區(qū)域性醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)量控制效果及需求調(diào)查問卷分析

鄭蘊(yùn)欣李 斌徐梓添

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區(qū)域性醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)量控制效果及需求調(diào)查問卷分析

鄭蘊(yùn)欣①李 斌①徐梓添①

鄭蘊(yùn)欣,女,(1974- ),碩士，高級(jí)工程師。上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備處，從事醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制管理工作。

目的：調(diào)研上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作中需要完善和改進(jìn)的部分，評(píng)估醫(yī)院管理部門對(duì)開展區(qū)域醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)量控制檢查和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的接受程度，從而探索相應(yīng)的解決措施。方法：采用自設(shè)計(jì)的“醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)調(diào)查表”進(jìn)行問卷調(diào)查，共發(fā)放調(diào)查表92份，回收76份，回收率為83%，全部為有效問卷。結(jié)果：70%的人認(rèn)為醫(yī)學(xué)裝備管理人員配備不足是目前管理中遇到的最主要的困難；97%的人認(rèn)為質(zhì)量控制工作對(duì)醫(yī)學(xué)裝備管理水平的提升有較大及很大影響。對(duì)反饋問題和需求最為集中的議題，形成以問題為導(dǎo)向、以團(tuán)隊(duì)為基礎(chǔ)、以專家為資源的協(xié)作模式，研究并制訂規(guī)范要求和建議模板3項(xiàng)。開展為期4個(gè)月的技術(shù)強(qiáng)化培訓(xùn)，并獲得一致好評(píng)。結(jié)論：問卷調(diào)研與分析獲得了本市醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制效果與需求的客觀數(shù)據(jù)，針對(duì)醫(yī)療設(shè)備管理人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制提出的新要求及遇到的困難，提出了相應(yīng)的工作模式及對(duì)策。為進(jìn)一步提升管理質(zhì)量，改進(jìn)管理方法和培訓(xùn)模式鞏固了基礎(chǔ)。

醫(yī)療設(shè)備；質(zhì)量控制管理；調(diào)查問卷

①上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備處 上海 200233

[First-author’s address] Biomedical Engineering Department, No.6 Affiliated Hospital of Shanghai Jiao Tong University, Shanghai 200233, China.

醫(yī)療設(shè)備管理是醫(yī)院管理和臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)的重要組成部分。隨著醫(yī)療質(zhì)量控制工作標(biāo)準(zhǔn)化管理的日益深入，提高醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量，降低醫(yī)療器械相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，構(gòu)建科學(xué)高效的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系，是醫(yī)療設(shè)備管理部門的首要任務(wù)。根據(jù)上海市質(zhì)控管理事務(wù)中心關(guān)于質(zhì)控中心工作，將與醫(yī)院等級(jí)評(píng)審評(píng)價(jià)中心合作，統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)的要求，醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)控中心修訂了《2014年度醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控檢查標(biāo)準(zhǔn)》[1]。修訂后的檢查標(biāo)準(zhǔn)與以往的質(zhì)量控制要求相比，進(jìn)一步明確了對(duì)醫(yī)療設(shè)備實(shí)施“質(zhì)量控制、安全使用、周到服務(wù)、規(guī)范管理和績效考核”為主的體系建立[2]。為了獲取修訂標(biāo)準(zhǔn)后實(shí)施的具體情況以及與現(xiàn)有管理水平是否存在差距的相關(guān)數(shù)據(jù)，本研究對(duì)全市71家醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理員進(jìn)行了問卷調(diào)查，以便于制訂質(zhì)量控制工作重點(diǎn)，改進(jìn)質(zhì)量控制工作方法，為醫(yī)院提供切實(shí)有效的管理工具，提高工作效率。

1 調(diào)查目的及其問卷設(shè)計(jì)

2014年醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制檢查標(biāo)準(zhǔn)包含《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)(2011年版)》中的醫(yī)學(xué)裝備管理的所有內(nèi)容，相對(duì)以往的質(zhì)量控制檢查要求有較大提高[3-4]。2013年，在該標(biāo)準(zhǔn)初步實(shí)施的過程中出現(xiàn)醫(yī)療儀器設(shè)備使用人員操作培訓(xùn)和考核標(biāo)準(zhǔn)不一致、未設(shè)置明確的質(zhì)量與安全指標(biāo)以及普遍缺乏醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測與報(bào)告等共性的問題[5]。目前，由于醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理水平與標(biāo)準(zhǔn)要求之間存在著一定的差距、部門人員隊(duì)伍的不穩(wěn)定、管理負(fù)責(zé)人的頻繁更替以及對(duì)醫(yī)學(xué)工程和管理的新理念和新內(nèi)涵的認(rèn)識(shí)和理解存在諸多不同等因素，以往的管理模式已不能滿足現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的管理要求[6-7]。為此，2014年設(shè)備質(zhì)量控制中心根據(jù)檢查要求制定了部分相關(guān)的工作流程和示范模板，醫(yī)院可以根據(jù)實(shí)際情況修訂使用，為管理部門提供指導(dǎo)意見。盡管如此，質(zhì)量控制工作中還有哪些需要改進(jìn)的，醫(yī)院管理部門對(duì)檢查標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施和接受程度，下階段的各項(xiàng)工作任務(wù)能否完成，需要了解和掌握相關(guān)信息[8-9]。

本次問卷調(diào)查是針對(duì)檢查標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)指標(biāo)開展，調(diào)查內(nèi)容是依據(jù)質(zhì)量控制工作的實(shí)施情況和實(shí)施效果去設(shè)計(jì)[10]。其內(nèi)容包括：①實(shí)施《檢查標(biāo)準(zhǔn)》中遇到的最主要的困難和最需要提供哪些統(tǒng)一的示范模板等8個(gè)問題；②對(duì)管理水平的影響評(píng)價(jià)和完善設(shè)備質(zhì)量控制工作的建議等6個(gè)問題；③管理特色的分享和今后工作的建議、意見征求2個(gè)問題。調(diào)查問卷共設(shè)有16道問題，其中，封閉式問題14道，開放式問題2道。希望通過本次調(diào)查可以了解到醫(yī)院在實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的過程中存在的難點(diǎn)和共性的問題，從而為質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的修訂提供依據(jù)[11-12]。問卷各要素設(shè)計(jì)如圖1所示。

圖1 問卷設(shè)計(jì)模塊示圖

2 調(diào)查問卷方法

2014年，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制中心率先在各級(jí)醫(yī)院建立了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控管理員網(wǎng)絡(luò)，主要負(fù)責(zé)及時(shí)發(fā)現(xiàn)日常工作中存在的問題，協(xié)助完成質(zhì)量控制任務(wù)、目標(biāo)和協(xié)助上報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)等工作。調(diào)查對(duì)象為上海市71家二級(jí)甲等以上醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控管理員，共計(jì)92人[13]。調(diào)查采用自行設(shè)計(jì)的“醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)調(diào)查表”調(diào)查問卷共發(fā)放92份。調(diào)查問卷時(shí)間為2015年1月份，即在2014年質(zhì)量控制各項(xiàng)檢查工作全部完成后進(jìn)行。

3 調(diào)查問卷結(jié)果與分析

3.1 調(diào)查問卷基本情況

(1)調(diào)查問卷共發(fā)放92份，回收76份，全部為有效問卷，回收率為83%。

(2)醫(yī)學(xué)裝備管理現(xiàn)狀與檢查標(biāo)準(zhǔn)相比較存在的差距數(shù)據(jù)顯示，僅有50%的人認(rèn)為基本符合，28%的人認(rèn)為差距較小，其余差距較大、很大的占22%。可見對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的具體實(shí)施存在一定的難度。

3.2 醫(yī)學(xué)裝備管理人員的配備

面臨最主要困難的選項(xiàng)中，70%的調(diào)查者認(rèn)為醫(yī)學(xué)裝備管理人員配備不足。上海市醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制中心曾在2011年調(diào)研數(shù)據(jù)中顯示，上海市醫(yī)院普遍出現(xiàn)了醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員增長不足的現(xiàn)象[14]。而根據(jù)醫(yī)院等級(jí)評(píng)審要求，未設(shè)置人員配置的數(shù)量指標(biāo)，醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程人員隊(duì)伍的穩(wěn)定性和學(xué)科建設(shè)都受到很大影響[15]。

3.3 醫(yī)學(xué)裝備管理人員的培訓(xùn)

有32%的被調(diào)查者認(rèn)為專業(yè)培訓(xùn)尚存不足。2011年的一項(xiàng)調(diào)查也顯示，＞60%的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員認(rèn)為自身需要獲得關(guān)于維修技術(shù)、質(zhì)量控制技術(shù)及管理技術(shù)等方面的培訓(xùn)，醫(yī)學(xué)工程人員的培訓(xùn)需求較大，對(duì)于學(xué)科動(dòng)態(tài)與發(fā)展的渴求度較高[16-18]。

3.4 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制示范性模板的制定

有54%的管理員仍然表示對(duì)各項(xiàng)條款的理解不一致，工作方向不明確；46%的人認(rèn)為對(duì)部分條款缺少可操作性的、統(tǒng)一的模板，醫(yī)院管理部門缺少科學(xué)的管理工具。針對(duì)這些困難，建立和制定哪些方面的示范性模板，數(shù)據(jù)顯示維修分析報(bào)告、安全事件報(bào)告、大型設(shè)備使用分析報(bào)告、質(zhì)量與安全指標(biāo)及培訓(xùn)與考核機(jī)制這6項(xiàng)，有近60%的醫(yī)院質(zhì)量管理員有同樣的需求。2015年設(shè)備質(zhì)量控制工作的重點(diǎn)內(nèi)容如圖2所示。

圖2 擬制定示范性模板示圖

3.5 質(zhì)量控制對(duì)醫(yī)學(xué)裝備的影響評(píng)價(jià)

在對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作實(shí)施近10年，對(duì)醫(yī)學(xué)裝備管理水平的影響評(píng)價(jià)問題中，認(rèn)為有“較大”及“很大”提高的占到97%，另有3%的人認(rèn)為影響一般。在對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作對(duì)醫(yī)學(xué)裝備部門的影響評(píng)價(jià)中，71%的人認(rèn)為提高了設(shè)備安全質(zhì)量，62%的人認(rèn)為促進(jìn)了標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。在問及最需要從哪些方面來完善設(shè)備質(zhì)量控制工作方面，管理與技能類培訓(xùn)占到了50%以上。表明質(zhì)量控制工作開展至今，得到了大多數(shù)醫(yī)院及管理人員的認(rèn)可，也為今后工作提供了完善和努力的方向，見表1。

表1 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作對(duì)醫(yī)學(xué)裝備的影響問卷結(jié)果(%)

3.6 質(zhì)量控制工作的重點(diǎn)事項(xiàng)

對(duì)于開放性問題提出質(zhì)量控制工作的重點(diǎn)事項(xiàng)：①增加培訓(xùn)次數(shù)、開展多元化培訓(xùn)模式；②組織優(yōu)秀、規(guī)范單位學(xué)習(xí)參觀活動(dòng)，借鑒學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)化模板；③利用微信平臺(tái)發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)化的表單；④建立醫(yī)用耗材類的管理平臺(tái)，能對(duì)各類資證進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)化查詢和下載；加強(qiáng)人員配置比例；⑤推行統(tǒng)一的大型設(shè)備預(yù)防性維修(preventive maintenance，PM)的保養(yǎng)電子表單。

4 討論

通過此次調(diào)查問卷，質(zhì)量控制中心專家委員們對(duì)歷年質(zhì)量控制工作開展情況有了更深的認(rèn)識(shí)。結(jié)合2014年衛(wèi)計(jì)委各項(xiàng)要求和醫(yī)院等級(jí)評(píng)審及各項(xiàng)檢查工作的深入開展[19]，質(zhì)量控制中心制訂了詳細(xì)的工作措施和計(jì)劃，從而進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療設(shè)備器械管理工作。

4.1 統(tǒng)一管理理念 共享管理工具

專家委員根據(jù)調(diào)查結(jié)果，形成了以問題為導(dǎo)向，以團(tuán)隊(duì)為基礎(chǔ)，以專家為資源的協(xié)作模式，最終選定了反映程度較高又具有可操作性的5項(xiàng)議題。以專題組的形式討論和制定了各個(gè)議題的規(guī)范要求和模板，并在年度質(zhì)控培訓(xùn)會(huì)議中進(jìn)行介紹和推廣。

4.2 夯實(shí)過程管理 完善環(huán)節(jié)質(zhì)量

切實(shí)加強(qiáng)和完善大型醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的實(shí)施與記錄的監(jiān)管，采取必要措施，做好預(yù)防性保養(yǎng)及記錄工作。聯(lián)合上海市衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督所開展上海市大型設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量與安全狀況評(píng)估工作，確保在用大型醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量與安全。

4.3 深化技術(shù)培訓(xùn) 提升管控技能

在全市范圍內(nèi)招收19位在醫(yī)院從事內(nèi)窺鏡維修和管理的工程技術(shù)人員，邀請(qǐng)醫(yī)院專家和廠商工程師，開展為期4個(gè)月的關(guān)于內(nèi)窺鏡基礎(chǔ)及原理、清洗消毒與滅菌的保養(yǎng)概念、內(nèi)窺鏡點(diǎn)檢步驟和常見故障及預(yù)防方法等技術(shù)培訓(xùn)。通過考核的醫(yī)院工程技術(shù)人員在及時(shí)發(fā)現(xiàn)和快速排查隱患、提高溝通的有效性和降低故障率等方面的專業(yè)管控技能有顯著提升，對(duì)醫(yī)院內(nèi)鏡設(shè)備的實(shí)時(shí)管理起到了積極有效的作用。

5 結(jié)論

通過調(diào)查問卷研究與分析，獲得了本市醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制效果與需求的客觀數(shù)據(jù)，針對(duì)醫(yī)療設(shè)備管理人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制提出的新要求及困難，提出了相應(yīng)的工作模式及對(duì)策。為進(jìn)一步提升管理質(zhì)量，改進(jìn)管理方法和培訓(xùn)模式鞏固了工作基礎(chǔ)。

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作任重而道遠(yuǎn)，調(diào)研是再評(píng)價(jià)過程，應(yīng)堅(jiān)持階段性開展，以使質(zhì)量控制工作不斷適應(yīng)醫(yī)院發(fā)展的需求。

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The analysis of the survey on the effect and request of the regional medical equipment quality control

ZHENG Yun-xin, LI Bin, XU Zi-tian// China Medical Equipment,2016,13(2):36-38.

Objective: To investigate the medical equipment quality control work which need to be improved in Shanghai medical institutions, and evaluate the acceptability of hospital management team on regional medical equipment quality control checks and standard, so as to seek the corresponding solutions.Methods: The 92 copies of self-designed "medical equipment management standard questionnaire" was distributed, 76 valid questionnaires were reveived, the received rate of 83%.Results: Only 70% of the people thought the major difficulty is the shortage of medical equipment management staff; 97% thought the quality control has great impact on improvement of medical equipment management.Quality control center determined the annual topics about the problems and needs to form the problem oriented, team based, expert resource collaborative working model.And studied and formulated three specifications and recommendations templates.We carried out a four-month intensive training and received critical acclaim.Conclusion: Medical equipment management staff proposed new requirements.Questionnaire objectively reflected the difficulties in the quality control inspection work, but also pointed out the direction for the future management of the quality of promotion.It provided the thought to improve the quality management and to enhance management methods and training models in the future.

Medical equipment; Quality control management; Questionnaire

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.02.011

1672-8270(2016)02-0036-03

R197.39

A

2015-10-26