固本通絡(luò)配方顆粒治療無先兆偏頭痛的臨床觀察*

馬青山韋桂玲（.河北省大廠回族自治縣中醫(yī)醫(yī)院，河北 大廠 065300；.河北省大廠回族自治縣人民醫(yī)院，河北 大廠 065300）

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固本通絡(luò)配方顆粒治療無先兆偏頭痛的臨床觀察*

馬青山1韋桂玲2
（1.河北省大廠回族自治縣中醫(yī)醫(yī)院，河北 大廠 065300；2.河北省大廠回族自治縣人民醫(yī)院，河北 大廠 065300）

目的 觀察固本通絡(luò)配方顆粒治療無先兆偏頭痛的臨床療效。方法 選取無先兆偏頭痛患者81例，隨機分為3組，A組27例，給予固本通絡(luò)配方顆粒；B組27例，給予氨酚待因片；C組27例，給予氟桂利嗪膠囊治療。3組療程均為1周，觀察12周。治療后評價急性期和緩解期療效。結(jié)果 治療后，急性期療效比較，A組和B組療效差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），兩組療效優(yōu)于C組（P<0.05）；緩解期療效指數(shù)比較，頭痛發(fā)作次數(shù)、頭痛持續(xù)時間比較，A組與C組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），兩組與B組差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P< 0.05）；伴隨癥狀及次癥比較，3組組間差異均有統(tǒng)計學(xué)差異（P<0.05）；頭痛NRS評分A、B組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），兩組與C組差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；根據(jù)積分計算的療效指數(shù)比較，各組組間差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 固本通絡(luò)配方顆粒治療無先兆偏頭痛，既能緩解急性期頭痛，又有較好的預(yù)防性療效。

固本通絡(luò)配方顆粒無先兆偏頭痛氨酚待因片氟桂利嗪膠囊

【Abstract】Objective：To observe the clinical effect of Guben Tongluo Formula Granules on the treatment of migraine without aura.Methods：81 cases of patients with migraine without aura，treated in Dachang Hui Autonomous County Hospital of traditional Chinese medicine from January 2014 to January 2015，were randomly divided into 3 groups.There were 27 cases in the Group A，receiveing Guben Tongluo Formula Granules.And Group B had 27 cases too，taking Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets.There were 27 cases in the Group C，given Flunarizine Hydrochloride Capsules.Three groups were treated for 1 week and observed for 12 weeks. Comparison of curative effect was made in acute stage and remission stage.Results：After treatment，Group A and Group B showed no statistically significant difference in curative effect in acute stage（P>0.05）；curative effect of the two groups was better than that of Group C（P<0.05）.In the remission phase，the preventive effect comparison showed：there was no significant difference in the frequency of headache attack and duration of headache between Group A and Group C（P>0.05），but there were significant differences between the two groups and Group B （P<0.05）.In the comparison of simultaneous phenomenon and secondary symptoms，the differences of three groups were statistically significant（P<0.05）.There was no significant difference in the degree of headache in A and B group（P>0.05）；there was significant differences between the two groups and the group C（P<0.05）.In the comparison of efficacy index based on integral，the difference between Group A and Group B，Group A and Group C，Group B and Group C was statistically significant（P<0.05）.The preventive effect showed no statistically significant differences between group A and group C（P>0.05）.Compared with them and Group B，the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Guben Tongluo Formula Granules treatment on migraine without aura can alleviate acute headache，and has a better preventive effect.

【Key words】Guben Tongluo Formula Granules；Migraine without aura；Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets；Flunarizine Hydrochloride capsules

2001年世界衛(wèi)生組織將偏頭痛列為最致殘的慢性疾病之一，類同癡呆、四肢癱瘓、嚴重精神疾病，嚴重損害了患者的生活質(zhì)量。然而，目前對偏頭痛的診斷和治療仍不理想。中國偏頭痛患病率約為9.3%［1］，其中無先兆偏頭痛約占偏頭痛發(fā)病率的80%以上［2］。筆者自2013年采用固本通絡(luò)配方顆粒治療無先兆偏頭痛，臨床療效良好。現(xiàn)報告如下。

1　資料與方法

1.1病例選擇1）納入標準：采用2004年IHS的第2版“頭痛疾患的國際分類”（ICHD-2）診斷標準［3］；年齡16～70歲，男女不限，民族不限，文化程度不限。2）排除標準：繼發(fā)性頭痛及有先兆偏頭痛者；現(xiàn)患有嚴重心、腦、肺、腎臟疾病者；孕婦和哺乳期婦女；藥物尤其是化療藥物引起的神經(jīng)毒性作用，外傷性頭痛，重度無法忍受的疼痛。

1.2臨床資料將2014年1月至2015年1月在本院門診、住院診斷為無先兆偏頭痛患者81例，隨機分為3組。A組27例，其中男8例，女19例，年齡18～68歲，平均35歲；B組27例，其中男10例，女17例，年齡19～67歲，平均34歲；C組27例，其中男7例，女20例，年齡21～66歲，平均34歲。各組臨床資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

1.3治療方法1）A組予固本通絡(luò)配方顆粒（藥物組成：當歸10 g，白芍12 g，云苓10 g，木瓜10 g，生白術(shù)12 g，酒山茱萸肉12 g，川芎6 g，僵蠶10 g，水蛭6 g，全蝎3 g，懷牛膝10 g，夜交藤12 g，由北京康仁堂藥業(yè)有限公司提供）。當量換算后為17.7 g/劑，每次8.85 g，每日2次，用80℃以上熱水100～200 mL沖調(diào)，適溫口服。2）B組予氨酚待因片（每片含對乙酰氨基酚500 mg，含磷酸可待因8.4 mg，東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準字H21021145）1片，每日2次，口服。3）C組予氟桂利嗪膠囊（5 mg/粒，西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準字H10930003）1粒，每日1次口服。3組患者均接受1周治療，觀察12周。所有病例均知情同意。

1.4觀察指標觀察記錄癥狀、體征和治療反應(yīng)。記錄治療前、治療后1周及以后每4周平均發(fā)作次數(shù)、每4周平均頭痛天數(shù)、以數(shù)字疼痛分級評分法（NRS）測定的頭痛NRS評分、伴隨癥狀及次癥的積分。

1.5療效判定1）根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局《22個專業(yè)95個病種中醫(yī)診療方案·頭痛（偏頭痛）診療方案》［4］發(fā)作期療效評價。治愈：用藥24 h內(nèi)疼痛消失，其后48 h內(nèi)頭痛無再次發(fā)作。有效：用藥24 h內(nèi)頭痛癥狀從中度、重度減輕到輕度，其后48 h內(nèi)并維持疼痛減輕。無效：用藥72 h內(nèi)頭痛無明顯緩解。總有效率（%）=（治愈例數(shù)+有效例數(shù)）/總?cè)藬?shù)×100%。2）預(yù)防性療效判定：利用頭痛日記記錄治療前后頭痛每4周平均發(fā)作次數(shù)，每4周平均發(fā)作天數(shù)以及頭痛NRS評分，根據(jù)積分法判定療效［4］。臨床控制：臨床癥狀、體征積分改善≥95%。顯效：臨床癥狀、體征積分改善≥70%＜95%。有效：臨床癥狀、體征積分改善≥30%＜70%；無效：臨床癥狀、體征積分改善＜30%。療效指數(shù)（n）=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。總有效率（%）=（臨床控制例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)× 100%。

1.6統(tǒng)計學(xué)處理應(yīng)用SPSS21.0統(tǒng)計軟件分析。符合正態(tài)分布的計量資料以（±s）表示，多組間比較采用SNK-q檢驗，非正態(tài)分布計量資料采用秩和檢驗；計數(shù)資料比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)　果

2.1各組患者臨床療效比較見表1。A、B組與C組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），A組與B組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

表1　各組患者臨床療效比較（n）

2.2各組患者緩解期預(yù)防性療效指數(shù)比較見表2。治療前頭痛發(fā)作次數(shù)、頭痛持續(xù)時間、頭痛程度分級、伴隨癥狀及次癥，3組兩兩比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療后頭痛發(fā)作次數(shù)、頭痛持續(xù)時間比較，A組與C組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），兩組與B組差異均有統(tǒng)計學(xué)意義 （P＜0.05）；伴隨癥狀及次癥比較，A、B、C 3組差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；頭痛程度分級A、B組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），兩組與C組差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；根據(jù)積分計算的療效指數(shù)比較，3組組間差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表2　各組患者緩解期預(yù)防性療效指數(shù)比較（±s）

表2　各組患者緩解期預(yù)防性療效指數(shù)比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與B組治療后比較，△P＜0.05；與C組治療后比較，▲P＜0.05。下同。

組　別　時間A組　治療前（n=27）治療后B組　治療前伴隨癥狀　　次癥1.96±0.95　0.52±0.10 0.37±0.12*▲△　0.11±0.06*▲△1.26±0.44　0.64±0.08 （n=27）治療后　48.15▲　3.74±2.06*　2.46±1.57*　1.32±0.58*▲　0.97±0.80*▲　0.57±0.11▲C組　治療前　5.89±1.95　5.67±1.86　5.64±0.39　1.64±0.58　0.49±0.27 （n=27）治療后　74.07△　2.30±1.64*△　1.76±1.23*△　1.69±0.79*　0.67±0.27*△　0.39±0.09*△療效指數(shù)（%）頭痛發(fā)作次數(shù)　頭痛持續(xù)時間6.11±0.37　6.11±0.41 85.19△▲　2.00±0.39*△　1.78±0.43*△5.78±1.85　6.04±0.58頭痛NRS評分5.33±0.43 1.33±0.33*▲6.08±0.21

3　討　論

偏頭痛發(fā)作特點通常為一側(cè)頭部搏動性中或重度疼痛，發(fā)作時通常影響日常活動，常伴畏光畏聲，惡心嘔吐等癥狀，疼痛持續(xù)時間為4～72 h［5］。偏頭痛的敏感性與中樞敏感性的調(diào)節(jié)機制相關(guān)，調(diào)控神經(jīng)元興奮性的系統(tǒng)包括內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定機制和細胞內(nèi)信號通路［6］。目前治療偏頭痛藥物能夠減輕偏頭痛的癥狀并減少其發(fā)作次數(shù)，但不能對因治療。

中醫(yī)學(xué)將偏頭痛歸于 “首風(fēng)”“頭痛”“腦風(fēng)”范疇［7］，主要是感受外邪、情志內(nèi)傷、飲食不節(jié)、久病致瘀而致臟腑功能失調(diào)，風(fēng)襲腦絡(luò)、痰濁阻絡(luò)、瘀血阻絡(luò)以致頭風(fēng)。筆者臨床采用中西醫(yī)結(jié)合辨病法，總結(jié)歸納無先兆偏頭痛中醫(yī)病證特點：反復(fù)發(fā)作5次以上，多伴乏力體虛，喜靜，多由勞累、情緒異常而誘發(fā)頭部疼痛，脈絡(luò)絀急，多伴惡心、嘔吐。根據(jù)中醫(yī)學(xué)整體觀念和辨證理論，結(jié)合《景岳全書》“凡診頭痛者，當先審暫久，次辨表里。蓋暫痛者，必因邪氣，久病者，必兼元氣”的理論觀點，提出無先兆偏頭痛病變臟腑為腦、肝、脾、腎，病機為：本元不固，邪犯腦竅，脈絡(luò)閉阻，發(fā)為頭痛。其治應(yīng)采用固本通絡(luò)之法。

自擬固本通絡(luò)配方顆粒，以酒茱萸肉固精添髓，補益肝腎，生白術(shù)溫脾化飲除痹，二者合而為君；以祛風(fēng)止痛之炒僵蠶，通絡(luò)逐瘀之水蛭，通絡(luò)止痛之全蝎，安神通絡(luò)止痛之夜交藤，4藥并為臣藥；當歸、白芍、懷牛膝、木瓜為佐，補血、養(yǎng)血、平補肝腎，柔筋和胃，助君藥之力，和臣藥之辛竄；川芎為使。各藥相合，共奏固本培元以養(yǎng)腦絡(luò)，通絡(luò)祛邪以治頭痛之功效。現(xiàn)代藥理研究顯示：山茱萸有抗炎、鎮(zhèn)痛、神經(jīng)細胞保護作用［8］，白術(shù)不僅具有免疫調(diào)節(jié)作用，而且具有明顯的抗氧化作用，增強機體對自由基的清除能力［9］；白僵蠶具有抗驚厥、抗凝、催眠等藥理作用，主要用于頭痛、偏頭痛、失眠等疾病治療［10］，水蛭具有腦保護、細胞保護、抗炎，抗神經(jīng)損傷作用［11］，夜交藤具有抗炎，抗焦慮作用［12］；云苓的主要成分茯苓素能激活細胞膜上的Na+-K+-ATP酶和細胞中總ATP酶，進而促進機體的水鹽代謝功能［13］，當歸、白芍具有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗驚厥作用，木瓜、懷牛膝具有抗炎鎮(zhèn)痛作用［14-17］。川芎具有改善血管內(nèi)皮功能，降低血流阻力及血壓，抗氧自由基、抗炎、保護神經(jīng)等多方面的藥理作用［18］。藥理特性說明組方可調(diào)節(jié)內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定，調(diào)節(jié)中樞敏感性，從而產(chǎn)生對偏頭痛的治療作用。

本研究顯示，固本通絡(luò)配方顆粒對于緩解期頭痛發(fā)作次數(shù)、頭痛持續(xù)時間的療效與氟桂利嗪膠囊相當，在緩解頭痛程度及減少伴隨癥狀與次癥方面，優(yōu)于氟桂利嗪膠囊。

綜上所述，采用固本通絡(luò)法治療無先兆偏頭痛，療效明確，有效減輕患者痛苦，提高其生活質(zhì)量。

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Clinical Observation of Curative Effect of Guben Tongluo Formula Granules on Migraine without Aura

MA Qingshan，WEI Guiling.Dachang Hui Autonomous County Hospital of Traditional Chinese Medicine，Hebei，Langfang 065300，China.

R747.2文獻標志碼：B

1004-745X（2016）06-1163-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.06.071

河北省廊坊市科技支撐計劃項目（2014013147）

（2016-01-03）