醫療設備信息化管理研究

張璐璐田 喬

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醫療設備信息化管理研究

張璐璐①*田 喬①

張璐璐,女,(1982- ),本科學歷，助理研究員。北京大學第一醫院設備處，研究方向：醫學裝備管理。

目的：探討信息技術對于醫療設備管理的影響。方法：研究信息化管理在提高醫療設備計劃配置、采購執行、安裝使用、績效評估、庫房管理、計量質控、維修、巡檢以及保修等方面的實施方案。結果：信息化可促使醫療設備管理實現閉環控制、公開透明、提高效率、模塊管理及大數據分析等。結論：醫療設備信息化管理可促使醫院醫療設備管理相關部門提高協作水平，實現職能融合，“醫工”結合，更好的為臨床服務。

醫療設備；信息化；管理

①北京大學第一醫院設備處 北京 100034

[First-author’s address] Department of Medical Equipment, Peking University First Hospital, Beijing 100034, China.

醫院醫療設備管理的概念與范疇主要包括醫療設備計劃配置、醫療設備采購、醫療設備庫房管理、醫療設備資質檔案管理、醫療設備績效評估、醫療設備計量質控、醫療設備巡檢、醫療設備維修保養以及醫療設備報廢等重點環節。

目前，各大醫院使用醫療設備數量、種類及型號增長迅速，隨著新的國家食品藥品監督管理局“醫療器械監督管理條例”、衛生計生委預算管理的要求以及ISO9001質量認證體系以及JCI醫院評估的普及，醫療設備的精細化管理、信息化管理需求顯得十分迫切。

1 信息化對醫療設備管理的影響

1.1 閉環控制

醫療設備信息化管理系統的使用使醫療設備從計劃配置、采購、安裝、使用、效能、維修、計量以及報廢等環節均可詳細記錄。醫療設備管理系統與醫院信息管理系統融合，使設備使用人員、采購人員及管理人員等相關人員都能方便地查詢到醫療設備的信息和狀態，實現閉環控制。

1.2 公開透明

醫療設備的申請、采購、執行情況、關注該設備的相關人員(如使用科室主任、科室設備使用人員、科室設備管理員、設備管理部門采購人員以及設備管理維修人員等)按照不同的權限均可查詢，部分大型醫療設備和重點設備醫院院級領導也可查詢、審批。醫院醫學裝備管理委員會委員對計劃配置或采購進度的實時監控、設備使用效能的綜合評估、設備數據統計填報等均可實行信息系統網上操作，更可以實現異地查詢、申報、審批及執行等日常設備管理工作。

1.3 提升效率

臨床科室會遇到急用設備，但由于預算審批和采購流程較長的情況，各部門協調過程中會出現效率不高的問題。尤其財政資金和科研資金，由于對執行進度要求嚴格，對執行效率要求非常高。通過醫療設備信息化管理，可以提高各部門之間的交叉工作效率，進而提高使用科室對職能科室的滿意度。

1.4 模塊管理

實施設備申購模塊、供應商管理模塊、設備效能評估模塊、計量模塊、維修模塊、庫房管理模塊以及資產清查盤點模塊等模塊化管理，提高任務集中度，使醫療設備管理崗位和人員專業化，如采購、庫管、計量、賬務管理、檔案管理、效能分析以及維修管理各司其職，相互監督與配合。

1.5 數據分析

大數據時代大型醫療設備集中采購平臺、維修零配件商城采購、醫用耗材集中采購平臺以及第三方物流平臺等一系列針對醫療器械的、新的大型信息化平臺的出現，使醫療器械在生產、流通、管理及使用等各個環節產生了大量數據。信息化管理既可以分析設備的性能參數，了解設備的安全性、有效性，臨床滿意度，又能評價生產廠商、供應商及配送商的綜合實力、信用情況等，形成供應鏈評價體系，使采購方與供應商形成良好的合作關系。

2 醫療設備信息化管理研究

2.1 醫療設備計劃配置管理

設備管理部門通知臨床科室填報下一年度設備購置申請，申請人填報申購設備名稱、調研品牌型號、資金來源(財政經費、科研經費、自籌資金)、設備使用人、申購理由、現有設備情況、年診療人次、收費項目及單價、年維修費用、收回成本周期以及是否取得配置許可證等內容，包括臨床科室內部討論的核心組關于設備申請的意見。醫務管理部門審核該設備對應科室是否開展相應醫療技術項目，尤其是新技術、新項目。物價管理部門審核收費項目及價格是否合理，醫保管理部門審核是否屬于醫保范疇。設備管理部門審核該設備性能參數是否先進，是否需要配置許可證、放射許可證等，預算是否合理等。由設備管理部門匯總醫療設備年度購置計劃，報設備管理委員會各位專家審核，院長辦公會討論審批設備配置計劃。上述醫療設備計劃配置管理過程均通過醫療設備管理信息系統完成，使計劃配置更加合理化[1]。

2.2 醫療設備采購信息化管理

設備采購一般主要包含技術評估、采購執行兩大過程[2-4]。

技術評估是在計劃批準后、購置前由設備管理部門組織相關專業人員，對擬購設備的技術參數、性能、配置、品牌、型號、參考價格以及售后服務等內容進行比較，設備先進性、安全性、可靠性及可維護性進行評估。招標設備根據技術評估結果由設備管理部門制作內容完整、要求合理、條款清楚以及能滿足至少3家以上同檔次設備的參數和商務要求文書。

采購執行過程中涉及到的招投標信息、論證和評估信息，抽取的專家庫信息，采購合同中的設備品牌型號、性能參數、價格、保修內容與周期、零配件價格以及配套耗材價格等合同信息都需詳細記錄在醫療設備信息系統中，便于日后查詢、統計及分析。

2.3 醫療設備資質檔案管理

查驗供應商提供的“醫療器械注冊證”、“醫療器械經營許可證”、“營業執照“、企業授權書、個人授權書以及產品彩頁等。裝訂報價、成交價、專家投票結果、標書、中標通知書、驗收報告、采購合同以及付款憑證復印件等資料。重要文件掃描形成電子文檔，上傳至醫療設備信息管理系統中，并永久保存。

2.4 醫療設備庫房信息化管理

理想化的醫療設備的入庫應該實行唯一器械標識(unique device identification，UDI)記錄，UDI在醫療器械領域主要有國際物品編碼協會的GS1編碼、美國醫療行業保健編碼(HIBCC編碼)兩種。整個供應鏈上廠商、代理商及醫院均使用相同的條形碼，掃碼入庫，便于追溯并能保證準確性。

目前，醫院內使用的醫療設備種類繁多，數量龐大，在每季度的人工盤點醫療設備時會遇到不方便查找設備的情況，如病區之間竄用，手術間之間竄用，資產標簽不清楚和脫落等等。將射頻識別(radiofrequency identification，RFID)技術等先進的條碼技術運用于設備盤點，將極大的提高效率和準確性[5-7]。醫療設備的清查工作，目前已經成為了醫院設備管理的日常工作，信息化的清查工作已經迫在眉捷。

2.5 醫療設備績效評估

醫療設備的績效評估主要包括經濟效益和社會效益兩方面[8-9]。醫療設備管理信息系統與醫院信息管理系統、醫院信息系統(hospital information system，HIS)、影像歸檔及傳輸系統(picture archiving and communication systems，PACS)、檢驗信息系統(Laboratory information system，LIS)、超聲管理系統、內鏡管理系統以及麻醉恢復系統等對接數據接口，可以客觀提取每日檢查人次、診療項目及維保費用等重要信息。通過回收周期測算、模糊層次分析及趨勢預測等方法判斷某臺或者某類醫療設備的經濟效益。社會效益主要體現科研、教學方面，發表的論文數量及影響因子，科研基金的申報，檢查陽性率等指標。

2.6 醫療設備計量質控管理

根據醫療設備風險等級，分級形成不同的質控檢測周期，利用掌上電腦(personal digital assistant，PDA)或平板電腦等便攜式工具，對全院醫療設備進行維護性巡檢保養，生命體征類重點設備的巡檢模板嵌入在信息系統中，不用紙質填寫，便于工程師實時填報，并可隨時提取設備使用狀況數據，為配置選型等作出有力的依據。

同樣，醫療設備計量質控根據國家要求的計量質控周期，系統將自動預警和提醒。檢測時，對醫療設備各項參數的檢測結果實行電子化填寫，便于統計、分析。檢測后，亦可將計量檢測證書進行電子化掃描儲存于信息系統之中，做到強制計量器具百分之百不漏檢。

2.7 醫療設備維修保修管理

醫療設備維修、保修需要大量的人力、財力。保修合同的管理、維修申請及維修進度均需要實行信息化管理[10-12]。同時通過完成區間的維護保養記錄可對服務商進行客觀的評價，使保修合同的簽訂更有說服力，使保修服務合同透明化，維修過程可視化。

3 信息化促進設備管理部門職能轉變

3.1 數據分析

醫療設備精細化管理，要求實施對設備在用狀況的效能評估，對供應商的售后服務評估，對使用人的規范操作評估和績效評估。醫療設備實現信息化管理后，可建立不同類設備的不同績效評估模版或者根據不同類型的供應商的評價指標體系，從系統中提取數據，由信息系統自動完成分析，無需人工計算，實現準確的全方位的管理工作評價體系。

3.2 醫工結合

現代醫療技術、信息技術及材料技術的發展日新月異，各類專用醫療設備的性能評估工作必須要與臨床需求結合。隨著醫療設備管理系統的完善，醫療設備的采購專業化，維修專業化、質控專業化和管理專業化工作必將跨越式發展。

3.3 職能配合

監察部門在采購過程中的全程監控，醫務管理部門對醫療行為的管理，審計部門在網上實行醫療設備采購審計，財務部門對醫療設備采購項目支付管理，醫保管理、物價管理及診斷相關分類管理等工作都需要醫療設備管理實現信息化。

3.4 流程再造

醫療設備的管理從紙質化過渡到電子信息化，使醫療設備管理工作開放、透明。對已經使用的設備增加臨床滿意度反饋，對廠商的售后培訓及技術培訓工作進行反饋，從而影響未來供應商的選擇，不再是主觀的模糊評價，而是實現了全部數據說話的實時客觀評價體系。

4 結語

信息化的巨大發展促進了醫療設備管理的科學性、計劃配置、采購執行、庫房管理、資質檔案、安裝驗收、績效評估、計量質控以及清查報廢等各環節的精細化管理。醫療設備信息化管理促進了整個醫療設備管理流程的優化，形成了完整的醫療設備全生命周期的閉環管理，做到了采購選型的公開透明，提升了整個部門的工作效率。信息模塊化的管理減少了分工不清的內耗因素，實時的設備狀態數據，為設備的效能分析提供了科學準確的數據基礎。

醫療設備的信息化管理，促進了設備管理部門在醫工結合、職能配合、數據分析以及流程再造等工作模式的重大轉變。

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Research on information management of medical equipment

ZHANG Lu-lu, TIAN Qiao// China Medical Equipment,2016,13(2):128-131.

Objective: To explore the influence of information technology on the management of medical equipment.Methods: To develop the protocols how to improve the management level of medical equipment planning, procurement, installation, performance evaluation, warehouse management, measurement, quality control, and maintenance, etc.Results: The promotion of information technology can promote the medical equipment management to achieve closedloop control, open and transparent, efficiency improvement, module management, massive data analysis, etc.Conclusion: Information management can promote the relevant departments of the hospital medical equipment to improve the level of cooperation, to achieve functional integration, combination of medicine and engineering, be better for clinical services.

Medical equipment; Promotion of information technology; Management

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.02.041

zhanglulu_82@sina.com

1672-8270(2016)02-0128-04

R197.39

A

2015-10-20