50例熱毒寧注射液不良反應(yīng)分析

張　莉（蘇州永鼎醫(yī)院有限公司　蘇州　215200）

50例熱毒寧注射液不良反應(yīng)分析

張莉（蘇州永鼎醫(yī)院有限公司蘇州215200）

目的：探討熱毒寧注射液臨床用藥中所致不良反應(yīng)及其影響因素，為臨床實踐提供科學(xué)依據(jù)。方法：于2012年1月～2015年12月，選取蘇州市吳江區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)上報的熱毒寧注射液治療所致不良反應(yīng)的50例患者臨床資料進行回顧性分析，總結(jié)不良反應(yīng)類型、臨床表現(xiàn)以及引發(fā)不良反應(yīng)的影響因素等。結(jié)果：本組患者不良反應(yīng)主要為皮膚不良反應(yīng)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)以及心血管系統(tǒng)等不良反應(yīng)，皮膚不良反應(yīng)所占比例最大，為42.0%，不同不良反應(yīng)患者臨床表現(xiàn)各異。同時經(jīng)研究總結(jié)發(fā)現(xiàn)，用藥后發(fā)生不良反應(yīng)與患者年齡、發(fā)生時間、聯(lián)合用藥等多種因素有關(guān)。結(jié)論：熱毒寧注射液易引發(fā)多種不良反應(yīng)，臨床癥狀以蕁麻疹、瘙癢、皮疹與惡心嘔吐、腹瀉等消化系統(tǒng)為主，影響治療效果，故臨床應(yīng)用本品時，需考慮患者一般資料、聯(lián)合用藥等多種因素，以降低不良反應(yīng)發(fā)生率，保證用藥安全。

熱毒寧注射液 不良反應(yīng) 分析

基于現(xiàn)階段臨床對于熱毒寧注射液不良反應(yīng)的研究成果與醫(yī)療水平，我院為進一步分析本品所致不良反應(yīng)情況并探討影響因素，選取50例患者臨床資料進行回顧性分析，現(xiàn)將研究過程與結(jié)果詳細報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料：本次研究活動開展于2012年1月～2015年12月，從我院收治的經(jīng)熱毒寧注射液用藥后發(fā)生不良反應(yīng)患者中任意選取50例作為研究病案，27例為男性，23例為女性，年齡1～86歲，平均年齡（36.2±4.4）歲，患者體重9～75kg，平均體重（46.3±2.7）kg。原發(fā)病類型：23例上呼吸道感染，7例支氣管炎，1例肺炎，4例急性扁桃體炎，2例急性胃腸炎，1例急性咽炎，6例發(fā)熱，3例感冒，2例咳嗽，1例腹瀉。

1.2方法

1.2.1用藥方法：本次研究中所有患者采用熱毒寧注射液治療，根據(jù)患者年齡、體重、實際病情以及身體狀況等給予不同用藥量，具體用藥方法為：給予患者（4～20mL）熱毒寧注射液（生產(chǎn)廠家：江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司，國藥準字Z20050217）+100～250mL0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液，充分稀釋后行緩慢滴注，保持滴注速度為30～60滴/min，1次/d，均連續(xù)用藥3d 為1個療程，并根據(jù)患者用藥后實際病情變化及時調(diào)整用藥量。

1.2.2研究方法：收集本次研究中50例經(jīng)熱毒寧注射液治療所致不良反應(yīng)患者的臨床資料（包括患者年齡、性別、用藥劑量、聯(lián)合用藥等多種因素）進行回顧性分析，研究患者用藥后發(fā)生不良反應(yīng)的主要影響因素。

1.3觀察指標：觀察本次研究中患者用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)類型與臨床表現(xiàn)，并研究患者發(fā)生不良反應(yīng)與其年齡、發(fā)生時間和用藥方式（聯(lián)合用藥）等多種因素之間的關(guān)系。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法：將本次研究中的所有數(shù)據(jù)資料進行記錄、總結(jié)，均采用軟件SPSS17.0對其進行統(tǒng)計學(xué)分析、處理與檢驗，其中計量資料均用（±s）表示并均借助t檢驗，計數(shù)資料均較用百分比表示并均借助卡方檢驗，P＜0.05，差異存在統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1不良反應(yīng)類型及其臨床表現(xiàn)：經(jīng)臨床分析發(fā)現(xiàn)，50例用藥后不良反應(yīng)患者中：①皮膚不良反應(yīng)占比為42.0%，患者臨床多表現(xiàn)為蕁麻疹、瘙癢、皮疹以及白色風(fēng)團等癥狀；②消化系統(tǒng)不良反應(yīng)占比為24.0%，患者臨床表現(xiàn)為惡心嘔吐、腹瀉與腹痛等癥狀；③呼吸系統(tǒng)不良反應(yīng)占比為16.0%，患者臨床表現(xiàn)為咳嗽、氣短、喉頭水腫等癥狀；④神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)占比為12.0%，患者多臨床表現(xiàn)為頭暈、頭痛、抽搐等癥狀；⑤心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)占比為6.0%，患者臨床多表現(xiàn)為胸痛、胸悶和心悸等癥狀。其中皮膚不良反應(yīng)占比顯著高于其他系統(tǒng)（P＜0.05），數(shù)據(jù)比較差異存在統(tǒng)計學(xué)意義，數(shù)據(jù)詳見表1。

表1熱毒寧注射液所致不良反應(yīng)情況［n/（%）］

2.2不良反應(yīng)影響因素

2.2.1年齡因素：對患者臨床資料進行總結(jié)發(fā)現(xiàn)，本組中＜12歲者占76.0%，12～60歲者占18.0%，≥60歲者占6.0%，由此數(shù)據(jù)結(jié)果可知＜12歲者用藥不良反應(yīng)發(fā)生率最高（P＜0.05），數(shù)據(jù)詳見表2。

表2用藥后不良反應(yīng)患者年齡分布情況［n/（%）］

2.2.2發(fā)生時間：觀察本次研究中50例患者用藥后不良反應(yīng)發(fā)生時間，其中3例發(fā)生于用藥后5min內(nèi)，占6.0%，27例發(fā)生于5min～0.5h內(nèi)，占54.0%，11例發(fā)生于31min～1h內(nèi)，占22.0%，9例發(fā)生于＞1h，占18.0%，其中用藥后0.5h內(nèi)患者不良反應(yīng)發(fā)生率最高（P＜0.05）。

2.2.3聯(lián)合用藥：觀察患者臨床聯(lián)合用藥情況，本次研究中熱毒寧注射液聯(lián)合用藥33例，聯(lián)合用藥主要為各種抗生素，如克林霉素、紅霉素、阿奇霉素、頭孢唑林、頭孢唑肟以及磷霉素等，其中聯(lián)合1種藥物26例，占78.7%，聯(lián)合2種藥物5例，占15.2%，聯(lián)合3種藥物2例，占6.1%。

3討論

熱毒寧注射液是臨床內(nèi)科常用藥，屬于中藥注射劑［1］，主要成分有金銀花、梔子、青蒿等［2］，其中金銀花可抗炎、補虛，梔子可瀉火除煩、涼血解毒，青蒿可清熱、解暑，多種中藥材合用，具有清熱解毒、疏風(fēng)散熱、祛痰止痛等功效［3］，多用于治療上呼吸道感染等外感風(fēng)寒證，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定。但目前有多項醫(yī)學(xué)研究資料證實本品用藥后，患者易發(fā)生多種不良反應(yīng)［4］，其中尤以兒童患者較為明顯，嚴重影響兒童身體健康與正常發(fā)育，危害性較大［5］。

本次我院為進一步對熱毒寧注射液用藥不良反應(yīng)情況進行分析，研究影響因素，選取50例用藥后發(fā)生不良反應(yīng)患者的臨床資料進行回顧性分析，研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)該組患者中皮膚不良反應(yīng)占比最高，達42.0%，患者多表現(xiàn)為蕁麻疹、皮疹以及瘙癢等癥狀，同時經(jīng)影響因素分析發(fā)現(xiàn)，＜12歲者與聯(lián)合用藥者不良反應(yīng)發(fā)生率較高（P＜0.05），大多數(shù)患者不良反應(yīng)發(fā)生于用藥后0.5h內(nèi)。所以，臨床在應(yīng)用熱毒寧注射液時，需結(jié)合患者一般資料及其實際病情制定個性化用藥方案，特別需注意兒童用藥，嚴格把握用藥劑量，盡量減少聯(lián)合用藥，并在用藥過程中密切關(guān)注患者用藥后反應(yīng)，一旦出現(xiàn)異常情況及時調(diào)整用量或停止用藥，以降低不良反應(yīng)發(fā)生率，提高臨床用藥安全性。

［1］詹云麗，楊小瑤，羅東麗.41例熱毒寧注射液不良反應(yīng)分析［J］.藥物流行病學(xué)雜志，2015，24（10）：602-604.

［2］吳彩霞，張娟娟，顧雪竹，等.熱毒寧注射液的臨床應(yīng)用概況［J］.中國藥房，2014，25（7）：666-669.

［3］羅先才.熱毒寧注射液藥理作用、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)［J］.中國藥物警戒，2013，10（4）：215.

［4］方嵐峰，葉佩雯，司徒淑賢.熱毒寧注射液致不良反應(yīng)七例報告［J］.臨床合理用藥雜志，2013，6（6）：146-147.

［5］徐夢雪，劉彬，王剛.熱毒寧注射液不良反應(yīng)46例報告分析［J］.兒科藥學(xué)雜志，2012，18（11）：17-19.

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1672-8351（2016）08-0139-02