補腎固沖調經系列方對脾腎兩虛型無排卵功血患者療效的影響*

華北理工大學中醫學院(唐山 063000)

張　颯　楊　慧△　馬惠榮△△杜惠蘭△△李清雪△△△朱希慧△△△邊文會△△△△陳　杰△△董軍偉△

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補腎固沖調經系列方對脾腎兩虛型無排卵功血患者療效的影響*

華北理工大學中醫學院(唐山 063000)

張颯楊慧△馬惠榮△△杜惠蘭△△李清雪△△△朱希慧△△△邊文會△△△△陳杰△△董軍偉△

提要目的：分析比較中藥補腎固沖調經系列方與西藥媽富隆治療120例脾腎兩虛型無排卵功血患者的療效和對血紅蛋白和紅細胞數值水平的影響。方法：把石家莊市三所醫院收治的120例脾腎兩虛型無排卵功能失調性子宮出血患者分為西藥組和中藥組，每組各60例患者。西藥組患者使用媽富隆進行治療，中藥組患者使用中藥補腎固沖調經系列方進行治療，觀察比較兩組患者治療3個月后的止血調周療效以及血紅蛋白和紅細胞數量的變化。結果：兩組患者治療3個月后在止血調周方面總有效率差異無顯著性(P>0.05)；治療前后血紅蛋白和紅細胞數值均顯著升高，且中藥組高于西藥組(P<0.05)。結論：中藥補腎固沖調經系列方治療脾腎兩虛型無排卵功血療效確切，中藥組對血紅蛋白和紅細胞數值的提高效果更為顯著。

關鍵詞脾腎兩虛型無排卵功血 ；補腎固沖方；補腎調經方；媽富隆；崩漏；紅細胞；血紅蛋白

功能失調性子宮出血是女性月經病中的一種常見疾病，它可因為女性丘腦-垂體-卵巢的生殖內分泌軸功能失調而引起，亦簡稱為功血。本病可分為有排卵與無排卵兩種，二者的發生機制是不同的。無排卵性功血多發生在女性的青春期和絕經期，亦可見于生育期，臨床表現主要為月經期變長，月經量增多，有時亦伴有血塊，月經周期縮短，[1]如果病情較嚴重的話亦可合并感染，發生貧血等并發癥，對女性的身體健康造成較大影響和傷害。前期的研究充分證實了，[2]功能失調性子宮出血中的脾腎兩虛型是較為常見，中藥補腎固沖調經系列方對于治療此病的療效是充分肯定的。本課題在沿用前期研究成果的基礎上，以石家莊市的三所醫院病房中120名被診斷為無排卵功能失調性子宮出血而住院的患者作為研究對象，用經常使用的避孕西藥媽富隆作為對照，每組均服用藥物3個月后再同時停藥3個月，觀察并分析中藥補腎固沖調經系列方對脾腎兩虛型無排卵功能失調性子宮出血患者分別在近期和遠期兩個不同階段的止血調經效果和對血紅蛋白以及紅細胞數值水平影響程度的大小，再對補腎固沖調經系列方止血調經的安全性以及有效性進行進一步評估。現將本研究的結果匯報如下。

1對象與方法

1.1研究對象與分組選取在河北省中醫院、石家莊市婦產醫院、石家莊市中醫院三所醫院從2013 年 6月至 2014 年12 月這個時間段內收治入院的功能失調性子宮出血的120例患者，其中隨機選取60例符合標準的功血患者為西藥組，服用西藥媽富隆，這些患者的平均年齡均在(37.66±10.14)歲這個范圍之內，平均病程為(3.25±0.81)年；另外的60例患者為中藥組，服用中藥補腎固沖調經系列方來進行對照分析，患者的平均年齡在(41.59±14.45)歲這個范圍內，平均病程為(3.51±0.92)年。兩組患者在服用藥物之前的一般情況通過相互比較，差異并不顯著(P>0.05)，無統計學上的意義，最終所得到的兩組數據結果是具有可比性的。兩組符合納入試驗標準的功血患者保證在服用藥物進行治療前的3個月均沒有使用過任何相關的其他激素類藥物，她們自身通過正規檢查后保證均沒有子宮肌瘤、子宮內膜異位癥、子宮內膜癌等器質性的病變，其肝脾腎等重要臟器的功能也均是正常的。兩組患者的一般情況相互進行比較，差異無顯著性 ( P>0.05) ，具有可比性。

1.2方法

1.2.1納入標準：納入標準參照中華中醫藥學會《中醫婦科常見病診療指南·功能失調性子宮出血》[3]擬訂如下。臨床表現主要為月經期、月經量以及月經周期出現紊亂，如經血非時暴下不止，淋漓日久不盡，質清稀，血色淡，面色白光白，神疲氣短，或納呆便溏，小腹空墜，或經亂無期，出血量多，質清稀，血色淡紅或黯淡，面色晦暗，或腰膝酸軟，眼眶黯，小便清長等相關脾腎虛損性的證候。患者入院之后分別接受專業的內膜診刮術，診刮出適量的子宮內膜作為標本送予病理科進行分析，得出單純增生性子宮內膜或者內膜單純性增生過快的病理結果。

1.2.2排除標準：經相關檢查得出異常出血是由女性妊娠、腫瘤、意外受傷或因全身出血性疾病等引起者；生育后并在哺乳期的婦女，對所服用的藥物有過敏史者；患有心血管疾病、精神類疾病、腎肝功能不健全或患有造血系統等較嚴重的原發性疾病者；沒有按照規定服用媽富隆或補腎固沖調經系列方，不符合納入標準，無法確切的判定和分析出藥物服用過后的使用療效以及安全性者。

1.2.3西藥組患者的治療方案：西藥組患者的治療方案，西藥組患者使用媽富隆(浙江仙琚制藥股份有限公司生產、國藥準字為 H33020823)，從住院為患者進行診斷性刮宮第1天開始用藥，每晚服 1 次，1片/ 次，連續用藥 21天為1個周期，連續用藥 3 個月作為1個治療療程。患者在服用西藥媽富隆進行治療功血的過程中不能夠再服用其他任何的止血類藥物，如果治療期間不小心合并了其他感染，那患者是可以服用一些相關抗生素如頭孢類來進行治療。

1.2.4中藥組患者的治療方案：中藥組患者的治療方案，中藥組患者服用補腎固沖調經系列方(包括補腎固沖方和補腎調經方)來進行中藥方面的周期性治療，首先出血期間連續服用中藥補腎固沖方5天，3個月為1個療程。其中補腎固沖方有：黨參、黃芪、鹽補骨脂、烏賊骨、升麻、茜草、棕櫚炭、三七等補益肝腎、固沖止血中藥；血止后再服用中藥補腎調經方，連服2周，補腎調經方有：熟地黃、覆盆子、炙淫羊藿、當歸、生白芍、枸杞子、醋香附、炒桃仁、紅花等活血化瘀、補腎調經中藥。

1.3觀察指標治療3個月后對兩組功血對照患者進行電話回訪，觀察和分析她們在服用藥物3個月之后月經周期和月經量的變化情況。對比分析兩組患者在服用藥物之后分別在止血的療效和調周方面的總有效率的差異；治療前后分別進行血常規檢測并對結果進行比較。兩組患者均自愿簽署知情同意書。

1.4療效評價療效評價標準參考《中藥新藥治療功能失調性子宮出血的臨床研究指導原則》擬定如下。痊愈：服用藥物控制患者陰道出血后，連續3個月的月經周期、月經期以及血量都正常，排卵后黃體期不少于12天，患者的自覺癥狀消失，更年期婦女血止后出現絕經者。顯效：服藥物控制陰道出血后,出現月經周期、血量的基本正常，但月經期持續時間仍較長(7天<月經期<10天)，患者的自覺癥狀基本消失者。有效：服藥物后，陰道出血量減少，月經周期、月經期以及部分自覺癥狀較前有明顯改善者。無效：以上各項指標均無改善者。

2結果

2.1兩組患者止血調經的臨床療效兩組患者在各自服用藥物經治療了3個月后顯示出兩組數據在止血調經的臨床療效比較方面差異無顯著性，P=0.665。詳見表1。

表1　兩組止血調經的臨床療效比較 　例(%)

2.2兩組紅細胞和血紅蛋白水平的比較治療前兩組患者血紅蛋白、紅細胞水平相比差異無顯著性(P>0.05)，二者均低于臨床正常范圍內。治療3個月后兩組患者血紅蛋白相比差異有顯著性(P<0.05)，均在正常范圍內；紅細胞水平相比差異有非常顯著性(P<0.01)，二者均在臨床正常范圍內。治療3個月后，中藥組與西藥組相比，紅細胞和血紅蛋白水平顯著升高。詳見表2。

表2　兩組血紅蛋白和紅細胞水平的比較 　　 　

注：與西藥組比較，△P>0.05，*P<0.05，** P<0.01

3討論

無排卵性功能失調性子宮出血病在中醫婦科學屬“崩漏”范疇，對于女性來說是月經病中較為嚴重而且復雜的一個疾病。中醫認為無排卵性功血(即崩漏)的病機為沖任不固，經血失于約制，導致子宮藏瀉失常而致經亂無期，分為：脾虛、腎虛、血熱和血瘀4個基本證型，概括為虛、熱、瘀。[4]其中因生理上，腎為先天之本，脾為后天之本，腎為封藏之本，主生殖,脾為氣血生化之源，主統血和主升清。病理上，若腎虛封藏失職，脾虛血失統攝，則使沖任受損，不能制約經血，子宮藏瀉無度，則就可引起經血妄行而導致本病的發生，同時，崩漏持續日久則出現氣隨血耗，脾腎兩虛型無排卵性功能失調性子宮出血較為多見，若肌體臟器長期失養，則脾腎益虛。針對這種疾病的治療，要注意堅持急則治其標，緩則治其本的原則，首先要以止血為先，然后待血少或者血止后即可審因論治。[5]

藥物治療是目前中西醫功能失調性子宮出血治療的主要方法，近年來在功能失調性子宮出血的藥物治療方面已取得了長足的進展。[6]補腎固沖調經系列方是我們前期治療此病的常用有效中藥方，其中補腎固沖方含有黃芪、烏賊骨、黨參、補骨脂、茜草、升麻、三七、棕櫚炭等，具有補腎填精、固沖攝血之功，方中黃芪補氣健脾、升陽舉陷；黨參補脾肺氣、補血生津，升麻解表清熱、升舉陽氣；三藥共用可以健脾生津益氣、升陽舉陷，烏賊骨可收斂止血，三七祛瘀止血，茜草涼血化瘀，三藥共用可活血通經、涼血止血；棕櫚炭可以加強止血功效，同時亦能散瘀止血，使血止而不留瘀；補骨脂可以補腎固精，進一步補腎益氣。用藥后，腎氣充盛則封藏有司，脾氣健旺則統攝有權，故沖任得以健固，血得以循行而于常道，經血自然停止異常表現。中藥補腎調經方中所含有的熟地黃、枸杞子、覆盆子、白芍、當歸、淫羊藿、桃仁、紅花、香附等,具有補血益腎、活血調經之功，方中熟地黃補血養陰、填精益髓，當歸可補血調經、活血止痛，白芍能養血斂陰、柔肝止痛，三藥共奏滋陰益腎，養血填精之功；覆盆子能固精縮尿、補益肝腎，淫羊藿可補腎壯陽、祛風除濕，兩藥共用可溫補肝腎，補腎益陽；香附能疏肝止痛、理氣調中，紅花可活血通經、祛瘀止痛，桃仁能活血通經祛瘀，三藥共用可起到活血通經、祛瘀止痛作用。[7]異常出血停止后正當陰血漸復、精充血旺之經后期，補脾腎養血調經可以使經血來去有度。[8]運用補腎固沖調經系列方對脾腎兩虛型無排卵性功血進行周期性治療，這不僅起到了既止血又補益的作用，還嚴格遵循了標本同治的原則。

口服避孕藥是目前西醫治療無排卵性功能失調性子宮出血的有效途徑，媽富隆為第三代口服避孕藥，藥物成分為去氧孕烯0.15 mg和炔雌醇0.03 mg,其中去氧孕烯是第三代高效孕激素，能使增生期子宮內膜轉變為分泌期內膜而達到止血作用，同時可使增厚的子宮內膜變薄；去氧孕烯是一種雌激素，可使子宮內膜生長，對子宮內沒有完全脫落下來的內膜能夠起到修復的作用，因此，媽富隆的早期應用能夠有效地抑制子宮內膜的生長和脫落，進而有效地減少患者陰道出血量；[9]又因媽富隆沒有雄激素和雌激素活性，患者口服后會少見雄激素和雌激素樣的不良反應,例如：痤瘡、多毛癥、體質量增加、脂代謝和糖代謝異常等。[10]本實驗選擇臨床止血調周效果和患者血紅蛋白和紅細胞水平為觀察指標，各用藥3個月對其療效進行觀察。

本次臨床觀察證實，媽富隆在止血調經方面效果顯著，且能使血紅蛋白和紅細胞恢復正常，說明其臨床療效肯定。結果顯示，補腎固沖調經系列方組的止血調周總有效率與媽富隆差異無顯著性(P>0.05)，但對血紅蛋白和紅細胞水平的提高顯著高于媽富隆組(P<0.05)。這個結果提示，應用補腎固沖調經系列方治療功能性子宮出血，一方面可“塞流”減少異常出血，另一方面 “澄源”并“復舊”可直接調補腎精和氣血，起到了“補脾胃以滋血之源,養腎氣以安血之室”(《景岳全書婦人規》)的作用；而媽富隆這一避孕藥主要是通過影響內分泌，使內膜變薄，異常出血減少進而使血紅蛋白和紅細胞逐漸升高，中藥的標本兼治作用優于西藥組，故此，運用補腎固沖調經系列方來止血調經和對血紅蛋白和紅細胞數量的整體治療效果明顯好于媽富隆西藥組。

參考文獻

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[2]杜惠蘭,閆華,白鳳樓,等. 補腎調經系列方周期給藥治療功能失調性子宮出血的臨床研究[J]. 中國中西醫結合雜志，2003,23(3):178-181

[3]中華中醫藥學會.中醫婦科常見病診療指南[S].中國中醫藥出版社，2012.96-100

[4]郭赟,柳金梅,武權生,等.無排卵性功血的中醫研究進展[J].中國醫藥指南，2012,10(26):60-62

[5]張以文.功血診治討論(功血的診斷與治療專題討論)[J].實用婦產科雜志，1992，8(4)：174-175

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[7]中華人民共和國衛生部制定發布:中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京：衛生部，1993.236-240

[8]中華人民共和國衛生部.中藥新藥治療功能失調性子宮出血的臨床研究指原則[S].北京：衛生部，1997.236-239

[9]蔡敏，楊桂春.去氧孕烯炔雌醇片與戊酸雌二醇片用于青春期功能失調性出血的療效分析[J].實用醫技雜志,2010，17(3)；216-217

[10]謝群.功血藥物治療臨床探討[J].中國中醫藥，2010，8(23)：125

(2016-02-16收稿)

Effect of Series Formula of Invigorating Kidney for Reinforcing Chong-Ren and Regulating Menstruation on Spleen and Kidney Deficiency Syndrome of Anovulation Dysfunctional Uterine Bleeding

TCM College, North China University of Science and Technology (Tangshan 063000)

ZHANGSaYANGHuiMAHui-rongDUHui-lanLIQing-xueZHUXi-huiBIANWen-huiCHENJieDONGJun-wei

AbstractObjective: to analyze and compare the curative effect of series formula of invigorating kidney for reinforcing chong-Ren and regulating menstruation and Marvelon on spleen and kidney deficiency syndrome of anovulation dysfunctional uterine bleeding (ADUB) in 120 cases, and the effect on hemoglobin and erythrocyte count. Methods: 120 cases with ADUB from three hospitals of Shijiazhuang were randomly divided into western medicine group and Chinese medicine group, the former treated with Marvelon while the latter with the series formula. Observe and compare the curative effect and changes of hemoglobin and erythrocyte count three months after treatment. Results: There was no significant difference between the total efficiency in stopping bleeding and regulating menstrual cycle in both groups (P>0.05); hemoglobin and erythrocyte count significantly increased before and after treatment, and Chinese medicine group was higher than the western medicine group (P<0.05). Conclusion: The series formula has positive effect in treating spleen and kidney deficiency syndrome of ADUB, especially significantly on the increases of hemoglobin and erythrocyte count.

Key wordskidney deficiency syndrome of anovulation dysfunctional uterine bleeding (ADUB); formula of invigorating kidney for reinforcing chong-Ren; formula of invigorating kidney for regulating menstruation; Marvelon; metrorrhagia and metrostaxis; erythrocyte; hemoglobin

通訊作者：馬惠榮，女，教授，碩士研究生導師。

中圖分類號：R271.1

文獻標識碼：A

文章編號：1007-5615(2016)02-0045-04

*河北省科技支撐計劃資助項目：No.13277762D

△河北省石家莊市中醫院(石家莊 050051)

△△河北中醫學院(石家莊 050091)

△△△河北省石家莊市第四醫院(石家莊 050011)

△△△△河北省中醫院(石家莊050011)