Pre-S1、HBV-DNA及乙肝五項(xiàng)指標(biāo)聯(lián)合檢測(cè)HBV的臨床價(jià)值分析

伊新葵河南省漯河市第三人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，河南漯河　463000

Pre-S1、HBV-DNA及乙肝五項(xiàng)指標(biāo)聯(lián)合檢測(cè)HBV的臨床價(jià)值分析

伊新葵
河南省漯河市第三人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，河南漯河463000

目的分析乙型肝炎病毒（HBV）前S1抗原（PerS1-Ag）、HBV-DNA及乙型肝炎血清標(biāo)志物（乙肝五項(xiàng)指標(biāo)）聯(lián)合檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室結(jié)果及聯(lián)合檢測(cè)HBV的臨床意義。方法選取2014年12月—2015年12月期間，該院收治的HBsAg陰性134例、乙肝患者1035例（將其分為5組）進(jìn)行檢測(cè)分析。Pre-S1采用酶聯(lián)免疫方法進(jìn)行檢測(cè)，HBV-DNA采用PCR擴(kuò)增方法進(jìn)行檢測(cè)，乙肝五項(xiàng)以時(shí)間分辨熒光免疫方法進(jìn)行檢測(cè)。最后對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果乙型肝炎血清標(biāo)志物 （乙肝五項(xiàng)指標(biāo)）大三陽(yáng)組中的Pre-S1和HBV-DNA陽(yáng)性檢出率分別88.39%（274/310）、85.48% （265/310），明顯比其他各組高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；乙肝五項(xiàng)指標(biāo)小三陽(yáng)組中的Pre-S1和HBV-DNA陽(yáng)性檢出率分別64.29%（180/280）、61.07%（171/280），同樣高于其他各組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；其余HBsAg陽(yáng)性組研究對(duì)象中，Pre-S1、HBV-DNA仍然檢測(cè)出部分陽(yáng)性率，但遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于上述兩組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；HBsAg陰性組中，Pre-S1、HBV-DNA陽(yáng)性檢出率為0。結(jié)論HBV-DNA、Pre-S1和乙肝五項(xiàng)指標(biāo)大三陽(yáng)之間存在高度的正相關(guān)性，Pre-S1、HBV-DNA及HBeAg可以做為檢測(cè)HBV是否存在復(fù)制與傳染的指標(biāo)：HBV-DNA是檢測(cè)HBV復(fù)制與傳染與否的金標(biāo)準(zhǔn)，但需特殊設(shè)備、操作復(fù)雜、患者費(fèi)用高，Pre-S1檢測(cè)操作簡(jiǎn)單、無(wú)需特殊設(shè)備、患者花費(fèi)低，乙肝五項(xiàng)指標(biāo)目前基層醫(yī)院開(kāi)展最為普遍。Pre-S1結(jié)合乙肝五項(xiàng)指標(biāo)，在早期診斷乙肝是否存在復(fù)制與傳染以及治療乙肝提供準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)依據(jù)方面，對(duì)于基層醫(yī)院最為實(shí)用。

乙型肝炎；乙型肝炎病毒-DNA（HBV-DNA）；前S1抗原（PerS1-Ag）；乙乙肝五項(xiàng)指標(biāo)

［Abstract］Objective To analyze the lab results of combined detection of Pre-S1，HBV-DNA and hepatitis b five items of HBV and discuss the clinical significance.Methods 134 cases of patients with negative HBsAg and 1035 cases of patients with hepatitis b（divided into 5 groups）from December 2014 to December 2015 were selected for detection analysis，Pre-S1 was detected by enzyme immunoassay，HBV-DNA was detected by PCR amplified method，hepatitis b five items was detected by the time-resolved fluorescence immunoassay，finally the detection data were statistically analyzed.Results The positive detection rates of Pre-S1 and HBV-DNA in the serum marker of hepatitis B（hepatitis b five items）of the big sanyang group were respectively 88.39%（274/310）and 85.48%（265/310），which were obviously higher than those in the other groups，and the differences had statistical significance（P＜0.05），the positive detection rates of Pre-S1 and HBV-DNA in the hepatitis b five items of small sanyang group were respectively 64.29%（180/280）and 61.07%（171/280），which were higher than those in the other groups，and the differences had statistical significance（P＜0.05），the Pre-S1 and HBV-DNA were partly positive in the other HBsAg positive groups，but the positive rates were much lower than that in the above two groups，and the differences had statistical significance（P＜0.05），and the positive detection rates of Pre-S1 and HBV-DNA were 0 in the HBsAg negative group.Conclusion HBV-DNA and Pre-S1 had a highly positive correlation with hepatitis b five items of the big sanyang，HBV-DNA，Pre-S1 and HBeAg could be used as indicators to detect whether HBV had reproduction and contagion or not，HBV-DNA is the golden standard of detecting reproduction and contagion of HBV，and it needs special equipment with complex operation and high cost，but the operation of Pre-S1 detection is easy without special equipment and with low cost of patients，and the develop of hepatitis b five items is the most common in the primary hospital.Pre-S1 is the most practical for the primary hospital in the early diagnosis of whether hepatitis b has reproduction and contagion or not and provide accurate experimental basis for the treatment of hepatitis b combined with the hepatitis b five items.

［Key words］Hepatitis b；HBV-DNA；PerS1-Ag；Hepatitis b five items

乙型肝炎病毒（HBV）是目前我國(guó)國(guó)內(nèi)流行最廣、發(fā)病率最高、傳染性最強(qiáng)的一種肝炎病毒，感染率達(dá)10%～15%，HBeAg陽(yáng)性攜帶者有1.2億以上［1］，因而尋求快速敏感和特異的檢測(cè)手段對(duì)乙型肝炎的診斷、治療尤為重要。長(zhǎng)期以來(lái)血清標(biāo)志物（乙肝五項(xiàng)）一直作為乙肝病毒（HBV）感染、復(fù)制、預(yù)后、轉(zhuǎn)歸的重要指標(biāo)，HBV-DNA做為金標(biāo)準(zhǔn)［2］，但存在需要特殊設(shè)備、操作復(fù)雜、患者費(fèi)用高等缺點(diǎn)。隨著對(duì)乙型肝炎病毒前S1抗原（PreS1）在乙肝發(fā)病機(jī)制，病毒感染與復(fù)制方面研究的深入，人們逐漸認(rèn)識(shí)到前S1抗原對(duì)病毒性乙型肝炎的臨床診斷、治療具有越來(lái)越重要的意義。該文主要研究分析乙型肝炎病毒（HBV）前S1抗原（PerS1-Ag）、HBV-DNA及乙型肝炎血清標(biāo)志物（乙肝五項(xiàng)指標(biāo)）聯(lián)合檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室結(jié)果，探討它聯(lián)合檢測(cè)HBV的臨床意義，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選取2013年12月—2016年2月期間，該院收治的HBsAg陰性134例、乙肝患者1 035例，將其分為5組；270例為大三陽(yáng)組（1、3、5陽(yáng)性）；280例為小三陽(yáng)組（1、4、5陽(yáng)性）；202例為HBsAg、抗-HBc組（1、5陽(yáng)性）；243例為HBsAg、抗-HBe組（1、4陽(yáng)性）；134例為HB-sAg組，其中主要有抗-HBe、-HBc、-HBs單多項(xiàng)模式。

1.2方法

1.2.1儀器與試劑 HBV-DNA檢測(cè)采用PCR方法，儀器使用美國(guó)ABI7500 FQ-PCR擴(kuò)增儀；Pre-S1檢測(cè)采用酶聯(lián)免疫方法（ELISA），儀器使用北京普朗新技術(shù)公司生產(chǎn)的酶聯(lián)免疫檢測(cè)儀配套洗板機(jī)；乙肝五項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)采用ELISA法檢測(cè)，儀器使用北京普朗新技術(shù)公司生產(chǎn)的酶聯(lián)免疫檢測(cè)儀配套洗板機(jī)。上述均嚴(yán)格按試劑盒說(shuō)明書(shū)操作，測(cè)定試劑均來(lái)自上海科華生物技術(shù)有限公司，均通過(guò)衛(wèi)生部批檢，并貼有防偽標(biāo)簽，在有效期內(nèi)使用。

1.2.2檢測(cè)方法抽取患者空腹靜脈血3～5 mL，離心分離血清后1～2 h內(nèi)分別檢測(cè)乙肝五項(xiàng)和HBV-PreS1，然后將患者血清標(biāo)本，置-20℃凍存，每周1次集中采用PCR方法檢測(cè)HBV-DNA，以上均嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)且有固定主管檢驗(yàn)技師操作。

1.2.3質(zhì)控 所用檢測(cè)試劑均通過(guò)衛(wèi)生部批檢，試劑和質(zhì)控血清均在有效期內(nèi)使用。全部?jī)x器、設(shè)備運(yùn)行狀況良好，每日質(zhì)控結(jié)果、每批測(cè)定陰陽(yáng)對(duì)照均在可信范圍，乙肝五項(xiàng)每次參加河南省臨檢中心質(zhì)控均合格。

1.3統(tǒng)計(jì)方法

檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)采用統(tǒng)計(jì)分析軟件SPSS 16.0進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

2　結(jié)果

乙肝五項(xiàng)指標(biāo)大三陽(yáng)組中的Pre-S1和HBV-DNA陽(yáng)性檢出率分別88.39%（274/310）、85.48%（265/310），明顯比其他各組高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；乙肝五項(xiàng)指標(biāo)小三陽(yáng)組中的Pre-S1和HBV-DNA陽(yáng)性檢出率分別64.29%（180/280）、61.07%（171/280），同樣高于其他各組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；其余HBsAg陽(yáng)性組研究對(duì)象中，Pre-S1、HBV-DNA仍然檢測(cè)出部分陽(yáng)性率，但遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于上述兩組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；HBsAg陰性組中，Pre-S1、HBV-DNA陽(yáng)性檢出率為0。Pre-S1、HBV-DNA陽(yáng)性率與乙肝五項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)的關(guān)系對(duì)比情況見(jiàn)表1。

表1　Pre-S1、HBV-DNA陽(yáng)性率與乙肝五項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)的關(guān)系對(duì)比（%）

3　討論

我國(guó)是HBV感染的高流行區(qū)，乙肝患者每年的診療費(fèi)用也相當(dāng)驚人，為降低患者的診療費(fèi)用，尋找一種更為特異性高且費(fèi)用較低的診斷指標(biāo)尤為重要。

該研究分析Pre-S1、HBV-DNA及乙肝五項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)HBV的實(shí)驗(yàn)室結(jié)果，結(jié)果顯示，乙肝五項(xiàng)指標(biāo)大三陽(yáng)組研究對(duì)象的陽(yáng)性檢出率分別為88.39%（274/310）、85.48%（265/310），明顯比其他各組高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），提示Pre-S1、HBV-DNA陽(yáng)性檢測(cè)結(jié)果和乙肝五項(xiàng)指標(biāo)大三陽(yáng)之間存在正相關(guān)性，也表明PerS1-Ag與HBeAg之間存在相關(guān)性［3］。另外，該研究結(jié)果還表明，乙肝五項(xiàng)指標(biāo)小三陽(yáng)組中的Pre-S1和HBVDNA陽(yáng)性檢出率分別64.29%（180/280）、61.07%（171/280），同樣高于其他各組，提示一些HbeAb陽(yáng)性患者還有病毒復(fù)制的可能性［4］，表明Pre-S1在檢測(cè)HBV的復(fù)制性與感染性方面比HBeAg可靠性更高特別對(duì)于HEeAg呈陰性的乙肝患者的病毒復(fù)制性的檢測(cè)具有良好的反映，能有效補(bǔ)充乙肝五項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)。

檢測(cè)HBV感染最為有效的證據(jù)就是研究者血清中存在著HBV-DNA［5］，HBV-DNA是檢測(cè)HBV復(fù)制與傳染與否的金標(biāo)準(zhǔn)，但存在著操作復(fù)雜、需要特殊設(shè)備、患者費(fèi)用高等缺點(diǎn)，以至于在基層醫(yī)院很難進(jìn)行檢測(cè)。該研究結(jié)果表明，Pre-S1與HBV-DNA陽(yáng)性檢測(cè)結(jié)果之間存在高度正相關(guān)性［6］，PerS1在檢測(cè)HBV的復(fù)制性與感染性方面比乙肝五項(xiàng)指標(biāo)中的HBeAg可靠性更高，且檢測(cè)操作簡(jiǎn)單、無(wú)需特殊設(shè)備、患者花費(fèi)低。

綜上，Pre-S1結(jié)合乙肝五項(xiàng)指標(biāo)，在早期診斷乙肝是否存在復(fù)制與傳染以及治療乙肝提供準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)依據(jù)方面，對(duì)于基層醫(yī)院最為實(shí)用，但HBV-DNA做為早期診斷乙肝的金標(biāo)準(zhǔn)仍需要臨床重視，特別是對(duì)于一些慢性乙肝特殊病例，一定還要以HBV-DNA做為最主要的參考依據(jù)。

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Analysis of Clinical Value of Combined Detection of Pre-S1，HBV-DNA and Hepatitis b Five Items of HBV

YI Xin-kui
Clinical Laboratory，the Third People's Hospital of Luohe City，Luohe，Henan Province，463000 China

R446

A

1672-5654（2016）04（c）-0087-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.12.087

伊新葵（1971.10-），男，河南郾城人，本科，中級(jí)職稱，主要從事臨床檢驗(yàn)工作。

2016-01-18）