口服中藥的安全性分析及用藥不當的防范

王錦蘭（江西省于都縣人民醫院藥劑科，于都342300）

口服中藥的安全性分析及用藥不當的防范

王錦蘭
（江西省于都縣人民醫院藥劑科，于都342300）

目的探討口服中藥的安全性及預防中藥用藥不當的防范。方法選取2014年1月—2016年1月口服中藥治療出現不良反應的68例患者作為研究對象，對所有患者的臨床資料進行回顧性分析，統計患者口服發生中藥用藥不當的原因，并總結出中藥不良反應的預防措施。結果68例患者不良反應癥狀表現為：發熱31例、疼痛9例、中毒4例、過敏反應13例、消化道反應12例，其中發熱癥狀的發生率與過敏反應發生率相比明顯較高，P＜0.05。68例患者不良反應發生原因為：未進行辨證治療25例、患者自身因素12例、用量用法不當13例、聯合用藥不當11例、其他因素7例。其中未進行辨證治療的發生率與用量用法不當發生率相比明顯較高，P＜0.05。結論臨床上采取口服中藥治療時，需加強臨床用藥的規范性，給予患者辨證治療，患者用藥時也需嚴格按照醫囑用藥，以減少患者不良反應，提高臨床治療效果。

口服中藥；安全性；不良反應

隨著當前疾病種類的增多，臨床對患者治療時更加注重治療的安全性。中藥治療副作用小的特點使得其在臨床上的運用越來越多。但隨著當前中藥的臨床運用越來越多，其治療安全性問題也受到更多的關注。越來越多的研究結果顯示，中藥治療時，也易出現不良反應癥狀，影響了患者的治療效果［1］。此次研究中對2014年1月—2016年1月我院口服中藥治療出現不良反應的68例患者相關資料進行回顧性分析，統計引起患者不良反應的原因，總結出相應的對策，來提高口服中藥治療的安全性。以下進行具體報道。

1資料與方法

1.1一般資料選取2014年1月—2016年1月我院采取口服中藥治療出現不良反應的68例患者作為研究對象，所有患者重要器官無嚴重疾病；所有患者均無嚴重精神性疾病，能自主表達意愿?；颊咧心信葹?1∶27；年齡27～74歲，平均年齡（51.6±4.8）歲；疾病類型：慢性支氣管炎15例，肝炎11例，鼻炎16例，白癜風4例，萎縮性胃炎12例，中耳炎10例。

1.2研究方法對所有患者的臨床資料進行回顧性分析，統計出患者的臨床癥狀、不良反應發生原因，并總結出口服中藥不良反應的預防措施。

1.4統計學方法用統計學軟件SPSS19.0對本次研究所統計數據進行分析，數據資料的表述形式如下：正態計數資料→例數（率）；檢驗方法如下：正態計數資料→卡方檢驗。統計值有統計學差異的判定標準參照P≤0.05。

2結果

2.1患者用藥不當臨床表現狀況68例患者中發熱癥狀的發生率與過敏反應發生率相比明顯較高，χ2=11.605，P＜0.05。見表1。

表1　患者不良反應臨床表現狀況統計［例（％）］

2.2患者用藥不當發生原因分析68例患者中未進行辨證治療的發生率與用量用法不當發生率相比明顯較高，χ2=5.259，P＜0.05。見表2。

表2　患者不良反應發生原因狀況統計［例（％）］

3討論

3.1口服中藥用藥不當的原因分析①未進行辨證治療：當前臨床許多中醫在對患者進行治療時，未進行辨證治療，辨證治療是中醫的特色，一種疾病可有多種病機，而不同病機的用藥方法存在較大差異，若臨床治療時，未根據患者實際病證狀況開藥，將引起不良反應癥狀的發生。②用量用法不當：用量用法不當主要體現在兩個方面，一是醫生對患者的用藥指導不當，一是患者用藥方法不當。中藥與西藥存在一定差異，西藥的用量用法等均在使用說明書上詳細注明，患者可參考說明書用藥，但中藥的用藥方法及計量是由長期臨產用藥實踐得出的，醫生在向患者傳達用藥方法時，可能出現不準確狀況，導致患者在實際用藥過程中易出現用量誤差狀況，進而引起患者出現不良反應癥狀。且部分中藥材與常見物質同服時易發生不良反應，如人參和蘿卜，同食易導致過敏反應發生［2］。③制藥方法不當：多數中藥材可同時入藥炮制，但一些特殊的藥材與其他藥材直接混合制藥時，不僅難以達到治療效果，嚴重時甚至會導致患者出現嚴重的不良反應癥狀。如蜈蚣在入藥時需先進行炮制，除去其毒性后再入藥，以免患者中毒。此外，在煎藥過程中，藥劑濃度過低難以達到治療效果，而藥劑濃度過高將會引起患者出現不良反應癥狀［3］。④患者自身因素影響：中藥材中許多藥材用藥時具有針對性，同種病癥患者其辨證分型不同時，用藥也存在差異。且同種藥材對于不同年齡、不同性別患者治療時，其療效也可能出現較大差異。如男性使用麝香后無不良反應癥狀，而女性使用麝香后將會引起流產［4］。⑤聯合用藥不當：中醫中存在配伍禁忌，一些藥物聯合用藥具有協同作用，能提升治療效果，但一些藥材聯合用藥時不僅難以達到治療效果，還會出現拮抗作用，導致患者出現不良反應癥狀。中西醫結合治療時也易出現上述狀況。如使用抗生素和麥芽聯合治療時，抗生素將會影響麥芽中相關酶活性，使用硫酸鎂和牛黃解毒片同時治療時，其不僅導致牛黃解毒片效果減弱，同時還會增加雄黃毒性，引起患者出現不良反應癥狀［5］。

3.2口服中藥不當的預防措施①提升中醫相關從業人員專業素養。中醫相關從業人員的素質水平直接影響著患者用藥安全，因此醫院需加強對中醫相關從業人員的專業知識培訓和考核，及時向中醫相關從業人員講解中藥不良反應的相關知識，提升從業人員的責任心及專業素養，促進中醫從業人員規范臨床用藥，給予患者辨證用藥，減少不良反應發生狀況［6］。②加強醫療管制。相關部門需加強對中藥的相關用藥管制，及時制定相關法律法規，加強對中藥制藥及銷售的監管，嚴禁不合格藥品流入市場［7］。③建立中藥不良反應監管機制。相關部分需加強對中藥不良反應的的統計和記錄，及時了解中藥不良反應發生原因，及時制定相對應的預防措施和應對措施。④促進患者合理用藥。醫院相關人員需加強對患者合理用藥知識教育，提高患者用藥依從性，改正患者錯誤觀念，促進患者嚴格按照醫囑用藥［8］。

綜上所述，采取口服中藥治療時，需加強臨床用藥的規范性，給予患者辨證治療，患者用藥時也需嚴格按照醫囑用藥，以減少患者不良反應，提高臨床治療效果。

［1］黎衛紅.分析口服中藥的安全性及預防中藥所致不良反應的方法［J］.當代醫藥論叢，2015，13（6）：30-31.

［2］楊喜艷，盧放根.口服中藥密陀僧中毒1例并文獻回顧［J］.國際消化病雜志，2014，34（2）：151-152.

［3］王彩香.口服中藥的安全性及預防不良反應的措施研究［J］.醫學信息，2015，28（42）：238-239.

［4］韓劍萍.口服中藥湯劑所致的不良反應的原因分析及對策［J］.醫藥前沿，2014，4（20）：8-9.

［5］孫登云.我院口服中藥湯劑致不良反應的情況及原因分析［J］.醫藥前沿，2015，5（8）：90-91.

［6］袁志輝.中藥所致不良反應特征及合理用藥辦法［J］.求醫問藥（學術版），2012，10（11）：426-427.

［7］王愛梅.口服中藥湯劑所致的不良反應臨床分析［J］.中醫臨床研究，2013，5 （5）：18-19.

［8］余中軍.心血管患者口服中藥治療中存在問題與對策［J］.中國當代醫藥，2011，18（4）：91-92.

Analysis of the Safety of Oral Traditional Chinese Medicine and Prevention of Drug Use

WANG Jinlan
（Department of Pharmacy，Yudu County People's Hospital，Jiangxi Province，Yudu 342300，China）

Objective To explore the safety of oral Chinese medicine and the methods to prevent adverse reactions caused by traditional Chinese medicine（TCM）.Methods 68 cases of patients with adverse reactions from January 2014 to January 2016 were selected as the research objects.The clinical data of all patients were retrospectively analyzed，the reason of adverse reaction of oral traditional Chinese medicine was statistically，and the preventive measures of adverse drug reaction were summarized.Results 68 cases of adverse reaction in patients with symptoms as follows：31 cases had fever，9 cases had pain，4 cases were poisoning，13 cases had allergic reactions，12 cases had digestive tract reaction，in which the incidence of fever was significantly higher than the incidence of allergic reactions，（P＜0.05）.Results The causes of adverse reactions occurred in 68 patients were as follows：25 cases cannot carry out syndrome differentiation，12 cases had their own factors，12 cases，13 cases had improper dosage usage，11 cases had improper combination，and 7 cases had other factors.The incidence of syndrome differentiation treatment was significantly higher than the dosage improper usage rate，P＜0.05.Conclusion When clinical use of oral Chinese medicine treatment，we need to strengthen the standard of clinical medication，give patients with syndrome differentiation and treatment，and the patient also need to strictly in accordance with the prescribed medication，in order to reduce the adverse reaction of patients，and improve the clinical therapeutic effect.

oral Chinese medicine；security；adverse reactions

doi：10.3969/j.issn.1672-2779.2016.14.0201672-2779（2016）-14-0043-03

（本文編輯：張文娟本文校對：肖九發2016-03-25）