健脾栓對脾虛濕熱型潰瘍性結腸炎糞便鈣衛蛋白影響的臨床研究※

韓捷趙文霞劉鳴昊張麗慧（河南中醫藥大學第一附屬醫院消化科，鄭州450000）

健脾栓對脾虛濕熱型潰瘍性結腸炎糞便鈣衛蛋白影響的臨床研究※

韓捷趙文霞劉鳴昊張麗慧
（河南中醫藥大學第一附屬醫院消化科，鄭州450000）

目的探討健脾栓對“脾虛濕熱”型潰瘍性結腸炎糞便鈣衛蛋白的影響。方法將“脾虛濕熱”型潰瘍性結腸炎患者60例，隨機分為健脾栓組及美沙拉嗪組，每組30例，比較2組治療后潰瘍性結腸炎活動指數評分（UCAI評分）及糞便鈣衛蛋白含量的改變。結果健脾栓組治療后UCAI評分明顯低于美沙拉嗪組，二者有顯著性差異（P＜0.05）；健脾栓組治療后糞便鈣衛蛋白與美沙拉嗪組相比明顯降低，二者有顯著性差異（P＜0.05）。結論健脾栓可有效降低“脾虛濕熱”型潰瘍性結腸炎患者糞便鈣衛蛋白含量，從而改善潰瘍性結腸炎的炎癥程度，值得進一步推廣。

健脾栓；潰瘍性結腸炎；脾虛濕熱；糞便鈣衛蛋白

潰瘍性結腸炎目前正成為消化病學研究的一個熱點，如何認識及控制潰瘍性結腸炎的炎癥程度是方興未艾的課題［1］，潰瘍性結腸炎活動指數評分（UCAI評分）［2］及糞便鈣衛蛋白［3］是當下熱議的能夠反應潰瘍性結腸炎炎癥表現的指標。筆者在臨床運用自制中藥栓劑——“健脾栓”治療“脾虛濕熱”型潰瘍性結腸炎60例，探討其對糞便鈣衛蛋白的影響?，F報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料2014年7月—2015年6月河南中醫學院第一附屬醫院門診及住院“脾虛濕熱”型潰瘍性結腸炎患者60例，隨機分為健脾栓組及美沙拉嗪組。2組患者西醫診斷符合2000年成都慢性非感染性腸道疾病學術研究會制定的潰瘍性結腸炎的診斷標準［4］；中醫診斷符合脾虛濕熱證標準，參照《中藥新藥臨床研究指導原則》《慢性非特異性潰瘍性結腸炎中西醫結合診斷、辨證和療效標準》［5］；UCAI評分［6］均符合中度活動期（6分＜UCAI＜10分）。健脾栓組30例，男16例，女14例；年齡最小26歲，最大62歲，平均年齡（35.7±3.6）歲；美沙拉嗪組30例，男18例，女12例；年齡最小28歲，最大61歲，平均年齡（36.9±3.53）歲。2組性別、年齡構成等均無統計學意義（P＞0.05）。

1.2治療方法

1.2.1健脾栓組健脾栓（2012年國家發明專利授權，專利號ZL 2008 1 023097.1）2枚，每晚納肛1次。

1.2.2美沙拉嗪組美莎拉嗪腸溶片（規格：0.5×24片；佳木斯鹿靈制藥有限責任公司；批號：國藥準字H 19980148），每次4片，每日3次，口服。以上2組治療均以15天為1個療程，觀察2個療程評判療效。

1.3觀察指標UCAI評分變化。UCAI評分（Mayo評分）標準如下：

表1　UCAI評分（Mayo評分）標準

糞便鈣衛蛋白含量的變化。糞便鈣衛蛋白測定方法如下：上述2組潰瘍性結腸炎患者均于治療前及治療后清晨留取大便5～10 g，留取后2h內送達醫院，-40℃凍存備用。嚴格按照糞便鈣衛蛋白試劑盒說明書進行，采用雙抗體夾心法進行酶聯免疫反應，酶標儀設置為405 nm進行測定［7］

1.4統計分析數據用SPSS15.0統計軟件分析，計量資料采用均數±標準差（x±s）表示，計量資料采用t檢驗。

2結果

2.1健脾栓組與美沙拉嗪組UCAI評分的對比

表1　2組UCAI評分的對比（x±s）

2.2健脾栓組與美沙拉嗪組糞便鈣衛蛋白含量的對比

表2　2組糞便鈣衛蛋白含量的對比（x±s）

3討論

鈣衛蛋白作為一種炎性標志物。國外研究表明［8］，其穩定性要好于以前的糞便生物標記物，國外研究表明，其濃度在潰瘍性結腸炎活動期顯著增加［9］。而判斷潰瘍性結腸炎炎癥活動度標準目前國際通用的是改良的Mayo評分（UCAI評分）［10］。本研究結果表明，兩組潰瘍性結腸炎患者在治療前UCAI評分均為中度病變，其糞便鈣衛蛋白含量均明顯升高；治療后隨著UCAI評分的降低，其糞便鈣衛蛋白含量亦隨之明顯下降，二者相比有統計學意義，說明糞便鈣衛蛋白與潰瘍性結腸炎病人疾病活動性、炎癥程度分級具有很好的相關性。

現代中醫認為潰瘍性結腸炎病機演變經歷了濕熱蘊結大腸→脾虛濕熱并存→脾腎虧虛的過程［11］。分別對應潰瘍性結腸炎UCAI評分的輕度、中度、重度。以脾虛濕熱臨床最為常見。濕性滯膩，留戀難除，致使潰瘍性結腸炎在辨證論治上久不應手，病情反復，難以根除。因此如何在此階段選方用藥較為關鍵。由我科創制的中藥栓劑“健脾栓”契合潰瘍性結腸炎的中醫演變規律，符合“脾虛濕熱”潰瘍性結腸炎的特點［12］，在臨床治療本病取得良好療效。其藥物組成中既包括健脾類藥物（如黃芪、白術）；又包括清熱利濕止血及緩急止痛藥物（如馬齒莧、生地榆、白芍等）。共奏健脾止瀉，清熱涼血止血之效［13］。本研究結果表明治療后健脾栓組糞便鈣衛蛋白含量明顯低于美沙拉嗪組，二者相比有顯著性差異，說明應用健脾栓不僅對全身的“脾虛”癥狀有效，同時有效改善大腸局部的“濕熱”，又可明顯改善潰瘍性結腸炎的炎癥程度。因健脾栓效驗價廉，值得進一步推廣。

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［12］韓捷，張建文.健脾栓治療潰瘍性結腸炎50例臨床觀察［J］.中成藥. 2008，30（1）：8-9.

［13］李飛.中醫歷代方論精選［M］.南京：江蘇科學技術出版社.1994：438-439.

Clinical Studies of Fecal Calcium Protein by Jianpi Suppository in Treating Spleen Deficiency and Damp-heat Type Ulcerative Colitis

HAN Jie，ZHAO Wenxia，LIU Minghao，ZHANG Lihui
（Department of Gastroenterology，The First Hospital affiliated to Henan University of TCM，Zhengzhou 450000，China）

Objective To probe into the influence of Jianpi Suppository to fecal calcium protein of"spleen deficiency and dampheat"type ulcerative colitis（U.C）.Methods 60 patients of"spleen deficiency and damp-heat"type U.C were randomly divided into Jianpi Suppository group and the mesalazine group，with 30 cases in each group.The ulcerative colitis activity index score（UCAI score）and fecal calcium protein content of the two groups were compared after treatment.Results The UCAI score after treatment of Jianpi Suppository was lower than that in mesalazine group，both have significant difference（P＜0.05）；fecal calcium proteins of Jianpi Suppository group was significantly decreased than that of mesalazine group，and there was significant difference（P＜0.05）.Conclusion Jianpi Suppository can effectively reduce the fecal calcium protein content，thus improve the degree of inflammation of ulcerative colitis，and is worthy of further promotion.

Jianpi Suppository；ulcerative colitis；spleen deficiency and damp-heat；fecal calcium protein

doi：10.3969/j.issn.1672-2779.2016.14.0301672-2779（2016）-14-0067-02

※河南省中醫藥管理局專項課題（No：2014ZY02097）

（本文編輯：張文娟本文校對：趙文霞2016-03-19）