大黃蟄蟲丸聯合化療治療晚期胃癌臨床觀察

童洪亮

(鄲城縣人民醫院 腫瘤科　河南 周口　477150)

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大黃蟄蟲丸聯合化療治療晚期胃癌臨床觀察

童洪亮

(鄲城縣人民醫院 腫瘤科河南 周口477150)

目的觀察大黃蟄蟲丸聯合替吉奧、順鉑方案治療晚期胃癌的客觀療效、毒性反應和生活質量。方法72例晚期胃癌患者隨機分為治療組和對照組，對照組給予替吉奧+順鉑(SP)化療方案，35 d為1周期，療程為4個周期。治療組除給予化療外，另予大黃蟄蟲丸連續服用。結果兩組總有效率差異無統計學意義(P>0.05)；治療組毒副反應較對照組顯著減輕(P<0.05)，生活質量較對照組明顯改善(P<0.05)。結論大黃蟄蟲丸聯合替吉奧加順鉑方案治療晚期胃癌臨床療效滿意，并能夠減輕毒性反應，提高患者生活質量。

大黃蟄蟲丸；替吉奧；順鉑；晚期胃癌

胃癌是常見的惡性腫瘤之一，據統計，2005年胃癌在我國的發病率位居惡性腫瘤的第2位，死亡率位居第3位[1]。由于早期缺乏明顯的臨床表現，就診時大多是晚期，已失去最佳手術時機。目前對晚期胃癌多采用化療，但由于腫瘤的耐藥性及患者存在的免疫抑制等因素，大多數患者難以按期完成化療，生活質量也明顯降低。近年來，中藥在晚期胃癌治療中的應用研究取得了明顯進展，多數學者認為中醫藥在胃癌的治療中可調節免疫、抑制腫瘤、提高患者生活質量[2]。

1　資料與方法

1.1一般資料收集2013年1月至2014年1月鄲城縣人民醫院腫瘤科符合診斷標準的晚期胃癌患者72例作為研究對象，隨機分為兩組，各36例。治療組男24例，女12例，年齡23～79歲，中位年齡52歲；病理學分類：腺癌31例，非霍奇金淋巴瘤3例，平滑肌肉瘤2例；TNM分期：Ⅲb期15例，Ⅲc期15例，Ⅳ期6例。對照組男23例，女13例，年齡22～80 歲，中位年齡53歲；病理學分類：腺癌30例，非霍奇金淋巴瘤3例，平滑肌肉瘤3例；TNM分期：Ⅲb期16例，Ⅲc期15例，Ⅳ期5例。兩組患者在年齡、病理類型和臨床分期等方面差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2納入和排除標準①納入標準：所有患者均符合胃癌診斷標準[3]，病歷記錄完整，且經影像學及病理學檢查確診為Ⅲb～Ⅳ期胃癌，生存質量評分(KPS)>60分。②排除標準：不能從口進食者，腦轉移者，心、肝、腎等重要臟器器質性疾病者，合并慢性消耗性疾病者。

1.3治療方法替吉奧+順鉑(SP)化療方案，替吉奧膠囊(江蘇恒瑞醫藥公司生產，批號12121296)40 mg[體表面積(BSA)<1.25 m2]、50 mg(BSA<1.25～1.5 m2)、60 mg(BSA<1.5 m2)，1日2次，均于早、晚飯后口服，連服21 d，第8天給順鉑(云南生物谷燈盞花藥業有限公司生產，批號111297)60 mg/m2靜脈滴注，35 d為1周期，療程4個周期。治療組在SP化療方案基礎上，給予大黃蟄蟲丸(江蘇頤海藥業有限責任公司生產，國藥準字號Z32020987，3次/d)，治療期間按說明連續服用。

1.4臨床觀察指標臨床療效及不良反應評價：按照世界衛生組織(WHO)推薦的實體瘤療效評價標準評定：完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩定(SD)、進展(PD)，有效=CR+PR[4]。不良反應的發生按WHO抗腫瘤藥物不良反應評價標準評定，分為0～Ⅳ度[5]。生活質量評定：患者生活質量評價按照KPS評分標準進行評定。

1.5統計學方法采用SPSS 16.0統計軟件進行統計分析，定量資料用t檢驗，定性資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1臨床療效兩組臨床療效差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1　兩組臨床療效比較(n，%)

2.2化療后不良反應治療組不良發應發生率低于對照組(P<0.05)。見表2。

2.3生活質量治療組治療前后KPS評分分別為(65.7±5.8)、(79.5±7.6)分，對照組治療前后KPS評分分別為(67.2±6.8)、(71.0±7.4)分。兩組KPS評分治療前差異無統計學意義(P>0.05)，治療后治療組KPS評分優于對照組(P<0.05)。

表2　兩組化療后不良反應發生率比較(n，%)

注：與對照組比較，aP<0.05。

3　討論

胃癌早期常無癥狀，發現大多是晚期，已失去了手術機會。為緩解腫瘤導致的臨床癥狀，改善生活質量及延長生存期，多采用化療。SP方案是胃癌常用的化療方案，有效率高，但不良反應嚴重，患者生活質量差，聯合使用中醫中藥能降低不良反應，提高患者生活質量。

胃癌中醫屬“胃痛”范疇，是由外感邪氣、內傷飲食情志、臟腑功能失調等導致氣機郁滯、淤血內停、胃失所養而成。辯屬瘀血停滯和胃陰虧虛兼證，治以祛瘀生新，益氣養陰。大黃蟄蟲丸以祛瘀為主，輔以扶正之品，清淤血兼有滋陰血、潤燥結之功，即尤在涇《金匱心典》所說：“潤以濡其干，蟲以動其淤，通以去其閉”之意。諸藥合用達到祛瘀生新和益氣養血的目的，癥瘕得以祛除。晚期胃癌患者，身體虛弱，不宜猛攻，故用丸劑。《素問·六元正紀大論篇》說：“大積大聚，其可犯也，衰其大半而止”[6]。上述病案在治療上正遵循了以上原則，使之祛瘀而不傷正，淤祛新生，陰液得復，胃的受納和腐熟水谷的功能得以恢復，飲食增加，抗病能力增強，從而降低化療的不良反應，改善患者的臨床不適，延長生存時間，達到滿意的治療效果。現代臨床研究表明：大黃蟄蟲丸能夠增強巨噬細胞的吞噬作用，促進溶血素的生成，從而增強患者的免疫力[7]。

綜上，大黃蟄蟲丸聯合化療治療晚期胃癌臨床療效滿意，能顯著降低患者的不良反應，提高生活質量，進而延長生存期。

[1]趙玉沛.腫瘤內科診療常規[M].北京:人民衛生出版社，2014:144.[2]曹妮達,趙愛光,楊金坤.中西醫結合治療晚期胃癌生存期分析[J].中西醫結合學報,2010,8(2):116-120.

[3]中華人民共和國衛生部醫政司.胃癌診療規范(2011年版)[J].中國醫學前沿雜志:電子版,2012,4(5):62-71.

[4]鄔德東,楊搖芬,姚定珠.EOS方案與FOLFOX4方案治療晚期胃癌的療效比較[J].現代腫瘤醫學,2014,22(1):136-138.

[5]林毅,劉曉雁,陳前軍.乳腺癌發病的危險因素評估與中醫未病先防策略[J].遼寧中醫藥大學學報,2008,10(8):6-9.

[6]王昂.醫方集解[M].沈陽:遼寧科學技術出版社,1997:76.

[7]聶開平.大黃蟄蟲丸臨床應用研究綜述[J].中國民族民間醫藥,2010,19(15):8-9.

R 735.2

10.3969/j.issn.1004-437X.2016.07.099

2015-10-23)