從脾論治干預腎病綜合征型紫癜性腎炎的療效觀察

莊克生，　李連朝，　李英琛，　楊洪慶，　韓　娟，　卞書森，　于文霞

(河北醫科大學附屬滄州中西醫結合醫院，　河北　滄州　061000)

?

中醫中藥

從脾論治干預腎病綜合征型紫癜性腎炎的療效觀察

莊克生，李連朝，李英琛，楊洪慶，韓娟，卞書森，于文霞

(河北醫科大學附屬滄州中西醫結合醫院，河北滄州061000)

【摘要】目的：觀察從脾論治對腎病綜合征型紫癜性腎炎脾虛濕盛型的干預作用，探討可能的作用機制。方法：采用前瞻性觀察，120例腎病綜合征型紫癜性腎炎患者隨機分為中醫治療組(40例)、中西醫治療組(40例)和西醫對照組(40例)，三組均予維生素C、雙密達莫、降壓、利尿、抗凝等常規治療，對照組予潑尼松片0.6mg·kg-1·d-1口服，4周后逐漸減量至隔日頓服，維持量為隔日10mg，中西醫治療組加服健脾脫敏清絡方加減，水煎服，每日1劑，中醫治療組不予潑尼松治療，余同中西醫治療組。療程為8周，隨訪半年。觀察3組治療前后的中醫癥候積分、尿沉渣紅細胞、24h尿蛋白定量、血白蛋白、血膽固醇、腎功能等各項指標的變化。結果：中醫治療組緩解11例，顯效14例，有效9例，無效6例，總有效率85%，隨訪半年內復發3例，復發率8.82%；中西醫治療組緩解17例，顯效15例，有效6例，無效2例，總有效率95%，隨訪半年內無復發。對照組緩解10例，顯效13例，有效10例，無效7例，總有效率82.5%，隨訪半年內復發3例，復發率9.09%。中西醫治療組總有效率高于中醫治療組和對照組，組間比較有顯著性差異(P<0.05)，中醫治療組總有效率稍高于對照組，但兩組間無顯著性差異(P>0.05)。結論：從脾論治中西醫治療脾虛濕盛型腎病綜合征型紫癜性腎炎療效顯著，明顯優于單純中醫或西醫治療方案。

【關鍵詞】紫癜性腎炎；腎病綜合征型；脾虛濕盛型；從脾論治

本研究采用前瞻性觀察中醫從脾論治方案治療脾虛濕盛型腎病綜合征型HSPN，收效尚佳，現報告如下。

1對象與方法

1.1研究對象

1.1.1診斷標準：西醫依據《臨床腎臟病學》診斷標準，確診為紫癜性腎炎，臨床類型為腎病綜合征型的診斷標準：大量蛋白尿(24h尿蛋白定量>3.5g)、低蛋白血癥(血白蛋白<30g/L)、水腫、高脂血癥。中醫依據《中醫病證的診斷和療效判定標準》[1]，符合“水腫”診斷標準，中醫證候分型為脾虛濕盛型：①脾虛濕困：面浮足腫，反復消長，勞后或午后加重；脘脹納少，面色恍白，神倦乏力，尿少色清，大便或溏，舌苔白滑，脈細弱；可見瘀點、瘀斑，瘀斑色淡或消失；②水濕浸漬：多由下肢先腫，逐漸肢體浮腫，下肢為甚，按之沒指，不易隨復；伴有胸悶腹脹，身重困倦，納少泛惡，尿短少；舌苔白膩，脈濡緩。

1.1.2入選標準：①符合上述中西醫診斷標準者；②除外其他腎臟病及有心腦等嚴重并發癥或其他嚴重原發病者；③同意接受本研究計劃者。

1.1.3病例來源：選擇2012年12月至2014年4月我院門診、住院脾虛濕盛型腎病綜合征型HSPN患者120例。按隨機數字表分為三組：中醫治療組(A治療組)40例，男19例，女性21例；年齡18～57歲，平均23.8歲；病程1～7周，平均2.3周；中西醫治療組(B治療組)40例，男20例，女性20例；年齡18～55歲，平均23.9歲；病程1～8周，平均2.5周；對照組40例，男21例，女性19例；年齡18～56歲，平均23.6歲；病程1～8周，平均2.4周。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)。所有對象均簽署知情同意書。

1.2方法

1.2.1中藥配方:健脾脫敏清絡湯(黃芪、黨參、焦術、茯苓、當歸、烏梅、蟬蛻、玉米須、芡實、六月雪、益母草、澤蘭葉)，鑒于用藥的有效性及穩定性采用北京康仁堂藥業有限公司生產的“全成分”中藥配方顆粒，每日1劑，早晚各1袋，用開水100～200mL沖服。

1.2.2用藥方案:三組均予維生素C、雙密達莫等常規治療，血壓高者予硝苯地平緩釋片降壓，高凝狀態予以低分子肝素抗凝，水腫明顯利尿治療。①西藥對照組：潑尼松片0.6mg·kg-1·d-1口服，4周后逐漸減量至隔日頓服，維持量為隔日10mg；②中西醫治療組：在對照組治療基礎上，加用健脾脫敏清絡方加減，水煎服，每日1劑。③中醫治療組不予潑尼松治療，余治療同中西醫治療組。三組療程均為8周，隨訪半年。

1.3觀察指標

1.3.1中醫脈癥:主要有皮膚紫癜、尿少浮腫、納呆便溏、倦怠乏力、身重頭昏、胸悶腹脹、舌苔白膩或厚，脈弱或濡緩等癥狀及舌象、脈象的變化。

1.3.2檢測指標:尿沉渣紅細胞、24h尿蛋白定量、血白蛋白、血膽固醇、腎功能等指標。

1.3.3療效判定標準:①中醫證候療效標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]制定。臨床緩解：中醫主要癥狀基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：中醫主要癥狀明顯改善，證候積分減少≥75%；有效：中醫主要癥狀改善，證候積分減少≥30%；無效：中醫主要癥狀無改善，或較前加重，證候積分減少不足30%。②疾病綜合療效判定標準：參照國家中醫藥管理局頒布的《中醫病證的診斷和療效判定標準》[1]制訂。緩解：血尿、水腫等癥狀與體征完全消失，尿蛋白轉陰，尿蛋白定量0.2g/24h以下，血尿消失，腎功能恢復或保持正常，持續3個月以上；顯效：血尿、水腫等癥狀與體征基本消失，尿蛋白定量減少≥50%，尿紅細胞減少≥50%，腎功能恢復或保持正常，持續3個月以上；有效：血尿、水腫等癥狀與體征明顯好轉，尿蛋白定量減少≥25%，腎功能恢復或保持正常，持續3個月以上；無效：未達到上述標準。

1.4統計學分析:應用SPSS20.0進行統計學處理，治療前后比較和組間比較采用方差分析檢驗，率的比較采用χ2檢驗。以P<0.05為有統計學差異。

2結果

2.1治療結果見表1～3。

表1　治療組與對照組療效比較

注：與對照組相比△P<0.05，#P>0.05；與中醫治療組相比，▲P<0.05，★P>0.05

表2　兩組治療前后中醫癥狀積分變化比較 ±s)

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組比較，△P<0.05，#P>0.05;與中醫治療組治療后比較， ▲P<0.05，★P>0.05

表3　兩組患者治療前后24h尿蛋白定量尿沉渣紅細胞數血白蛋白血膽固醇結果比較 ±s)

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組比較，△P<0.05，#P>0.05；與中醫治療組治療后比較， ▲P<0.05，★P>0.05

2.2復發率：各組隨訪半年，中醫治療組復發3例，復發率8.82%；中西醫治療組無復發；對照組復發3例，復發率9.09%。

2.3不良反應:療程結束后，治療組均未出現肝功能損害、藥物過敏反應等情況。

3討論

紫癜性腎炎(HSPN)中腎病綜合征型為常見臨床類型(50%)，目前西醫激素加免疫抑制劑治療方案緩解率不高且毒副反應明顯，臨床治療較為棘手。研究表明中醫益氣固攝法治療腎病綜合征在治療腎病蛋白尿方面優勢明顯[3]，可明顯提高療效，減輕西藥毒副作用，既往研究表明脫敏清絡法具有明顯改善急性腎炎型紫癜性腎炎的療效。

紫癜性腎炎在中醫可歸于“血證”、“發斑”、“尿血”、“尿濁”、“水腫”等范疇，而腎病綜合征型HSPN水腫、蛋白尿尤為突出。《素問·至真要大論》云：“諸濕腫滿，皆屬于脾”。脾主運化，升清陽，若脾失健運，水濕內停，泛濫肌膚而為水腫；脾胃虛弱，運化失司，不能化生精微，升清降濁不力則水谷反成濕濁，泛于肌膚則浮腫、下輸膀胱則尿濁，脾虛失攝，脾不統血，可出現血尿。其病機關鍵在脾，以脾虛不健為本，濕濁、熱毒、血瘀為標，前期觀察培元灸法輔助治療腎病綜合征型紫癜性腎炎近期具有明顯降低尿蛋白作用，提示從脾論治扶正固本治療法則可有效指導臨床[4]。故以“從脾論治”，創健脾脫敏清絡法為治療大法，制定驗方健脾脫敏清絡方，方中黃芪、黨參、焦術、茯苓健脾益氣化濕，扶正固本，共為君藥；當歸補血活血，與黃芪相配則益氣活血，取氣血互生之意，烏梅、蟬蛻為過敏煎要藥，意在調肝助脾，取收精氣散邪氣之意，共為臣藥；益母草、玉米須、六月雪、澤蘭葉活血利水、祛濕泄濁，芡實補腎固精，共為佐使藥。諸藥相伍，以健脾益氣為主，扶正祛邪兼顧，達到正復邪退之效。現代中藥藥理研究認為，黃芪等補腎益氣活血中藥具有提高機體免疫力、提高白蛋白、改善微循環、抗炎、清除自由基等作用。

本研究結果表明，中西醫治療組較其他組明顯提高臨床緩解率，生化指標明顯改善，療效顯著，提示從脾論治中西醫治療脾虛濕盛型腎病綜合征型紫癜性腎炎療效明顯優于單純中醫或西醫治療方案，同時中醫治療組與西藥對照組相比，雖然有效率無顯著性差異，但升高血漿白蛋白水平明顯優于對照組，有顯著性差異，提示中醫藥在改善患者低蛋白血癥方面具有優勢。

【參考文獻】

[1]國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[M].南京：南京大學出版社，1994.18～19.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].中國醫藥科技出版社,2002.156～162.

[3]韓世盛，徐艷秋，王怡.中醫益氣固攝法治療原發性腎病綜合征的系統評價[J].中國中西醫結合腎病雜志，2015,16(2):136～139.

[4]莊克生，李連朝，李英琛，等.培元灸法輔助治療腎病綜合征型紫癜性腎炎近期療效觀察[J].中國中醫急癥，2015，24(10)：1083～1085.

【基金項目】河北省中醫藥管理局2013年度科研計劃課題，(編號:2013135)

【文章編號】1006-6233(2016)06-1010-03

【文獻標識碼】A【doi】10.3969/j.issn.1006-6233.2016.06.052