丹卿方熏洗坐浴治療混合痔術(shù)后并發(fā)癥的臨床研究*

趙學(xué)理　春　燕　楊偉朋　沈彬慧　陸金根　郭修田△（.上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院，上海 000；.云南省瀾滄拉祜族自治縣中醫(yī)醫(yī)院，云南瀾滄 665600；.上海市中醫(yī)醫(yī)院，上海 0007）

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丹卿方熏洗坐浴治療混合痔術(shù)后并發(fā)癥的臨床研究*

趙學(xué)理1春燕2楊偉朋1沈彬慧3陸金根1郭修田3△
（1.上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院，上海 200032；2.云南省瀾滄拉祜族自治縣中醫(yī)醫(yī)院，云南瀾滄 665600；3.上海市中醫(yī)醫(yī)院，上海 200071）

目的 采用前瞻性、隨機(jī)對(duì)照、盲法的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，觀察丹卿方治療混合痔術(shù)后并發(fā)癥并評(píng)價(jià)其臨床療效和安全性。方法 90例患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組兩組，各45例。治療組采用丹卿方熏洗，對(duì)照組采用痔疾洗劑，每日2次，用藥2周。觀察術(shù)后第1日、2日、7日、2周，兩組術(shù)后水腫、疼痛、創(chuàng)面肉芽生長(zhǎng)、上皮爬生情況等。結(jié)果 術(shù)后3、7 d，治療組疼痛積分改善優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；術(shù)后1、3、7 d，治療組水腫積分改善優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。術(shù)后3 d，治療組滲液積分改善優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。治療后，治療組創(chuàng)面愈合時(shí)間優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），而兩組治療費(fèi)用方面差異不大（P＞0.05）。結(jié)論 丹卿方熏洗坐浴治療混合痔術(shù)后并發(fā)癥療效較好。

肛腸術(shù)后水腫疼痛丹卿方熏洗

【Abstract】Objective：To carry out scientific and standardized clinical trials of Danqing Decoction on mixed hemorrhoids postoperative complications with a prospective，randomized，blinded clinical trial design method，and to evaluate the clinical efficacy and safety，providing technical reference for future declaration hospital preparations or new drug of Chinese Medicine.Methods：90 patients were randomly divided into two groups according to 1∶1，45 cases in each group.The treatment group used Danqing Decoction fumigation，the control group with hemorrhoids lotion，2 times/d，2 weeks.The postoperative edema，pain，granulation growth and epithelial climbing of the two groups were observed after 1 d，2 d，7 d，2 week after operation.Results：1）In the improvement of postoperative edema and pain；1 d，2 d and 7 d score of the treatment group was better than that of the control group in the postoperative improvement of edema（P＜0.05）.In the improvement in pain after surgery：2 d and 7 d score of the treatment group was better than that of the control group（P＜0.05）.2）In the postoperative wound healing：the treatment group was better than the control group.3）In terms of hospitalization costs：the treatment group was superior to the control group.Conclusion：In the statistical analysis after treatment，compared with the ontrol group，the treatment group is better in treating or reducing the complications of mixed hemorrhoids，saving economic costs，worthy of further clinical application and research.

【Key words】After anorectal operation；Edema；Pain；Danqing Decoction；Fumigation and washing with medicinal solution

混合痔是肛腸科常見病，多需手術(shù)治療，術(shù)后并發(fā)癥給患者造成較大痛苦，如何減輕痔術(shù)后并發(fā)癥是肛腸醫(yī)師面臨的一大難題。丹卿方為龍華醫(yī)院陸金根教授治療肛門部疾病的熏洗經(jīng)驗(yàn)方，主要應(yīng)用于肛門病（如混合痔、肛瘺、肛裂等）術(shù)后水腫、疼痛，肛門濕疹，肛周瘙癢等，經(jīng)臨床20余年的廣泛運(yùn)用表明該方可明顯緩解患者術(shù)后癥狀，減輕患者痛苦。本研究基于清熱消腫、散瘀止痛治則，以消腫止痛的中藥熏洗，開展外用制劑的臨床規(guī)范化研究，形成痔術(shù)后熏洗療法的規(guī)范化、指導(dǎo)性、可重復(fù)性治療方案，為中醫(yī)外治療法的研究提供示范，以便于推廣應(yīng)用于肛腸其他疾病及術(shù)后并發(fā)癥。

1　資料與方法

1.1病例選擇1）納入標(biāo)準(zhǔn)：符合2012年中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［1］中混合痔的診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者。年齡在18～75歲，性別不限。自愿加入本試驗(yàn)，并簽定知情同意書者。2）排除標(biāo)準(zhǔn)：不符合2012年混合痔的診斷標(biāo)準(zhǔn)者；同時(shí)有肛門部其他手術(shù)或外傷史；患有便秘、腹瀉或肛周濕疹等肛周皮膚病者；患有克羅恩病、結(jié)核病、心腦血管、血液病、糖尿病、惡性腫瘤等疾病及精神疾病者；妊娠或哺乳期婦女；血尿常規(guī)、出凝血時(shí)間、肝腎功能、心電圖及胸片異常者；不愿加入本試驗(yàn)，中途主動(dòng)退出或失訪者等不納入此次研究。

1.2臨床資料選取上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院浦東分院肛腸科初次住院的混合痔外剝內(nèi)扎術(shù)術(shù)后患者共90例，隨機(jī)（用SAS9.0軟件，制作隨機(jī)排列表，將全部入選患者按就診順序編號(hào)，隨機(jī)入組）分為治療組和對(duì)照組兩組各45例。治療組男性29例，女性16例；年齡19～63歲，平均47.63歲。對(duì)照組男性27例，女性18例，年齡20～64歲，平均48.05歲。兩組在性別、年齡、病種分類等一般資料方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3手術(shù)方法兩組均選用混合痔外剝內(nèi)扎術(shù)治療。術(shù)前準(zhǔn)備：術(shù)前1 d予半流質(zhì)飲食，術(shù)前19∶00予以石蠟油和潤(rùn)腸片口服。手術(shù)方式：所有病例均采用混合痔外剝內(nèi)扎術(shù)，患者取截石位，腰麻，常規(guī)消毒鋪巾，擴(kuò)肛至2～4指，充分顯露痔核，觀察各痔核之間的自然分界線，設(shè)計(jì)痔核的分段及需要保留的黏膜橋、皮橋的部位和數(shù)量。中彎止血鉗將痔核直接縱行夾持，然后以雙7號(hào)絲線貫穿縫扎，外痔根據(jù)痔體形態(tài)作梭形或弧形放射狀切口，潛形銳性加鈍性剝離痔組織至齒線附近后，以原絲線做“回”字結(jié)扎。結(jié)扎點(diǎn)不要在同一個(gè)平面上，注意保留結(jié)扎點(diǎn)間皮膚黏膜橋。修剪創(chuàng)面，剪除痔核及結(jié)扎線殘端，視無活動(dòng)性出血點(diǎn)，創(chuàng)面予止血敷料填塞，肛內(nèi)留置排氣管，外以塔形紗布包扎固定。

1.4治療方法治療組采用丹卿方：丹參15 g，徐長(zhǎng)卿30 g，莪術(shù)15 g，芒硝9 g，以上藥物由我院中藥房提供，煎煮至125 mL備用（由醫(yī)院制劑室煎制），每日2劑。熏洗坐浴，每日2次，14 d為1療程。術(shù)畢次日起，每日兩次換藥。換藥前采用丹卿方125 mL加入1000 mL（60℃）溫水中，先以蒸氣熏蒸患部5 min，待溫度降至40℃后坐浴15 min。年老體弱者應(yīng)有家屬或護(hù)理人員陪護(hù)，水溫不宜過高，以免燙傷。對(duì)照組采用痔疾洗劑 （貴州拜特制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025696，成分：忍冬藤、苦參、黃柏、五倍子、地瓜藤、蛇床子，功效：清熱解毒，燥濕斂瘡，消腫止痛），熏洗坐浴，方法同上。

1.5術(shù)后護(hù)理肛腸專科護(hù)理人員進(jìn)行規(guī)范化指導(dǎo)，示范性操作。熏洗坐浴期間護(hù)理人員應(yīng)詢問患者的自我感覺，并觀察創(chuàng)面及周圍皮膚情況。如有皮疹、濕疹、皮膚瘙癢時(shí)，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系，采取相應(yīng)的措施。

1.6觀察指標(biāo)1）人口學(xué)資料：包括年齡、性別、種族、身高、體重、用藥史、患病史等。2）一般體格檢查：如呼吸、心率、血壓、脈搏等。3）療效性指標(biāo)：觀察兩組術(shù)后水腫、疼痛、滲液情況等，以及創(chuàng)面愈合時(shí)間、治愈率等。4）衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)：對(duì)住院時(shí)間和住院費(fèi)用進(jìn)行對(duì)比統(tǒng)計(jì)，是否存在顯著差異。5）觀察時(shí)點(diǎn)：觀察兩組術(shù)后第1日、3日、7日、2周術(shù)后水腫、疼痛、滲液情況。并于出院時(shí)記錄住院時(shí)間和治療費(fèi)用，隨訪創(chuàng)面愈合時(shí)間。

1.7評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1）療效標(biāo)準(zhǔn)：參照1994年中國(guó)中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［1］。治愈：癥狀及體征消失，創(chuàng)口愈合。好轉(zhuǎn)：癥狀及體征改善，創(chuàng)口未愈。未愈：癥狀、體征均無變化。2）并發(fā)癥判定標(biāo)準(zhǔn)：（1）疼痛積分：采用VAS疼痛量表，用10 cm長(zhǎng)的直尺，兩端分別標(biāo)注“無疼痛”（0分）和“最嚴(yán)重的疼痛”（10分），由患者根據(jù)自己的疼痛程度，在直尺上某一點(diǎn)作記號(hào)，從起點(diǎn)至記號(hào)處的距離記為疼痛的積分。（2）水腫積分：根據(jù)肛緣腫脹程度分為無、輕度腫脹（＜1/4肛周面積）、中度腫脹（1/4～1/2肛周面積）、重度腫脹（＞1/2肛周面積）4級(jí)，分別計(jì)0分、1分、2分和3分。（3）滲液積分：根據(jù)滲液程度分為濕透紗布＜4層，濕透紗布4～8層，濕透紗布8～12層，濕透紗布＞12層4級(jí)，分別計(jì)0分、1分、2分和3分。分別觀察術(shù)后1、3、7、14 d的情況。

1.8統(tǒng)計(jì)學(xué)處理病情資料輸入Microsoft Excel 2007工作表，進(jìn)行初步整理；應(yīng)用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料以（±s）表示，應(yīng)用χ2檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)、Wilcoxon秩和檢驗(yàn)等。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)　果

2.1兩組并發(fā)癥積分比較見表1。術(shù)后3、7 d，治療組疼痛積分改善優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。術(shù)后1、3、7 d，治療組水腫積分改善優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。術(shù)后3 d，治療組滲液積分改善優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

2.2兩組創(chuàng)面愈合、治療費(fèi)用比較見表2。結(jié)果示，治療組創(chuàng)面愈合時(shí)間優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），而兩組治療費(fèi)用方面差異則差別不大（P＞0.05）。

3　討　論

熏洗坐浴治療混合痔術(shù)后并發(fā)癥目前臨床已廣泛應(yīng)用。梅榮等采用參黃熏洗液（苦參20 g，生大黃20 g，生黃芩20 g，黃柏20 g，秦艽20 g）治療混合痔術(shù)后，結(jié)果表明應(yīng)用參黃熏洗液熏洗可緩解混合痔術(shù)后患者癥狀，創(chuàng)面促愈作用明顯［2］。王平和等采用復(fù)方雙柏液熏洗坐浴治療痔手術(shù)后肛門腫痛療效確切、安全性好［3］。鮑虎豹等觀察諾爾康洗劑治療混合痔術(shù)后肛緣水腫的臨床療效，結(jié)論諾爾康洗劑治療混合痔術(shù)后水腫療效確切，臨床應(yīng)用簡(jiǎn)單易行，便于患者接受，為混合痔術(shù)后水腫的治療提供了新的方法［4］。田文景觀察“祛毒湯”（防風(fēng)、蒼術(shù)、蒲公英、五倍子、芒硝、苦參等）在混合痔術(shù)后應(yīng)用的療效，結(jié)果表明混合痔術(shù)后應(yīng)用祛毒湯肛周熏洗可提高總體療效，促進(jìn)患者創(chuàng)口疼痛、水腫、出血等并發(fā)癥的消退［5］。另李玉明等應(yīng)用熏洗坐浴治療混合痔術(shù)后并發(fā)癥都取得了較好療效［6-8］。

表1　兩組并發(fā)癥積分比較（分，±s）

表1　兩組并發(fā)癥積分比較（分，±s）

與對(duì)照組同期比較，△P＜0.05。下同。

組別時(shí)間　滲液積分治療組　1 d　2.33±0.49 （n=45）　3 d　1.41±0.51△疼痛積分　水腫積分2.58±0.67　2.41±0.51△1.42±0.51△　1.42±0.51△0.83±0.58△　0.75±0.45△14 d　0.08±0.29　0.00±0.00　0.58±0.51 7 d　1.01±0.32 2.25±0.62　2.08±0.51 （n=45）　3 d　1.92±0.51　1.92±0.51　1.67±0.49對(duì)照組　1 d　2.08±0.29 7 d　1.08±0.51　1.17±0.58　1.26±0.54 14 d　0.33±0.49　0.42±0.51　0.50±0.52

表2　兩組創(chuàng)面愈合、治療費(fèi)用比較（±s）

表2　兩組創(chuàng)面愈合、治療費(fèi)用比較（±s）

組　別　n　創(chuàng)面愈合時(shí)間（d）　治療費(fèi)用（元）治療組　45　21.67±1.44△　10320.14±753.18對(duì)照組　45　26.42±1.88　11791.15±1116.64

丹卿方是上海市名中醫(yī)陸金根教授依據(jù)多年臨床經(jīng)驗(yàn)擬定的治療肛腸疾病的熏洗方［9］，該方由丹參、徐長(zhǎng)卿、莪術(shù)、芒硝等組成。丹參為君，性味苦、微寒，祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清瘀熱以消癰腫；丹參化瘀止痛不傷氣血，補(bǔ)血和血，攻補(bǔ)兼施，祛瘀養(yǎng)血，疼痛自除；徐長(zhǎng)卿為臣，祛風(fēng)止痛，解毒消腫，適用于氣滯、血瘀所致各種痛證；佐以莪術(shù)，破血行氣止痛；以芒硝為使，清熱消腫［10］。袁和平等 研究中藥熏洗坐浴在復(fù)雜性肛瘺手術(shù)后的應(yīng)用效果，結(jié)果表明，復(fù)雜性肛瘺行低切高掛術(shù)后配合中藥熏洗坐浴可提高手術(shù)療效，縮短創(chuàng)面愈合時(shí)間，降低術(shù)后復(fù)發(fā)率［11］。劉丹認(rèn)為中藥熏洗坐浴治療痔術(shù)后并發(fā)的肛門濕疹具有很好的療效，而且能有效減輕痔術(shù)后患者的疼痛、水腫，促進(jìn)創(chuàng)口愈合［12］。徐繼宗等觀察自擬中藥熏洗散在痔術(shù)后應(yīng)用的療效，結(jié)論中藥坐浴可顯著降低痔術(shù)后疼痛，改善患者不適癥狀［13］。盧興華等觀察中藥熏洗坐浴改善肛腸科術(shù)后疼痛水腫的臨床療效認(rèn)為對(duì)肛腸疾病手術(shù)患者采用中藥熏洗坐浴能有效消除水腫，緩解疼痛，是治療肛腸疾病手術(shù)患者術(shù)后疼痛水腫有力的外治方法之一［14］。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為混合痔術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生大都是術(shù)后肛周經(jīng)絡(luò)受損，易導(dǎo)致經(jīng)絡(luò)不痛，則氣血瘀滯，引起術(shù)后疼痛、腫脹等情況，除此之外，術(shù)中以及術(shù)后氣血受損，不能周流全身，到達(dá)肛周，滋養(yǎng)肛周肌腠，也易導(dǎo)致創(chuàng)面肉芽組織生長(zhǎng)緩慢，愈合時(shí)間延長(zhǎng)，此與中醫(yī)“不痛則通”“不通則痛”一致［15］。通過肛周術(shù)后運(yùn)用熏洗坐浴之“局部用藥”，博采“氣熨”“溻漬”或“淋洗”之法，達(dá)到疏通肛周經(jīng)絡(luò)，氣行血活，局部滋養(yǎng)之功，則術(shù)后諸癥可以自行緩解或減輕，提高圍手術(shù)期患者生活質(zhì)量［16］。本研究證實(shí)了丹卿方熏洗坐浴治療混合痔術(shù)后并發(fā)癥方面具有較好的療效，值得臨床進(jìn)一步推廣及研究。

［1］張東銘.《痔病診斷標(biāo)準(zhǔn)》之我見 （兼評(píng)痔的幾個(gè)概念問題）［J］.大腸肛門病外科雜志，2000，6（3）40-42.

［2］梅榮，趙永余，孔曉葉，等.參黃熏洗液熏洗對(duì)混合痔術(shù)后創(chuàng)面促愈的臨床研究［J］.環(huán)球中醫(yī)藥，2014，7（7）：520-522.

［3］王平和，丁玉霞，張新生，等.復(fù)方雙柏液熏洗坐浴治療痔手術(shù)后肛門腫痛100例［J］.南昌大學(xué)學(xué)報(bào)：醫(yī)學(xué)版，2015，55（3）：48-50.

［4］鮑虎豹，張東臣，王延峰.諾爾康洗劑坐浴治療混合痔術(shù)后水腫療效觀察［J］.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2015，24（31）：3456-3457.

［5］田文景.祛毒湯熏洗在混合痔術(shù)后應(yīng)用的療效觀察［J］.中國(guó)社區(qū)醫(yī)師，2014，30（35）：111-113.

［6］李玉明，張慶偉，孟浩.痔瘺洗必靈熏洗坐浴治療混合痔術(shù)后138例臨床觀察［J］.江蘇中醫(yī)藥，2013，45（11）：38-39.

［7］陳超，黃成龍，尚錦秀.自制坐浴方用于混合痔術(shù)后傷口疼痛120例臨床觀察［J］.中西醫(yī)結(jié)合研究，2014，6（2）：82-84.

［8］范宇鋒，朱煒.自擬肛門洗劑熏洗坐浴治療肛腸科術(shù)后創(chuàng)口疼痛46例［J］.浙江中醫(yī)雜志，2015，50（9）：682.

［9］王琛，郭修田，梁宏濤，等.陸金根治療肛腸疾病術(shù)后并發(fā)癥經(jīng)驗(yàn)［J］.上海中醫(yī)藥雜志，2010，44（1）：9-10.

［10］蔣偉冬，郭修田，陸金根，等.丹卿方熏洗在肛腸病術(shù)后應(yīng)用的多中心隨機(jī)對(duì)照研究［J］.世界中醫(yī)藥，2014，9（3）：305-307.

［11］袁和平，曾憲東.中藥熏洗坐浴在復(fù)雜性肛瘺手術(shù)后的應(yīng)用效果［J］.中國(guó)肛腸病雜志，2015，35（2）：64-65.

［12］劉丹.中藥熏洗坐浴治療痔術(shù)后并發(fā)肛門濕疹的療效探討［J］.中國(guó)肛腸病雜志，2014，32（2）：68-69.

［13］徐繼宗，張弦.自擬中藥熏洗散在痔術(shù)后的應(yīng)用［J］.中國(guó)中醫(yī)急癥，2015，24（1）：130-131.

［14］盧興華，過石勝.中藥熏洗坐浴改善肛腸科術(shù)后疼痛水腫的療效觀察［J］.實(shí)用藥物與臨床，2013，16（11）：1103-1105.

［15］陸金根.中西醫(yī)結(jié)合肛腸病學(xué)［M］.北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2009：115.

［16］梁宏濤，陸金根，蔣偉東.混合痔術(shù)后運(yùn)用散瘀止痛方熏洗60例［J］.世界中醫(yī)藥，2012，7（2）：122-123.

Clinical Study of Danqing Decoction Fumigation and Washing on Postoperative Complications of Mixed Hemorrhoids

ZHAO Xueli，CHUN Yan，YANG Weiming，et al.Longhua Hospital Affiliated of Shanghai University of TCM，Shanghai 200032，China.

R266

B

1004-745X（2016）05-08 86-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.05.042

上海市進(jìn)一步加快中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃-中醫(yī)流派傳承規(guī)律和模式研究-海派中醫(yī)流派 （顧氏外科）傳承研究基地建設(shè)項(xiàng)目（ZY3-CCCX-1-1004）；浦東新區(qū)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金“院內(nèi)制劑和經(jīng)驗(yàn)方規(guī)范化臨床驗(yàn)證”（PDYNZJ2014-31）；上海市市級(jí)醫(yī)院適宜技術(shù)項(xiàng)目任務(wù)書分段拖線法治療復(fù)雜性肛瘺基層推廣應(yīng)用（SHDC12014201）
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（電子郵箱：guoxiutian@126.com）

2015-12-03）