楝子、金錢白花蛇、豬牙皂、干蟾、急性子、大皂角用量較少未列于表1中.

經過統計發現,有毒中藥飲片的劑量上限為9 g的品種,其使用頻率最高的多是10 g規格,劑量之差很小,臨床上更加習慣使用10 g這個規格,因此統計這些品種以10 g為劑量上限內的使用次數及使用頻率,結果列于表1中.所有品種在《中華人民共和國藥典》規定范圍內使用劑量的平均出現頻率總和的平均值為46.54%,超出藥典規定劑量使用頻率平均值為50.55%.劑量上限為9 g的品種擴大到10 g的所有平均出現頻率總和的平均值為61.17%.

2.2有毒中藥常用劑量分布

統計所有中藥處方中有毒中藥飲片以某一劑量的出現次數占這味中藥飲片總出現次數的比例,即藥品劑量的出現頻率,統計所有有毒中藥飲片最常使用的前3位劑量規格,結果見表2.因有些品種使用量較少,未列于其中,只列出使用頻率最高的前20位有毒中藥飲片的使用情況.表2中顯示,本院使用頻率前20種有毒中藥的常用劑量規格較為集中,例如清半夏10 g劑量規格使用頻率為第一位,達到80%.這20味有毒中藥排名第一位的使用劑量規格的平均使用頻率為48.14%,第二位是21.73%,第三位是13.53%.

2.3有毒中藥飲片超劑量使用情況

以《中華人民共和國藥典》中規定的劑量上限作為超劑量使用的判斷標準,藥典中劑量上限為9 g的飲片品種以10 g劑量為判斷標準,計算超劑量使用頻率,超劑量使用頻率=超劑量使用的次數/使用的總次數X100%,統計所有有毒中藥飲片使用劑量超過劑量上限部分分布情況,統計結果見表3.因有些品種使用量較少,未列于其中,只列出使用頻率最高的20味有毒中藥飲片的超劑量使用情況.

表3中可以看出,前20種有毒中藥飲片超劑量使用頻率在50%以上的品種有生艾葉、水蛭、蛇床子、艾葉炭、制川烏、制草烏.前20種有毒中藥飲片在藥典范圍內使用劑量的平均值為61.17%,超出《中華人民共和國藥典》劑量使用頻率的平均值為32.94%,其中在藥典規定劑量上限的1～1.5倍之內的為13.92%,1.5～2倍之內的為9.50%,2～3倍為1.59%,超過3倍為7.71%.

表1　本院2014年有毒中藥飲片使用頻率與平均使用劑量

續表

表2　本院使用頻率前20位有毒中藥前3位常用劑量的分布情況

表3　前20種有毒中藥飲片使用劑量超過部分分布情況

續表

有一些品種如生艾葉、水蛭、制川烏、制草烏使用劑量在藥典劑量規定上限的2～3倍,甚至更多,超量現象比較嚴重.進一步分析原因,發現這些品種外用情況較多,用量較大,因為本院是以骨傷科為特色的中醫醫院,經常需要中藥外用來治療骨科疾病,生艾葉、川烏、草烏等藥就經常在中藥處方中外用使用.其中生艾葉共計使用1073次,其中口服190次,外用883次,外用使用頻率為82.29%.外用處方中劑量較大,以20 g、15 g為主,骨傷科應用占81.65%.制川烏共計使用327次,其中口服179次,外用148次,外用使用頻率45.26%.外用的處方多以10 g規格為主,占比52.70%.制草烏共計使用327次,其中口服152次,外用120次,外用使用頻率36.7%.外用的處方以10 g規格為主,占比66.67%.

3　討論

毒性是中藥藥性理論中重要的一部分,有毒中藥又多用于臨床某些疑難雜癥和急病重癥,如惡性腫瘤、白血病、類風濕等.腫瘤科運用毒藥較多,需要應用較大劑量毒藥才能達到效果.但如果使用不當,劑量過大,相比一般中藥飲片而言,更易中毒,產生不良反應.近年來中藥不良反應報道呈上升趨勢,其中一部分是由于超劑量使用所致,梁進權等[2]認為劑量過大的不合理用藥是引起中藥不良反應的主要原因.

使用有毒中藥有幾項原則需要注意:(1)其中在用量上應該做到"毒藥緩投",循序漸進,從小劑量開始,觀察患者的療效和反應,患者不舒服的時候,就不要再加大劑量了. (2)在病情緩解時即停藥,防止蓄積中毒,中病即止.張仲景在應用有毒藥物時,十分重視不同體質對藥物毒性的耐受力不同,而給予不同的服用劑量,如十棗湯方后注:"強人服一錢匕,贏人服半錢,溫服之."十棗湯為峻下逐水之劑,大戟、甘遂、芫花均為有毒藥物,容易引起中毒,用量應根據患者體質強弱而定,所以提出強人服一錢匕,贏人服半錢.若因量少病不除者,可于明日酌情加量再服.(3)在臨床上可以通過炮制、配伍、合理的服用方法等降低中藥的毒性,減少不良反應的發生.例如使用馬錢子時,加入一些甘草、白術等解毒藥;十棗湯中,以大棗煎湯送服芫花、甘遂、大戟末,大棗既可以護中補脾,又可以緩和三藥對胃腸道的刺激,減少毒副反應;又如臨床使用斑蝥,炮制過有咸味才能用,然后再把頭、翅膀、腳全去掉,因為40%的毒性都在這些軟組織中里面,最后一起蒸雞蛋羹,不吃斑蝥吃雞蛋羹[3].

對于有毒中藥超劑量使用應該正確對待,一方面,增大藥物劑量會提高臨床療效,另一方面劑量過大,又可能增加中毒的概率,使用有毒中藥時要膽大心細,才能提高臨床療效,保障臨床用藥安全.

[1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典(一部)[M].北京:人民衛生出版社,2015:39-372.

[2] 梁進權,王寧生.國內醫藥學期刊報道的中藥不良反應分析[J].中國中藥雜志,2000,25(1):102-103.

[3] 趙進喜,賈海忠,黃金昶.毒藥功邪,提高臨床療效;慎思明辨,保證醫療安全[J].環球中醫藥,2015,8(9):1093-1096.

(本文編輯:董歷華)

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A

10.3969/j.issn.1674-1749.2016.01.024

100102 北京,中國中醫科學院望京醫院藥學部

鄭金鳳(1987-),女,碩士,藥師.研究方向:臨床藥學.E-mail:jinfeng317@126.com

王景紅(1965-),女,本科,主任藥師.研究方向:醫院藥學.E-mail:wangjinghong2002@126.com

2015-08-20)