自擬中藥益心飲方聯(lián)合溶栓治療急性心肌梗死臨床觀察

田　玉　王　欣　祁登葉　李軍梅田偉偉（.河北省新樂(lè)市中醫(yī)醫(yī)院，河北 新樂(lè) 050700；.河北省張家口市宣化區(qū)醫(yī)院，河北 張家口07500；.河北省懷來(lái)縣中醫(yī)醫(yī)院，河北 懷來(lái) 07500）

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自擬中藥益心飲方聯(lián)合溶栓治療急性心肌梗死臨床觀察

田玉1王欣1祁登葉2李軍梅3田偉偉1
（1.河北省新樂(lè)市中醫(yī)醫(yī)院，河北 新樂(lè) 050700；2.河北省張家口市宣化區(qū)醫(yī)院，河北 張家口075100；3.河北省懷來(lái)縣中醫(yī)醫(yī)院，河北 懷來(lái) 075100）

目的 觀察中藥益心飲方聯(lián)合溶栓治療急性心肌梗死（AMI）的臨床療效。方法 將86例AMI患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，每組43例，對(duì)照組采用溶栓治療，治療組采用益心飲方聯(lián)合溶栓治療，比較兩組治療前后中醫(yī)證候評(píng)分、血小板聚集率（PAG）、血清超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、肌鈣蛋白I（cTnI）、纖維蛋白原（FAB）水平，并比較兩組治療總有效率，出院后對(duì)所有患者隨訪(fǎng)3個(gè)月，比較兩組心血管不良事件發(fā)生率。結(jié)果 治療后治療組PAG、血清FAB、cTnI、hs-CRP水平和中醫(yī)證候評(píng)分低于對(duì)照組（P＜0.01），治療總有效率為95.35%，高于對(duì)照組的79.07%（P＜0.05），心血管不良事件發(fā)生率低于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論 中藥益心飲方聯(lián)合溶栓治療AMI可有效改善患者中醫(yī)證候積分，提高療效，減少心血管不良事件的發(fā)生。

急性心肌梗死中醫(yī)益心飲溶栓

急性心肌梗死（AMI）是冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病最嚴(yán)重的類(lèi)型，主要病理改變?yōu)楣跔顒?dòng)脈在原有粥樣硬化的基礎(chǔ)上供血急劇減少或中斷，導(dǎo)致相應(yīng)供血區(qū)域心肌缺血性壞死［1-2］。AMI預(yù)后差，致死率高，是威脅人類(lèi)健康的嚴(yán)重疾病。近年來(lái)隨著人們飲食結(jié)構(gòu)和生活方式的改變，發(fā)病率呈上升趨勢(shì)［3-4］。藥物溶栓是基層醫(yī)院治療AMI的主要措施，但部分患者效果不滿(mǎn)意，且溶栓后還可能發(fā)生灌注損傷、心肌組織無(wú)復(fù)流、再梗死等冠脈開(kāi)通后并發(fā)癥［5］。本研究充分發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)，采用自擬中藥益心飲方配合西藥溶栓治療AMI，較單純?nèi)芩ㄖ委煰熜э@著。現(xiàn)報(bào)告如下。

1　資料與方法

1.1病例選擇納入標(biāo)準(zhǔn)：符合AMI的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)［6］和氣虛血瘀證的中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)［7］；年齡＞18歲，并＜75歲；伴有或不伴有劇烈胸痛，心電圖顯示ST段明顯抬高；發(fā)病時(shí)間＜12 h；自愿參加本次研究，并簽署協(xié)議書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：近4周內(nèi)發(fā)生出血性疾病后有出血傾向；合并心瓣膜病、先天性心臟病或有冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)史；心肝腎功能?chē)?yán)重不全或血液系統(tǒng)疾病；合并嚴(yán)重心功能不全、休克或血糖、血壓控制不理想；高度懷疑有主動(dòng)脈夾層動(dòng)脈瘤；妊娠或哺乳期；合并神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病。

1.2臨床資料選擇新樂(lè)市中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科2012年1月至2015年1月收治的AMI患者86例，均符合病例選擇標(biāo)準(zhǔn)。本研究獲得新樂(lè)市中醫(yī)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)、備案，所有研究對(duì)象均知情同意并簽署協(xié)議書(shū)。所有患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，每組43例。治療組男性26例，女性17例；年齡36～68歲，平均（45.80±10.20）歲；病程2～12 h，平均（5.20±1.60）h；梗死部位在前壁13例，前間壁7例，下壁10例，側(cè)壁6例，下壁+正后壁7例；合并高血壓16例，糖尿病14例，高脂血癥21例，吸煙18例。對(duì)照組男性29例，女性14例；年齡39～70歲，平均（47.10±9.80）歲；病程2～12 h，平均（6.00±1.70）h；梗死部位在前壁12例，前間壁6例，下壁8例，側(cè)壁8例，下壁+正后壁9例；合并高血壓19例，糖尿病13例，高脂血癥24例，吸煙20例，兩組患者年齡、性別、病程等臨床資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3治療方法對(duì)照組給予溶栓等西醫(yī)常規(guī)治療，患者絕對(duì)臥床、氧氣吸入，并進(jìn)行生命體征監(jiān)護(hù)，給予阿司匹林腸溶片 （石家莊歐意藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，規(guī)格25 mg/片，國(guó)藥準(zhǔn)字H13023635）口服，每日300 mg，3 d后改為每日50 mg；肝素鈉（常州千紅生化制藥股份有限公司生產(chǎn)，規(guī)格1.25萬(wàn)IU/支，國(guó)藥準(zhǔn)字H32022088）0.75萬(wàn)IU皮下注射，然后給予尿激酶（華藥集團(tuán)石家莊制藥廠(chǎng)生產(chǎn)，規(guī)格50萬(wàn)IU/支，國(guó)藥準(zhǔn)字H32023290）200萬(wàn)IU溶于0.9%氯化鈉注射液100 mL，靜滴，30 min滴完，肝素鈉和尿激酶為12 h用藥1次，連續(xù)用藥2周。治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上采用中藥益心飲方口服，藥物組成：人參、黃芪、五加皮、丹參、澤蘭各15 g，黨參、黃精、川芎、赤芍、紅花、三七各10 g，甘草6 g。水煎服，每日1劑，分2次溫服，連續(xù)服用4周。1.4觀察指標(biāo)1）實(shí)驗(yàn)室檢查。對(duì)所有研究對(duì)象治療前后采集清晨空腹靜脈血5 mL，高速離心后分離血清，采用北京普利生儀器有限公司生產(chǎn)的BY-NJ-2型血小板聚集儀進(jìn)行血小板聚集率（PAG）測(cè)定，應(yīng)用放射免疫法進(jìn)行血清超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）水平測(cè)定，免疫熒光法進(jìn)行血清心肌肌鈣蛋白I（cTnI）水平測(cè)定，凝血酶法進(jìn)行血清纖維蛋白原（FAB）水平測(cè)定，試劑盒購(gòu)自北京金橋生物制品公司。2）中醫(yī)證候積分。根據(jù)患者氣虛血瘀證的主要證候（胸痛、胸悶、氣短、心悸、疲倦無(wú)力、自汗）程度分為：無(wú)、輕度、中度、重度，分別記0、1、2、3分，各項(xiàng)評(píng)分之和為中醫(yī)證候積分。治療后根據(jù)患者癥狀、心電圖及中醫(yī)證候積分變化情況進(jìn)行療效評(píng)價(jià)［8］。顯效：主要癥狀消失或基本消失，心電圖恢復(fù)正常或大致正常，中醫(yī)證候積分減少＞70%。有效：主要癥狀明顯好轉(zhuǎn)，心電圖明顯改善，中醫(yī)證候積分減少30%～70%。無(wú)效：主要癥狀及心電圖無(wú)改善或加重，中醫(yī)證候積分減少＜30%或增加。顯效+有效=總有效。3）心血管事件發(fā)生情況。出院后對(duì)兩組患者隨訪(fǎng)3個(gè)月，記錄兩組心源性死亡、再梗死、心絞痛等心血管事件發(fā)生情況。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件分析。計(jì)量資料以（±s）表示。實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)、中醫(yī)證候積分組間、組內(nèi)比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以例表示，總有效率和心血管事件發(fā)生率的組間比較采用χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)：α=0.05。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)　果

2.1兩組臨床療效比較見(jiàn)表1。結(jié)果示治療組總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05）。

表1　兩組AMI患者臨床療效比較（n）

2.2兩組中醫(yī)證候積分比較治療組與對(duì)照組治療前中醫(yī)證候積分分別為（10.45±1.98）分、（10.22±2.04）分，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后治療組與對(duì)照組分別為（4.36±1.04）分、（5.18±1.12）分；兩組均較治療前顯著下降（P＜0.01），治療組低于對(duì)照組（P＜0.01）。

2.3兩組實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)比較見(jiàn)表2。治療前兩組PAG、血清FAB、cTnI、hs-CR水平差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療結(jié)束后，兩組上述4項(xiàng)指標(biāo)均顯著下降，治療組均低于對(duì)照組（P＜0.01）。

表2　兩組治療前后PAG、FAB、cTnI、hs-CRP水平比較（±s）

表2　兩組治療前后PAG、FAB、cTnI、hs-CRP水平比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.01；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.01。

組　別　　時(shí)　間PAG（%）　FAB（g/L）　cTnI（μg/L）hs-CRP（mg/L）治療組　治療前（n=43）　治療后對(duì)照組　治療前88.69±19.12　4.89±1.02　32.16±9.64　7.54±1.72 23.41±7.45*△3.41±0.76*△　3.62±1.02*△　3.70±0.99*△87.45±18.64　4.76±1.05　30.82±10.47　7.46±1.58 （n=43）　治療后29.53±8.11*　3.93±0.87*　4.34±1.13*　4.48±1.06*

2.4兩組心血管事件發(fā)生情況比較見(jiàn)表3。出院后3個(gè)月，治療組心血管事件發(fā)生率低于對(duì)照組（P＜0.05）。

表3　兩組AMI患者心血管事件比較（n）

3　討　論

AMI屬中醫(yī)學(xué)“卒心痛”“真心痛”“厥心痛”等范疇［9-10］，多發(fā)于中老年人。患者多陽(yáng)氣不足，心肺氣虛，胸陽(yáng)不展，氣血運(yùn)行不暢，氣滯血瘀，心脈痹阻而致本病，王清任在《醫(yī)林改錯(cuò)》中指出“元?dú)饧忍摚夭荒苓_(dá)于血管，血行無(wú)力……勢(shì)必遲緩乃至滯阻”。張景岳也認(rèn)為“人之氣血猶如源泉，盛則流暢……虛者無(wú)有不滯者”，故AMI的主要病機(jī)為氣虛血瘀，為本虛標(biāo)實(shí)之證，中醫(yī)治療應(yīng)以補(bǔ)益氣血、活血化瘀為主。本研究益心飲組方為本院心血管內(nèi)科在長(zhǎng)期臨床實(shí)踐中總結(jié)的經(jīng)驗(yàn)方，人參、黃芪可大補(bǔ)元?dú)猓∑⒁娣危稽S精具有滋陰益氣功效；黨參可補(bǔ)氣行血；丹參具有養(yǎng)血、活血、化瘀止痛功效；澤蘭、川芎、紅花、三七、赤芍活血祛瘀，甘草調(diào)和諸藥，全方配伍共奏益氣活血化瘀之功。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)丹參具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、抗血小板聚集、降低血小板黏性的作用，可有效抑制血栓形成［5］。赤芍、紅花和澤蘭可抑制ADP誘導(dǎo)的血小板聚集，并對(duì)聚集的血小板具有解聚作用，從而有效降低血液黏稠度［11］。川芎和五加皮可有效改善心肌微循環(huán)，增加心肌血氧供應(yīng)［12］。黃精有效成分黃精醇對(duì)大鼠缺血的心肌具有保護(hù)作用。

hs-CRP是反映AMI靈敏的炎性標(biāo)志物，在冠狀動(dòng)脈粥樣硬化發(fā)生、導(dǎo)致硬化斑塊破裂的過(guò)程中具有重要作用［13］。血小板聚集功能增強(qiáng)在冠狀動(dòng)脈硬化斑塊破裂后的血栓形成過(guò)程中具有至關(guān)重要的作用，而PAG是反映血小板聚集功能的重要指標(biāo)［14］。FIB是肝臟合成的的急性反應(yīng)蛋白，可在凝血酶的作用下轉(zhuǎn)變?yōu)槔w維蛋白，并參與血栓的形成，是冠心病患者粥樣硬化斑塊破裂、血栓形成的重要檢測(cè)指標(biāo)［15］。cTnI是評(píng)價(jià)心肌損傷的重要血清學(xué)標(biāo)志物［12］。本研究?jī)山M患者治療前PAG、FAB、cTnI、hs-CRP差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療后上述指標(biāo)均顯著降低，且治療組明顯低于對(duì)照組，治療組中醫(yī)證候積分改善情況也優(yōu)于對(duì)照組，治療總有效率高于對(duì)照組，表明益心飲組方聯(lián)合溶栓治療AMI較單純?nèi)芩芨行Ц纳苹颊叩哪把仔灾笜?biāo)，降低中醫(yī)證候積分，提高臨床療效，其機(jī)制可能與益心飲組方抑制血小板聚集、控制炎性反應(yīng)、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、改善心肌供血、抗血栓等作用有關(guān)。本研究還對(duì)兩組患者進(jìn)行了3個(gè)月隨訪(fǎng)，發(fā)現(xiàn)治療組心血管不良事件發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，可能與益心飲組方有利于減少心肌損傷，改善心臟功能，從而減少了心血管不良事件的發(fā)生有關(guān)。

綜上所述，中藥益心飲方聯(lián)合溶栓治療AMI可有效改善患者中醫(yī)證候積分，提高療效，減少心血管不良事件的發(fā)生，有臨床推廣應(yīng)用價(jià)值。但本研究納入病例數(shù)較少，隨訪(fǎng)時(shí)間較短，益心飲方對(duì)AMI患者的長(zhǎng)期療效有待于增加病例數(shù)、延長(zhǎng)隨訪(fǎng)時(shí)間進(jìn)一步驗(yàn)證。

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R542.2+2文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B

1004-745X（2016）06-1182-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.06.078

（2015-10-06）